Oleanzrapitab 5 Sun Pharma tabletleri şizofreniyi tedavi ediyor (5 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 5 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Olanzapin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Olanzapin	5mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Oleanzrapitab ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

Hastalık tedavisi şizofreni . Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt veren hastalarda tedaviye devam ederken klinik semptomların sürdürülmesinde etkilidir.

Farmakokik

olanzapinin aşağıdaki reseptörlere yüksek afinitesi vardır: Serotonin 5HT2A/2C, 5HT6 (sırasıyla ki = 4.11 ve 5nm), Dopamin d1 - 4 (ki = 11 - 31) Nm), Histamin H1 (KI = 7NM) (Ki = 19nm). Olanzapin, 5HT3 reseptörleri (ki = 57 nm) ve Muskarinik M1 - 5 (sırasıyla ki = 73, 96, 132, 32 ve 48 Nm) ile ortalama bağlanma kuvvetine sahip bir antagonisttir. Olanzapin Gabaa, BZA ve β - Drenerjik reseptörlere (Ki> 10m) gevşek bir şekilde bağlanır.

Dopamin ve 5HT2 reseptörlerindeki antagonizma, bazı olanzapin tedavilerini ve yan etkilerini açıklayabilir. Olanzapinin Muskarinik M1-5 reseptör antagonizması, kolinerjik direncine benzer etkileri açıklayabilir. Olanzapin H1 H1 reseptör antagonistleri, bu ilaçla gözlemlenen uyuyan tavuk olgusunu açıklayabilir. Adrenerjik α1 reseptörü bu ilaçla gözlemlenen vertikal potansiyelin hipotansiyon etkisi ile açıklanabilir.

farmakokinetik

Oral olarak kullanılır, tek tedavi - olanzapin iyi emilir ve oral bir doz aldıktan sonra yaklaşık 6 saat boyunca zirve konsantrasyonuna ulaşır. Karaciğerin ilk metabolizması ile vücuttan atılır ve yaklaşık %40'ı dolaşım sistemine girmeden önce metabolize edilir. Olanzapin klinik dozda doğrusal dinamikler gösterir. Satış süresi 21 ila 54 saat arasındadır ve belirtilen serum saflaştırması 12 - 47L/saat arasındadır.

Yaklaşık 1 hafta sonra stabil bir konsantrasyon oluşturmak için olanzapin'i günde bir kez kullanın ve bu konsantrasyon, tek dozdan sonraki konsantrasyonun yaklaşık 2 katıdır. Olanzapinin serum konsantrasyonu, eliminasyon süresi ve saflaştırılması sigara kullanımı, cinsiyet ve yaşa bağlı olarak bireyler arasında farklılık gösterebilir.

Olanzapin, yaklaşık 1000 L'lik bir integral dağılımla vücutta geniş bir dağılım gösterir. 7 ila 1100 ng/ml konsantrasyonda serum proteini ile birleştirilmiş yaklaşık %93 bulunur ve esas olarak albümin ve α1 - Glikoprotein asit ile bağlantılıdır.

Metabolizma ve eliminasyon - 14C olarak işaretlenen tek doz olanzapin dozundan sonra, olanzapin dozunun %7'sinin idrarda sabit formda bulunması, olanzapinin yüksek oranda metabolize olduğunu gösterir. Dozun yaklaşık %57'si ve %30'u sırasıyla idrar ve dışkıda bulunur. Serumda olanzapin, toplam radyoaktif madde sayısı için EAA'nın yalnızca %12'sini oluşturur ve önemli miktarda metabolit varlığı gösterir. Çoklu doz kullanımından sonra dolaşımdaki ana metabolitler, olanzapin konsantrasyonunun %44'ünde stabil durumda bulunan 10 - N - Glukuronid ve Olanzapin konsantrasyonunun %31'inde stabil durumda bulunan 4' - N - Desmetil olanzapindir. Her iki metabolitin de gözlem konsantrasyonunda hiçbir farmakolojik etkisi yoktur.

Doğrudan glukuronik ve dolaylı oksidasyon Sitokrom P450 (CYP), olanzapinin ana metabolik hatlarıdır. In vitro araştırmalar, Flavin içeren CYPS 1A2 ve 2D6 ile Monoxygenase enzim sisteminin olanzapinin oksidasyonunda rol oynadığını göstermektedir. Vivo CYP2D6'da in vivo dolaylı oksidasyon, ikincil metabolik hatları gerçekleştirmek için mevcuttur çünkü bu enzim eksikliği nesnelerinde olanzapinin saflaştırılması azalmaz.

Almadan önce Oleanzrapitab 5 Sun Pharma tabletleri şizofreniyi tedavi ediyor (5 kabarcık x 10 tablet)

Nasıl kullanılır

sözlü.

Dozaj

oleanzrapitab günde bir kez kullanılmalı ve yemeklerle ilgili olmamalıdır, genellikle 5 - 10 mg'lık bir dozda kullanılır, istenen tedavi dozu birkaç gün boyunca 10 mg/gün'dür. Gerektiğinde ilave doz ayarlaması genellikle dozlar arasında yapılır ve en az 1 hafta sürer. Günlük doz daha sonra her hastanın klinik hastalığına göre 5 - 20 mg/gün dozunda ayarlanabilir. Dozdaki artış 10 mg/gün'dür, örneğin 15 mg/gün veya daha yüksek doz ancak uygun şekilde klinik yeniden değerlendirme sonrasında önerilir.

Çocuklarda

oleanzrapitab insanlarda araştırılmamıştır

Yaşlı hastalarda

Düşük başlangıç tedavi dozu (5 mg/fildişi) genellikle belirtilmez ancak 65 yaş ve üzeri hastalar için klinik uyarı faktörleri olduğunda düşünülür.

Karaciğer ve/veya böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, bu hastalarda düşük başlangıç dozu (5 mg/gün) düşünülebilir.

Kadın hastaların erkek hastalara göre karşılaştırılması: Kadın hastalarda erkek hastalara göre nispeten başlangıç dozunun ve dozunun düzenli olarak değişmesine gerek yoktur.

Sigara içmeyen hastalarda sigara içen hastalara göre: Sigara içmeyen hastalarda sigara içen hastalara başlangıç dozunun ve dozunun düzenli olarak değiştirilmesine gerek yoktur. Metabolik süreci yavaşlatabilecek bir faktör olduğunda (kadın, yaşlı hastalar, sigara içmeyen), başlangıç dozunun azaltılması düşünülmelidir. Bu hastalarda endike olduğu takdirde yükseltme dozu dikkatli kullanılmalıdır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman doktora danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

Belirtileri: Hastalarda en büyük miktar 300mg olarak belirlenmiş, sadece uyku, kekemelik belirtileri rapor edilmiştir. Hastanelerde hastaların kısıtlılıkları değerlendiriliyor, 300mg doz alan hastalar da dahil, laboratuvar analizlerinde veya EKG'de bir dezavantaj olduğuna dair bir belirti yok. Doz aşımı durumunda yaşam belirtileri genellikle normal sınırlar içindedir.

Hayvan verilerine dayanarak semptomların, ilacın bilinen farmakolojik etkilerinden daha erken ortaya çıkması bekleniyor. Bu semptomlar arasında göz kararması, gözbebeği, bulanık görme, solunum yetmezliği, hipotansiyon ve rahatsızlıklar yer alabilir.

Tedavi: Olanzapinin panzehiri mevcut olmadığından uygun destek önlemlerine başlanmalıdır. Diğer birçok ilacın bir arada kullanılma ihtimalini de göz önünde bulundurmak gerekiyor.

Akut doz aşımı durumunda, hava yolunun ayarlanması ve sürdürülmesi, yeterli oksijen ve havalandırmanın sağlanması gerekir. Aktif karbon kullanımının olanzapinin biyoyararlanımını %50-60 oranında azalttığı gösterildiğinden, aşırı dozda aktif karbon kullanımı dikkate alınmalıdır. Mide lavajı da (hastanın bilinci yerinde değilse trakea tüpü yerleştirildikten sonra) düşünülebilir.

Hipotansiyon ve şok, intravenöz infüzyon veya norepinefrin gibi sempatik uyarıcılar gibi uygun önlemlerle tedavi edilmelidir (beta uyarımı kan basıncının düşmesini kötüleştirebileceğinden epinefrin, dopamin veya beta antagonizmasından farklı sempatik sinir uyarıcıları kullanılmamalıdır). Aritmi olasılığını tespit etmek için kardiyovasküler izleme dikkate alınmalıdır. Hasta iyileşene kadar yakından izlemeye ve izlemeye devam edin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Bir sonraki dozu alma zamanı yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayınız ve ilacı önerilen bir sonraki dozda alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız.

Yan etkiler

Oleanzrapitab kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

Yaygın, ADR> %10

Olanzapin kullanırken görülen tek yan etki uykululuk ve kilo alımıdır. Kilo alımı tedavi öncesi vücut indeksi (BMI) ile ilişkilidir ve başlangıç dozu 15 mg/gün veya daha yüksektir.

Yaygın olmayan, %1

Baş dönmesi, iştah artışı, ödem, hipotansiyon duruş ve anti-anti-kolinerjik etkiler, fertilizasyon dahil hafif düzeyler, ağız kuruluğu olanzapin kullanıldığında nadir görülen yan etkilerdir.

Karaciğer enzimlerinde artış olan AST, asemptomatik ALT ve kısa süreli geçiş de özellikle tedavinin erken evrelerinde nadir görülen durumlardır.

Olanzapinin farklı çalışmalara rağmen Parkinson hastalığı, Akaitizi ve kas tonusu bozukluklarının görülme sıklığı Haloperidol'e göre standart doza göre daha düşük olduğu görülmüştür. Her hastada akut ve kronik fonksiyon bozukluğu öyküsü hakkında ayrıntılı bilgi bulunmadığından, olanzapinin yavaş ritim bozukluklarına veya diğer ders dışı sendromlara neden olma ihtimalinin daha düşük olduğu sonucuna varmak mümkün değildir.

Nadir, ADR

Işığa duyarlılık belirtileri rapor edilmiştir.

Diğer belirtiler: Bazen plazmadaki prolaktin seviyesinde artış olur, ancak kadın meme bezleri (hormon bozuklukları nedeniyle büyümüş erkek meme bezi durumu), meme başı sütü, büyük meme bezleri gibi klinik belirtilerle birlikte görülür. Çoğu hastada bu prolaktin düzeyi tedaviyi durdurmaya gerek kalmadan normale dönebilir.

Nadir durumlarda yüksek konsantrasyonda Kreatin Fosfokinaz emayesi de kaydedilir. Diğer sakinleştiriciler gibi asemptomatik hematolojik değişiklikler de daha az yaygındır.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

Kullanırken geç kalmamanın etkilerini doktorunuza bildirin.

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendikedir

Oleanzrapitab ilacı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığı zaten bilen hastalar.

Dar açılı glokom hastalığı riskini zaten bilen hastalar.

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Kombine hastalığı olan hastalar

olanzapinin klinik çalışmalarda düşük oranda kolinerjik dirence sahip olduğu kanıtlanmıştır. Olanzapinin eşlik eden hastalarla sınırlı olarak tedavisi sırasında klinik deneyim nedeniyle, prostat hipertrofisi veya yarım devre alımı olan hastalarda ve ilgili vakalarda önlemler dikkatle reçete edilmelidir.

Karaciğer enzimlerinde artış, ALT, AST geçici, özellikle tedavinin erken evrelerinde bazen klinik semptom görülmez. AST veya ALT karaciğer enzimlerinde artış olan hastalarda, karaciğer fonksiyon azalması semptomları olan hastalarda, karaciğer fonksiyon rezervi sınırlı olan eşlik eden hastalığı bulunan hastalarda ve karaciğer toksik ilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi sırasında AST veya ALT karaciğer enzimlerinde artış olduğunda takip edilmesi ve gerekiyorsa dozun azaltılması gerekir.

Diğer sedatiflerin yanı sıra, herhangi bir nedenle lösemi veya poligonal lösemi hastalarında, ilaçlara bağlı pulpa veya medulla öyküsü olan hastalarda, eşlik eden patojenler, radyasyon veya kemoterapi nedeniyle kemik iliği inhibitörü olan hastalarda ve hiperlled polimorfonerleri veya kemik iliği hiperbolleri olan hastalarda kullanıldığında dikkatli olun. Nötrofilleri normal seviyelere göre düşürmeden klozapine bağlı nötropenoma veya oleanzapin kullanımına bağlı granülosit öyküsü olan 32 hasta var.

Sakinleştiricilerin neden olduğu malign sendrom (NMS)

NMS, diğer antipsikotik ilaçlarla ilişkili olduğu bildirilen, ölüm riski taşıyan bir semptomlar kompleksidir. Klinik çalışmalarda olanzapinle tedavi edilen hastalarda NMS vakası bildirilmemiştir.

NMS'ye sıklıkla ateş, kas spastisitesi, zihinsel değişiklikler, bilinçsiz güvensizlik belirtileri (damar veya anormal kan basıncı, taşikardi, terleme ve aritmi) eşlik eder. Diğer belirtiler arasında kreatin fosfokinaz artışı, miyoglobin idrarı (üreter kası) ve akut böbrek yetmezliği yer alabilir. Veya NMS'de açıklanamayan ve klinik semptomu olmayan yüksek ateş, olanzapin dahil tüm sedatiflerin derhal kesilmesi gerekir.

Olanzapin, epilepsi veya nöbete bağlı nöbet geçiren hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Yavaş tempo bozukluğu

Olanzapin, 1 yıl veya daha kısa süren karşılaştırmalı çalışmalarda ortaya çıkan dinamik bozukluğun tedavisinde sıklıkla istatistiksel bir orana sahiptir. Bununla birlikte, temas süresi uzadıkça büyüme bozukluğu riski artar ve bu nedenle olanzapin kullanan hastalarda yavaş tempo yapma bozukluğunun belirti ve semptomları ortaya çıkarsa, dozun azaltılmasının veya ilacın durdurulmasının değerlendirilmesi gerekir. Bu semptomlar geçici ilaçların etkisini hatta tedaviden sonra bile azaltabilir.

Olanzapin'i diğer merkezi ve alkolik ilaçlarla (olanzapinin merkezi sinir etkileri bölümünde belirtilmiştir) kombinasyon halinde tedavi gören hastalarda kullanırken dikkatli olun. Dopaminin karşıtlığının bir ifadesi olduğunda, olanzapinin dopamin üzerindeki doğrudan ve dolaylı etkilerine karşıt olabilir. Olanzapin kullanan yaşlı hastalarda klinik çalışmalarda genellikle hipotansiyon görülmemektedir. Diğer ruhsal ilaçlar gibi 65 yaş üstü hastalarda da periyodik tansiyona ihtiyaç duyulur.

Klinik çalışmalarda, elektrokardiyogramda qt'de anormal artış görülen hastalarda olanzapin kullanılmamalıdır. Bununla birlikte, diğer zihinsel ilaçlar gibi, özellikle yaşlı hastalarda QTC'yi artırmak için bilinen ilaçlarla birlikte oolanzapin alırken dikkatli kilo verin.

Araç ve makine kullanma yeteneği

olanzapinin uyuşukluğa neden olması muhtemeldir; hastalar, motosikletler dahil tehlikeli makineleri kullanırken dikkatli bir şekilde uyarılmalıdır.

Gebelik

Hamile kadınlarda iyi kontrollü ve eksiksiz çalışmalar bulunmamaktadır. Hastalara, olanzapin tedavisi sırasında hamile olmaları veya hamile kalmayı düşünmeleri durumunda doktorlarını bilgilendirmeleri tavsiye edilmelidir. Bununla birlikte, insanlarda ilaç tedavisi deneyiminin bulunmaması nedeniyle, bu ilacın hamile kadınlar için yalnızca yararları fetüse olan zarar riskinden daha fazla olduğunda kullanılmalıdır.

Emzirme dönemi

Olanzapin emzirme sırasında ilaç olarak farenin sütüne geçmektedir. Olanzapinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmiyor.

Hastalara, olanzapin kullanıyorlarsa emzirmemeleri önerilmelidir.

İlaç etkileşimi

Olanzapini etkileyebilecek diğer ilaçların olasılığı:

Tek doz antasitler (Al, Mg) veya simetidin, oral olanzapinin biyolojik aktivitesini etkilemez. Aktif karbon ile aynı anda kullanılması olanzapinin biyolojik aktivitesini %50-60'a kadar azaltabilir. Olanzapinin metabolizması, sigara kullanımı (sigara içenlere göre sigara içmeyenlerde olanzapinin klirensi %33 daha düşük ve ilaçların uzaklaştırılma yarılanma ömrü %21'den daha uzundur) veya karbamazepin tedavisi (karbamazepin ile birlikte kullanıldığında klirens %44'e çıkar ve ilaçların satış süresi %20 azalır) olduğunda azalabilir. Sigara içmek ve karbamazepin tedavisi P450 - 1A2'nin aktivitesini azaltır.P450 - 1A2 tarafından metabolize edilen teofilinin farmakokinetiği olanzapin ile değişmez. Aktive edilmiş P450 - 1A2 inhibitörlerinin olanzapinin farmakokinetiği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.

Olanzapinin diğer ilaçlar üzerindeki etki yeteneği: Olanzapin, imipramin/desipramin (P450 - 2D6 veya P450 - 3A1/A2), Warfarin (P450 - 2C9), Teofilin (P450 - 1A2) veya Diazepam'ın (P450 - 3A4 ve P450 ve 2C19) metabolizmasını inhibe etmez.

Olanzapin lityum veya biperiden ile kombinasyon halinde kullanıldığında etkileşim vermez.

Saklama

İlaçları 30°C'nin altındaki serin ve kuru yerde saklayın, ışıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.