Таблетки Олмед Актавіс 5 мг для лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 4 блістерами по 7 таблеток
Характеристики Оланзапін

Склад

Інформація про склад	Зміст
Оланзапін	5 мг

Використання

Показання до застосування

Препарат Олмед показаний у таких випадках:

оланзапін показаний для лікування шизофренії. Оланзапін, оланзапін показаний для запобігання рецидивам у пацієнтів із дипектальними розладами.

оланзапін є антипсихотичним препаратом, антиманіакальним і стабілізуючим настрій, який демонструє широку фармакологічну дію на деякі рецептори.

фармакокінетика

абсорбція

Оланзапін добре всмоктується після вживання, досягаючи максимальної концентрації в плазмі протягом 5-8 годин. Прийом їжі не впливає на всмоктування. Абсолютна біодоступність при пероральному застосуванні порівняно з внутрішньовенними ін’єкціями, що не підлягають пресуванню.

Розповсюдження

Близько 93% оланзапіну зв'язується з білками плазми при концентрації від 7 до 1000 нг/мл. Оланзапін в основному пов'язаний з альбуміном і α1 - кислотою - глікопротеїном.

Обмін речовин

Оланзапін метаболізується в печінці за допомогою кон'югатного та окисного механізму. Основними метаболітами в кровообігу є 10-n-глюкуронід, ця речовина не проходить через мозковий бар'єр. Цитохроми P450 - CYP1A2 і P450 - CYP2D6 беруть участь у створенні N - десметилу і 2 метаболітів - гідроксиметилу. Обидва метаболіти мають меншу фармакологічну активність in vitro, ніж оланзапін у дослідженнях на тваринах. Фармакологічні ефекти в основному спричинені оланзапіном.

Усунення

Після вживання алкоголю середній час вивільнення оланзапіну у здорових людей залежить від віку та статі.

Перед прийомом Таблетки Олмед Актавіс 5 мг для лікування шизофренії (4 блістери по 7 таблеток)

Спосіб застосування

Препарати Олмед приймають внутрішньо.

Дозування

Дорослі

шизофренія:

Рекомендована початкова доза оланзапіну становить 10 мг/добу.

Halfy:

Початкова доза становить 15 мг один раз на добу при одноразовій терапії або 10 мг на добу при комбінованій терапії.

Профілактика рецидивів біполярних розладів:

Рекомендована початкова доза становить 10 мг/добу. Пацієнтам, які застосовували оланзапін для лікування маніакальних нападів, доцільно продовжувати профілактичне лікування у тій самій дозі. Якщо виникає нова манія, суміш або депресія, доцільно продовжити лікування оланзапіном (з оптимальною дозою, якщо необхідно), з додатковою терапією для лікування симптомів настрою, якщо це клінічно показано.

Під час лікування шизофренії, збудження та профілактики біполярних розладів, які можна коригувати щодня протягом наступних днів залежно від клінічного стану кожного пацієнта в межах 5 - 20 мг/добу. Збільшення початкової дози рекомендується лише після відповідної повторної клінічної оцінки та зазвичай не менше ніж через 24 години.

При застосуванні оланзапіну може не знадобитися прийом їжі, оскільки їжа не впливає на всмоктування. При припиненні оланзапіну слід розглянути можливість поступового зниження дози.

Діти

Оланзапін не рекомендується застосовувати дітям і підліткам віком до 18 років через відсутність даних щодо валідності та безпеки. У короткотермінових дослідженнях збільшення ваги, зміни ліпідів і пролактину у підлітків були більшими, ніж у пацієнтів у дорослому віці.

Старі люди

Початкову дозу нижчу (5 мг/день) не призначають регулярно, але її слід враховувати пацієнтам старше 65 років, коли клінічні фактори дозволені.

ниркова та/або печінкова недостатність

Для цих пацієнтів слід розглянути нижчу початкову дозу (5 мг/добу). У разі печінкової недостатності середнього ступеня (цироз печінки, Чайлд-П’ю A або B) рекомендовано починати з дози 5 мг/добу та бути обережними при збільшенні дози.

Примітка: Вищенаведена доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Ознаки та симптоми

Найбільш поширене передозування (10% співвідношення) включає тахікардію, збудження/агресію, розлад самолюбства, різні симптоми пагоди, зниження свідомості до коми.

Інші важкі наслідки передозування включають делірій, судоми, кому, можливий злоякісний нейролітичний синдром, пригнічення дихання, гіпертензію або гіпотензію, аритмію ( Лікування передозування

Специфічного антидоту до оланзапіну немає. Викликати блювоту не рекомендується. Може розглядати стандартний процес передозування (наприклад, промивання шлунка, активоване вугілля). Одночасне застосування активованого вугілля знижує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі з 50% до 60%.

слід проводити симптоматичне лікування та контролювати функцію органу виживання відповідно до клінічних проявів, включаючи лікування гіпотензії та функції кровообігу та дихання.

Не використовуйте адреналін, дофамін чи інші бета-симпатичні симпатичні препарати, оскільки стимуляція бета-реактивів може знизити артеріальний тиск. Для виявлення можливої аритмії необхідний моніторинг серцево-судинної системи. Необхідно продовжувати спостереження та уважне спостереження, доки пацієнт не одужає.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні препаратів олмед у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Дуже популярний (ADR> 10%)

Збільшення ваги.

сонний.

Підвищення рівня пролактину в крові.

Популярні (1% до

Інкреційні резервуари.

Підвищення рівня холестерину, глюкози, тригліцеридів.

сечовивідних шляхів.

Підвищити апетит.

запаморочення.

неспокій.

Паркінсон.

Порушення рухливості. Гіпотенарна поза.

Легкий, короткочасний антихолінергічний протизапор і сухість у роті, підвищення АЛТ, безсимптомна АСТ, особливо на початку лікування.

висип.

слабкість.

втомився.

підходить.

Нечасто (від 0,1% до 1%)

Лімфоцити.

Нейтральна лейкопенія. Повільний пульс.

QTC триває.

Чутливий до світла. випадання волосся.

Неконтрольований неповнолітній.

Креатинфосфокіназа.

Підвищення білірубіну.

Невідомо (не оцінено за наявними даними)

Зниження кількості тромбоцитів.

алергічні реакції.

Найгірший перебіг діабету іноді пов'язаний з інфекцією, викликаною цетоновою кислотою, або комою, іноді смертельними наслідками.

Гіпотермія.

Подряпина.

Злоякісний нейропулярний синдром.

Механічний розлад.

Пізні рухові розлади.

Симптоми конденсації препарату.

шлуночкова тахікардія/шлуночкова раптова смерть.

Тромбоз варавана (включаючи тромбоемболію легеневої артерії та тромбоз глибоких вен).

панкреатит.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарати Олмед протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до діючих або будь-яких допоміжних речовин препарату.

Пацієнти мають ризик розвитку закритокутової глаукоми.

Запобіжні заходи при застосуванні

Під час лікування антипсихотичними препаратами покращення клінічного стану пацієнта може зайняти від кількох днів до кількох тижнів. Протягом цього часу пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом.

Інтелектуальна деменція пов’язана з психічними розладами та/або розладами поведінки: оланзапін не схвалений для лікування інтелектуальної деменції, пов’язаної з психічними розладами та/або розладами поведінки, і не рекомендований для використання цій групі пацієнтів через підвищену смертність і підвищений ризик цереброваскулярної артерії.

Хвороба паркінсіону

Немає рекомендацій щодо використання оланзапіну для пацієнтів із хворобою Паркінсона.

Злоякісний нейрональний синдром (ЗНС)

NMS — це небезпечний для життя стан, пов’язаний із лікуванням антипсихотичними препаратами. Існує дуже мало повідомлень про випадки ЗНС, пов’язані з оланзапіном.

Гіперглікемія та діабет

Слід дотримуватися відповідного клінічного моніторингу відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних препаратів. Пацієнти, які приймають будь-які антипсихотичні препарати, у тому числі Олмед таблетки з плівкою, повинні перебувати під наглядом щодо ознак і симптомів гіперглікемії (вживання алкоголю, сечовипускання, багатої їжі та втрата ваги), а пацієнти з діабетом або факторами ризику діабету повинні регулярно контролюватися рівнем цукру в крові. Необхідно регулярно стежити за вагою.

Зміни ліпідів

Пацієнти, які приймають будь-які антипсихотичні препарати, включно з таблетками Олмед, повинні перебувати під регулярним наглядом відповідно до інструкцій із застосування антипсихотичних препаратів.

Холінергічна резистентність

Будьте обережні при застосуванні пацієнтам з гіпертрофією передміхурової залози, кишковим паралічем та пов'язаними з ними захворюваннями.

Функція печінки

У повітрі немає симптомів печінки, АЛТ, АСТ, АСТ, особливо на початку лікування. Будьте обережні та спостерігайте за пацієнтами з артеріальною гіпертензією та/або АСТ, пацієнтами з ознаками та симптомами печінкової недостатності, пацієнтами із захворюваннями, які раніше обмежують резервну функцію печінки, а також пацієнтами, які приймають препарати, які можуть отруїти печінку. У разі діагностованого гепатиту (включаючи ураження печінки, холестерону або змішане ураження печінки) слід припинити прийом оланзапіну.

Лейкопенія

Будьте обережні з пацієнтами зі зниженою кількістю лейкемії та/або нейтрофілів через будь-яку причину, з пацієнтами, які приймають ліки, що викликають нейтропенію, з анамнезом препаратів, які пригнічують/токсичні кістковий мозок, з пригніченням кісткового мозку внаслідок одночасних захворювань, променевої або хіміотерапії та пацієнтів з еозинофілією або гіперпатією лейкозу. При одночасному застосуванні оланзапіну з вальпроатом часто повідомляють про лейкопенію.

Знижка

Гострі симптоми, такі як пітливість, безсоння, тремор, занепокоєння, нудота або блювання, повідомляються дуже рідко ( Про qt

Як і з іншими антипсихотичними препаратами, слід бути обережним при застосуванні оланзапіну з препаратами, що підвищують QTC, особливо у людей похилого віку, пацієнтів із вродженим синдромом QT, вродженою серцевою недостатністю, гіпертрофією серця, гіпотензією або гіпоглікемією.

Венозний тромбоз

Повідомлялося про випадки венозного тромбозу при застосуванні антипсихотичних препаратів. Оскільки пацієнти, які приймають психотичні препарати, часто мають небезпечні фактори венозного тромбозу, усі ці фактори ризику слід ідентифікувати до та під час лікування олмедом і вживати запобіжних заходів.

Діяльність центральної нервової системи

Виходячи з впливу оланзапіну на центральну нервову систему, слід бути обережним при вживанні алкоголю та інших препаратів центральної дії.

епілепсія

Слід обережно застосовувати оланзапін пацієнтам з епілепсією в анамнезі або пацієнтам, на яких легко впливають фактори, які можуть знизити епілептичний поріг.

Пізні рухові розлади

Якщо у пацієнтів, які застосовують оланзапін, з’являються ознаки або симптоми пізніх рухових розладів, слід розглянути можливість зниження дози або припинення лікування. Ці симптоми можуть тимчасово погіршитися або навіть з’явитися після лікування.

артеріальна гіпотензія

Під час клінічних досліджень оланзапіну у людей похилого віку часто реєструється артеріальна гіпотензія. Як і інші антипсихотичні препарати, рекомендується періодично вимірювати артеріальний тиск у пацієнтів старше 65 років.

Раптово через серце

У звітах після застосування оланзапіну повідомлялося про раптову смерть через серце у пацієнтів, які застосовували оланзапін.

Діти

оланзапін не показаний для лікування дітей та підлітків.

лактоза

Олмед таблетки містять лактозу. Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами без галактози, лактази Лепінг-Лаппа або глюкози не повинні використовувати галактозу.

соєвий лецитин

Якщо пацієнт надто чутливий до арахісу або сої, цей препарат не слід застосовувати.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Немає досліджень щодо впливу на здатність керувати тренуванням і працювати з механізмами. Оскільки оланзапін може спричиняти сонливість і запаморочення, пацієнтів слід попередити про роботу з механізмами, включно з автотранспортом.

Вагітність

Досліджень у вагітних жінок недостатньо. Пацієнтки повинні повідомити лікаря, якщо вагітні або мають намір завагітніти під час лікування оланзапіном. Однак, оскільки дослідження обмежені, оланзапін слід застосовувати лише під час вагітності, коли користь перевищує потенційний ризик для плоду.

Період грудного вигодовування

Пацієнтам не слід годувати грудьми, якщо вони приймають оланзапін.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія впливає на оланзапін

Оскільки оланзапін метаболізується CYP1A2, ці речовини, які можуть бути стимульованими або пригнічуваними інгібіторами, можуть впливати на фармакокінетику оланзапіну.

Стимулювання емалі CYP1A2

Метаболізм оланзапіну може стимулюватися палінням і карбамазепіном, що може призвести до зниження рівня оланзапіну. Лише збільшує кліренс оланзапіну до помірного або помірного. Клінічні наслідки можуть бути обмеженими, але клінічний моніторинг і може розглянути питання про збільшення дози оланзапіну, якщо необхідно.

Інгібітори CYP1A2

Було показано, що флувоксамін, спеціалізований інгібітор CYP1A2, значно пригнічує метаболізм оланзапіну. Для пацієнтів, які застосовують флувоксамін або будь-які інші інгібітори CYP1A2, такі як ципрофлоксацин, слід розглянути можливість зниження початкової дози. Слід розглянути дозу оланзапіну для лікування інгібітором CYP1A2.

Зменшити біодоступність

Активоване вугілля знижує біодоступність оланзапіну при пероральному прийомі з 50 до 60%, і його слід застосовувати принаймні за 2 години до або після застосування оланзапіну.

Флуоксетин (інгібітор CYP2D6), єдина доза антацидів (алюміній, магній) або циметидин не суттєво впливають на фармакокінетику оланзапіну.

Вплив оланзапіну на інших препаратах

оланзапін може протистояти дії прямого і непрямого власника препарату дофаміну.

Діяльність центральної нервової системи.

Слід бути обережним у пацієнтів, які вживають алкоголь або застосовують інгібітори центральної нервової системи.

Не рекомендується одночасне застосування оланзапіну з паркінсонізмом у пацієнтів із хворобою Паркінсона та деменцією.

Про QTC: будьте обережні, використовуючи оланзапін одночасно з препаратами, що підвищують QTC.

Зберігання

Зберігайте при температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці, щоб уникнути світла та вологи.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.