Los comprimidos de Olmed Actavis de 5 mg tratan la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones olanzapina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| olanzapina | 5mg |
Usos
indicaciones
El fármaco Olmed está indicado en los siguientes casos:
La olanzapina es un fármaco antipsicótico, antimaníaco y estabilizado del estado de ánimo al mostrar una amplia actividad farmacológica sobre algunos receptores.
farmacocinética
absorción
La olanzapina se absorbe bien después de beber y alcanza una concentración máxima en plasma al cabo de 5 a 8 horas. La absorción no se ve afectada por los alimentos. Biodisponibilidad oral absoluta en comparación con vías intravenosas imparables.
Distribución
Aproximadamente el 93% de la olanzapina se conecta a las proteínas plasmáticas cuando la concentración es de 7 a 1000 ng/ml. La olanzapina está asociada principalmente a la albúmina y a la glicoproteína ácida α1.
Metabolismo
La olanzapina se metaboliza en el hígado mediante un mecanismo conjugado y oxidativo. Los principales metabolitos en la circulación son el 10 - n - glucurónido, esta sustancia no atraviesa la barrera cerebral. Los citocromos P450 - CYP1A2 y P450 - CYP2D6 participan en la creación de N - Desmetilo y 2 metabolitos - Hidroximetilo. Ambos metabolitos tienen una actividad farmacológica in vitro menor que la olanzapina en estudios con animales. Los efectos farmacológicos son causados principalmente por la olanzapina.
Eliminación
Después de beber, el tiempo medio de venta de olanzapina en personas sanas varía según la edad y el sexo.
antes de tomar Los comprimidos de Olmed Actavis de 5 mg tratan la esquizofrenia (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Los medicamentos Olmed se toman por vía oral.
Dosis
Adultos
esquizofrenia:
La dosis inicial de olanzapina se recomienda de 10 mg/día.
Halfy:
La dosis inicial es de 15 mg una vez al día en terapia única o 10 mg al día en terapia combinada.
Prevención de la recurrencia en trastornos bipolares:
La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. Para los pacientes que han utilizado olanzapina para tratar ataques maníacos, se recomienda continuar el tratamiento profiláctico con la misma dosis. Si se produce una nueva manía, una mezcla o una depresión, es aconsejable continuar el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima si es necesario), con terapia adicional para tratar los síntomas del estado de ánimo según esté clínicamente indicado.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, el impulso y la prevención de los trastornos bipolares, que se pueden ajustar diariamente durante los próximos días según la condición clínica de cada paciente dentro del límite de 5 - 20 mg/día. El aumento de la dosis inicial se recomienda sólo después de la reevaluación clínica adecuada y normalmente al menos a las 24 horas.
Es posible que al usar olanzapina no sea necesario preocuparse por la comida porque la absorción no se ve afectada por la comida. Se debe considerar reducir la dosis gradualmente al suspender la olanzapina.
Niños
No se recomienda el uso de olanzapina en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre validez y seguridad. En estudios a corto plazo, el aumento de peso, los cambios en los lípidos y la prolactina en los adolescentes son mayores que en los pacientes en la edad adulta.
Personas mayores
La dosis inicial es más baja (5 mg/día) no se prescribe regularmente pero se debe considerar en pacientes mayores de 65 años cuando los factores clínicos lo permitan.
insuficiencia renal y/o insuficiencia hepática
La dosis inicial es menor (5 mg/día) se debe considerar en estos pacientes. En caso de insuficiencia hepática media (cirrosis, Child - Pugh A o B), se aconseja iniciar con una dosis de 5 mg/día y precaución al aumentar la dosis.
Nota: La dosis anterior es sólo de referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Signos y síntomas
La sobredosis más común (proporción del 10%) incluye taquicardia, agitación/agresión, trastornos de vanidad, diferentes síntomas de pagoda y reducción de la conciencia al coma.
Otras secuelas graves de una sobredosis incluyen delirio, convulsiones, coma, puede tener síndrome neurolítico maligno, inhibición respiratoria, hipertensión o hipotensión, arritmia ( Manejo de la sobredosis
No existe un antídoto específico para la olanzapina. No se recomienda provocar vómitos. Can considera el proceso de sobredosis estándar (como lavado gástrico, carbón activado). El uso simultáneo de carbón activado reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina del 50% al 60%.
debe realizar un tratamiento sintomático y controlar la función del órgano de supervivencia de acuerdo con las manifestaciones clínicas, incluido el tratamiento de la hipotensión y la función circulatoria y respiratoria.
No use epinefrina, dopamina u otros fármacos simpáticos beta debido a que la estimulación de beta puede reducir la presión arterial. Es necesaria una monitorización cardiovascular para detectar posibles arritmias. Se debe continuar monitorizando y monitorizando de cerca hasta que el paciente se recupere.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Al usar medicamentos olmed, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Muy popular (ADR>10%)
Popular (1% a
vías urinarias.
Trastornos de la movilidad. Antiestreñimiento y sequedad de boca anticolinérgicos leves y fugaces, aumento de ALT, AST asintomático, especialmente al inicio del tratamiento. encajar. No común (0,1% a 1%) Leucopenia neutra. El QTC dura. Sensible a la luz. Desconocido (no estimado a partir de los datos disponibles) Lo peor de la diabetes a veces se asocia con infección por ácido cetónico o coma, y algunas muertes. Síndrome neuropular maligno. Trastornos tardíos del movimiento. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Los medicamentos Olmed están contraindicados en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Durante el tratamiento con fármacos antipsicóticos, mejorar el estado clínico del paciente puede tardar de varios días a varias semanas. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante este tiempo.
La demencia intelectual está relacionada con trastornos mentales y/o trastornos del comportamiento: la olanzapina no está aprobada para tratar la demencia intelectual asociada con trastornos mentales y/o trastornos del comportamiento y no se recomienda su uso en este grupo de pacientes debido al aumento de la mortalidad y al mayor riesgo de arteria cerebrovascular.
Enfermedad de Parkinson
No existe ninguna recomendación para el uso de olanzapina en pacientes con Parkinson.
Síndrome neuronal maligno (SNM)
El SNM es una afección potencialmente mortal asociada con el tratamiento con fármacos antipsicóticos. Hay muy pocos informes sobre casos de SNM relacionados con la olanzapina.
Hiperglucemia y diabetes
Debe seguir un seguimiento clínico adecuado según las instrucciones de uso de fármacos antipsicóticos. Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluidas las tabletas de película Olmed, deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de hiperglucemia (beber, orinar, comer mucho y perder peso), y los pacientes con diabetes o factores de riesgo de diabetes deben ser monitoreados regularmente para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Debe controlar el peso regular.
Cambios de lípidos
Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluidas las tabletas de película Olmed, deben ser monitoreados regularmente según las instrucciones de uso de medicamentos antipsicóticos.
Actividad de resistencia colinérgica
Tenga cuidado cuando lo use en pacientes con hipertrofia de próstata, parálisis intestinal y afecciones relacionadas.
Función hepática
En el aire, no hay síntomas de hígado, ALT, AST aminotrans, AST, especialmente en el tratamiento temprano. Tenga cuidado y controle en pacientes con hipertensión y/o AST, pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, pacientes que tienen condiciones que limitan la función de reserva hepática antes y en pacientes que están siendo tratados con medicamentos que pueden envenenar el hígado. En el caso de hepatitis (incluyendo hepatitis, colesto hepático o daño hepático mixto) que se diagnostique, se debe suspender el tratamiento con olanzapina.
leucopenia
Tenga cuidado en pacientes con número reducido de leucemia y/o neutrófilos por cualquier causa, en pacientes que usan medicamentos que causan neutropenia, pacientes con antecedentes de medicamentos inhibidores/tóxicos de la médula ósea, pacientes inhibidores de la médula ósea debido a enfermedades simultáneas, radiación o quimioterapia y pacientes con eosinofilia o hiperpatía de oythsis. A menudo se informa leucopenia cuando se usa simultáneamente olanzapina con valproato.
Descuento
Los síntomas agudos como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos se notifican en muy raras ocasiones (Acerca de qt
Al igual que con otros fármacos antipsicóticos, se debe tener precaución al utilizar olanzapina con fármacos que aumentan el QTC, especialmente en ancianos, pacientes con síndrome de QT congénito, insuficiencia cardíaca congénita, hipertrofia cardíaca, hipotensión o hipoglucemia.
Trombosis venosa
Se han notificado casos de trombosis venosa debido a fármacos antipsicóticos. Debido a que los pacientes que reciben tratamiento con drogas psicóticas a menudo tienen factores peligrosos de trombosis venosa, todos estos factores de riesgo deben identificarse antes y durante el tratamiento con olmed y tomar precauciones.
Actividad sobre el sistema nervioso central
Basado en los efectos de la olanzapina sobre el sistema nervioso central, se debe tener precaución cuando se usa con alcohol y otras drogas de impacto central.
epilepsia
La olanzapina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia o fácilmente afectados por factores que pueden reducir el umbral de la epilepsia.
Trastornos tardíos del movimiento
Si los signos o síntomas de trastornos tardíos del movimiento aparecen en pacientes que utilizan olanzapina, se debe considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento. Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer después del tratamiento.
hipotensión postural
La hipotensión postural se registra a menudo en pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos con olanzapina. Al igual que otros fármacos antipsicóticos, se recomienda medir periódicamente la presión arterial en pacientes mayores de 65 años.
De repente debido al corazón
En los informes posteriores al uso con olanzapina, se ha informado de un evento de muerte súbita debido al corazón en pacientes que usaban olanzapina.
Niños
La olanzapina no está indicada para el tratamiento de niños y adolescentes.
lactosa
Las tabletas de película Olmed contienen lactosa. Pacientes con problemas genéticos raros sin galactosa, Lactasa Lapping Lapp o Glucosa - No se debe utilizar galactosa.
lecitina de soja
Si el paciente es demasiado sensible al maní o la soja, no se debe utilizar este medicamento.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existen investigaciones sobre la influencia en la capacidad para controlar trenes y utilizar maquinaria. Debido a que la olanzapina puede causar somnolencia y mareos, se debe advertir a los pacientes sobre el uso de maquinaria, incluidos los vehículos de motor.
Embarazo
No hay suficientes investigaciones en mujeres embarazadas. Las pacientes deben informar al médico si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. Sin embargo, debido a que los estudios son limitados, la olanzapina solo debe usarse durante el embarazo cuando los beneficios sean mayores que el riesgo potencial para el feto.
Período de lactancia
Las pacientes no deben amamantar si están tomando olanzapina.
Interacción farmacológica
Las interacciones afectan la olanzapina
Debido a que la olanzapina es metabolizada por CYP1A2, estas sustancias que pueden ser estimuladas o inhibidas pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Estimulación del esmalte CYP1A2
El metabolismo de la olanzapina puede verse estimulado por el tabaquismo y la carbamazepina, lo que puede provocar una reducción de los niveles de olanzapina. Sólo aumenta el aclaramiento de olanzapina de moderado a moderado. Las consecuencias clínicas pueden ser limitadas, pero se puede realizar un seguimiento clínico y se puede considerar aumentar la dosis de olanzapina si es necesario.Inhibidores de CYP1A2
Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor especializado de CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina. Se debe considerar una dosis inicial más baja en pacientes que estén usando fluvoxamina o cualquier otro inhibidor de CYP1A2, como ciprofloxacina. Se debe considerar la dosis de olanzapina para el tratamiento con un inhibidor de CYP1A2.
Reducir la biodisponibilidad
El carbón activado reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina del 50 al 60% y debe usarse al menos 2 horas antes o después de usar olanzapina.
La fluoxetina (un inhibidor de CYP2D6), la única dosis de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina no afecta significativamente la farmacocinética de olanzapina.
La influencia de olanzapina sobre otros medicamentos
La olanzapina puede oponerse al efecto directo e indirecto de la droga dopaminérgica.
Actividad sobre el sistema nervioso central.
Se debe tener precaución en pacientes que beben alcohol o usan inhibidores del sistema nervioso central.
No se recomienda el uso concomitante de olanzapina con Parkinson anti-Parkons en pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia.
Acerca del QTC: tenga cuidado al usar olanzapina simultáneamente con medicamentos que aumentan el QTC.
Almacenamiento
Almacenar a no más de 30 ° C en el embalaje original para evitar la luz y evitar la humedad.
Otras drogas
- BRUFEN TABLETS 400MG
- CAMCOLIT 250MG FILM-COATED TABLETS
- CYPROTERONE ACETATE / ETHINYLESTRADIOL TABLETS 2MG / 0.035MG
- HAEMACCEL
- MAXOLON TABLETS 10MG
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
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