Le compresse di Olmed Actavis da 5 mg trattano la schizofrenia (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Olanzapina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Olanzapina | 5 mg |
Usi
indicazioni
Il farmaco Olmed è indicato nei seguenti casi:
olanzapina è un farmaco antipsicotico, antimaniacale e stabilizzante dell'umore per mostrare un'ampia attività farmacologica su alcuni recettori.
farmacocinetica
assorbimento
Olanzapina viene ben assorbita dopo l'assunzione, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica entro 5 - 8 ore. L'assorbimento non è influenzato dal cibo. Biodisponibilità orale assoluta rispetto alle linee endovenose non preparabili.
Distribuzione
Circa il 93% dell'olanzapina è legato alle proteine plasmatiche quando la concentrazione è compresa tra 7 e 1.000 ng/ml. L'olanzapina è legata principalmente all'albumina e all'α1 - glicoproteina acida.
Metabolismo
olanzapina viene metabolizzata nel fegato attraverso un meccanismo coniugato e ossidativo. I principali metaboliti in circolo sono il 10 - n - glucuronide, questa sostanza non attraversa la barriera cerebrale. I citocromi P450 - CYP1A2 e P450 - CYP2D6 sono coinvolti nella creazione di N - Desmetil e 2 metaboliti - Idrossimetile. Entrambi i metaboliti hanno un'attività farmacologica in vitro inferiore rispetto a quella di olanzapina negli studi sugli animali. Gli effetti farmacologici sono causati principalmente dall'olanzapina.
Eliminazione
Dopo aver bevuto, il tempo medio di vendita dell'olanzapina nelle persone sane varia in base all'età e al sesso.
Prima di prendere Le compresse di Olmed Actavis da 5 mg trattano la schizofrenia (4 blister x 7 compresse)
Come usare
I farmaci Olmed vengono assunti per via orale.
Dosaggio
Adulti
schizofrenia:
La dose iniziale di olanzapina è raccomandata per 10 mg/giorno.
Metà:
La dose iniziale è di 15 mg una volta al giorno in terapia singola o 10 mg al giorno in terapia combinata.
Prevenzione delle recidive nei disturbi bipolari:
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno. Per i pazienti che hanno utilizzato olanzapina per trattare gli attacchi di mania, è consigliabile continuare il trattamento profilattico alla stessa dose. Se si verifica una nuova mania, un misto o una depressione, è consigliabile continuare il trattamento con olanzapina (con la dose ottimale se necessario), con una terapia aggiuntiva per trattare i sintomi dell'umore come clinicamente indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, l'impetenza e la prevenzione dei disturbi bipolari, che possono essere regolati quotidianamente per i giorni successivi in base alle condizioni cliniche di ciascun paziente entro il limite di 5 - 20 mg al giorno. L'aumento della dose iniziale è consigliato solo dopo l'appropriata rivalutazione clinica e solitamente non meno di 24 ore.
Utilizzando olanzapina potrebbe non essere necessario preoccuparsi del pasto poiché l'assorbimento non è influenzato dal cibo. Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione graduale della dose quando si interrompe l'olanzapina.
Bambini
Olanzapina non è consigliata per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla validità e sulla sicurezza. Negli studi a breve termine, l'aumento di peso, i cambiamenti dei lipidi e la prolattina negli adolescenti sono maggiori rispetto ai pazienti in età adulta.
Anziani
La dose iniziale è inferiore (5 mg/giorno) non viene prescritta regolarmente ma dovrebbe prendere in considerazione i pazienti di età superiore a 65 anni quando i fattori clinici sono consentiti.
insufficienza renale e/o insufficienza epatica
La dose iniziale è inferiore (5 mg/giorno) e dovrebbe essere presa in considerazione per questi pazienti. In caso di insufficienza epatica media (cirrosi, Child - Pugh A o B), si consiglia di iniziare con una dose di 5 mg/die e prestare attenzione quando si aumenta la dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Segni e sintomi
Il sovradosaggio più comune (rapporto del 10%) comprende tachicardia, agitazione/aggressività, disturbi di vanità, diversi sintomi di pagoda, riduzione della coscienza fino al coma.
Altre gravi conseguenze del sovradosaggio comprendono delirio, convulsioni, coma, possibile sindrome neurolitica maligna, inibizione respiratoria, ipertensione o ipotensione, aritmia ( Gestione del sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico per l'olanzapina. Non è consigliabile provocare il vomito. Can considera il processo di overdose standard (come lavanda gastrica, carbone attivo). L'uso simultaneo di carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina dal 50% al 60%.
dovrebbe condurre un trattamento sintomatico e monitorare la funzione dell'organo di sopravvivenza in base alle manifestazioni cliniche, compreso il trattamento dell'ipotensione e della funzione circolatoria e respiratoria.
Non utilizzare adrenalina, dopamina o altri farmaci beta simpatici perché la stimolazione dei beta può abbassare la pressione sanguigna. Il monitoraggio cardiovascolare è necessario per rilevare possibili aritmie. Dovrebbe continuare a monitorare e monitorare attentamente finché il paziente non si riprende.
In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.
Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.
Effetti collaterali
Quando si utilizzano i farmaci Olmed si potrebbero verificare effetti indesiderati (ADR).
Molto popolare (ADR>10%)
Popolare (dall'1% al
tratto urinario.
Disturbi della mobilità. Anti-costipazione anticolinergica lieve e fugace e secchezza delle fauci, aumento dell'ALT, AST asintomatica, soprattutto all'inizio del trattamento. adatta. Non comune (dallo 0,1% all'1%) Leucopenia neutra. Il QTC dura. Sensibile alla luce. Sconosciuto (non stimato dai dati disponibili) La fase peggiore del diabete è talvolta associata a infezione da acido cetonico o coma, alcuni decessi. Sindrome neuropulare maligna. Disturbi del movimento tardivo. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
I farmaci Olmed sono controindicati nei seguenti casi:
Precauzioni per l'uso
Durante il trattamento con farmaci antipsicotici, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da diversi giorni a diverse settimane. I pazienti devono essere attentamente monitorati durante questo periodo.
La demenza intellettuale è correlata a disturbi mentali e/o disturbi comportamentali: olanzapina non è approvata per il trattamento della demenza intellettuale associata a disturbi mentali e/o disturbi comportamentali e non è raccomandata per questo gruppo di pazienti a causa dell'aumento della mortalità e dell'aumento del rischio di arteria cerebrovascolare.
Morbo di Parkinson
Non esiste alcuna raccomandazione per l'uso di olanzapina per i pazienti affetti da Parkinson.
Sindrome neuronale maligna (SNM)
La NMS è una condizione pericolosa per la vita associata al trattamento con farmaci antipsicotici. Esistono pochissime segnalazioni di casi di NMS correlati all'olanzapina.
Iperglicemia e diabete
Dovrebbe seguire un monitoraggio clinico appropriato secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. I pazienti trattati con qualsiasi farmaco antipsicotico, comprese le compresse con film di Olmed, devono essere monitorati per eventuali segni e sintomi di iperglicemia (bere, urinare, mangiare molto e perdere peso), mentre i pazienti con diabete o fattori di rischio per il diabete devono essere monitorati regolarmente mediante il controllo della glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare.
Alterazioni dei lipidi
I pazienti trattati con qualsiasi farmaco antipsicotico, comprese le compresse con film di Olmed, devono essere monitorati regolarmente secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici.
Attività di resistenza colinergica
Fare attenzione quando viene utilizzato su pazienti con ipertrofia prostatica, paralisi intestinale e condizioni correlate.
Funzione epatica
Nell'aria, nessun sintomo di fegato, ALT, AST aminotrans, AST, soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Prestare attenzione e monitorare i pazienti con ipertensione e/o AST, i pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, i pazienti che presentano condizioni che limitano in precedenza la funzione di riserva epatica e i pazienti in trattamento con farmaci che possono avvelenare il fegato. In caso di epatite (compreso fegato, fegato colato o danno epatico misto), che viene diagnosticata, il trattamento con olanzapina deve essere interrotto.
leucopenia
Prestare attenzione ai pazienti con numero ridotto di leucemia e/o neutrofili per qualsiasi causa, ai pazienti che utilizzano farmaci che causano neutropenia, ai pazienti con una storia di farmaci che inibiscono/tossicano il midollo osseo, ai pazienti che inibiscono il midollo osseo a causa di malattie simultanee, radiazioni o chemioterapia e ai pazienti con eosinofilia o iperpatia otitica. Viene spesso segnalata leucopenia quando viene utilizzata contemporaneamente olanzapina e valproato.
Sconto
Sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito sono riportati molto raramente ( Informazioni su qt
Come con altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si utilizza olanzapina con farmaci che aumentano il QTC, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia.
Trombosi venosa
Sono stati segnalati casi di trombosi venosa con farmaci antipsicotici. Poiché i pazienti che trattano farmaci psicotici presentano spesso pericolosi fattori di trombosi venosa, tutti questi fattori di rischio dovrebbero essere identificati prima e durante il trattamento con olmed e adottare precauzioni.
Attività sul sistema nervoso centrale
Sulla base degli effetti di olanzapina sul sistema nervoso centrale, è necessario prestare attenzione quando usato con alcol e altri farmaci ad impatto centrale.
epilessia
Olanzapina deve essere usata con cautela nei pazienti con una storia di epilessia o facilmente influenzati da fattori che possono ridurre la soglia dell'epilessia.
Disturbi del movimento tardivo
Se i segni o sintomi di disturbi motori tardivi compaiono nei pazienti che usano olanzapina, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose o l'interruzione del trattamento. Questi sintomi possono peggiorare temporaneamente o addirittura comparire dopo il trattamento.
ipotensione posturale
Negli studi clinici con olanzapina è stata spesso riscontrata ipotensione posturale negli anziani. Come altri farmaci antipsicotici, si raccomanda di misurare periodicamente la pressione sanguigna nei pazienti di età superiore a 65 anni.
All'improvviso a causa del cuore
Nelle segnalazioni successive all'uso con olanzapina, è stato segnalato l'evento di morte improvvisa dovuta a problemi cardiaci nei pazienti che utilizzavano olanzapina.
Bambini
olanzapina non è indicata per il trattamento di bambini e adolescenti.
lattosio
Le compresse film di Olmed contengono lattosio. I pazienti con rari problemi genetici senza galattosio, Lactase Lapping Lapp o Glucose - Galactose non devono essere utilizzati.
lecitina di soia
Se il paziente è troppo sensibile alle arachidi o alla soia, questo farmaco non deve essere utilizzato.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Non esistono ricerche sull'influenza sulla capacità di controllare l'allenamento e di utilizzare macchinari. Poiché olanzapina può causare sonnolenza e vertigini, i pazienti devono essere avvertiti dell'uso di macchinari, compresi i veicoli a motore.
Gravidanza
Non esistono ricerche sufficienti sulle donne in gravidanza. Le pazienti devono informare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte durante il trattamento con olanzapina. Tuttavia, poiché gli studi sono limitati, olanzapina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando i benefici sono superiori al potenziale rischio per il feto.
Periodo dell'allattamento al seno
Le pazienti non devono allattare al seno se stanno assumendo olanzapina.
Interazione farmacologica
Le interazioni influenzano olanzapina
Poiché l'olanzapina è metabolizzata dal CYP1A2, queste sostanze che possono essere stimolate o inibite dagli inibitori possono influenzare la farmacocinetica dell'olanzapina.
Stimolante dello smalto CYP1A2
Il metabolismo di olanzapina può essere stimolato dal fumo e dalla carbamazepina, che può portare a una riduzione dei livelli di olanzapina. Aumenta solo la clearance di olanzapina da moderata a moderata. Le conseguenze cliniche possono essere limitate, ma il monitoraggio clinico può prendere in considerazione l'aumento della dose di olanzapina, se necessario.Inibitori del CYP1A2
È stato dimostrato che la fluvoxamina, un inibitore specializzato del CYP1A2, inibisce significativamente il metabolismo dell'olanzapina. Nei pazienti che assumono fluvoxamina o qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, come la ciprofloxacina, deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa. La dose di olanzapina deve essere presa in considerazione per il trattamento con un inibitore del CYP1A2.
Riduci la biodisponibilità
Il carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina dal 50 al 60% e deve essere utilizzato almeno 2 ore prima o dopo l'uso di olanzapina.
La fluoxetina (un inibitore del CYP2D6), l'unica dose di antiacidi (alluminio, magnesio) o la cimetidina non influenza significativamente la farmacocinetica di olanzapina.
L'influenza di olanzapina su altri farmaci
olanzapina può opporsi all'effetto diretto e indiretto del proprietario del farmaco dopaminergico.
Attività sul sistema nervoso centrale.
Dovrebbe essere prudente nei pazienti che bevono alcolici o usano inibitori del sistema nervoso centrale.
La concomitanza dell'uso di olanzapina con Parkinson anti-Parkons in pazienti con malattia di Parkinson e demenza non è raccomandata.
Informazioni sul QTC: fare attenzione quando si utilizza olanzapina contemporaneamente a farmaci che aumentano il QTC.
Conservazione
Conservare a non più di 30 ° C nella confezione originale per evitare la luce e l'umidità.
Altri farmaci
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- MICROGYNON 30 TABLETS
- SOLPADOL 30MG/500MG CAPSULES
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