Oleanzrapitab 5 comprimate Sun Pharma tratează schizofrenia (5 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 5 blistere x 10 comprimate
Specificații Olanzapină

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Olanzapină	5 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentul oleanzrapitab sunt indicate în următoarele cazuri:

Tratamentul bolii schizofreniei . Olanzapina este eficientă în menținerea simptomelor clinice în timp ce continuă tratamentul la pacienții care răspund la tratamentul inițial. 31 Nm), histamina H1 (KI = 7NM) (Ki = 19 nm). Olanzapina este un antagonist cu o forță medie de legare cu receptorii 5HT3 (ki = 57nm) și muscarinic M1 - 5 (ki = 73, 96, 132, 32 și 48Nm, în ordine). Olanzapina se conectează slab cu receptorii Gabaa, BZA și β - drenergici (Ki> 10 m).

Antagonismul din receptorii de dopamină și 5HT2 poate explica unele terapii cu olanzapină și efecte secundare. Antagonismul olanzapinei asupra receptorilor muscarinici M1 - 5 poate explica efectele similare cu rezistența sa colinergică. Antagoniştii receptorilor H1 H1 de olanzapină pot explica fenomenul de pui adormit observat cu acest medicament. Receptorul adrenergic α1 poate fi explicat prin efectul hipotensiunii arteriale al potențialului vertical observat cu acest medicament.

farmacocinetica

Folosit oral, terapie unică - olanzapina este bine absorbită și atinge concentrația maximă timp de aproximativ 6 ore după administrarea unei doze de orală. Este excretat în întreg organismul prin primul metabolism al ficatului cu aproximativ 40% doza este metabolizată înainte de a intra în sistemul circulator. Olanzapina manifestă o dinamică liniară la doza clinică. Perioada de vânzare este de la 21 la 54 de ore iar purificarea serului indicată este de la 12 - 47L/oră.

Utilizați olanzapină o dată pe zi pentru a crea o concentrație stabilă după aproximativ 1 săptămână și această concentrație este de aproximativ 2 ori mai mare decât concentrația după doza unică. Concentrația serică, timpul de eliminare și purificarea olanzapinei pot varia între indivizi în funcție de fumat, sex și vârstă.

olanzapina este distribuită pe scară largă în întregul organism, cu o distribuție integrală de aproximativ 1000L. Există aproximativ 93% combinate cu proteinele serice la o concentrație de 7 până la 1100ng/ml, legate în principal de albumină și α1 - acid glicoproteic.

Metabolism și eliminare - După o singură doză de olanzapină marcată 14C, 7% din doza de olanzapină găsită în urină în formă constantă, demonstrând că olanzapină este puternic metabolizată. Aproximativ 57% și 30% din doză se găsesc în urină și fecale, în ordine. În ser, olanzapina reprezintă doar 12% din ASC pentru numărul total de radioactivi, arătând o prezență semnificativă a metaboliților. După utilizarea dozelor multiple, principalii metaboliți din circulație sunt 10-N-glucuronida, prezente în stare stabilă la 44% din concentrația olanzapinei și 4'-N-desmetil olanzapina este prezentă în stare stabilă la 31% din concentrația olanzapinei. Ambii metaboliți nu au efecte farmacologice la concentrația de observație.

Glucuronicul direct și oxidarea indirectă Citocromul P450 (CYP) sunt principalele linii metabolice ale olanzapinei. Cercetările in vitro arată că CYPS 1A2 și 2D6 și sistemul enzimatic Monoxygenase conțin Flavin sunt implicați în oxidarea olanzapinei. Oxidarea indirectă in vivo in vivo CYP2D6 este prezentă pentru a efectua linii metabolice secundare, deoarece purificarea olanzapinei nu scade în aceste obiecte cu deficit de enzime.

Înainte de a lua Oleanzrapitab 5 comprimate Sun Pharma tratează schizofrenia (5 blistere x 10 comprimate)

Cum se utilizează

oral.

Dozaj

oleanzrapitab trebuie utilizat o dată pe zi și nu are legătură cu mesele, utilizat de obicei în doză de 5 - 10 mg, doza dorită de tratament fiind de 10 mg/zi timp de câteva zile. Ajustarea suplimentară a dozei, dacă este indicată, are loc de obicei între doze și nu mai puțin de 1 săptămână. Doza zilnică poate fi apoi ajustată în funcție de boala clinică a fiecărui pacient cu o doză de 5 - 20 mg/zi. Creșterea dozei este de 10 mg/zi, de exemplu, doza de 15 mg/zi sau mai mare este propusă numai după reevaluarea clinică adecvată.

la copii

oleanzrapitab nu a fost studiat la om

La pacienții în vârstă

Doza inițială scăzută a tratamentului (5 mg/fildeș) nu este de obicei specificată, dar este luată în considerare pentru pacienții de 65 de ani sau mai mult atunci când există factori clinici de avertizare.

La pacienți, există o scădere a funcției hepatice și/sau renale: la acești pacienți se poate lua în considerare doza inițială mică (5 mg/zi).

Pacienți de sex feminin în comparație cu pacienții de sex masculin: doza inițială și doza nu trebuie să se schimbe în mod regulat pentru pacienții de sex feminin comparativ cu pacienții de sex masculin.

La pacienții care nu fumează în comparație cu pacienții fumători: Doza inițială și doza nu trebuie să se schimbe în mod regulat pentru pacienții care nu fumează la pacienții fumători. Atunci când există un factor care poate încetini procesul metabolic (femeie, pacienți vârstnici, nefumători), trebuie să se ia în considerare reducerea dozei inițiale. Doza de creștere, atunci când este indicată, trebuie utilizată cu atenție la acești pacienți.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți când utilizați supradozaj?

Simptome: La pacienți, cea mai mare cantitate este determinată de 300mg, raportate doar simptome de somn, bâlbâială. Limitările pacienților sunt evaluate la spitale, inclusiv pacienții care iau o doză de 300 mg, nu există niciun semn că există un dezavantaj în analiza de laborator sau ECGS. Semnele de viață sunt de obicei în limitele normale în cazul supradozajului.

Pe baza datelor pe animale, se așteaptă ca simptomele să depășească efectele farmacologice cunoscute ale medicamentului. Aceste simptome pot include găini, pupile, vedere încețoșată, insuficiență respiratorie, hipotensiune arterială și pot fi tulburări.

Tratament: în prezent nu există un antidot pentru olanzapină, așa că trebuie începute măsurile de sprijin adecvate. Este necesar să se ia în considerare posibilitatea unei combinații a multor alte medicamente.

În caz de supradozaj acut, setarea și menținerea căilor respiratorii și trebuie să asigure oxigen și ventilație adecvate. Utilizarea supradozajului cu cărbune activat trebuie luată în considerare deoarece utilizarea cărbunelui activat a demonstrat că reduce biodisponibilitatea olanzapinei cu 50 - 60%. Se poate lua în considerare și spălarea stomacului (după plasarea sondei de trahee, dacă pacientul este inconștient).

Hipotensiunea arterială și șocul trebuie tratate cu măsuri adecvate, cum ar fi perfuzia intravenoasă sau stimulente simpatice, cum ar fi norepinefrina (nu se utilizează epinefrină, dopamină sau stimulente nervoase simpatice diferite de antagonismul beta, deoarece stimularea beta poate agrava scăderea tensiunii arteriale). Trebuie luată în considerare monitorizarea cardiovasculară pentru a detecta posibilitatea apariției aritmiei. Continuați să monitorizați și să monitorizați îndeaproape până când pacientul își revine.

Ce să faci când uiți o doză? Dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați medicamentul cu următoarea doză recomandată. Nu luați doza dublă pentru a compensa doza uitată.

Efecte secundare

Când utilizați oleanzrapitab, este posibil să aveți reacții nedorite (ADR).

Frecvent, ADR> 10%

Somnolența și creșterea în greutate sunt singurul efect secundar frecvent la utilizarea olanzapinei. Creșterea în greutate este legată de indicele corporal (IMC) înainte de tratament, iar doza inițială este de 15 mg/zi sau mai mare.

Mai puțin frecvente, 1%

Amețelile, creșterea poftei de mâncare, edemul, hipotensiunea arterială postură și efectele anticolinergice, niveluri ușoare inclusiv fertilizare, uscarea gurii sunt reacții adverse rare la utilizarea olanzapinei.

Creșterea enzimelor hepatice AST, ALT asimptomatică, trecătoare sunt, de asemenea, rare, mai ales în stadiile incipiente ale tratamentului.

În ciuda diferitelor studii ale olanzapinei în tratamentul pacienților cu incidență mai mică a bolii Parkinson, Akaitizie și tulburări de tonus muscular în comparație cu doza standardizată conform Haloperidol. Atunci când nu există informații detaliate despre istoricul disfuncției acute și cronice la fiecare pacient, este imposibil de concluzionat că olanzapina este mai puțin probabil să provoace tulburări de ritm lente sau alt sindrom extracurricular.

Rar, ADR

Au fost raportate simptome de sensibilitate la lumină.

Alte semne: Ocazional crește nivelul de prolactină din plasmă, dar cu manifestări clinice ale glandelor mamare feminine (starea glandei mamare masculine mărită din cauza tulburărilor hormonale), laptele mamelonului, glandele mamare mari. La majoritatea pacienților, acest nivel de prolactină poate reveni la normal fără întreruperea tratamentului.

Concentrația mare de smalț de creatină fosfokinază este, de asemenea, înregistrată în cazuri rare. Ca și alte sedative, modificările hematologiei asimptomatice sunt, de asemenea, mai puțin frecvente.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Informați medicul despre efectele de a nu întârzia când utilizați.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentul oleanzrapitab contraindicat în următoarele cazuri:

Pacienții care cunosc deja hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Pacienți care cunosc deja riscul de a boala glaucomului cu unghi îngust .

Precauții la utilizarea

Pacienți cu boală combinată

olanzapina s-a dovedit a avea o rată scăzută de rezistență colinergică în studiile clinice. Măsurile de precauție trebuie prescrise cu atenție la pacienții cu hipertrofie de prostată sau cu aport de semicircuit și cazuri conexe, din cauza experienței clinice în tratarea olanzapinei limitată la pacienții însoțitori.

Creșterea enzimelor hepatice, ALT, AST tranzitorie, fără simptome clinice observate ocazional mai ales în stadiile incipiente ale tratamentului. Se recomandă prudență la pacienții cu o creștere a enzimelor hepatice AST sau ALT, la pacienții cu simptome de reducere a funcției hepatice, pacienții cu boala însoțitoare cu o rezervă limitată a funcției hepatice și la pacienții tratați cu medicamente toxice pentru ficat. Când există o creștere a enzimelor hepatice AST sau ALT în timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze și să se reducă doza dacă este necesar.

Precum și alte sedative, prudenți atunci când sunt utilizați la pacienții cu leucemie sau leucemie poligonală din orice motiv, pacienții cu antecedente de pulpă sau medulară din cauza medicamentelor, pacienții cu inhibitor de măduvă osoasă din cauza agenților patogeni însoțitori, radiații sau chimioterapie și la pacienții cu polimorfonare hiperlitică sau hiperboli medulare. Există 32 de pacienți cu neutropenom din cauza clozapinei sau cu antecedente de granulocite din cauza utilizării olanzapinei fără a reduce neutrofilele în comparație cu nivelurile normale.

Sindrom malign cauzat de sedative (NMS)

NMS este un complex de simptome cu risc de deces care a fost raportat în legătură cu alte medicamente antipsihotice. În studiile clinice, nu sunt raportate cazuri de SMN la pacienții tratați cu olanzapină.

SNM este adesea însoțită de simptome de febră, spasticitate musculară, modificări mentale, semne de nesiguranță inconștientă (tensiune arterială vasculară sau anormală, tahicardie, transpirație și aritmie). Alte semne pot include creșterea creatin fosfokinazei, mioglobină urinară (mușchi ureter) și insuficiență renală acută. Sau febră mare în simptome inexplicabile și fără simptome clinice de SNM, toate sedativele, inclusiv olanzapina, trebuie să se oprească imediat.

olanzapina trebuie utilizată cu atenție la pacienții cu epilepsie sau convulsii legate de convulsii.

Tulburare de ritm lent

olanzapina vine adesea cu o proporție statistică în tratamentul tulburărilor dinamice apărute în studiile comparative care durează 1 an sau mai puțin. Cu toate acestea, riscul de creștere a tulburării crește odată cu timpul de contact prelungit și, prin urmare, dacă există semne și simptome ale unei tulburări de stimulare lentă a stimularii cardiace care apar la pacienții care utilizează olanzapină, este necesar să se ia în considerare reducerea dozei sau oprirea medicației. Aceste simptome pot reduce efectul medicamentelor temporare sau chiar după tratament.

Fiți precauți când luați olanzapină la pacienții cu tratament în asociere cu alte medicamente centrale și alcoolice (indicate în efectele olanzapinei asupra sistemului nervos central). Când există o expresie a opoziției dopaminei, olanzapina poate fi opusă efectelor directe și indirecte asupra dopaminei. Hipotensiunea arterială nu apare de obicei la pacienții vârstnici care utilizează olanzapină în studiile clinice. Ca și alte medicamente psihice, tensiunea arterială periodică este necesară la pacienții cu vârsta > 65 de ani.

În studiile clinice, olanzapina nu trebuie utilizată la pacienții cu creșterea anormală a qt pe electrocardiogramă. Cu toate acestea, ca și alte medicamente psihice, greutatea precaută atunci când luați oolanzapină cu medicamente cunoscute pentru creșterea QTC, în special la pacienții mai în vârstă.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

este posibil ca olanzapina să provoace somnolență, pacienții trebuie sfătuiți cu atenție când folosesc utilaje periculoase, inclusiv motociclete.

Sarcina

Nu există studii complete și bine controlate la femeile însărcinate. Pacientele trebuie sfătuite să anunțe medicii dacă sunt gravide sau intenționează să rămână gravide în timpul tratamentului cu olanzapină. Cu toate acestea, din cauza lipsei de experiență cu medicamentele la om, acest medicament ar trebui utilizat numai pentru femeile însărcinate numai atunci când beneficiile obțin mai mult decât riscul de a dăuna fătului.

Perioada de alăptare

olanzapina este excretată în laptele șoarecelui pentru medicamente în timpul alăptării. Nu se știe dacă olanzapina va fi excretată în laptele uman.

Pacienții trebuie sfătuiți să nu alăpteze dacă iau olanzapină.

Interacțiunea medicamentoasă

Posibilitatea altor medicamente care pot afecta olanzapina:

Doza unică de antiacide (Al, Mg) sau cimetidină nu afectează activitatea biologică a olanzapinei orale. Utilizarea concomitentă cu cărbune activ poate reduce activitatea biologică a olanzapinei orale la 50 - 60%. Metabolismul olanzapinei poate fi redus atunci când există un fumat însoțitor (clearance-ul olanzapinei este cu 33% mai mic și timpul de înjumătățire al eliminării medicamentelor este mai mare de 21% la nefumători în comparație cu fumătorii) sau tratament cu carbamazepină (clearance-ul crește la 44% și timpul de vânzare de eliminare a medicamentului cu carbamazepină redusă cu 20%). Fumatul și tratamentul cu carbamazepină reduc activitatea P450 - 1A2.Farmacocinetica teofilinei, metabolizată de P450 - 1A2, nu se modifică de către olanzapină. Nu a fost studiat impactul inhibitorilor P450 - 1A2 activați asupra farmacocineticii olanzapinei.

Capacitatea de impact a olanzapinei asupra altor medicamente: olanzapina nu inhibă metabolismul imipraminei/desipraminei (P450 - 2D6 sau P450 - 3A1/A2), warfarinei (P450 - 2C9), teofilinei (P450 - 1A2) sau Diazepamului (P450 - 1A2) sau diazepamului (P450 - 3A1/A2) 2C19).

olanzapina nu dă interacțiuni atunci când este utilizată în combinație cu litiu sau biperiden.

Depozitare

Depozitați medicamentele sub 30 ° C într-un loc răcoros și uscat, evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.