أولميد 5مجم اكتافيس أقراص يعالج الفصام (4 شرائط × 7 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 4 شرائط × 7 أقراص
المواصفات أولانزابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أولانزابين	5 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يستطب دواء أولميد في الحالات التالية:

يشار إلى عقار أولانزابين لعلاج مرض انفصام الشخصية. أولانزابين، يستطب أولانزابين لمنع تكرار المرض لدى مرضى اضطرابات ثنائي الصدر.

الأولانزابين دواء مضاد للذهان ومضاد للهوس ومثبت المزاج ليظهر نشاط دوائي واسع على بعض المستقبلات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

يمتص الأولانزابين جيدًا بعد الشرب، ويصل إلى أعلى تركيز له في البلازما خلال 5 – 8 ساعات. لا يتأثر الامتصاص بالطعام. التوافر الحيوي المطلق عن طريق الفم مقارنة بالخطوط الوريدية غير القابلة للحقن.

التوزيع

يرتبط حوالي 93% من الأولانزابين ببروتينات البلازما عندما يكون التركيز من 7 إلى 1000 نانوجرام/مل. ويرتبط أولانزابين بشكل أساسي بالألبومين وحمض ألفا 1 والبروتين السكري.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الأولانزابين في الكبد من خلال آلية مترافقة ومؤكسدة. المستقلبات الرئيسية في الدورة الدموية هي 10 - ن - جلوكورونيد، وهذه المادة لا تمر عبر حاجز الدماغ. تشارك السيتوكرومات P450 - CYP1A2 وP450 - CYP2D6 في تكوين N - Desmethyl ومستقلبين - Hydroxymethyl. كلا المستقلبين لهما نشاط دوائي أقل في المختبر من الأولانزابين في الدراسات على الحيوانات. التأثيرات الدوائية تنتج بشكل رئيسي عن عقار الأولانزابين.

القضاء

بعد الشرب، يختلف متوسط وقت بيع عقار الأولانزابين لدى الأشخاص الأصحاء حسب العمر والجنس.

قبل اتخاذ أولميد 5مجم اكتافيس أقراص يعالج الفصام (4 شرائط × 7 أقراص)

طريقة الاستخدام

تؤخذ أدوية أولميد عن طريق الفم.

الجرعة

البالغين

الفصام:

يوصى بجرعة البداية من أولانزابين 10 ملغ/يوم.

نصفي:

الجرعة الأولية هي 15 ملغ مرة واحدة يوميًا في علاج منفرد أو 10 ملغ يوميًا في العلاج المشترك.

الوقاية من تكرار الاضطرابات ثنائية القطب:

الجرعة الأولية الموصى بها هي 10 ملغ/يوم. بالنسبة للمرضى الذين استخدموا عقار أولانزابين لعلاج نوبات الهوس، فمن المستحسن مواصلة العلاج الوقائي بنفس الجرعة. في حالة حدوث هوس جديد، خليط أو اكتئاب، فمن المستحسن الاستمرار في علاج الأولانزابين (بالجرعة المثالية إذا لزم الأمر)، مع علاج إضافي لعلاج الأعراض المزاجية كما هو محدد سريريًا.

أثناء علاج الفصام، يتم التحفيز والوقاية من الاضطرابات ثنائية القطب، والتي يمكن تعديلها يوميًا للأيام التالية بناءً على الحالة السريرية لكل مريض في حدود 5 - 20 ملغم / يوم. يوصى بزيادة الجرعة الأولية فقط بعد إعادة التقييم السريري المناسب وعادةً ما لا يقل عن 24 ساعة.

قد لا يحتاج استخدام الأولانزابين إلى الاهتمام بالوجبة لأن امتصاصه لا يتأثر بالطعام. يجب مراعاة تقليل الجرعة تدريجياً عند التوقف عن تناول عقار الأولانزابين.

الأطفال

لا ينصح باستخدام عقار أولانزابين للأطفال والمراهقين أقل من 18 عاما بسبب نقص البيانات حول الصلاحية والسلامة. في الدراسات قصيرة المدى، تكون زيادة الوزن وتغيرات الدهون والبرولاكتين لدى المراهقين أكبر من المرضى في مرحلة البلوغ.

كبار السن

لا يتم وصف جرعة البدء الأقل (5 ملغ/يوم) بانتظام ولكن يجب أخذها في الاعتبار عند المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا عندما تكون العوامل السريرية مسموحة.

الفشل الكلوي و/أو فشل الكبد

جرعة البداية أقل (5 ملغ / يوم) يجب أن تؤخذ بعين الاعتبار لدى هؤلاء المرضى. في حالة فشل الكبد المتوسط (تليف الكبد، الطفل - Pugh A أو B)، فمن المستحسن البدء بجرعة 5 ملغ / يوم والحذر عند زيادة الجرعة.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

العلامات والأعراض

تشمل الجرعة الزائدة الأكثر شيوعًا (نسبة 10%) عدم انتظام دقات القلب، والإثارة/العدوان، واضطرابات الغرور، وأعراض الباغودا المختلفة، وانخفاض الوعي حتى الغيبوبة.

تشمل العواقب الوخيمة الأخرى للجرعة الزائدة الهذيان، والتشنجات، والغيبوبة، وقد يكون هناك متلازمة حصيات عصبية خبيثة، وتثبيط الجهاز التنفسي، وارتفاع ضغط الدم أو انخفاض ضغط الدم، وعدم انتظام ضربات القلب ( التعامل مع الجرعة الزائدة

لا يوجد ترياق محدد للأولانزابين. لا ينصح بالتسبب في القيء. يمكن اعتبار عملية الجرعة الزائدة القياسية (مثل غسل المعدة والكربون المنشط). يؤدي الاستخدام المتزامن للكربون المنشط إلى تقليل التوافر الحيوي للأولانزابين عن طريق الفم من 50% إلى 60%.

ينبغي إجراء علاج الأعراض ومراقبة وظيفة العضو الذي يبقى على قيد الحياة وفقًا للمظاهر السريرية، بما في ذلك علاج انخفاض ضغط الدم والدورة الدموية ووظيفة الجهاز التنفسي.

لا تستخدم الإبينفرين أو الدوبامين أو أي أدوية أخرى متعاطفة مع بيتا لأن تحفيز بيتا يمكن أن يخفض ضغط الدم. هناك حاجة إلى مراقبة القلب والأوعية الدموية للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب المحتمل. وينبغي الاستمرار في المراقبة والمراقبة عن كثب حتى يتعافى المريض.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أدوية أولميد، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يحظى بشعبية كبيرة (ADR> 10%)

زيادة الوزن.

نعسان.

زيادة مستويات هرمون البرولاكتين في الدم.

شائع (1% إلى

خزانات الزيادة.

زيادة مستويات الكوليسترول والجلوكوز والدهون الثلاثية.

في المسالك البولية.

زيادة الشهية.

الدوخة.

الأرق.

باركنسون.

اضطرابات الحركة. وضعية الضغط المنخفض.

مضادات الكولين الخفيفة والعابرة ومضادات الإمساك وجفاف الفم وزيادة ALT وAST بدون أعراض، خاصة في العلاج المبكر.

طفح جلدي.

الضعف.

متعب.

مناسب.

غير شائع (0.1% إلى 1%)

الخلايا الليمفاوية.

قلة الكريات البيض المحايدة. بطء معدل ضربات القلب.

يستمر QTC.

حساس للضوء. تساقط الشعر.

قاصر غير منضبط.

فوسفوكيناز الكرياتين.

زيادة البيليروبين.

غير معروف (غير مقدر من البيانات المتاحة)

تخفيض الصفائح الدموية.

الحساسية.

يرتبط أحيانًا مرض السكري الأسوأ بالعدوى بحمض السيتون أو الغيبوبة، وبعض الوفيات.

انخفاض حرارة الجسم.

اخدش.

المتلازمة العصبية الخبيثة.

اضطراب ميكانيكي.

اضطرابات الحركة المتأخرة.

أعراض تكثف الدواء.

عدم انتظام دقات القلب البطيني/الموت المفاجئ.

تجلط الدم فارافانا (بما في ذلك الانسداد الرئوي وتجلط الأوردة العميقة).

التهاب البنكرياس.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال أدوية أولميد في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي من سواغات الدواء.

يتعرض المرضى لخطر الإصابة بالجلوكوما ذات الزاوية الضيقة.

الاحتياطات عند استخدامه

أثناء العلاج بالأدوية المضادة للذهان، قد يستغرق تحسين الحالة السريرية للمريض عدة أيام إلى عدة أسابيع. ويجب مراقبة المرضى عن كثب خلال هذه الفترة.

يرتبط الخرف الفكري بالاضطرابات العقلية و/أو الاضطرابات السلوكية: لم تتم الموافقة على عقار الأولانزابين لعلاج الخرف الفكري المرتبط بالاضطرابات العقلية و/أو الاضطرابات السلوكية ولا يوصى باستخدامه لهذه المجموعة من المرضى بسبب زيادة معدل الوفيات وزيادة خطر الإصابة بالشريان الدماغي.

مرض باركنسون

لا توجد توصية باستخدام عقار أولانزابين لمرضى باركنسون.

متلازمة الخلايا العصبية الخبيثة (NMS)

إن NMS هي حالة تهدد الحياة وترتبط بالعلاج بالأدوية المضادة للذهان. هناك عدد قليل جدًا من التقارير عن حالات NMS المرتبطة بالأولانزابين.

ارتفاع السكر في الدم والسكري

يجب اتباع المراقبة السريرية المناسبة حسب تعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان. يجب مراقبة المرضى الذين يتم علاجهم بأي أدوية مضادة للذهان، بما في ذلك أقراص فيلم أولميد، من خلال علامات وأعراض ارتفاع السكر في الدم (الشرب والتبول وتناول الكثير من الطعام وفقدان الوزن)، ويجب مراقبة مراقبة نسبة السكر في الدم بشكل منتظم للمرضى الذين يعانون من مرض السكري أو عوامل الخطر لمرض السكري. وينبغي مراقبة الوزن العادي.

تغيرات الدهون

يجب مراقبة المرضى الذين يعالجون بأي من الأدوية المضادة للذهان، بما في ذلك أقراص فيلم أولميد، بانتظام بموجب تعليمات استخدام الأدوية المضادة للذهان.

أنشطة المقاومة الكولينية

كن حذرًا عند استخدامه للمرضى الذين يعانون من تضخم البروستاتا والشلل المعوي والحالات ذات الصلة.

وظائف الكبد

في الهواء لا توجد أعراض الكبد، ALT، AST aminotrans، AST، وخاصة في العلاج المبكر. كن حذرًا وراقب المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم و/أو AST، والمرضى الذين يعانون من علامات وأعراض فشل الكبد، والمرضى الذين يعانون من حالات تحد من وظيفة احتياطي الكبد من قبل، وفي المرضى الذين يعالجون بأدوية يمكن أن تسمم الكبد. في حالة التهاب الكبد (بما في ذلك الكبد أو الكبد الصفراوي أو تلف الكبد المختلط)، الذي تم تشخيصه، يجب التوقف عن تناول عقار أولانزابين.

قلة الكريات البيض

كن حذرًا عند المرضى الذين يعانون من انخفاض عدد سرطان الدم و/أو العدلات لأي سبب، وفي المرضى الذين يستخدمون الأدوية التي تسبب قلة العدلات، والمرضى الذين لديهم تاريخ من الأدوية المثبطة/السامة لنخاع العظم، والمرضى الذين يثبطون نخاع العظم بسبب أمراض متزامنة، أو علاج إشعاعي أو كيميائي، والمرضى الذين يعانون من كثرة اليوزينيات أو فرط اعتلال الظهارة. غالبًا ما يتم الإبلاغ عن نقص الكريات البيض عند استخدام الأولانزابين مع فالبروات في نفس الوقت.

الخصم

تم الإبلاغ عن أعراض حادة مثل التعرق، والأرق، والرعشة، والقلق، والغثيان أو القيء، وهي نادرة جدًا ( حول كيو تي

كما هو الحال مع الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يجب توخي الحذر عند استخدام أولانزابين مع الأدوية التي تزيد من فترة QTC، خاصة عند كبار السن، والمرضى الذين يعانون من متلازمة كيو تي الخلقية، أو قصور القلب الخلقي، أو تضخم القلب، أو انخفاض ضغط الدم أو نقص السكر في الدم.

التخثر الوريدي

تم الإبلاغ عن حالات تجلط وريدي بسبب تناول الأدوية المضادة للذهان. نظرًا لأن المرضى الذين يعالجون بأدوية الذهان غالبًا ما يكون لديهم عوامل تجلط وريدي خطيرة، يجب تحديد جميع عوامل الخطر هذه قبل وأثناء العلاج باستخدام أولميد واتخاذ الاحتياطات اللازمة.

نشاط على الجهاز العصبي المركزي

بناءً على تأثيرات عقار أولانزابين على الجهاز العصبي المركزي، يجب توخي الحذر عند استخدامه مع الكحول والأدوية الأخرى ذات التأثير المركزي.

الصرع

ينبغي استخدام عقار أولانزابين بعناية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الصرع أو الذين يتأثرون بسهولة بالعوامل التي يمكن أن تقلل من عتبة الصرع.

اضطرابات الحركة المتأخرة

إذا ظهرت علامات أو أعراض اضطرابات الحركة المتأخرة لدى المرضى الذين يستخدمون عقار أولانزابين، فيجب التفكير في تقليل الجرعة أو إيقاف العلاج. وقد تتدهور هذه الأعراض مؤقتًا أو حتى تظهر بعد العلاج.

انخفاض ضغط الدم الوضعي

غالبًا ما يتم تسجيل انخفاض ضغط الدم الوضعي لدى كبار السن في التجارب السريرية مع عقار الأولانزابين. مثل الأدوية المضادة للذهان الأخرى، يوصى بقياس ضغط الدم بشكل دوري لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا.

فجأة بسبب القلب

في التقارير بعد الاستخدام مع عقار أولانزابين، تم الإبلاغ عن حدوث الوفاة المفاجئة بسبب القلب لدى المرضى الذين يستخدمون عقار أولانزابين.

الأطفال

لا يُنصح باستخدام عقار الأولانزابين في علاج الأطفال والمراهقين.

اللاكتوز

تحتوي أقراص فيلم أولميد على اللاكتوز. المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة بدون الجالاكتوز أو لاكتاز لابينج لاب أو الجلوكوز - لا ينبغي استخدام الجالاكتوز.

ليسيثين الصويا

إذا كان المريض حساسًا جدًا للفول السوداني أو فول الصويا، فلا ينبغي استخدام هذا الدواء.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لا توجد أبحاث حول التأثير على القدرة على التحكم في القطار وتشغيل الآلات. نظرًا لأن عقار أولانزابين يمكن أن يسبب النعاس والدوخة، يجب تحذير المرضى من تشغيل الآلات، بما في ذلك السيارات.

الحمل

لا توجد أبحاث كافية على النساء الحوامل. يجب على المرضى إخطار الطبيب إذا كانوا حاملاً أو يعتزمون الحمل أثناء العلاج باستخدام عقار أولانزابين. ومع ذلك، نظرًا لأن الدراسات محدودة، يجب استخدام أولانزابين فقط أثناء الحمل عندما تكون الفوائد أكبر من المخاطر المحتملة على الجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

يجب على المرضى عدم الرضاعة الطبيعية إذا كانوا يتناولون أولانزابين.

التفاعلات الدوائية

التفاعلات تؤثر على الأولانزابين

نظرًا لأنه يتم استقلاب الأولانزابين بواسطة CYP1A2، فإن هذه المواد التي يمكن تحفيزها أو تثبيط مثبطاتها يمكن أن تؤثر على الحرائك الدوائية للأولانزابين.

تحفيز المينا CYP1A2

يمكن تحفيز عملية التمثيل الغذائي للأولانزابين عن طريق التدخين والكاربامازيبين، مما قد يؤدي إلى انخفاض مستويات الأولانزابين. يزيد فقط من تصفية الأولانزابين إلى متوسطة إلى معتدلة. قد تكون العواقب السريرية محدودة، ولكن المراقبة السريرية قد تأخذ بعين الاعتبار زيادة جرعة الأولانزابين إذا لزم الأمر.

مثبطات CYP1A2

وقد تبين أن فلوفوكسامين، وهو مثبط متخصص لـ CYP1A2، يثبط استقلاب الأولانزابين بشكل ملحوظ. يجب أخذ جرعة البدء الأقل في الاعتبار عند المرضى الذين يستخدمون فلوفوكسامين أو أي مثبطات CYP1A2 أخرى، مثل سيبروفلوكساسين. يجب أخذ جرعة أولانزابين في الاعتبار عند العلاج بمثبط CYP1A2.

تقليل التوافر البيولوجي

يقلل الكربون المنشط من التوافر الحيوي للأولانزابين عن طريق الفم من 50 إلى 60% ويجب استخدامه قبل أو بعد ساعتين على الأقل من استخدام الأولانزابين.

فلوكستين (أحد مثبطات CYP2D6)، والجرعة الوحيدة من مضادات الحموضة (الألومنيوم والمغنيسيوم) أو السيميتيدين لا تؤثر بشكل كبير على الحرائك الدوائية للأولانزابين.

تأثير الأولانزابين على الأدوية الأخرى

يمكن أن يعارض الأولانزابين تأثير عقار الدوبامين المباشر وغير المباشر.

نشاط على الجهاز العصبي المركزي.

يجب توخي الحذر عند المرضى الذين يشربون الكحول أو الذين يستخدمون مثبطات الجهاز العصبي المركزي.

لا ينصح بالتزامن مع استخدام أولانزابين مع مضادات باركنسون في المرضى الذين يعانون من مرض باركنسون والخرف.

حول QTC: كن حذرًا عند استخدام أولانزابين في نفس الوقت مع الأدوية التي تزيد من QTC.

التخزين

يخزن في درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية في العبوة الأصلية لتجنب الضوء وتجنب الرطوبة.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.