Os comprimidos de Olmed 5 mg Actavis tratam a esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Olanzapina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Olanzapina | 5mg |
Usos
indicações
O medicamento Olmed é indicado nos seguintes casos:
a olanzapina é um medicamento antipsicótico, antimaníaco e de humor estabilizado que apresenta ampla atividade farmacológica em alguns receptores.
farmacocinética
absorção
a olanzapina é bem absorvida após a ingestão, atingindo um pico de concentração plasmática em 5 a 8 horas. A absorção não é afetada pelos alimentos. Biodisponibilidade oral absoluta em comparação com linhas intravenosas não pressurizadas.
Distribuição
Cerca de 93% da olanzapina está ligada às proteínas plasmáticas quando a concentração é de 7 a 1.000 ng/ml. A olanzapina está principalmente ligada à albumina e à α1 - ácida - glicoproteína.
Metabolismo
a olanzapina é metabolizada no fígado através de um mecanismo conjugado e oxidativo. Os principais metabólitos na circulação são o 10 - n - glicuronídeo, substância que não atravessa a barreira cerebral. Os citocromos P450 - CYP1A2 e P450 - CYP2D6 estão envolvidos na criação de N - Desmetil e 2 metabólitos - Hidroximetil. Ambos os metabólitos apresentam menor atividade farmacológica in vitro do que a olanzapina em estudos com animais. Os efeitos farmacológicos são causados principalmente pela olanzapina.
Eliminação
Depois de beber, o tempo médio de venda da olanzapina em pessoas saudáveis varia com a idade e o sexo.
Antes de tomar Os comprimidos de Olmed 5 mg Actavis tratam a esquizofrenia (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Os medicamentos Olmed são tomados por via oral.
Dosagem
Adultos
esquizofrenia:
A dose inicial de olanzapina é recomendada de 10 mg/dia.
Metade:
A dose inicial é de 15 mg uma vez ao dia em terapia única ou 10 mg por dia em terapia combinada.
Prevenção de recorrência em transtornos bipolares:
A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Para pacientes que usaram olanzapina para tratar crises maníacas, é aconselhável continuar o tratamento da profilaxia com a mesma dose. Se ocorrer uma nova mania, uma mistura ou uma depressão, é aconselhável continuar o tratamento com a olanzapina (com a dose ideal se necessário), com terapia adicional para tratar os sintomas de humor conforme indicado clinicamente.
Durante o tratamento da esquizofrenia, é realizada a impulsão e prevenção dos transtornos bipolares, que pode ser ajustada diariamente para os próximos dias com base na condição clínica de cada paciente dentro do limite de 5 - 20 mg/dia. O aumento da dose inicial é recomendado somente após a reavaliação clínica apropriada e geralmente em pelo menos 24 horas.
Ao usar olanzapina pode não ser necessário se preocupar com a refeição porque a absorção não é afetada pelos alimentos. Deve-se considerar a redução gradual da dose ao interromper a olanzapina.
Crianças
a olanzapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados de validade e segurança. Em estudos de curto prazo, o ganho de peso, as alterações lipídicas e a prolactina em adolescentes são maiores do que em pacientes na idade adulta.
Idosos
A dose inicial é mais baixa (5 mg/dia) e não é prescrita regularmente, mas deve considerar pacientes com mais de 65 anos quando fatores clínicos são permitidos.
insuficiência renal e/ou insuficiência hepática
A dose inicial é menor (5 mg/dia) devendo ser considerada nestes pacientes. Em caso de insuficiência hepática média (cirrose, Child - Pugh A ou B), é aconselhável iniciar com uma dose de 5 mg/dia e cautela ao aumentar a dose.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sinais e sintomas
A overdose mais comum (proporção de 10%) inclui taquicardia, agitação/agressão, distúrbios de vaidade, diferentes sintomas de pagode, redução da consciência ao coma.
Outras sequelas graves de sobredosagem incluem delírio, convulsões, coma, síndrome neurolítica maligna, inibição respiratória, hipertensão ou hipotensão, arritmia ( Não existe antídoto específico para a olanzapina. Causar vômito não é recomendado. Pode considerar o processo de overdose padrão (como lavagem gástrica, carvão ativado). O uso simultâneo de carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina de 50% para 60%.
deve realizar tratamento sintomático e monitorar a função do órgão sobrevivente de acordo com as manifestações clínicas, incluindo o tratamento da hipotensão e da função circulatória e respiratória.
Não use epinefrina, dopamina ou outros medicamentos simpáticos beta-simpáticos, pois a estimulação do beta pode reduzir a pressão arterial. O monitoramento cardiovascular é necessário para detectar possíveis arritmias. Deve continuar monitorando e monitorando de perto até que o paciente se recupere.
Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.
O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.
Efeitos colaterais
Ao usar medicamentos olmed, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).
Muito popular (ADR> 10%)
Popular (1% a
trato urinário.
Distúrbios de mobilidade. Anti-constipação anticolinérgica leve e passageira e boca seca, aumento de ALT, AST assintomático, especialmente no tratamento precoce. ajuste. Não comum (0,1% a 1%) Leucopenia neutra. O QTC dura. Sensível à luz. Desconhecido (não estimado a partir dos dados disponíveis) A piora do diabetes às vezes está associada à infecção por ácido cetônico ou ao coma, causando algumas mortes. Síndrome neuropular maligna. Distúrbios do movimento tardio. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Medicamentos Olmed contra-indicados nos seguintes casos:
Precauções de uso
Durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos, a melhora do estado clínico do paciente pode levar de vários dias a várias semanas. Os pacientes devem ser monitorados de perto durante esse período.
A demência intelectual está relacionada a transtornos mentais e/ou comportamentais: a olanzapina não está aprovada para tratar a demência intelectual associada a transtornos mentais e/ou comportamentais e não é recomendada para uso neste grupo de pacientes devido ao aumento da mortalidade e ao aumento do risco de artéria cerebrovascular.
Doença de Parkinson
Não há recomendação de uso de olanzapina em pacientes com Parkinson.
Síndrome neuronal maligna (SNM)
A SNM é uma condição com risco de vida associada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos. There are very few reports on cases of NMS related to olanzapine.
Hiperglicemia e diabetes
Deve seguir acompanhamento clínico adequado de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Os pacientes tratados com quaisquer medicamentos antipsicóticos, incluindo os comprimidos de Olmed, devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de hiperglicemia (beber, urinar, comer muito e perder peso), e os pacientes com diabetes ou fatores de risco para diabetes devem ser monitorados regularmente para controlar o açúcar no sangue. Deve monitorar o peso regular.
Alterações lipídicas
Os pacientes tratados com quaisquer medicamentos antipsicóticos, incluindo comprimidos de Olmed, devem ser monitorados regularmente de acordo com as instruções para o uso de medicamentos antipsicóticos.
Atividades de resistência colinérgica
Tenha cuidado quando usado em pacientes com hipertrofia da próstata, paralisia intestinal e condições relacionadas.
Função hepática
No ar, não há sintomas de fígado, ALT, AST aminotrans, AST, especialmente no tratamento precoce. Seja cauteloso e monitore em pacientes com hipertensão e/ou AST, pacientes com sinais e sintomas de insuficiência hepática, pacientes que apresentam condições que limitam a função de reserva hepática anteriormente e em pacientes em tratamento com medicamentos que podem envenenar o fígado. No caso de hepatite (incluindo fígado, colestase hepática ou lesão hepática mista) diagnosticada, a olanzapina deve ser descontinuada.
leucopenia
Ter cuidado em pacientes com número reduzido de leucemia e/ou neutrófilos por qualquer causa, em pacientes que fazem uso de medicamentos que causam neutropenia, pacientes com histórico de medicamentos inibidores/tóxicos da medula óssea, pacientes que inibem a medula óssea devido a doenças simultâneas, radiação ou quimioterapia e pacientes com eosinofilia ou hiperpatia oythsis. A leucopenia é frequentemente relatada quando olanzapina é usada simultaneamente com valproato.
Desconto
Sintomas agudos como sudorese, insônia, tremor, ansiedade, náusea ou vômito são relatados muito raramente ( Sobre qt
Tal como acontece com outros medicamentos antipsicóticos, deve-se ter cautela ao usar olanzapina com medicamentos que aumentam o QTC, especialmente em idosos, pacientes com síndrome do QT congênita, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão ou hipoglicemia.
Trombose venosa
Casos de trombose venosa foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes que tratam medicamentos psicóticos geralmente apresentam fatores perigosos de trombose venosa, todos esses fatores de risco devem ser identificados antes e durante o tratamento com olmed e tomar precauções.
Atividade no sistema nervoso central
Com base nos efeitos da olanzapina no sistema nervoso central, deve-se ter cautela quando usada com álcool e outras drogas de impacto central.
epilepsia
A olanzapina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de epilepsia ou facilmente afetados por fatores que podem reduzir o limiar epilético.
Distúrbios tardios do movimento
Se os sinais ou sintomas de distúrbios motores tardios aparecerem em pacientes em uso de olanzapina, deve-se considerar a redução da dose ou a interrupção do tratamento. Esses sintomas podem piorar temporariamente ou até aparecer após o tratamento.
hipotensão postural
a hipotensão postural é frequentemente registrada em idosos em ensaios clínicos com olanzapina. Assim como outros medicamentos antipsicóticos, recomenda-se medir periodicamente a pressão arterial em pacientes com mais de 65 anos.
De repente, devido ao coração
Nos relatos após o uso com olanzapina, o evento de morte súbita devido ao coração foi relatado em pacientes em uso de olanzapina.
Crianças
a olanzapina não é indicada para uso no tratamento de crianças e adolescentes.
lactose
Os comprimidos de filme Olmed contêm lactose. Pacientes com problemas genéticos raros sem galactose, Lactase Lapping Lapp ou Glucose - Galactose não devem ser usados.
lecitina de soja
Se o paciente for muito sensível a amendoim ou soja, este medicamento não deve ser usado.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não há pesquisas sobre a influência na capacidade de controlar trens e operar máquinas. Como a olanzapina pode causar sonolência e tontura, os pacientes devem ser alertados sobre a operação de máquinas, incluindo veículos motorizados.
Gravidez
Não há pesquisas suficientes em mulheres grávidas. As pacientes devem avisar o médico se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento com olanzapina. No entanto, como os estudos são limitados, a olanzapina só deve ser usada durante a gravidez quando os benefícios forem maiores que o risco potencial para o feto.
Período de amamentação
As pacientes não devem amamentar se estiverem tomando olanzapina.
Interação medicamentosa
As interações afetam a olanzapina
Como a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, essas substâncias que podem ser estimuladas ou inibidas por inibidores podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Estimulação do CYP1A2 do esmalte
O metabolismo da olanzapina pode ser estimulado pelo fumo e pela carbamazepina, o que pode levar à redução dos níveis de olanzapina. Aumenta apenas a depuração da olanzapina para moderado a moderado. As consequências clínicas podem ser limitadas, mas o monitoramento clínico pode considerar o aumento da dose de olanzapina, se necessário.Inibidores do CYP1A2
Foi demonstrado que a fluvoxamina, um inibidor especializado do CYP1A2, inibe significativamente o metabolismo da olanzapina. Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em pacientes que estejam usando fluvoxamina ou qualquer outro inibidor do CYP1A2, como a Ciprofloxacina. A dose de olanzapina deve ser considerada para tratamento com um inibidor do CYP1A2.
Reduza a biodisponibilidade
O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina de 50 a 60% e deve ser usado pelo menos 2 horas antes ou depois do uso da olanzapina.
Fluoxetina (um inibidor do CYP2D6), a única dose de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina não afeta significativamente a farmacocinética da olanzapina.
A influência da olanzapina em outros medicamentos
a olanzapina pode se opor ao efeito direto e indireto do proprietário do medicamento dopamina.
Atividade no sistema nervoso central.
Deve-se ter cautela em pacientes que bebem álcool ou usam inibidores do sistema nervoso central.
Não é recomendado o uso concomitante de olanzapina com Parkinson anti-Parkons em pacientes com doença de Parkinson e demência.
Sobre o QTC: Tenha cuidado ao usar olanzapina simultaneamente com medicamentos que aumentam o QTC.
Armazenamento
Armazene no máximo 30 ° C na embalagem original para evitar luz e evitar umidade.
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