Olmed 5 mg tablety Actavis k léčbě schizofrenie (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složení	Obsah
olanzapin	5 mg

Použití

indikace

Lék Olmed je indikován v následujících případech:

olanzapin je indikován k léčbě schizofrenie. Olanzapin, olanzapin je indikován k prevenci recidivy u pacientů s dipektálními poruchami.

Olanzapin je antipsychotické léčivo, antimanické a stabilizované nálady, které vykazuje širokou farmakologickou aktivitu na některé receptory.

farmakokinetické

absorpce

Olanzapin se po vypití dobře vstřebává a dosahuje maximální plazmatické koncentrace za 5-8 hodin. Absorpce není ovlivněna potravou. Absolutní perorální biologická dostupnost ve srovnání s nepředstavitelnými intravenózními liniemi.

Distribuce

Při koncentraci od 7 do 1 000 ng/ml je olanzapin vázán na plazmatické proteiny. Olanzapin je spojen hlavně s albuminem a α1 - kyselým - glykoproteinem.

Metabolismus

Olanzapin je metabolizován v játrech prostřednictvím konjugovaného a oxidačního mechanismu. Hlavními metabolity v oběhu jsou 10 - n - glukuronid, tato látka neprochází mozkovou bariérou. Cytochromy P450 - CYP1A2 a P450 - CYP2D6 se podílejí na tvorbě N - Desmethylu a 2 metabolitů - Hydroxymethylu. Ve studiích na zvířatech mají oba metabolity in vitro nižší farmakologickou aktivitu než olanzapin. Farmakologické účinky způsobuje hlavně olanzapin.

Eliminace

Po vypití se průměrná doba prodeje olanzapinu u zdravých lidí liší podle věku a pohlaví.

Před odběrem Olmed 5 mg tablety Actavis k léčbě schizofrenie (4 blistry x 7 tablet)

Jak se používá

Léky Olmed se užívají perorálně.

Dávkování

Dospělí

schizofrenie:

Počáteční dávka olanzapinu se doporučuje 10 mg/den.

Halfy:

Počáteční dávka je 15 mg jednou denně v jedné terapii nebo 10 mg denně v kombinované terapii.

Prevence recidivy u bipolárních poruch:

Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří užívali olanzapin k léčbě manických záchvatů, se doporučuje pokračovat v profylaxi ve stejné dávce. Pokud se objeví nová mánie, směs nebo deprese, je vhodné pokračovat v léčbě olanzapinem (v případě potřeby optimální dávkou) s další terapií k léčbě symptomů nálady, jak je klinicky indikováno.

Během léčby schizofrenie, impelance a prevence bipolárních poruch, kterou lze denně upravovat další dny dle klinického stavu každého pacienta v rozmezí 5 - 20 mg/den. Zvýšení počáteční dávky se doporučuje pouze po příslušném klinickém přehodnocení a obvykle ne dříve než za 24 hodin.

Užívání olanzapinu se nemusí starat o jídlo, protože absorpce není jídlem ovlivněna. Při vysazování olanzapinu je třeba zvážit postupné snižování dávky.

Děti

Olanzapin se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let kvůli nedostatku údajů o platnosti a bezpečnosti. V krátkodobých studiích je nárůst hmotnosti, změny lipidů a prolaktin u dospívajících větší než u pacientů v dospělosti.

Staří lidé

Počáteční dávka je nižší (5 mg/den) není předepisována pravidelně, ale pokud to klinické faktory dovolí, je třeba vzít v úvahu pacienty starší 65 let.

selhání ledvin a/nebo selhání jater

Počáteční dávka je nižší (5 mg/den), která by měla brát v úvahu tyto pacienty. V případě středně těžkého jaterního selhání (cirhóza, Child - Pugh A nebo B) je vhodné začít s dávkou 5 mg/den a opatrnost při zvyšování dávky.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky a symptomy

Nejčastější předávkování (poměr 10 %) zahrnuje tachykardii, neklid/agresi, poruchy ješitnosti, různé příznaky pagody, snížení vědomí až kóma.

Další závažné následky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma, může mít maligní neurolitický syndrom, respirační inhibici, hypertenzi nebo hypotenzi, arytmii ( Řešení předávkování

Neexistuje žádné specifické antidotum olanzapinu. Vyvolat zvracení se nedoporučuje. Může zvážit standardní proces předávkování (jako je výplach žaludku, aktivní uhlí). Současné použití aktivního uhlí snižuje perorální biologickou dostupnost olanzapinu z 50 % na 60 %.

by měl provádět symptomatickou léčbu a sledovat funkci orgánu pro přežití podle klinických projevů, včetně léčby hypotenze a oběhových a respiračních funkcí.

Neužívejte adrenalin, dopamin nebo jiné léky na beta sympatické sympatiku, protože stimulace beta může snížit krevní tlak. K odhalení případné arytmie je potřeba kardiovaskulární monitorování. Měli byste pokračovat ve sledování a pečlivém sledování, dokud se pacient neuzdraví.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při užívání léků olmed můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Velmi oblíbené (ADR> 10 %)

Zvýšení hmotnosti.

ospalý.

Zvýšené hladiny prolaktinu v krvi.

Populární (1 % až

Inkreční nádrže.

Zvýšené hladiny cholesterolu, glukózy, triglyceridů.

močové cesty.

Zvyšte chuť k jídlu.

závratě.

neklid.

Parkinson.

Poruchy pohyblivosti. Hypotenární tlaková poloha.

Mírná, prchavá anti-cholinergní anti-zácpa a sucho v ústech, zvýšená ALT, asymptomatická AST, zvláště na začátku léčby.

vyrážka.

slabost.

unavený.

se hodí.

Není běžné (0,1 % až 1 %)

Lymfocyty.

Neutrální leukopenie. Pomalý srdeční tep.

QTC trvá.

Citlivý na světlo. vypadávání vlasů.

Nekontrolovaný nezletilý.

Kreatinfosfokináza.

Zvyšte bilirubin.

Neznámé (neodhadnuto z dostupných údajů)

Redukce krevních destiček.

alergické reakce.

Horší stav diabetu je někdy spojen s infekcí cetonovou kyselinou nebo kómatem, některými úmrtími.

Hypotermie.

Poškrábání.

Maligní neuropulární syndrom.

Mechanická porucha.

Pozdní pohybové poruchy.

Příznaky kondenzace léku.

komorová tachykardie/komorová, náhlá smrt.

Trombóza Varavana (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy).

pankreatitida.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Olmed jsou kontraindikovány v následujících případech:

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.

Pacienti jsou ohroženi glaukomem s úzkým úhlem.

Bezpečnostní opatření při použití

Během léčby antipsychotiky může zlepšení klinického stavu pacienta trvat několik dní až týdnů. Pacienti by měli být během této doby pečlivě sledováni.

Intelektuální demence souvisí s duševními poruchami a/nebo poruchami chování: olanzapin není schválen k léčbě intelektuální demence spojené s duševními poruchami a/nebo poruchami chování a jeho použití u této skupiny pacientů se nedoporučuje kvůli zvýšené úmrtnosti a zvýšenému riziku cerebrovaskulárních tepen.

Parkinsonská nemoc

Neexistují žádné doporučení pro použití olanzapinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Maligní neuronální syndrom (NMS)

NMS je život ohrožující stav spojený s léčbou antipsychotiky. Existuje velmi málo zpráv o případech NMS souvisejících s olanzapinem.

Hyperglykémie a diabetes

Měl by dodržovat příslušné klinické sledování podle pokynů pro užívání antipsychotik. U pacientů léčených jakýmikoli antipsychotiky, včetně potahovaných tablet přípravku Olmed, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (pití, močení, hodně jíst a hubnutí) a pacienti s diabetem nebo rizikovými faktory diabetu by měli být pravidelně kontrolováni. Měli byste sledovat pravidelnou váhu.

Změny lipidů

Pacienti léčení jakýmikoli antipsychotiky, včetně filmových tablet Olmed, by měli být pravidelně sledováni podle pokynů pro používání antipsychotik.

Aktivity cholinergní rezistence

Buďte opatrní při použití u pacientů s hypertrofií prostaty, střevní paralýzou a souvisejícími stavy.

Funkce jater

Ve vzduchu žádné příznaky jater, ALT, AST aminotrans, AST, zvláště na začátku léčby. Buďte opatrní a sledujte pacienty s hypertenzí a/nebo AST, pacienty se známkami a příznaky selhání jater, pacienty s onemocněními, které dříve omezovaly funkci jaterní rezervy, a pacienty léčené léky, které mohou otrávit játra. V případě hepatitidy (včetně jater, cholest jater nebo smíšeného poškození jater), která je diagnostikována, by měla být léčba olanzapinem přerušena.

leukopenie

Buďte opatrní u pacientů se sníženým počtem leukémie a/nebo neutrofilů z jakékoli příčiny, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, pacientů s anamnézou léků, které inhibují/toxické kostní dřeň, pacientů inhibujících kostní dřeň v důsledku souběžných onemocnění, ozařování nebo chemoterapie a pacientů s eozinofilií nebo hyperpatií oythsis. Leukopenie je často hlášena při současném užívání olanzapinu a valproátu.

Sleva

Při náhlém vysazení olanzapinu jsou velmi vzácně hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení ( Přibližně qt

Stejně jako u jiných antipsychotik by měl být olanzapin používán opatrně s léky, které zvyšují QTC, zejména u starších pacientů, pacientů s vrozeným syndromem QT, vrozeným srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypotenzí nebo hypoglykémií.

Žilní trombóza

U antipsychotik byly hlášeny případy žilní trombózy. Vzhledem k tomu, že pacienti léčení psychotickými léky mají často nebezpečné faktory žilní trombózy, měly by být všechny tyto rizikové faktory identifikovány před a během léčby přípravkem olmed a měli byste přijmout preventivní opatření.

Aktivita na centrální nervový systém

Na základě účinků olanzapinu na centrální nervový systém je třeba být opatrný při užívání s alkoholem a jinými léky s centrálním účinkem.

epilepsie

Olanzapin by měl být používán opatrně u pacientů s epilepsií v anamnéze nebo u pacientů, kteří jsou snadno ovlivněni faktory, které mohou snížit práh epilepsie.

Pozdní poruchy pohybu

Pokud se u pacientů užívajících olanzapin objeví známky nebo příznaky pozdních pohybových poruch, je třeba zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby. Tyto příznaky se mohou po léčbě dočasně zhoršit nebo se dokonce objevit.

hypotenze v držení těla

V klinických studiích s olanzapinem je u starších pacientů často zaznamenána

hypotenze v držení těla. Stejně jako u jiných antipsychotik se u pacientů starších 65 let doporučuje pravidelně měřit krevní tlak.

Náhle kvůli srdci

V hlášeních po použití s olanzapinem byla u pacientů užívajících olanzapin hlášena náhlá srdeční příhoda.

Děti

olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících.

laktóza

Olmed film tablety obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy bez galaktózy, Lactase Lapping Lapp nebo Glucose - Galaktose by neměli být používáni.

sójový lecitin

Pokud je pacient příliš citlivý na arašídy nebo sójové boby, tento lék by neměl být používán.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Neexistuje žádný výzkum vlivu na schopnost ovládat vlaky a obsluhovat stroje. Protože olanzapin může způsobovat ospalost a závratě, pacienti by měli být varováni před obsluhou strojů, včetně motorových vozidel.

Těhotenství

U těhotných žen není dostatek výzkumu. Pacientky by měly během léčby olanzapinem informovat lékaře, pokud jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Protože jsou však studie omezené, měl by být olanzapin během těhotenství užíván pouze v případě, že přínosy převyšují potenciální riziko pro plod.

Období kojení

Pacientky by neměly kojit, pokud užívají olanzapin.

Léková interakce

Interzapiny ovlivňují

olanzapin

Protože je olanzapin metabolizován CYP1A2, tyto látky, které mohou být stimulovány nebo inhibovány inhibitory, mohou ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.

Stimulace zubní skloviny CYP1A2

Metabolismus olanzapinu může být stimulován kouřením a karbamazepinem, což může vést ke snížení hladin olanzapinu. Pouze zvyšuje clearance olanzapinu na střední až střední. Klinické důsledky mohou být omezené, ale klinické sledování a v případě potřeby může být zváženo zvýšení dávky olanzapinu.

Inhibitory CYP1A2

Fluvoxamin, specializovaný inhibitor CYP1A2, významně inhibuje metabolismus olanzapinu. U pacientů, kteří užívají fluvoxamin nebo jiné inhibitory CYP1A2, jako je Ciprofloxacin, je třeba zvážit nižší počáteční dávku. Při léčbě inhibitorem CYP1A2 je třeba zvážit dávku olanzapinu.

Snižte biologickou dostupnost

Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání z 50 na 60 % a mělo by být použito nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.

Fluoxetin (inhibitory CYP2D6), jediná dávka antacidů (hliník, hořčík) nebo cimetidin významně neovlivňuje farmakokinetiku olanzapinu na jiné léky.

Olanzapin může bránit účinku přímého a nepřímého vlastníka dopaminové drogy.

Aktivita na centrální nervový systém.

Měli by být opatrní u pacientů, kteří pijí alkohol nebo užívají inhibitory centrálního nervového systému.

Současné užívání olanzapinu s Parkinsonovou anti-Parkons u pacientů s Parkinsonovou chorobou a demencí se nedoporučuje.

O QTC: Buďte opatrní při současném užívání olanzapinu s léky, které zvyšují QTC.

Skladování

Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby se zabránilo světlu a vlhkosti.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.