Olmed 5 mg Actavis Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)
Darreichungsform Packung mit 4 Blisterpackungen x 7 Tabletten
Spezifikationen Olanzapin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Olanzapin | 5 mg |
Verwendet
Indikationen
Das Medikament Olmed ist in folgenden Fällen angezeigt:
Olanzapin ist ein Antipsychotikum, wirkt antimanisch und stabilisiert die Stimmung und zeigt eine breite pharmakologische Aktivität an einigen Rezeptoren.
Pharmakokinetik
Absorption
Olanzapin wird nach dem Trinken gut resorbiert und erreicht innerhalb von 5–8 Stunden eine maximale Plasmakonzentration. Die Aufnahme wird durch die Nahrung nicht beeinflusst. Absolute orale Bioverfügbarkeit im Vergleich zu nicht präparierbaren intravenösen Leitungen.
Verteilung
Etwa 93 % Olanzapin sind an Plasmaproteine gebunden, wenn die Konzentration zwischen 7 und 1.000 ng/ml liegt. Olanzapin ist hauptsächlich mit Albumin und α1-Säure-Glykoprotein verbunden.
Stoffwechsel
Olanzapin wird in der Leber über einen konjugierten und oxidativen Mechanismus metabolisiert. Die Hauptmetaboliten im Kreislauf sind 10-n-Glucuronid, diese Substanz passiert die Hirnschranke nicht. Die Cytochrome P450 – CYP1A2 und P450 – CYP2D6 sind an der Bildung von N – Desmethyl und 2 Metaboliten – Hydroxymethyl – beteiligt. Beide Metaboliten zeigten in Tierstudien in vitro eine geringere pharmakologische Aktivität als Olanzapin. Pharmakologische Wirkungen werden hauptsächlich durch Olanzapin verursacht.
Eliminierung
Nach dem Trinken variiert die durchschnittliche Verkaufsdauer von Olanzapin bei gesunden Menschen je nach Alter und Geschlecht.
Vor der Einnahme Olmed 5 mg Actavis Tabletten zur Behandlung von Schizophrenie (4 Blister x 7 Tabletten)
Anwendung
Olmed-Medikamente werden oral eingenommen.
Dosierung
Erwachsene
Schizophrenie:
Die Anfangsdosis von Olanzapin wird für 10 mg/Tag empfohlen.
Halfy:
Die Anfangsdosis beträgt 15 mg einmal täglich bei Einzeltherapie oder 10 mg täglich bei Kombinationstherapie.
Vorbeugung von Rückfällen bei bipolaren Störungen:
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg/Tag. Für Patienten, die Olanzapin zur Behandlung manischer Anfälle eingesetzt haben, ist es ratsam, die Prophylaxe mit der gleichen Dosis fortzusetzen. Wenn eine neue Manie, eine Mischung oder eine Depression auftritt, ist es ratsam, die Behandlung mit Olanzapin fortzusetzen (ggf. mit der optimalen Dosis), mit einer zusätzlichen Therapie zur Behandlung von Stimmungssymptomen, wenn klinisch indiziert.
Während der Behandlung von Schizophrenie ist die Wirksamkeit und Vorbeugung von bipolaren Störungen wichtig, die täglich für die nächsten Tage auf der Grundlage des klinischen Zustands jedes Patienten innerhalb der Grenze von 5 - 20 mg/Tag angepasst werden kann. Eine Erhöhung der Anfangsdosis wird erst nach entsprechender klinischer Neubewertung und in der Regel nach mindestens 24 Stunden empfohlen.
Bei der Einnahme von Olanzapin muss man sich möglicherweise nicht um die Mahlzeit kümmern, da die Aufnahme nicht durch die Nahrung beeinflusst wird. Beim Absetzen von Olanzapin sollte eine schrittweise Reduzierung der Dosis in Betracht gezogen werden.
Kinder
Die Anwendung von Olanzapin bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird aufgrund fehlender Daten zur Gültigkeit und Sicherheit nicht empfohlen. In Kurzzeitstudien waren Gewichtszunahme, Lipidveränderungen und Prolaktin bei Teenagern größer als bei Patienten im Erwachsenenalter.
Alte Leute
Die niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) wird nicht regelmäßig verschrieben, sollte aber bei Patienten über 65 Jahren in Betracht gezogen werden, wenn klinische Faktoren dies zulassen.
Nierenversagen und/oder Leberversagen
Diese Patienten sollten eine niedrigere Anfangsdosis (5 mg/Tag) in Betracht ziehen. Bei mittlerem Leberversagen (Zirrhose, Child – Pugh A oder B) wird empfohlen, mit einer Dosis von 5 mg/Tag zu beginnen und die Dosis mit Vorsicht zu erhöhen.
Hinweis: Die oben genannte Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was tun bei Überdosierung?
Anzeichen und Symptome
Die häufigste Überdosierung (Verhältnis 10 %) umfasst Tachykardie, Unruhe/Aggression, Störungen der Eitelkeit, verschiedene Pagodensymptome und Bewusstseinsverlust bis hin zum Koma.
Weitere schwerwiegende Folgen einer Überdosierung sind Delirium, Krämpfe, Koma, möglicherweise ein malignes neurolithisches Syndrom, Atemhemmung, Bluthochdruck oder Hypotonie, Arrhythmie (Umgang mit einer Überdosierung
Es gibt kein spezifisches Gegenmittel gegen Olanzapin. Es wird nicht empfohlen, Erbrechen auszulösen. Can berücksichtigt das übliche Überdosierungsverfahren (z. B. Magenspülung, Aktivkohle). Die gleichzeitige Anwendung von Aktivkohle reduziert die orale Bioverfügbarkeit von Olanzapin von 50 % auf 60 %.
sollte eine symptomatische Behandlung durchführen und die Funktion des Überlebensorgans entsprechend den klinischen Manifestationen überwachen, einschließlich der Behandlung von Hypotonie sowie der Kreislauf- und Atemfunktion.
Verwenden Sie kein Adrenalin, Dopamin oder andere Beta-Sympathika, da die Stimulation von Beta den Blutdruck senken kann. Zur Erkennung möglicher Herzrhythmusstörungen ist eine kardiovaskuläre Überwachung erforderlich. Bis zur Genesung des Patienten sollte die Überwachung und engmaschige Überwachung fortgesetzt werden.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.
Nebenwirkungen
Bei der Einnahme von Olmed-Medikamenten können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.
Sehr beliebt (ADR> 10%)
Beliebt (1 % bis
Harnwege.
Mobilitätsstörungen. Leichte, vorübergehende anticholinerge Wirkung gegen Verstopfung und Mundtrockenheit, erhöhte ALT-Werte, asymptomatische AST-Werte, insbesondere in der frühen Behandlung. fit. Nicht häufig (0,1 % bis 1 %) Neutrale Leukopenie. QTC hält an. Lichtempfindlich. Unbekannt (nicht anhand verfügbarer Daten geschätzt) Die Verschlimmerung von Diabetes ist manchmal mit einer Cetonsäure-Infektion oder Koma verbunden, einige Todesfälle. Malignes neuropuläres Syndrom. Späte Bewegungsstörungen. Hinweise zum Umgang mit ADR Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Olmed-Medikamente sind in folgenden Fällen kontraindiziert:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Während der Behandlung mit Antipsychotika kann es mehrere Tage bis mehrere Wochen dauern, bis sich der klinische Zustand des Patienten verbessert. Die Patienten sollten während dieser Zeit engmaschig überwacht werden.
Intellektuelle Demenz steht im Zusammenhang mit psychischen Störungen und/oder Verhaltensstörungen: Olanzapin ist nicht zur Behandlung von geistiger Demenz im Zusammenhang mit psychischen Störungen und/oder Verhaltensstörungen zugelassen und wird aufgrund der erhöhten Mortalität und des erhöhten Risikos für zerebrovaskuläre Arterien nicht zur Anwendung bei dieser Patientengruppe empfohlen.
Parkinson-Krankheit
Es gibt keine Empfehlung zur Anwendung von Olanzapin bei Parkinson-Patienten.
Malignes neuronales Syndrom (MNS)
NMS ist eine lebensbedrohliche Erkrankung, die mit der Behandlung mit Antipsychotika einhergeht. Es gibt nur sehr wenige Berichte über Fälle von NMS im Zusammenhang mit Olanzapin.
Hyperglykämie und Diabetes
Es sollte eine angemessene klinische Überwachung gemäß den Anweisungen zur Verwendung von Antipsychotika erfolgen. Patienten, die mit Antipsychotika, einschließlich Olmed-Filmtabletten, behandelt werden, sollten auf Anzeichen und Symptome einer Hyperglykämie (Trinken, Urinieren, viel Essen und Abnehmen) überwacht werden, und Patienten mit Diabetes oder Risikofaktoren für Diabetes sollten regelmäßig überwacht werden Blutzuckerkontrolle. Sollte das normale Gewicht überwachen.
Lipidveränderungen
Patienten, die mit Antipsychotika, einschließlich Olmed-Filmtabletten, behandelt werden, sollten gemäß den Anweisungen zur Anwendung von Antipsychotika regelmäßig überwacht werden.
Aktivitäten zur cholinergen Resistenz
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung bei Patienten mit Prostatahypertrophie, Darmlähmung und ähnlichen Erkrankungen.
Leberfunktion
In der Luft keine Symptome von Leber, ALT, AST-Aminotrans, AST, insbesondere in der frühen Behandlung. Seien Sie vorsichtig und überwachen Sie Patienten mit Bluthochdruck und/oder AST, Patienten mit Anzeichen und Symptomen von Leberversagen, Patienten mit Erkrankungen, die zuvor die Leberreservefunktion einschränken, und bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die die Leber vergiften können. Im Falle einer diagnostizierten Hepatitis (einschließlich Leber-, Cholesterin- oder gemischter Leberschädigung) sollte Olanzapin abgesetzt werden.
Leukopenie
Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit einer reduzierten Anzahl von Leukämie und/oder Neutrophilen aus irgendeinem Grund, bei Patienten, die Medikamente einnehmen, die Neutropenie verursachen, bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Medikamenten, die das Knochenmark hemmen/toxisch sind, bei Patienten, die das Knochenmark aufgrund gleichzeitiger Krankheiten, Bestrahlung oder Chemotherapie hemmen, und bei Patienten mit Eosinophilie oder Oythsis-Hyperpathie. Bei gleichzeitiger Anwendung von Olanzapin und Valproat wird häufig über Leukopenie berichtet.
Rabatt
Akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angstzustände, Übelkeit oder Erbrechen werden sehr selten ( Über qt
Wie bei anderen Antipsychotika sollte bei der Anwendung von Olanzapin zusammen mit Arzneimitteln, die die QTC erhöhen, Vorsicht geboten sein, insbesondere bei älteren Menschen, Patienten mit angeborenem QT-Syndrom, angeborener Herzinsuffizienz, Herzhypertrophie, Hypotonie oder Hypoglykämie.
Venenthrombose
Es wurden Fälle von Venenthrombose bei der Einnahme von Antipsychotika berichtet. Da Patienten, die psychotische Medikamente einnehmen, häufig gefährliche Venenthrombosefaktoren aufweisen, sollten alle diese Risikofaktoren vor und während der Behandlung mit Olmed identifiziert und Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden.
Aktivität auf das Zentralnervensystem
Aufgrund der Wirkung von Olanzapin auf das Zentralnervensystem sollte bei der Anwendung zusammen mit Alkohol und anderen zentral wirkenden Medikamenten Vorsicht geboten sein.
Epilepsie
Olanzapin sollte bei Patienten mit Epilepsie in der Vorgeschichte oder bei Patienten, die leicht von Faktoren betroffen sind, die die Epilepsieschwelle herabsetzen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Späte Bewegungsstörungen
Wenn bei Patienten, die Olanzapin anwenden, Anzeichen oder Symptome einer späten Bewegungsstörung auftreten, sollte eine Reduzierung der Dosis oder ein Absetzen der Behandlung in Betracht gezogen werden. Diese Symptome können sich vorübergehend verschlimmern oder sogar nach der Behandlung auftreten.
Haltungshypotonie
Haltungshypotonie wird in klinischen Studien mit Olanzapin häufig bei älteren Menschen festgestellt. Wie bei anderen Antipsychotika wird bei Patienten über 65 Jahren empfohlen, den Blutdruck regelmäßig zu messen.
Plötzlich aus Herzgründen
In den Berichten nach der Anwendung von Olanzapin wurde bei Patienten, die Olanzapin einnahmen, über einen plötzlichen Herztod berichtet.
Kinder
Olanzapin ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen indiziert.
Laktose
Olmed Filmtabletten enthalten Lactose. Patienten mit seltenen genetischen Problemen ohne Galactose, Lactase Lapp oder Glucose – Galactose sollte nicht verwendet werden.
Sojalecithin
Wenn der Patient zu empfindlich auf Erdnüsse oder Sojabohnen reagiert, sollte dieses Medikament nicht verwendet werden.
Die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu bedienen
Es liegen keine Untersuchungen zum Einfluss auf die Fähigkeit vor, zu trainieren und Maschinen zu bedienen. Da Olanzapin Schläfrigkeit und Schwindel verursachen kann, sollten Patienten vor der Bedienung von Maschinen, einschließlich Kraftfahrzeugen, gewarnt werden.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zu schwangeren Frauen vor. Patientinnen sollten ihren Arzt benachrichtigen, wenn sie während der Behandlung mit Olanzapin schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Da es jedoch nur begrenzte Studien gibt, sollte Olanzapin während der Schwangerschaft nur dann angewendet werden, wenn der Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko für den Fötus.
Stillzeit
Patientinnen sollten nicht stillen, wenn sie Olanzapin einnehmen.
Arzneimittelwechselwirkungen
Wechselwirkungen wirken sich auf Olanzapin aus
Da Olanzapin durch CYP1A2 metabolisiert wird, können diese Substanzen, die durch Inhibitoren stimuliert oder gehemmt werden können, die Pharmakokinetik von Olanzapin beeinflussen.
Stimulierung des Zahnschmelz-CYP1A2
Der Metabolismus von Olanzapin kann durch Rauchen und Carbamazepin angeregt werden, was zu einem verringerten Olanzapinspiegel führen kann. Erhöht die Olanzapin-Clearance nur auf mäßig bis mäßig. Die klinischen Folgen können begrenzt sein, aber bei klinischer Überwachung kann bei Bedarf eine Erhöhung der Olanzapin-Dosis in Betracht gezogen werden.CYP1A2-Inhibitoren
Fluvoxamin, ein spezialisierter CYP1A2-Inhibitor, hemmt nachweislich den Metabolismus von Olanzapin erheblich. Bei Patienten, die Fluvoxamin oder andere CYP1A2-Inhibitoren wie Ciprofloxacin einnehmen, sollte eine niedrigere Anfangsdosis in Betracht gezogen werden. Bei der Behandlung mit einem CYP1A2-Inhibitor sollte eine Olanzapin-Dosis in Betracht gezogen werden.
Reduzieren Sie die Bioverfügbarkeit
Aktivkohle verringert die orale Bioverfügbarkeit von Olanzapin um 50 bis 60 % und sollte mindestens 2 Stunden vor oder nach der Anwendung von Olanzapin eingenommen werden.
Fluoxetin (ein CYP2D6-Inhibitor), die einzige Dosis von Antazida (Aluminium, Magnesium) oder Cimetidin haben keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Olanzapin.
Der Einfluss von Olanzapin auf andere Arzneimittel
Olanzapin kann der Wirkung des direkten und indirekten Dopamin-Arzneimittelbesitzers entgegenwirken.
Aktivität auf das Zentralnervensystem.
Bei Patienten, die Alkohol trinken oder Zentralnervensystemhemmer einnehmen, ist Vorsicht geboten.
Die gleichzeitige Anwendung von Olanzapin mit Parkinson-Antiparkonen bei Patienten mit Parkinson-Krankheit und Demenz wird nicht empfohlen.
Über QTC: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Olanzapin gleichzeitig mit Arzneimitteln anwenden, die das QTC erhöhen.
Lagerung
In der Originalverpackung nicht über 30 °C lagern, um Licht und Feuchtigkeit zu vermeiden.
Andere Drogen
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