Tabletki Olmed 5mg Actavis leczą schizofrenię (4 blistry x 7 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Olanzapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olanzapina	5 mg

Używa

wskazania

Lek Olmed wskazany jest w następujących przypadkach:

olanzapina jest wskazana w leczeniu schizofrenii. Olanzapina, olanzapina jest wskazana w celu zapobiegania nawrotom choroby u pacjentów z zaburzeniami dwuodbytniczymi.

olanzapina jest lekiem przeciwpsychotycznym, przeciwmaniakalnym i stabilizującym nastrój, wykazującym szerokie działanie farmakologiczne na niektóre receptory.

farmakokinetyka

wchłanianie

olanzapina dobrze się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5–8 godzin. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie. Całkowita biodostępność po podaniu doustnym w porównaniu z nieprzygotowanymi wkłuciami dożylnymi.

Dystrybucja

Około 93% olanzapiny wiąże się z białkami osocza, gdy stężenie wynosi od 7 do 1000 ng/ml. Olanzapina jest połączona głównie z albuminą i kwaśną α1-glikoproteiną.

Metabolizm

olanzapina jest metabolizowana w wątrobie na drodze mechanizmu koniugatu i utleniania. Głównymi metabolitami w krążeniu jest 10-n-glukuronid, substancja ta nie przenika przez barierę mózgową. Cytochromy P450 – CYP1A2 i P450 – CYP2D6 biorą udział w tworzeniu N – Desmetylu i 2 metabolitów – Hydroksymetylu. W badaniach na zwierzętach oba metabolity mają mniejszą aktywność farmakologiczną in vitro niż olanzapina. Efekty farmakologiczne są powodowane głównie przez olanzapinę.

Eliminacja

Po wypiciu alkoholu średni czas sprzedaży olanzapiny u zdrowych osób różni się w zależności od wieku i płci.

Przed wzięciem Tabletki Olmed 5mg Actavis leczą schizofrenię (4 blistry x 7 tabletek)

Jak stosować

Leki Olmed przyjmuje się doustnie.

Dawkowanie

Dorośli

schizofrenia:

Zalecana dawka początkowa olanzapiny wynosi 10 mg/dobę.

Połowa:

Dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę w terapii pojedynczej lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.

Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej:

Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. W przypadku pacjentów, którzy stosowali olanzapinę w leczeniu napadów maniakalnych, zaleca się kontynuowanie leczenia profilaktycznego w tej samej dawce. Jeśli pojawi się nowa mania, mieszanina lub depresja, zaleca się kontynuację leczenia olanzapiną (w optymalnej dawce, jeśli to konieczne) i dodatkową terapię w celu leczenia objawów nastroju, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.

Podczas leczenia schizofrenii skuteczność i zapobieganie chorobie afektywnej dwubiegunowej, którą można codziennie dostosowywać przez kolejne dni w zależności od stanu klinicznego każdego pacjenta w granicach 5 - 20 mg/dzień. Zwiększanie dawki początkowej zaleca się dopiero po odpowiedniej ponownej ocenie klinicznej i zwykle nie później niż po 24 godzinach.

Podczas stosowania olanzapiny może nie być konieczne zwracanie uwagi na posiłek, ponieważ pokarm nie ma wpływu na wchłanianie. Należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki po odstawieniu olanzapiny.

Dzieci

olanzapiny nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących ważności i bezpieczeństwa stosowania. W badaniach krótkoterminowych przyrost masy ciała, zmiany lipidowe i prolaktyna u nastolatków są większe niż u pacjentów w wieku dorosłym.

Starzy ludzie

Dawka początkowa jest niższa (5 mg/dzień) nie jest przepisywana regularnie, ale należy ją rozważyć u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne.

niewydolność nerek i/lub niewydolność wątroby

U tych pacjentów należy rozważyć niższą dawkę początkową (5 mg/dobę). W przypadku średniej niewydolności wątroby (marskość wątroby, Child – Pugh A lub B) zaleca się rozpoczęcie od dawki 5 mg/dobę i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki.

Uwaga: Powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Oznaki i objawy

Najczęstsze przedawkowanie (stosunek 10%) obejmuje tachykardię, pobudzenie/agresję, zaburzenia próżności, różne objawy pagody, utratę świadomości aż do śpiączki.

Inne poważne następstwa przedawkowania obejmują majaczenie, drgawki, śpiączkę, złośliwy zespół neurolityczny, zahamowanie oddychania, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu ( Postępowanie w przypadku przedawkowania

Nie ma swoistego antidotum na olanzapinę. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Można rozważyć standardową procedurę przedawkowania (taką jak płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Jednoczesne stosowanie węgla aktywnego zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym z 50% do 60%.

powinien prowadzić leczenie objawowe i monitorować czynność narządu przeżycia zgodnie z objawami klinicznymi, łącznie z leczeniem niedociśnienia oraz czynnością krążenia i układu oddechowego.

Nie należy stosować epinefryny, dopaminy ani innych leków beta współczulnych, ponieważ pobudzenie beta może obniżyć ciśnienie krwi. Aby wykryć możliwą arytmię, konieczne jest monitorowanie układu krążenia. Należy kontynuować monitorowanie i ścisłe monitorowanie, aż pacjent wyzdrowieje.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leków olmed mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

Bardzo popularne (ADR> 10%)

Przyrost masy ciała.

senność.

Zwiększony poziom prolaktyny we krwi.

Popularne (1% do

Zbiorniki przyrostowe.

Podwyższony poziom cholesterolu, glukozy i trójglicerydów.

układ moczowy.

Zwiększ apetyt.

zawroty głowy.

niepokój.

Parkinsona.

Zaburzenia ruchowe. Postawa podciśnieniowa.

Łagodne, przemijające działanie przeciwcholinergiczne, przeciw zaparciom i suchości w ustach, zwiększona aktywność AlAT, bezobjawowa aktywność AspAT, szczególnie na początku leczenia.

wysypka.

słabość.

zmęczony.

pasuje.

Niezbyt częste (0,1% do 1%)

Limfocyty.

Neutralna leukopenia. Wolne tętno.

QTC trwa.

Wrażliwy na światło. wypadanie włosów.

Niekontrolowany nieletni.

Fosfokinaza kreatynowa.

Zwiększ poziom bilirubiny.

Nieznane (nie oszacowane na podstawie dostępnych danych)

Redukcja płytek krwi.

reakcje alergiczne.

Gorszy przebieg cukrzycy jest czasami związany z infekcją kwasem cetonowym lub śpiączką, a w niektórych przypadkach także śmiercią.

Hipotermia.

Scratch.

Złośliwy zespół nerwowo-opularny.

Zaburzenie mechaniczne.

Późne zaburzenia ruchowe.

Objawy kondensacji leku.

częstoskurcz komorowy/komorowy, nagła śmierć.

Zakrzepica Varavana (w tym zatorowość płucna i zakrzepica żył głębokich).

zapalenie trzustki.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Olmed są przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na składniki aktywne lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.

Pacjenci są zagrożeni jaskrą z wąskim kątem przesączania.

Środki ostrożności podczas stosowania

Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi poprawa stanu klinicznego pacjenta może zająć od kilku dni do kilku tygodni. W tym czasie pacjenci powinni być ściśle monitorowani.

Otępienie intelektualne jest związane z zaburzeniami psychicznymi i/lub zaburzeniami zachowania: olanzapina nie jest zatwierdzona do leczenia otępienia intelektualnego związanego z zaburzeniami psychicznymi i/lub zaburzeniami zachowania i nie jest zalecana do stosowania w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększoną śmiertelność i zwiększone ryzyko wystąpienia tętnicy naczyniowo-mózgowej.

Choroba parkinsonowska

Nie ma zaleceń stosowania olanzapiny u pacjentów z chorobą Parkinsona.

Złośliwy zespół neuronalny (NMS)

NMS to stan zagrażający życiu związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi. Istnieje bardzo niewiele doniesień na temat przypadków NMS związanych ze stosowaniem olanzapiny.

Hiperglikemia i cukrzyca

Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania klinicznego zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych. Pacjentów leczonych jakimikolwiek lekami przeciwpsychotycznymi, w tym tabletkami Olmed, należy monitorować pod kątem oznak i objawów hiperglikemii (picie, oddawanie moczu, duże ilości jedzenia i utrata masy ciała), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy należy regularnie kontrolować pod kątem poziomu cukru we krwi. Powinien monitorować regularną wagę.

Zmiany lipidów

Pacjenci leczeni jakimikolwiek lekami przeciwpsychotycznymi, w tym tabletkami Olmed, powinni być regularnie monitorowani zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych.

Działanie w zakresie oporności cholinergicznej

Należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów z przerostem prostaty, porażeniem jelit i schorzeniami pokrewnymi.

Funkcja wątroby

W powietrzu brak objawów wątroby, ALT, AST aminotrans, AST, zwłaszcza na początku leczenia. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów z nadciśnieniem i (lub) AST, pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami niewydolności wątroby, pacjentów, u których występują wcześniej schorzenia ograniczające funkcję rezerwy wątrobowej oraz pacjentów leczonych lekami, które mogą zatruć wątrobę. W przypadku zdiagnozowanego zapalenia wątroby (w tym wątroby, cholestu lub mieszanego uszkodzenia wątroby), należy przerwać stosowanie olanzapiny.

leukopenia

Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną liczbą białaczek i/lub neutrofili z dowolnej przyczyny, u pacjentów stosujących leki wywołujące neutropenię, u pacjentów z lekami hamującymi/toksycznymi w przeszłości szpik kostny, u pacjentów hamujących czynność szpiku kostnego z powodu współistniejących chorób, radioterapii lub chemioterapii oraz u pacjentów z eozynofilią lub nadwrażliwością oythsis. Podczas jednoczesnego stosowania olanzapiny i walproinianu często zgłaszana jest leukopenia.

Rabat

Ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty, zgłaszane są bardzo rzadko ( Około qt

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny z lekami zwiększającymi QTC, szczególnie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.

Zakrzepica żylna

Zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych. Ponieważ u pacjentów leczonych lekami psychotycznymi często występują niebezpieczne czynniki zakrzepicy żylnej, przed leczeniem olmedem i w jego trakcie należy zidentyfikować wszystkie te czynniki ryzyka oraz zachować środki ostrożności.

Działanie na centralny układ nerwowy

Ze względu na wpływ olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania z alkoholem i innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.

padaczka

Olanzapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub u pacjentów, u których łatwo występują czynniki mogące obniżyć próg padaczkowy.

Późne zaburzenia ruchowe

If the signs or symptoms of late movement disorders appear in patients using olanzapine, should consider reducing the dose or stopping treatment. Objawy te mogą chwilowo ulec pogorszeniu lub nawet pojawić się po leczeniu.

niedociśnienie ortostatyczne

W badaniach klinicznych olanzapiny u osób w podeszłym wieku często stwierdza się niedociśnienie ortostatyczne. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, zaleca się okresowe mierzenie ciśnienia krwi u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.

Nagle z powodu serca

W raportach po stosowaniu olanzapiny zgłaszano przypadki nagłej śmierci z powodu serca u pacjentów stosujących olanzapinę.

Dzieci

olanzapina nie jest wskazana do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży.

laktoza

Tabletki powlekane Olmed zawierają laktozę. Nie należy stosować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi bez galaktozy, Lactase Lapping Lapp lub Glucose - Galactose.

Lecytyna sojowa

Jeśli pacjent jest zbyt wrażliwy na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Nie ma badań dotyczących wpływu na zdolność kierowania pociągami i obsługiwania maszyn. Ponieważ olanzapina może powodować senność i zawroty głowy, należy ostrzec pacjentów przed obsługą maszyn, w tym pojazdów mechanicznych.

Ciąża

Nie ma wystarczających badań dotyczących kobiet w ciąży. Pacjentki powinny powiadomić lekarza, jeśli w trakcie leczenia olanzapiną są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę. Jednakże ze względu na ograniczoną liczbę badań olanzapinę należy stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.

Okres karmienia piersią

Pacjentki nie powinny karmić piersią, jeśli przyjmują olanzapinę.

Interakcje leków

Interakcje wpływają na olanzapinę

Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które mogą być stymulowane lub hamowane przez inhibitory, mogą wpływać na farmakokinetykę olanzapiny.

Pobudzanie szkliwa CYP1A2

Palenie i karbamazepina mogą stymulować metabolizm olanzapiny, co może prowadzić do zmniejszenia stężenia olanzapiny. Zwiększa jedynie klirens olanzapiny do umiarkowanego do umiarkowanego. Konsekwencje kliniczne mogą być ograniczone, należy jednak monitorować stan kliniczny i w razie potrzeby można rozważyć zwiększenie dawki olanzapiny.

Inhibitory CYP1A2

Wykazano, że fluwoksamina, wyspecjalizowany inhibitor CYP1A2, znacząco hamuje metabolizm olanzapiny. U pacjentów stosujących fluwoksaminę lub jakikolwiek inny inhibitor CYP1A2, taki jak cyprofloksacyna, należy rozważyć niższą dawkę początkową. W przypadku leczenia inhibitorem CYP1A2 należy rozważyć dawkę olanzapiny.

Zmniejsz biodostępność

Węgiel aktywowany zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym z 50 do 60% i należy go stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny.

Fluoksetyna (inhibitor CYP2D6), jedyna dawka leków zobojętniających kwas żołądkowy (glin, magnez) lub cymetydyna nie wpływają znacząco na farmakokinetykę olanzapiny.

Wpływ olanzapiny na inne leki

olanzapina może przeciwdziałać wpływowi bezpośredniego i pośredniego właściciela leku dopaminy.

Działanie na centralny układ nerwowy.

Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol lub stosujących inhibitory ośrodkowego układu nerwowego.

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny z chorobą Parkinsona przeciw parkonizmowi u pacjentów z chorobą Parkinsona i demencją.

Informacje o QTC: Należy zachować ostrożność stosując olanzapinę jednocześnie z lekami zwiększającymi QTC.

Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C w oryginalnym opakowaniu, aby uniknąć światła i wilgoci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.