Tablet Olmed 5mg Actavis mengobati skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 4 lepuh x 7 tablet
Spesifikasi Olanzapin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Olanzapin	5mg

Kegunaan

indikasi

Obat Olmed diindikasikan dalam kasus berikut:

olanzapine diindikasikan untuk mengobati skizofrenia. Olanzapine, olanzapine diindikasikan untuk mencegah kekambuhan pada pasien gangguan dipektal.

olanzapine adalah obat anti-psikotik, anti-manik dan menstabilkan suasana hati untuk menunjukkan aktivitas farmakologis yang luas pada beberapa reseptor.

farmakokinetik

penyerapan

olanzapine terserap dengan baik setelah diminum, mencapai konsentrasi puncak plasma dalam waktu 5 - 8 jam. Penyerapan tidak dipengaruhi oleh makanan. Ketersediaan hayati oral mutlak dibandingkan dengan jalur intravena yang tidak dapat disemprotkan.

Distribusi

Sekitar 93% olanzapine terhubung ke protein plasma ketika konsentrasinya dari 7 hingga 1.000 ng/ml. Olanzapine terutama terhubung dengan albumin dan α1 - asam - glikoprotein.

Metabolisme

olanzapine dimetabolisme di hati melalui mekanisme konjugasi dan oksidatif. Metabolit utama dalam sirkulasi adalah 10 - n - glukuronida, zat ini tidak melewati sawar otak. Sitokrom P450 - CYP1A2 dan P450 - CYP2D6 terlibat dalam pembuatan N - Desmetil dan 2 metabolit - Hidroksimetil. Kedua metabolit tersebut memiliki aktivitas farmakologis yang lebih rendah secara in vitro dibandingkan olanzapine pada penelitian pada hewan. Efek farmakologis terutama disebabkan oleh olanzapine.

Eliminasi

Setelah diminum, rata-rata waktu jual olanzapine pada orang sehat bervariasi menurut usia dan jenis kelamin.

Sebelum mengambil Tablet Olmed 5mg Actavis mengobati skizofrenia (4 lepuh x 7 tablet)

Cara penggunaan

Obat Olmed diminum secara oral.

Dosis

Dewasa

skizofrenia:

Dosis awal olanzapine direkomendasikan sebesar 10 mg/hari.

Setengah:

Dosis awal adalah 15 mg sekali sehari dalam terapi tunggal atau 10 mg setiap hari dalam terapi kombinasi.

Pencegahan kekambuhan gangguan bipolar:

Dosis awal yang dianjurkan adalah 10 mg/hari. Bagi pasien yang telah menggunakan olanzapine untuk mengobati serangan manik, disarankan untuk terus mengobati profilaksis dengan dosis yang sama. Jika terjadi mania baru, campuran atau depresi, disarankan untuk terus mengobati olanzapine (dengan dosis optimal jika diperlukan), dengan terapi tambahan untuk mengatasi gejala mood sesuai indikasi klinis.

Selama pengobatan skizofrenia, impelansi dan pencegahan gangguan bipolar yang dapat disesuaikan setiap hari untuk hari-hari berikutnya berdasarkan kondisi klinis masing-masing pasien dalam batas 5 - 20 mg/hari. Peningkatan dosis awal direkomendasikan hanya setelah evaluasi ulang klinis yang sesuai dan biasanya tidak kurang dari 24 jam.

Menggunakan olanzapine mungkin tidak perlu mempedulikan makanannya karena penyerapannya tidak dipengaruhi oleh makanan. Sebaiknya pertimbangkan untuk mengurangi dosis secara bertahap saat menghentikan olanzapine.

Anak-anak

olanzapine tidak direkomendasikan untuk digunakan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun karena kurangnya data mengenai validitas dan keamanan. Dalam penelitian jangka pendek, penambahan berat badan, perubahan lipid, dan prolaktin pada remaja lebih besar dibandingkan pasien pada usia dewasa.

Orang tua

Dosis awal yang lebih rendah (5 mg/hari) tidak diresepkan secara teratur tetapi harus dipertimbangkan pada pasien berusia di atas 65 tahun ketika faktor klinis memungkinkan.

gagal ginjal dan/atau gagal hati

Dosis awal yang lebih rendah (5 mg/hari) harus dipertimbangkan pada pasien ini. Dalam kasus gagal hati sedang (sirosis, Anak - Pugh A atau B), disarankan untuk memulai dengan dosis 5 mg/hari dan hati-hati saat meningkatkan dosis.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Tanda dan gejala

Overdosis yang paling umum (rasio 10%) termasuk takikardia, agitasi/agresi, gangguan kesombongan, berbagai gejala pagoda, penurunan kesadaran hingga koma.

Gejala sisa overdosis yang parah lainnya termasuk delirium, kejang, koma, mungkin memiliki sindrom neurolitik ganas, hambatan pernapasan, hipertensi atau hipotensi, aritmia ( Penanganan overdosis

Tidak ada obat penawar khusus untuk olanzapine. Tidak dianjurkan menyebabkan muntah. Dapat mempertimbangkan proses overdosis standar (seperti bilas lambung, karbon aktif). Penggunaan karbon aktif secara bersamaan mengurangi bioavailabilitas oral olanzapine dari 50% menjadi 60%.

harus melakukan pengobatan simtomatik dan memantau fungsi organ kelangsungan hidup sesuai dengan manifestasi klinis, termasuk pengobatan hipotensi dan fungsi sirkulasi dan pernapasan.

Jangan menggunakan epinefrin, dopamin, atau obat simpatis beta lainnya karena rangsangan beta dapat menurunkan tekanan darah. Pemantauan kardiovaskular diperlukan untuk mendeteksi kemungkinan aritmia. Sebaiknya terus pantau dan pantau secara ketat hingga pasien pulih.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan obat olmed, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Sangat populer (ADR> 10%)

Penambahan berat badan.

mengantuk.

Peningkatan kadar prolaktin darah.

Populer (1% hingga

Tangki inkresi.

Peningkatan kadar kolesterol, glukosa, trigliserida.

saluran kemih.

Meningkatkan nafsu makan.

pusing.

kegelisahan.

Parkinson.

Gangguan mobilitas. Postur tekanan hipotener.

Anti -sembelit anti kolinergik ringan dan singkat serta mulut kering, peningkatan ALT, AST tanpa gejala, terutama pada pengobatan dini.

ruam.

kelemahan.

lelah.

cocok.

Tidak umum (0,1% hingga 1%)

Limfosit.

Leukopenia netral. Detak jantung lambat.

QTC berlangsung.

Peka terhadap cahaya. rambut rontok.

Anak di bawah umur yang tidak terkontrol.

Kreatin fosfokinase.

Meningkatkan bilirubin.

Tidak diketahui (tidak diperkirakan dari data yang tersedia)

Penurunan trombosit.

reaksi alergi.

Diabetes yang lebih buruk terkadang dikaitkan dengan infeksi asam ceton atau koma, dan bahkan kematian.

Hipotermia.

Goresan.

Sindrom neuropular ganas.

Gangguan mekanis.

Gangguan gerakan terlambat.

Gejala kondensasi obat.

takikardia ventrikel/ventrikel, kematian mendadak.

Trombosis Varavana (termasuk emboli paru dan trombosis vena dalam).

pankreatitis.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Olmed dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan aktif atau eksipien obat apa pun.

Pasien berisiko terkena glaukoma sudut sempit.

Tindakan pencegahan saat digunakan

Selama pengobatan obat anti-psikotik, perbaikan kondisi klinis pasien mungkin memerlukan waktu beberapa hari hingga beberapa minggu. Pasien harus diawasi secara ketat selama waktu ini.

Demensia intelektual berhubungan dengan gangguan mental dan/atau gangguan perilaku: olanzapine tidak disetujui untuk mengobati demensia intelektual yang terkait dengan gangguan mental dan/atau gangguan perilaku dan tidak direkomendasikan untuk digunakan pada kelompok pasien ini karena peningkatan mortalitas dan peningkatan risiko arteri serebrovaskular.

Penyakit parkinson

Tidak ada rekomendasi penggunaan olanzapine untuk pasien Parkinson.

Sindrom saraf ganas (NMS)

NMS adalah kondisi yang mengancam jiwa yang terkait dengan pengobatan obat anti-psikotik. Sangat sedikit laporan mengenai kasus NMS terkait olanzapine.

Hiperglikemia dan diabetes

Harus mengikuti pemantauan klinis yang tepat sesuai dengan petunjuk penggunaan obat anti psikotik. Pasien yang diobati dengan obat antipsikotik apa pun, termasuk tablet film Olmed, harus dipantau tanda dan gejala hiperglikemia (minum, buang air kecil, makan banyak, dan menurunkan berat badan), dan pasien diabetes atau faktor risiko diabetes harus dipantau kontrol gula darahnya secara teratur. Harus memantau berat badan secara teratur.

Perubahan lipid

Pasien yang diobati dengan obat antipsikotik apa pun, termasuk tablet film Olmed, harus dipantau secara teratur sesuai petunjuk penggunaan obat antipsikotik.

Aktivitas resistensi kolinergik

Hati-hati bila digunakan untuk pasien dengan hipertrofi prostat, kelumpuhan usus dan kondisi terkait.

Fungsi hati

Di udara, tidak ada gejala liver, ALT, AST aminotrans, AST, terutama pada pengobatan dini. Hati-hati dan pantau pada pasien dengan hipertensi dan/atau AST, pasien dengan tanda dan gejala gagal hati, pasien memiliki kondisi yang sebelumnya membatasi fungsi cadangan hati, dan pada pasien yang sedang menjalani pengobatan dengan obat yang dapat meracuni hati. Dalam kasus hepatitis (termasuk kerusakan hati, hati kolest, atau hati campuran), yang didiagnosis, olanzapine harus dihentikan.

leukopenia

Hati-hati pada pasien dengan penurunan jumlah leukemia dan/atau neutrofil karena sebab apa pun, pada pasien yang menggunakan obat yang menyebabkan neutropenia, pasien dengan riwayat obat yang menghambat/meracuni sumsum tulang, pasien yang menghambat sumsum tulang karena penyakit simultan, radiasi atau kemoterapi dan pasien dengan eosinofilia atau hiperpati oythsis. Leukopenia sering dilaporkan bila digunakan secara bersamaan olanzapine dengan valproate.

Diskon

Gejala akut seperti berkeringat, susah tidur, gemetar, gelisah, mual atau muntah dilaporkan sangat jarang ( Tentang qt

Seperti obat antipsikotik lainnya, harus berhati-hati saat menggunakan olanzapine dengan obat yang meningkatkan QTC, terutama pada orang lanjut usia, pasien dengan sindrom QT bawaan, gagal jantung bawaan, hipertrofi jantung, hipotensi atau hipoglikemia.

Trombosis vena

Kasus trombosis vena telah dilaporkan pada obat anti-psikotik. Karena pasien yang diobati dengan obat psikotik sering kali memiliki faktor trombosis vena yang berbahaya, semua faktor risiko ini harus diidentifikasi sebelum dan selama pengobatan dengan olmed dan melakukan tindakan pencegahan.

Aktivitas pada sistem saraf pusat

Berdasarkan efek olanzapine pada sistem saraf pusat, harus berhati-hati bila digunakan dengan alkohol dan obat dampak sentral lainnya.

epilepsi

Sebaiknya penggunaan olanzapine dilakukan secara hati-hati pada pasien dengan riwayat epilepsi atau mudah terpengaruh oleh faktor yang dapat menurunkan ambang batas epilepsi.

Gangguan pergerakan lambat

Jika tanda atau gejala gangguan gerak lambat muncul pada pasien yang menggunakan olanzapine, sebaiknya pertimbangkan untuk mengurangi dosis atau menghentikan pengobatan. Gejala ini mungkin memburuk untuk sementara atau bahkan muncul setelah pengobatan.

hipotensi postur

hipotensi postur sering dicatat pada orang tua dalam uji klinis dengan olanzapine. Seperti obat antipsikotik lainnya, dianjurkan untuk mengukur tekanan darah secara berkala pada pasien berusia di atas 65 tahun.

Tiba-tiba karena hati

Dalam laporan setelah penggunaan olanzapine, kejadian kematian mendadak akibat jantung telah dilaporkan pada pasien yang menggunakan olanzapine.

Anak-anak

olanzapine tidak diindikasikan untuk digunakan dalam pengobatan anak-anak dan remaja.

laktosa

Tablet film Olmed mengandung laktosa. Pasien dengan masalah genetik langka tanpa galaktosa, Laktase Lapping Lapp, atau Glukosa - Galaktosa sebaiknya tidak digunakan.

lesitin kedelai

Jika pasien terlalu sensitif terhadap kacang tanah atau kedelai, obat ini sebaiknya tidak digunakan.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian mengenai pengaruh terhadap kemampuan mengendalikan kereta api dan mengoperasikan mesin. Karena olanzapine dapat menyebabkan kantuk dan pusing, pasien harus diperingatkan tentang pengoperasian mesin, termasuk kendaraan bermotor.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang cukup pada wanita hamil. Pasien harus memberi tahu dokter jika sedang hamil atau berniat hamil selama pengobatan dengan olanzapine. Namun, karena penelitian terbatas, olanzapine hanya boleh digunakan selama kehamilan ketika manfaatnya lebih besar daripada potensi risiko pada janin.

Masa menyusui

Pasien tidak boleh menyusui jika mereka menggunakan olanzapine.

Interaksi obat

Interaksi mempengaruhi olanzapine

Karena olanzapine dimetabolisme oleh CYP1A2, zat yang dapat dirangsang atau dihambat oleh inhibitor dapat mempengaruhi farmakokinetik olanzapine.

Merangsang enamel CYP1A2

Metabolisme olanzapine dapat dirangsang oleh merokok dan karbamazepin, yang dapat menyebabkan penurunan kadar olanzapine. Hanya meningkatkan pembersihan olanzapine menjadi sedang hingga sedang. Konsekuensi klinis mungkin terbatas, namun pemantauan klinis dan mungkin mempertimbangkan peningkatan dosis olanzapine jika diperlukan.

Penghambat CYP1A2

Fluvoxamine, penghambat CYP1A2 khusus, telah terbukti menghambat metabolisme olanzapine secara signifikan. Dosis awal yang lebih rendah harus dipertimbangkan pada pasien yang menggunakan fluvoxamine atau inhibitor CYP1A2 lainnya, seperti Ciprofloxacin. Dosis olanzapine harus dipertimbangkan untuk pengobatan dengan inhibitor CYP1A2.

Mengurangi bioavailabilitas

Karbon aktif mengurangi bioavailabilitas oral olanzapine dari 50 hingga 60% dan harus digunakan setidaknya 2 jam sebelum atau sesudah penggunaan olanzapine.

Fluoxetine (penghambat CYP2D6), satu-satunya dosis antasida (aluminium, magnesium) atau simetidin tidak secara signifikan mempengaruhi farmakokinetik olanzapine.

Pengaruh olanzapine pada obat lain

olanzapine dapat melawan efek pemilik obat dopamin langsung dan tidak langsung.

Aktivitas pada sistem saraf pusat.

Harus berhati-hati pada pasien yang meminum alkohol atau menggunakan inhibitor sistem saraf pusat.

Penggunaan olanzapine secara bersamaan dengan anti-Parkons Parkinson pada pasien dengan penyakit Parkinson dan demensia tidak dianjurkan.

Tentang QTC: Hati-hati saat menggunakan olanzapine bersamaan dengan obat yang meningkatkan QTC.

Penyimpanan

Simpan tidak lebih dari 30 ° C dalam kemasan aslinya untuk menghindari cahaya dan menghindari kelembapan.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.