統合失調症を治療するオルメド 5mg アクタビス錠 (4 水疱 x 7 錠)

剤形 4ブリスター×7錠入り箱
仕様オランザピン

成分

成分情報	コンテンツ
オランザピン	5mg

用途

適応症

オルメド薬は次の場合に適応されます。

オランザピンは統合失調症の治療に適応されています。オランザピン、オランザピンは、双腸障害患者の再発を予防することが示されています。

オランザピンは、抗精神病薬、抗躁病薬であり、気分を安定させ、いくつかの受容体に対して幅広い薬理活性を示します。

薬物動態

吸収

オランザピンは飲酒後よく吸収され、5 ～ 8 時間以内に血漿濃度のピークに達します。吸収は食事の影響を受けません。調製不可能な静脈内ラインと比較した絶対的な経口バイオアベイラビリティ。

配布

オランザピンの濃度が 7 ～ 1,000 ng/ml の場合、約 93% が血漿タンパク質に結合します。オランザピンは主にアルブミンとα1 - 酸 - 糖タンパク質に関連しています。

代謝

オランザピンは、肝臓で複合体および酸化機構を通じて代謝されます。循環中の主な代謝産物は 10 - n - グルクロニドであり、この物質は脳関門を通過しません。シトクロム P450 - CYP1A2 および P450 - CYP2D6 は、N - デスメチルと 2 つの代謝産物 - ヒドロキシメチルの生成に関与します。どちらの代謝産物も、動物実験ではオランザピンよりも in vitro での薬理活性が低くなります。薬理効果は主にオランザピンによって引き起こされます。

排除

健康な人における飲酒後のオランザピンの平均販売時間は、年齢と性別によって異なります。

服用する前に統合失調症を治療するオルメド 5mg アクタビス錠 (4 水疱 x 7 錠)

使用方法

オルメド薬は経口摂取されます。

投与量

成人

統合失調症:

オランザピンの開始用量は 1 日あたり 10 mg が推奨されます。

ハーフ:

開始用量は、単独療法の場合は 1 日 1 回 15 mg、併用療法の場合は 1 日 10 mg です。

双極性障害の再発予防:

推奨される開始用量は 10 mg/日です。躁発作の治療にオランザピンを使用した患者の場合は、同じ用量で予防治療を継続することが推奨されます。新たな躁状態、混合状態、またはうつ病が発生した場合は、臨床的に必要とされる気分症状を治療するための追加療法を併用しながら、オランザピンの治療を継続することをお勧めします（必要に応じて最適な用量で）。

統合失調症の治療中、双極性障害の予防と推進に効果があり、各患者の臨床状態に基づいて翌日から 5 ～ 20 mg/日の範囲内で毎日調整できます。開始用量の増加は、適切な臨床的再評価後にのみ推奨され、通常は少なくとも 24 時間以内に推奨されます。

オランザピンの使用は吸収が食事の影響を受けないため、食事を気にする必要はありません。オランザピンを中止するときは、徐々に用量を減らすことを検討する必要があります。

子供

オランザピンは、有効性と安全性に関するデータが不足しているため、18 歳未満の子供や青少年に使用することはお勧めしません。短期研究では、10代の患者の体重増加、脂質変化、プロラクチンは成人期の患者よりも大きいことがわかりました。

老人

これより低い開始用量 (5 mg/日) は定期的に処方されませんが、臨床的要因が許容される場合は 65 歳以上の患者を考慮する必要があります。

腎不全および/または肝不全

開始用量はこれより少ない (5 mg/日) ので、これらの患者を考慮する必要があります。中等度の肝不全（肝硬変、チャイルドピュー A または B）の場合は、1 日あたり 5 mg の用量から開始し、用量を増やす場合には注意することをお勧めします。

注: 上記の用量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

兆候と症状

最も一般的な過剰摂取 (比率 10%) には、頻脈、興奮/攻撃性、虚栄心障害、塔のさまざまな症状、意識の昏睡状態などがあります。

過剰摂取によるその他の重篤な後遺症には、せん妄、けいれん、昏睡が含まれ、悪性神経結石症候群、呼吸抑制、高血圧または低血圧、不整脈 (過剰摂取症例の 2% 未満) および心停止が生じる場合があります。死亡例は最低の急性過剰摂取である 450 mg で報告されていますが、経口オリンザピン約 2 g の急性過剰摂取後に生存した例も報告されています。

過剰摂取への対処

オランザピンに対する特異的な解毒剤はありません。嘔吐を引き起こすことはお勧めできません。標準的な過剰摂取プロセス (胃洗浄、活性炭など) を考慮できます。活性炭を同時に使用すると、オランザピンの経口バイオアベイラビリティが 50% から 60% に低下します。

は、低血圧、循環および呼吸機能の治療を含む、対症療法を実施し、臨床症状に応じて生存臓器の機能を監視する必要があります。

ベータの刺激により血圧が低下する可能性があるため、エピネフリン、ドーパミン、またはその他のベータ交感神経系の薬は使用しないでください。不整脈の可能性を検出するには、心血管モニタリングが必要です。患者が回復するまで監視を継続し、注意深く監視する必要があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

olmed 薬を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

非常に人気があります (ADR> 10%)

体重増加。

眠い。

血中プロラクチン濃度の増加。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オルメド薬は次の場合には禁忌です。

薬物の有効成分または賦形剤に対する過敏症。

患者には狭隅角緑内障のリスクがあります。

使用上の注意

抗精神病薬の治療中、患者の病状の改善には数日から数週間かかる場合があります。この期間中、患者は注意深く監視される必要があります。

知的認知症は精神障害および/または行動障害に関連しています。オランザピンは精神障害および/または行動障害に関連する知的認知症の治療には承認されておらず、死亡率の増加と脳血管動脈のリスクの増加のため、このグループの患者への使用は推奨されません。

パーキン病

パーキンソン病患者に対するオランザピンの使用は推奨されません。

悪性ニューロン症候群 (NMS)

NMS は、抗精神病薬の治療に関連する生命を脅かす症状です。オランザピンに関連する NMS の症例に関する報告はほとんどありません。

高血糖と糖尿病

抗精神病薬の使用説明書に従って、適切な臨床モニタリングに従う必要があります。オルメドフィルム錠などの抗精神病薬で治療されている患者は、高血糖の徴候や症状（飲酒、排尿、多食、体重減少）を監視する必要があり、糖尿病または糖尿病の危険因子を持つ患者は定期的な血糖コントロールを監視する必要があります。通常の体重を監視する必要があります。

脂質の変化

オルメドフィルム錠などの抗精神病薬で治療されている患者は、抗精神病薬の使用に関する指示に従って定期的にモニタリングされる必要があります。

コリン作動性抵抗性活動

前立腺肥大症、腸麻痺、および関連疾患のある患者に使用する場合は注意してください。

肝機能

空気中では、特に早期治療において、肝臓、ALT、AST アミノトランス、AST の症状はありません。高血圧および/またはASTの患者、肝不全の徴候や症状のある患者、以前に肝臓の予備機能を制限する疾患を患っている患者、および肝臓を毒する可能性のある薬物で治療を受けている患者の場合は、注意して監視してください。肝炎（肝臓、胆汁肝、または混合型肝障害を含む）と診断された場合は、オランザピンの使用を中止する必要があります。

白血球減少症

何らかの原因で白血病や好中球の数が減少している患者、好中球減少症を引き起こす薬剤を使用している患者、骨髄を阻害/毒性のある薬剤の使用歴のある患者、同時進行の疾患、放射線または化学療法により骨髄が阻害されている患者、好酸球増加症やオイシス過敏症の患者には注意してください。オランザピンとバルプロ酸を同時に使用すると、白血球減少症がよく報告されます。

割引

オランザピンを突然中止した場合、発汗、不眠症、震え、不安、吐き気、嘔吐などの急性症状が報告されることは非常にまれです ( qt について

他の抗精神病薬と同様、特に高齢者、先天性 QT 症候群、先天性心不全、心肥大、低血圧、または低血糖症の患者において、QTC を上昇させる薬とオランザピンを併用する場合は注意が必要です。

静脈血栓症

抗精神病薬による静脈血栓症の症例が報告されています。精神病薬を治療している患者は危険な静脈血栓症因子を持っていることが多いため、olmed による治療前および治療中にこれらすべての危険因子を特定し、予防策を講じる必要があります。

中枢神経系の活動

中枢神経系に対するオランザピンの影響に基づいて、アルコールや他の中枢性衝撃薬と併用する場合は注意が必要です。

てんかん

てんかんの病歴がある患者、またはてんかんの閾値を低下させる要因の影響を受けやすい患者には、オランザピンを慎重に使用する必要があります。

晩期運動障害

オランザピンを使用している患者に晩期運動障害の兆候や症状が現れた場合は、用量を減らすか治療を中止することを検討する必要があります。これらの症状は一時的に悪化したり、治療後に出現したりすることがあります。

姿勢性低血圧

オランザピンの臨床試験では、高齢者に

姿勢性低血圧が記録されることがよくあります。他の抗精神病薬と同様に、65 歳以上の患者には定期的に血圧を測定することが推奨されます。

心臓のせいで突然

オランザピンの使用後の報告では、オランザピンを使用している患者で心臓による突然死が報告されています。

子供

オランザピンは、小児および青少年の治療には使用できません。

乳糖

オルメドフィルム錠には乳糖が含まれています。ガラクトース、ラクターゼラッピングラップ、またはグルコースを持たないまれな遺伝的問題のある患者 - ガラクトースは使用しないでください。

大豆レシチン

患者がピーナッツまたは大豆に対して過敏である場合は、この薬を使用しないでください。

機械を運転および操作する能力

列車を制御し、機械を操作する能力への影響に関する研究はありません。オランザピンは眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、患者は自動車を含む機械の操作に注意する必要があります。

妊娠

妊婦を対象とした十分な研究はありません。オランザピンによる治療中に妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合、患者は医師に通知する必要があります。ただし、研究が限られているため、オランザピンは、胎児への潜在的なリスクよりも利益が大きい場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。

授乳期間

オランザピンを服用している場合、患者は授乳すべきではありません。

薬物相互作用

相互作用はオランザピンに影響します

オランザピンは CYP1A2 によって代謝されるため、阻害剤として刺激または阻害されるこれらの物質は、オランザピンの薬物動態に影響を与える可能性があります。

エナメル質 CYP1A2 を刺激する

オランザピンの代謝は喫煙とカルバマゼピンによって刺激される可能性があり、オランザピンのレベルが低下する可能性があります。オランザピンクリアランスを中程度から中等度まで増加させるだけです。臨床的影響は限定的である可能性がありますが、臨床モニタリングを行い、必要に応じてオランザピンの用量を増やすことを検討する場合があります。

CYP1A2 阻害剤

特殊な CYP1A2 阻害剤であるフルボキサミンは、オランザピンの代謝を大幅に阻害することが示されています。フルボキサミンまたはシプロフロキサシンなどの他の CYP1A2 阻害剤を使用している患者では、より低い開始用量を考慮する必要があります。 CYP1A2 阻害剤による治療では、オランザピンの投与量を考慮する必要があります。

バイオアベイラビリティの低下

活性炭はオランザピンの経口バイオアベイラビリティを 50 ～ 60% 低下させるため、オランザピン使用の少なくとも 2 時間前または後に使用する必要があります。

フルオキセチン (CYP2D6 阻害剤)、制酸薬 (アルミニウム、マグネシウム) またはシメチジンの唯一の用量は、オランザピンの薬物動態に大きな影響を与えません。

オランザピンと他の薬を併用中

オランザピンは、ドーパミン薬物所有者の直接的および間接的な作用に対抗することができます。

中枢神経系の活動。

アルコールを摂取している患者や中枢神経系阻害剤を使用している患者には注意が必要です。

パーキンソン病および認知症患者において、オランザピンと抗パーキンソン病薬を併用することは推奨されません。

QTC について: オランザピンを QTC を上昇させる薬剤と同時に使用する場合は注意してください。

保管

光を避け、湿気を避けるため、元のパッケージに入れて 30 °C 以下で保管してください。

その他の薬

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