Oleanzrapitab 5 comprimidos Sun Pharma tratam a esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 5 blisters x 10 comprimidos
Especificações Olanzapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olanzapina	5mg

Usos

Indicações

O medicamento Oleanzrapitabe é indicado nos seguintes casos:

Tratamento da doença esquizofrenia . A olanzapina é eficaz na manutenção dos sintomas clínicos enquanto continua o tratamento em pacientes que respondem ao tratamento inicial.

Farmacokic

a olanzapina associada a alta afinidade com os seguintes receptores: Serotonina 5HT2A/2C, 5HT6 (ki = 4,11, e 5nm, em ordem), Dopamina d1 - 4 (ki = 11 - 31 Nm), Histamina H1 (KI = 7NM) (Ki = 19nm). A olanzapina é um antagonista com força de ligação média com receptores 5HT3 (ki = 57nm) e muscarínicos M1 - 5 (ki = 73, 96, 132, 32 e 48Nm, na ordem). A olanzapina conecta-se vagamente com os receptores Gabaa, BZA e β - Drenergic (Ki> 10m).

O antagonismo nos receptores de dopamina e 5HT2 pode explicar algumas terapias e efeitos colaterais com olanzapina. O antagonismo da olanzapina dos receptores muscarínicos M1 - 5 pode explicar os efeitos semelhantes à sua resistência colinérgica. Os antagonistas do receptor H1 H1 da olanzapina podem explicar o fenômeno do frango dormindo observado com esta droga. O receptor α1 adrenérgico pode ser explicado pelo efeito de hipotensão do potencial vertical observado com este medicamento.

farmacocinética

Usado por via oral, terapia única - a olanzapina é bem absorvida e atinge o pico de concentração por cerca de 6 horas após a administração de uma dose oral. É excretado por todo o corpo pelo primeiro metabolismo do fígado, com cerca de 40% da dose sendo metabolizada antes de entrar no sistema circulatório. A olanzapina manifesta dinâmica linear na dose clínica. O período de venda é de 21 a 54 horas e a purificação de soro indicada é de 12 a 47L/hora.

Use olanzapina uma vez ao dia para criar uma concentração estável após cerca de 1 semana e esta concentração é cerca de 2 vezes a concentração após a dose única. A concentração sérica, o tempo de eliminação e a purificação da olanzapina podem variar entre indivíduos com base no tabagismo, sexo e idade.

a olanzapina é amplamente distribuída por todo o corpo com uma distribuição integral de cerca de 1000L. São cerca de 93% combinados com proteínas séricas em uma concentração de 7 a 1100ng/ml, principalmente ligados à albumina e ao ácido α1 - glicoproteico.

Metabolismo e eliminação - Após uma dose única de dose de olanzapina marcada 14C, 7% da dose de olanzapina encontrada na urina de forma constante, mostrando que a olanzapina é altamente metabolizada. Cerca de 57% e 30% da dose são encontrados na urina e nas fezes, pela ordem. No soro, a olanzapina representa apenas 12% da AUC do número total de radioativos, mostrando presença significativa de metabólitos. Após o uso de doses múltiplas, os principais metabólitos dentro da circulação são 10 - N - Glucuronídeo, presente em estado estável a 44% da concentração de olanzapina e 4' - N - Desmetil olanzapina está presente em estado estável a 31% da concentração de olanzapina. Ambos os metabólitos não têm efeitos farmacológicos na concentração de observação.

Oxidação glicurônica direta e indireta O citocromo P450 (CYP) são as principais linhas metabólicas da olanzapina. Pesquisas in vitro mostram que o sistema enzimático CYPS 1A2 e 2D6 e Monoxigenase contém flavina e está envolvido na oxidação da olanzapina. A oxidação indireta in vivo CYP2D6 está presente para realizar linhas metabólicas secundárias porque a purificação da olanzapina não diminui nesses objetos de deficiência enzimática.

Antes de tomar Oleanzrapitab 5 comprimidos Sun Pharma tratam a esquizofrenia (5 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

oral.

Posologia

oleanzrapitab deve ser usado uma vez ao dia e não está relacionado às refeições, geralmente usado na dose de 5 - 10mg, sendo que a dose desejada do tratamento é de 10mg/dia por alguns dias. O ajuste adicional da dose, se indicado, geralmente ocorre entre as doses e não menos de 1 semana. A dose diária pode então ser ajustada de acordo com a doença clínica de cada paciente com uma dose de 5 - 20mg/dia. O aumento da dose é de 10mg/dia, por exemplo, a dose de 15mg/dia ou superior só é proposta após a reavaliação clínica adequada.

em crianças

oleanzrapitabe não foi estudado em humanos

Em pacientes idosos

A dose inicial baixa do tratamento (5 mg/marfim) geralmente não é especificada, mas é considerada para pacientes com 65 anos ou mais quando há fatores clínicos de alerta.

Nos pacientes, há uma diminuição das funções hepáticas e/ou renais: uma dose inicial baixa (5mg/dia) pode ser considerada para esses pacientes.

Pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino: a dose inicial e a dose não precisam ser alteradas regularmente para pacientes do sexo feminino em comparação com pacientes do sexo masculino.

Em pacientes que não fumam em comparação com pacientes fumantes: A dose inicial e a dose não precisam ser alteradas regularmente para pacientes que não fumam e para pacientes que fumam. Quando existe um fator que pode retardar o processo metabólico (mulheres, pacientes idosos, não fumantes), deve-se considerar a redução da dose inicial. A dose escalonada, quando indicada, deve ser usada com cautela nesses pacientes.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer ao usar overdose?

Sintomas: Em pacientes, a maior quantidade é determinada por 300 mg, apenas relatados sintomas de sono, gagueira. As limitações dos pacientes são avaliadas em hospitais, inclusive pacientes que tomam dose de 300mg, não há indícios de que haja desvantagem nas análises laboratoriais ou no ECGS. Os sinais de vida geralmente estão dentro dos limites normais em caso de sobredosagem.

Com base em dados de animais, espera-se que os sintomas superem os efeitos farmacológicos conhecidos da droga. Esses sintomas podem incluir galinhas, pupilas, visão turva, insuficiência respiratória, hipotensão e podem ser distúrbios.

Tratamento: Atualmente não existe antídoto para a olanzapina, portanto as medidas de suporte adequadas devem ser iniciadas. É necessário considerar a possibilidade de uma combinação de muitos outros medicamentos.

Em caso de sobredosagem aguda, estabelecer e manter as vias aéreas e deve garantir oxigénio e ventilação adequados. O uso de sobredosagem com carvão ativado deve ser considerado porque o uso de carvão ativado demonstrou reduzir a biodisponibilidade da olanzapina em 50-60%. A lavagem gástrica (após a colocação do tubo traqueal, se o paciente estiver inconsciente) também pode ser considerada.

A hipotensão e o choque devem ser tratados com medidas apropriadas, como infusão intravenosa ou estimulantes simpáticos como a norepinefrina (não usar epinefrina, dopamina ou estimulantes do nervo simpático diferentes do antagonismo beta porque a estimulação beta pode piorar a redução da pressão arterial). A monitorização cardiovascular deve ser considerada para detectar a possibilidade de arritmia. Continue monitorando e monitorando de perto até que o paciente se recupere.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Se estiver quase na hora de tomar a próxima dose, pule a dose esquecida e tome o medicamento na próxima dose recomendada. Não tome dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar oleanzrapitab, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Comum, ADR> 10%

Sonolência e ganho de peso são os únicos efeitos colaterais comuns do uso de olanzapina. O ganho de peso está relacionado ao índice corporal (IMC) antes do tratamento e a dose inicial é de 15mg/dia ou superior.

Incomum, 1%

Tonturas, aumento do apetite, edema, hipotensão postura e efeitos anti-anticolinérgicos, níveis leves incluindo fertilização, boca seca são efeitos colaterais raros ao usar olanzapina.

Aumento das enzimas hepáticas AST, ALT assintomática e fugaz também são raros, especialmente nos estágios iniciais do tratamento.

Apesar dos diferentes estudos da olanzapina no tratamento de pacientes com menor incidência de doença de Parkinson, acaítisia e distúrbios do tônus muscular em comparação com a dose padronizada de acordo com Haloperidol. Quando não há informações detalhadas sobre a história de disfunção aguda e crônica em cada paciente, é impossível concluir que a olanzapina tem menor probabilidade de causar distúrbios rítmicos lentos ou outras síndromes extracurriculares.

Raro, RAM

Foram relatados sintomas de sensibilidade à luz.

Outros sinais: Ocasionalmente aumenta o nível de prolactina no plasma, mas com manifestações clínicas das glândulas mamárias femininas (condição da glândula mamária masculina aumentada devido a distúrbios hormonais), leite do mamilo, grandes glândulas mamárias. Na maioria dos pacientes, esse nível de prolactina pode voltar ao normal sem interromper o tratamento.

Alta concentração de Creatina Fosfoquinase no esmalte também é registrada em casos raros. Assim como outros sedativos, alterações na hematologia assintomática também são menos comuns.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notifique o médico sobre os efeitos de não atrasar o uso.

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Medicamento oleanzrapitab contra-indicado nos seguintes casos:

Pacientes que já conhecem hipersensibilidade a algum ingrediente do medicamento.

Pacientes que já conhecem o risco de doença glaucoma de ângulo estreito .

Precauções ao usar

Pacientes com doença combinada

a olanzapina provou ter uma baixa taxa de resistência colinérgica em estudos clínicos. As precauções devem ser cuidadosamente prescritas em pacientes com hipertrofia da próstata ou ingestão de semi-circuito e casos relacionados devido à experiência clínica no tratamento da olanzapina limitada aos pacientes acompanhantes.

Aumento das enzimas hepáticas, ALT, AST transitório, nenhum sintoma clínico ocasionalmente observado, especialmente nos estágios iniciais do tratamento. Deve-se ter cautela em pacientes com aumento das enzimas hepáticas AST ou ALT, em pacientes com sintomas de redução da função hepática, em pacientes com doença concomitante com reserva limitada de função hepática e em pacientes tratados com medicamentos tóxicos para o fígado. Quando há aumento das enzimas hepáticas AST ou ALT durante o tratamento, é necessário monitorar e reduzir a dose se necessário.

Assim como outros sedativos, cautela quando usado em pacientes com leucemia ou leucemia poligonal por qualquer motivo, pacientes com histórico de polpa ou medula devido a medicamentos, pacientes com inibidor de medula óssea devido aos patógenos acompanhantes, radiação ou quimioterapia e em pacientes com polimorfos hiperligados ou hipérboles de medula óssea. Existem 32 pacientes com neutropenoma devido à clozapina ou história de granulócitos devido ao uso de oleanzapina sem redução de neutrófilos em comparação aos níveis normais.

Síndrome maligna causada por sedativos (SNM)

A SMN é um complexo de sintomas com risco de morte que foi relatado como relacionado a outros medicamentos antipsicóticos. Em estudos clínicos, não foram relatados casos de SNM em pacientes tratados com olanzapina.

A SNM é frequentemente acompanhada por sintomas de febre, espasticidade muscular, alterações mentais, evidência de insegurança inconsciente (pressão arterial vascular ou anormal, taquicardia, sudorese e arritmia). Outros sinais podem incluir aumento da creatinofosfoquinase, mioglobina na urina (músculo ureter) e insuficiência renal aguda. Ou febre alta inexplicável e sem sintomas clínicos de SNM, todos os sedativos, incluindo a olanzapina, precisam ser interrompidos imediatamente.

a olanzapina deve ser usada com cuidado em pacientes com epilepsia ou convulsões relacionadas a convulsões.

Distúrbio de ritmo lento

a olanzapina geralmente apresenta uma proporção estatística no tratamento de distúrbios dinâmicos decorrentes de estudos comparativos que duram 1 ano ou menos. No entanto, o risco de distúrbio crescente aumenta com o tempo de contato prolongado e, portanto, se houver sinais e sintomas de distúrbio de ritmo lento ocorrendo em pacientes em uso de olanzapina, é necessário considerar a redução da dose ou a interrupção da medicação. Esses sintomas podem reduzir o efeito de medicamentos temporários ou mesmo após o tratamento.

Tenha cuidado ao tomar olanzapina em pacientes em tratamento em combinação com outras drogas centrais e alcoólicas (declarado nos efeitos da olanzapina no sistema nervoso central). Quando há expressão de oposição à dopamina, a olanzapina pode se opor aos efeitos diretos e indiretos sobre a dopamina. A hipotensão geralmente não ocorre em pacientes idosos que usam olanzapina em estudos clínicos. Assim como outros medicamentos mentais, a pressão arterial periódica é necessária em pacientes com mais de 65 anos.

Em estudos clínicos, a olanzapina não deve ser usada em pacientes com aumento anormal de qt no eletrocardiograma. No entanto, como outros medicamentos mentais, tenha cautela ao tomar oolanzapina com medicamentos conhecidos para aumentar o QTC, especialmente em pacientes mais velhos.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

a olanzapina provavelmente causa sonolência, os pacientes devem ser cuidadosamente aconselhados ao operar máquinas perigosas, incluindo motocicletas.

Gravidez

Não existem estudos bem controlados e completos em mulheres grávidas. As pacientes devem ser aconselhadas a notificar os médicos se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento com olanzapina. No entanto, devido à falta de experiência com medicamentos em humanos, este medicamento só deve ser usado por mulheres grávidas quando os benefícios superam o risco de danos ao feto.

Período de amamentação

a olanzapina é excretada no leite do camundongo para medicação durante a amamentação. Não se sabe se a olanzapina será excretada no leite humano.

Os pacientes devem ser aconselhados a não amamentar se estiverem tomando olanzapina.

Interação medicamentosa

A possibilidade de outros medicamentos que podem afetar a olanzapina:

Uma dose única de antiácidos (Al, Mg) ou cimetidina não afeta a atividade biológica da olanzapina oral. Usar ao mesmo tempo com carvão ativado pode reduzir a atividade biológica da olanzapina oral para 50 - 60%. O metabolismo da olanzapina pode ser reduzido quando há tabagismo concomitante (a depuração da olanzapina é 33% menor e a meia-vida de remoção dos medicamentos é maior que 21% em não fumantes em comparação aos fumantes) ou tratamento com carbamazepina (a depuração aumenta para 44% e o tempo de eliminação dos medicamentos é reduzido em 20% quando usado com carbamazepina). O tabagismo e o tratamento com carbamazepina reduzem a atividade do P450 - 1A2.A farmacocinética da teofilina, metabolizada pelo P450 - 1A2, não se altera pela olanzapina. O impacto dos inibidores ativados P450 - 1A2 na farmacocinética da olanzapina não foi estudado.

Capacidade de impacto da olanzapina sobre outras drogas: a olanzapina não inibe o metabolismo da imipramina/desipramina (P450 - 2D6 ou P450 - 3A1/A2), Varfarina (P450 - 2C9), Teofilina (P450 - 1A2) ou Diazepam (P450 - 3A4 e P450 e 2C19).

a olanzapina não apresenta interações quando usada em combinação com lítio ou biperideno.

Armazenamento

Armazene os medicamentos abaixo de 30 ° C em local fresco e seco, evite a luz.

Outras drogas

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