Oleanzrapitab 5 Sun Pharma-tabletten behandelen schizofrenie (5 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 5 blisters x 10 tabletten
Specificaties Olanzapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Olanzapine	5mg

Toepassingen

Indicaties

Oleanzrapitab-geneesmiddel zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Ziektebehandeling schizofrenie . Olanzapine is effectief bij het handhaven van klinische symptomen terwijl de behandeling wordt voortgezet bij patiënten die reageren op de initiële behandeling.

Farmacokinetisch

olanzapine geassocieerd met hoge affiniteit voor de volgende receptoren: Serotonine 5HT2A/2C, 5HT6 (ki = 4,11 en 5 nm, in volgorde), Dopamine d1 - 4 (ki = 11 - 31 Nm), Histamine H1 (KI = 7NM) (Ki = 19nm). Olanzapine is een antagonist met een gemiddelde bindingskracht met 5HT3-receptoren (ki = 57 nm) en Muscarinic M1 - 5 (ki = 73, 96, 132, 32 en 48 Nm, in volgorde). Olanzapine maakt losjes verbinding met de Gabaa-, BZA- en β-Drenerge receptoren (Ki> 10m).

Het antagonisme tussen dopamine- en 5HT2-receptoren kan sommige olanzapinetherapieën en bijwerkingen verklaren. Het antagonisme van olanzapine op de muscarine M1-5-receptoren kan de effecten verklaren die vergelijkbaar zijn met de cholinerge resistentie ervan. Olanzapine H1 H1-receptorantagonisten kunnen het fenomeen van slapende kip verklaren dat bij dit medicijn wordt waargenomen. De adrenerge α1-receptor kan worden verklaard door het hypotensie-effect van het verticale potentieel dat bij dit medicijn wordt waargenomen.

farmacokinetiek

Oraal gebruikt, enkelvoudige therapie - olanzapine wordt goed geabsorbeerd en bereikt de piekconcentratie ongeveer 6 uur na inname van een orale dosis. Het wordt door het hele lichaam uitgescheiden door het eerste metabolisme van de lever, waarbij ongeveer 40% van de dosis wordt gemetaboliseerd voordat het in de bloedsomloop terechtkomt. Olanzapine vertoont een lineaire dynamiek bij klinische dosering. De uitverkoopperiode bedraagt 21 tot 54 uur en de aangegeven serumzuivering bedraagt 12 - 47 l/uur.

Gebruik olanzapine eenmaal per dag om na ongeveer 1 week een stabiele concentratie te creëren en deze concentratie is ongeveer 2 maal de concentratie na de enkelvoudige dosis. De serumconcentratie, de eliminatietijd en de zuivering van olanzapine kunnen van persoon tot persoon variëren op basis van roken, geslacht en leeftijd.

olanzapine wordt wijd verspreid over het lichaam met een integrale verdeling van ongeveer 1000 liter. Ongeveer 93% wordt gecombineerd met serumeiwit in een concentratie van 7 tot 1100 ng/ml, voornamelijk gekoppeld aan albumine en α1-glycoproteïnezuur.

Metabolisme en eliminatie - Na een enkele dosis olanzapine met een temperatuur van 14C werd 7% van de dosis olanzapine in constante vorm in de urine aangetroffen, wat erop wijst dat olanzapine in hoge mate wordt gemetaboliseerd. Ongeveer 57% en 30% van de dosis wordt in de juiste volgorde in de urine en de ontlasting aangetroffen. In serum is olanzapine slechts verantwoordelijk voor 12% van de AUC van het totale aantal radioactieve stoffen, wat wijst op een significante aanwezigheid van metabolieten. Na gebruik van meerdere doses zijn de belangrijkste metabolieten in de bloedsomloop 10-N-glucuronide, aanwezig in een stabiele toestand bij 44% van de concentratie van olanzapine, en 4'-N-desmethylolanzapine is aanwezig in een stabiele toestand bij 31% van de olanzapineconcentratie. Beide metabolieten hebben geen farmacologische effecten bij observatieconcentratie.

Directe glucuronzuur en indirecte oxidatie Cytochroom P450 (CYP) zijn de belangrijkste metabolische lijnen van olanzapine. Uit in vitro onderzoek blijkt dat CYPS 1A2 en 2D6 en het Monoxygenase-enzymsysteem Flavin bevatten en betrokken zijn bij de oxidatie van olanzapine. De indirecte oxidatie in vivo in vivo van CYP2D6 is aanwezig om secundaire metabolische lijnen uit te voeren, omdat de zuivering van olanzapine niet afneemt bij deze enzymdeficiëntieobjecten.

Voordat u neemt Oleanzrapitab 5 Sun Pharma-tabletten behandelen schizofrenie (5 blisters x 10 tabletten)

Hoe gebruik je

oraal.

Dosering

oleanzrapitab dient eenmaal per dag te worden gebruikt en is niet gerelateerd aan maaltijden, meestal gebruikt in een dosis van 5 - 10 mg, waarbij de gewenste behandelingsdosis 10 mg/dag is gedurende een paar dagen. Een aanvullende dosisaanpassing, indien geïndiceerd, vindt gewoonlijk plaats tussen de doses en niet minder dan 1 week. De dagelijkse dosis kan vervolgens worden aangepast aan de klinische ziekte van elke patiënt met een dosis van 5 - 20 mg/dag. De dosisverhoging bedraagt bijvoorbeeld 10 mg/dag. De dosis van 15 mg/dag of hoger wordt bijvoorbeeld alleen voorgesteld na een passende klinische herevaluatie.

bij kinderen

oleanzrapitab is niet onderzocht bij mensen

Bij oudere patiënten

Een lage startdosering van de behandeling (5 mg/ivoor) wordt doorgaans niet gespecificeerd, maar wordt wel overwogen voor patiënten van 65 jaar of ouder als er klinische waarschuwingsfactoren zijn.

Bij patiënten is er sprake van een afname van de lever- en/of nierfunctie: voor deze patiënten kan een lage startdosering (5 mg/dag) worden overwogen.

Vrouwelijke patiënten vergeleken met mannelijke patiënten: De startdosis en de dosis hoeven voor vrouwelijke patiënten niet regelmatig te veranderen in vergelijking met mannelijke patiënten.

Bij patiënten die niet roken in vergelijking met rokende patiënten: De startdosis en de dosis hoeven niet regelmatig te veranderen voor patiënten die niet roken en voor patiënten met roken. Als er een factor is die het stofwisselingsproces kan vertragen (vrouwen, oudere patiënten, niet-rokers), moet worden overwogen om de startdosis te verlagen. De escalatiedosis moet, indien geïndiceerd, bij deze patiënten zorgvuldig worden toegepast.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij gebruik van een overdosis?

Symptomen: Bij patiënten wordt de grootste hoeveelheid bepaald op 300 mg, alleen gemelde symptomen van slapen, stotteren. In ziekenhuizen worden de beperkingen van patiënten beoordeeld, inclusief patiënten die een dosis van 300 mg nemen. Er zijn geen aanwijzingen dat er een nadeel is bij laboratoriumanalyse of ECGS. Bij een overdosis liggen de tekenen van leven doorgaans binnen de normale grenzen.

Op basis van diergegevens wordt verwacht dat de symptomen de bekende farmacologische effecten van het medicijn zullen overtreffen. Deze symptomen kunnen bestaan uit kippen, pupillen, wazig zien, respiratoire insufficiëntie, hypotensie en kunnen stoornissen zijn.

Behandeling: Er bestaat momenteel geen antidotum voor olanzapine, dus er moeten passende ondersteunende maatregelen worden genomen. Het is noodzakelijk om de mogelijkheid van een combinatie van vele andere medicijnen te overwegen.

In geval van een acute overdosis moet de luchtweg worden vrijgemaakt en gehandhaafd en moet voor voldoende zuurstof en ventilatie worden gezorgd. Het gebruik van een overdosis actieve kool moet worden overwogen, omdat is aangetoond dat het gebruik van actieve kool de biologische beschikbaarheid van olanzapine met 50 - 60% vermindert. Maagspoeling (na het plaatsen van de luchtpijpslang, als de patiënt bewusteloos is) kan ook worden overwogen.

Hypotensie en shock moeten worden behandeld met passende maatregelen, zoals intraveneuze infusie of sympathische stimulantia zoals noradrenaline (geen gebruik van epinefrine, dopamine of sympathische zenuwstimulantia, anders dan bèta-antagonisme, omdat bèta-stimulatie de bloeddrukverlaging kan verergeren). Cardiovasculaire monitoring moet worden overwogen om de mogelijkheid van aritmie te detecteren. Blijf monitoren en monitoren totdat de patiënt herstelt.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als het bijna tijd is om de volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over en neem het geneesmiddel in de volgende aanbevolen dosis. Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u oleanzrapitab gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 10%

Slaperigheid en gewichtstoename zijn de enige vaak voorkomende bijwerking bij het gebruik van olanzapine. Gewichtstoename is gerelateerd aan de lichaamsindex (BMI) vóór de behandeling en de startdosis is 15 mg/dag of hoger.

Soms, 1%

Duizeligheid, toegenomen eetlust, oedeem, hypotensie lichaamshouding en anti-anti-cholinergische effecten, milde niveaus inclusief bevruchting, droge mond zijn zeldzame bijwerkingen bij het gebruik van olanzapine.

Verhoging van de leverenzymen AST, asymptomatische ALT en voorbijgaande symptomen zijn ook zeldzaam, vooral in de vroege stadia van de behandeling.

Ondanks de verschillende onderzoeken naar olanzapine bij de behandeling van patiënten met een lagere incidentie van de ziekte van Parkinson, Akaithisia en spiertonusstoornissen vergeleken met de gestandaardiseerde dosis volgens Haloperidol. Als er geen gedetailleerde informatie is over de voorgeschiedenis van acute en chronische disfunctie bij elke patiënt, is het onmogelijk te concluderen dat olanzapine minder snel langzame ritmische stoornissen of andere buitenschoolse stoornissen veroorzaakt.

Zeldzaam, ADR

Er zijn symptomen van lichtgevoeligheid gemeld.

Andere symptomen: Verhoogt af en toe de prolactinespiegel in het plasma, maar met klinische manifestaties van vrouwelijke borstklieren (aandoening van de mannelijke borstklieren vergroot als gevolg van hormoonstoornissen), tepelmelk, grote borstklieren. Bij de meeste patiënten kan dit prolactineniveau weer normaal worden zonder de behandeling te stoppen.

In zeldzame gevallen wordt ook een hoge concentratie creatinefosfokinase-glazuur geregistreerd. Net als bij andere sedativa komen veranderingen in de asymptomatische hematologie ook minder vaak voor.

Instructies voor het omgaan met ADR

Breng de arts op de hoogte van de gevolgen van het niet te laat komen bij gebruik.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Oleanzrapitab-geneesmiddel gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Patiënten die al overgevoeligheid kennen voor een van de ingrediënten van het medicijn.

Patiënten die al op de hoogte zijn van het risico op nauwekamerhoekglaucoom .

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Patiënten met een gecombineerde ziekte

olanzapine bleek in klinische onderzoeken een lage cholinerge resistentie te hebben. Voorzorgsmaatregelen moeten zorgvuldig worden voorgeschreven bij patiënten met prostaathypertrofie, of semi-circuitinname en aanverwante gevallen, vanwege klinische ervaring met de behandeling van olanzapine die beperkt is tot begeleidende patiënten.

Stijgende leverenzymen, ALT, AST van voorbijgaande aard, geen enkele klinische symptomen waargenomen, vooral in de vroege stadia van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een stijging van AST- of ALT-leverenzymen, bij patiënten met symptomen van leverfunctievermindering, bij patiënten met de begeleidende ziekte met een beperkte leverfunctiereserve en bij patiënten die worden behandeld met levertoxische geneesmiddelen. Als er tijdens de behandeling een stijging van AST- of ALT-leverenzymen optreedt, is het noodzakelijk om de dosis te controleren en indien nodig te verlagen.

Evenals andere sedativa, wees voorzichtig bij gebruik bij patiënten met leukemie of polygonale leukemie om welke reden dan ook, patiënten met een voorgeschiedenis van pulpa of medulla als gevolg van medicijnen, patiënten met een beenmergremmer vanwege de begeleidende pathogenen, bestraling of chemotherapie en bij patiënten met hyperlyed polymorfoners of beenmerghyperbolen. Er zijn 32 patiënten met een neutropenoom als gevolg van clozapine of met een voorgeschiedenis van granulocyten als gevolg van het gebruik van oleanzapine zonder vermindering van het aantal neutrofielen in vergelijking met normale niveaus.

Kwaadaardig syndroom veroorzaakt door sedativa (MNS)

MNS is een complex van symptomen met een risico op overlijden die zijn gemeld in verband met andere antipsychotica. In klinische onderzoeken zijn geen gevallen van NMS gemeld bij patiënten die met olanzapine werden behandeld.

MNS gaat vaak gepaard met symptomen van koorts, spierspasticiteit, mentale veranderingen, tekenen van onbewuste onzekerheid (vasculaire of abnormale bloeddruk, tachycardie, zweten en aritmie). Andere tekenen kunnen zijn: verhoogde creatinefosfokinase, myoglobine-urine (spier van de urineleider) en acuut nierfalen. Of bij hoge koorts bij onverklaarde en zonder klinische symptomen van MNS, moeten alle sedativa, inclusief olanzapine, onmiddellijk worden gestopt.

olanzapine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met epilepsie of epileptische aanvallen die verband houden met epileptische aanvallen.

Trage tempostoornis

Olanzapine heeft vaak een statistisch aandeel in de behandeling van dynamische stoornissen, zoals blijkt uit vergelijkende onderzoeken die één jaar of korter duren. Het risico op een groeistoornis neemt echter toe naarmate de contacttijd langer duurt. Als er dus tekenen en symptomen optreden van een trage gangmakingsstoornis bij patiënten die olanzapine gebruiken, is het noodzakelijk om te overwegen de dosis te verlagen of de medicatie te stoppen. Deze symptomen kunnen het effect van tijdelijke medicijnen of zelfs na de behandeling verminderen.

Wees voorzichtig bij het gebruik van olanzapine bij patiënten die worden behandeld in combinatie met andere centrale en alcoholische geneesmiddelen (vermeld in de effecten van olanzapine op het centrale zenuwstelsel). Wanneer er sprake is van tegenwerking van dopamine, kan olanzapine zich verzetten tegen de directe en indirecte effecten op dopamine. Hypotensie komt doorgaans niet voor bij oudere patiënten die in klinische onderzoeken olanzapine gebruiken. Net als andere psychiatrische medicijnen is periodieke bloeddruk nodig bij patiënten ouder dan 65 jaar.

In klinische onderzoeken mag olanzapine niet worden gebruikt bij patiënten met een abnormale toename van qt op het elektrocardiogram. Echter, net als bij andere medicijnen tegen psychische aandoeningen is voorzichtigheid geboden bij het gebruik van oolanzapine in combinatie met bekende geneesmiddelen om het QTC-interval te verhogen, vooral bij oudere patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

olanzapine veroorzaakt waarschijnlijk slaperigheid; patiënten moeten zorgvuldig worden geadviseerd bij het bedienen van gevaarlijke machines, waaronder motorfietsen.

Zwangerschap

Er zijn geen goed gecontroleerde en volledige onderzoeken bij zwangere vrouwen. Patiënten moeten worden geadviseerd om hun arts op de hoogte te stellen als zij zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling met olanzapine. Vanwege het gebrek aan medicatie-ervaring bij mensen mag dit medicijn echter alleen bij zwangere vrouwen worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het risico dat het schadelijk is voor de foetus.

Borstvoedingsperiode

olanzapine wordt uitgescheiden in de melk van de muis als medicijn tijdens de borstvoeding. Het is niet bekend of olanzapine in de moedermelk wordt uitgescheiden.

Patiënten moeten worden geadviseerd geen borstvoeding te geven als zij olanzapine gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

De mogelijkheid dat andere geneesmiddelen olanzapine kunnen beïnvloeden:

Een enkele dosis antacida (Al, Mg) of cimetidine heeft geen invloed op de biologische activiteit van oraal olanzapine. Gelijktijdig gebruik met actieve kool kan de biologische activiteit van olanzapine oraal tot 50 - 60% verminderen. Het metabolisme van olanzapine kan worden verminderd als er gelijktijdig wordt gerookt (de klaring van olanzapine is 33% lager en de halfwaardetijd van het verwijderen van geneesmiddelen is langer dan 21% bij niet-rokers vergeleken met rokers) of behandeling met carbamazepine (de klaring neemt toe tot 44% en de verkooptijd van verwijdering van geneesmiddelen neemt af met 20% bij gebruik in combinatie met carbamazepine). Roken en behandeling met carbamazepine verminderen de activiteit van P450 - 1A2.De farmacokinetiek van theofylline, gemetaboliseerd door P450 - 1A2, verandert niet door olanzapine. De impact van geactiveerde remmers P450 - 1A2 op de farmacokinetiek van olanzapine is niet onderzocht.

De invloed van olanzapine op andere geneesmiddelen: olanzapine remt het metabolisme van imipramine/desipramine (P450 - 2D6 of P450 - 3A1/A2), warfarine (P450 - 2C9), theofylline (P450 - 1A2) of diazepam (P450 - 3A4 en P450 en 2C19) niet.

olanzapine geeft geen interacties bij gebruik in combinatie met lithium of biperideen.

Bewaring

Bewaar medicijnen onder de 30 ° C op een koele, droge plaats, vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.