Olmed tablety 10 mg Actavis k léčbě psychózy (4 blistry x 7 tablet)

Léková forma Krabička 4 blistry x 7 tablet
Specifikace olanzapin

Složka

Informace o složeníObsah
olanzapin10 mg

Použití

Indikace

Léky Olmed 10 jsou indikovány v následujících případech:

  • Léčba schizofrenie: olanzapin je účinný při udržování klinického zlepšení při pokračování léčby u pacientů, kteří reagovali na první léčbu. Pacienti s bipolární poruchou.

    farmakokinetické

    absorpce

    Olanzapin se po vypití dobře vstřebává a dosahuje maximální plazmatické koncentrace za 5-8 hodin. Absorpce není ovlivněna potravou. Absolutní perorální biologická dostupnost ve srovnání s nepředstavitelnými intravenózními liniemi.

    Distribuce

    Asi 93 % olanzapinu je spojeno s plazmatickými proteiny, když je koncentrace od 7 do 1 000 N/ml. Olanzapin je spojen hlavně s albuminem a glykoproteinem.

    Metabolismus

    Olanzapin je metabolizován v játrech prostřednictvím konjugovaného a oxidačního mechanismu. Hlavním metabolitem v oběhu je 10-N-glukuronid, tato látka neprochází mozkovou krevní bariérou. Cytochromy P450-CYP1A2 a P450-CYP2D6 se podílejí na tvorbě N-Desmethyl a 2-Hydroxymethyl metabolitů. Ve studiích na zvířatech mají oba metabolity in vitro nižší farmakologickou aktivitu než olanzapin. Farmakologické účinky způsobuje hlavně olanzapin.

    Eliminace

    Po vypití se průměrná doba prodeje olanzapinu u zdravých lidí liší podle věku a pohlaví.

    • Před odběrem Olmed tablety 10 mg Actavis k léčbě psychózy (4 blistry x 7 tablet)

    Jak používat

    Užívejte perorálně.

    Dávkování

    Dospělí

    schizofrenie

    Počáteční dávka olanzapinu se doporučuje 10 mg/den.

    Poloviční

    Počáteční dávka je 15 mg jednou denně v jedné terapii nebo 10 mg denně v kombinované terapii.

    Prevence recidivy u bipolárních poruch

    Doporučená počáteční dávka je 10 mg/den. U pacientů, kteří užívali olanzapin k léčbě manických záchvatů, se doporučuje pokračovat v profylaxi ve stejné dávce. Pokud se objeví nová mánie, směs nebo deprese, je vhodné pokračovat v léčbě olanzapinem (v případě potřeby optimální dávkou) s další terapií k léčbě symptomů nálady, jak je klinicky indikováno.

    Během léčby schizofrenie, ataky a prevence bipolárních poruch, kterou lze denně upravovat v následujících dnech podle klinického stavu každého pacienta v rozmezí 5 - 20 mg/den. Zvýšení počáteční dávky se doporučuje pouze po příslušném klinickém přehodnocení a obvykle ne dříve než za 24 hodin.

    Užívání olanzapinu se nemusí starat o jídlo, protože absorpce není jídlem ovlivněna. Při vysazování olanzapinu je třeba zvážit postupné snižování dávky.

    Děti

    Olanzapin se nedoporučuje používat u dětí a dospívajících do 18 let kvůli nedostatku údajů o platnosti a bezpečnosti. V krátkodobých studiích je nárůst hmotnosti, změny lipidů a prolaktin u dospívajících větší než u pacientů v dospělosti.

    Staří lidé

    Počáteční dávka je nižší (5 mg/den) není předepisována pravidelně, ale pokud to klinické faktory dovolí, je třeba vzít v úvahu pacienty starší 65 let.

    selhání ledvin nebo selhání jater

    U těchto pacientů je třeba vzít v úvahu nižší počáteční dávku (5 mg/den).

    V případě průměrného selhání jater (cirhóza, child-pugh a nebo b) je vhodné začít s dávkou 5 mg/den a opatrně při zvyšování dávky.

    Poznámka: Výše ​​uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

    Co dělat při předávkování?

    Příznaky a symptomy

    Mezi nejčastější příznaky předávkování (poměr 10 %) patří tachykardie, neklid/agrese, poruchy ješitnosti, různé příznaky pagody, snížení vědomí až kóma.

    Další závažné následky předávkování zahrnují delirium, křeče, kóma a mohou mít maligní neurolitický syndrom, inhibitory, hypertenzi nebo hypotenzi, arytmii ( Řešení předávkování

    Neexistuje žádné specifické antidotum olanzapinu. Vyvolat zvracení se nedoporučuje. Může zvážit standardní proces předávkování (jako je výplach žaludku, aktivní uhlí). Současné použití aktivního uhlí snižuje perorální biologickou dostupnost olanzapinu z 50 % na 60 %.

    by měl provádět symptomatickou léčbu a monitorovat funkci orgánu pro přežití podle klinických projevů, včetně léčby krevního tlaku a oběhové poruchy a podporovat respirační funkce. Epinefrin, dopamin nebo jiné beta sympatikus by se neměly používat, protože beta stimulace může snížit krevní tlak. K odhalení případné arytmie je potřeba kardiovaskulární monitorování. Měli byste pokračovat ve sledování a pečlivém sledování, dokud se pacient neuzdraví.

    Co dělat, když zapomenete 1 dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

    Vedlejší efekty

    Při používání Olmed 10 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

    Velmi časté, ADR> 1/10

  • Zvýšení hmotnosti.
    • ospalý.
  • Zvýšené hladiny prolaktinu v krvi.

    • Běžné, ADR> 1/100

  • Inkreční nádrže.
  • Zvýšené hladiny cholesterolu, glukózy, triglyceridů.

    • močové cesty.

  • Zvyšte chuť k jídlu.
  • Závratě.
    • neklid.
  • Parkinson.

    • Poruchy pohyblivosti. Hypotenární tlaková pozice.

    Mírná, prchavá anti-cholinergní anti-zácpa a sucho v ústech, zvýšená ALT, asymptomatická AST, zvláště na začátku léčby.

  • vyrážka.
  • slabost.
    • unavený.

    se hodí.

    Méně časté, 1/1000

  • Lymfocyty.

    • Neutrální leukopenie. Pomalý srdeční tep.

    QTC trvá.

    Citlivý na světlo. vypadávání vlasů.

  • Nekontrolovaný nezletilý.
  • Kreatinfosfokináza.
  • Zvyšte bilirubin.

    • Neznámé (neodhadnuto z dostupných údajů)

  • Redukce krevních destiček.
  • Alergické reakce.

    • Nejhorší diabetes je někdy spojen s infekcí cetonovou kyselinou nebo kómatem, některými úmrtími.

  • Hypotermie.
  • Poškrábání.
  • Maligní neuroleptický syndrom.
  • Mechanická porucha.

    • Pozdní pohybové poruchy.

  • Příznaky kondenzace léku.
  • komorová tachykardie/komorová, náhlá smrt.
  • Trombóza Varavana (včetně plicní embolie a hluboké žilní trombózy).
    • pankreatitida.

    Pokyny, jak zacházet s ADR

    Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

    Varování

    Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

    Kontraindikováno

    Léky Olmed 10 v následujících případech:

  • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva.
  • Pacienti jsou ohroženi glaukomem s úzkým úhlem.

    • Bezpečnostní opatření při použití

    Během léčby antipsychotiky může zlepšení klinického stavu pacienta trvat několik dní až několik týdnů. Pacienti by měli být během této doby pečlivě sledováni.

    Inteligence souvisí s duševními poruchami nebo poruchami chování.

    olanzapin není schválen k léčbě intelektuální demence spojené s duševními poruchami nebo poruchami chování a jeho použití u této skupiny pacientů se nedoporučuje kvůli zvýšené úmrtnosti a zvýšenému riziku cévní mozkové příhody.

    Parkinsonova nemoc

    Neexistují žádné doporučení pro použití olanzapinu u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

    Maligní neuronální syndrom (NMS)

    NMS je život ohrožující stav spojený s léčbou antipsychotiky. Existuje velmi málo zpráv o případech NMS souvisejících s olanzapinem. Klinickým projevem NMS je vysoká horečka, ztuhlost, psychické změny a začlenění do automatického nervového systému (abnormality cév nebo krevního tlaku, tachykardie, pocení a arytmie). Další příznaky mohou zahrnovat zvýšenou hladinu kreatininfosfokinázy, myoglobinurii (vzorec) a akutní selhání ledvin. Pokud má pacient známky a příznaky NMS nebo s neznámou horečkou bez klinických projevů NMS, musí být vysazena všechna antipsychotika, včetně olanzapinu.

    Hyperglykémie a diabetes

    Hyperglykémie nebo projevující se nebo horší stav diabetu někdy v kombinaci s kyselinou cetonovou nebo kómatem byly hlášeny poměrně vzácně, včetně některých úmrtí. V některých případech může být předchozí nárůst hmotnosti faktorem milión milionů.

    Měl by dodržovat příslušné klinické sledování podle pokynů pro užívání antipsychotik. U pacientů léčených jakýmikoli antipsychotiky, včetně potahovaných tablet Olmed, by měly být sledovány známky a příznaky hyperglykémie (pití, močení, hodně jíst a hubnutí) a pacienti s diabetem nebo rizikovými faktory diabetu by měli být pravidelně kontrolováni. Měli byste sledovat pravidelnou váhu.

    Změny lipidů

    V klinických studiích kontrolovaných placebem byly u pacientů léčených olanzapinem zaznamenány nežádoucí změny lipidů. Změny lipidů by měly být léčeny v souladu s klinickými údaji, zejména u pacientů s poruchami lipidů a u pacientů s olmed filmovými tabletami, by měly být pravidelně sledovány podle pokynů antipsychotik.

    Aktivity cholinergní rezistence

    Zatímco olanzapin prokázal anticholinergikum in vitro, výsledky klinických studií ukazují, že existuje nízký podíl souvisejících příhod. Vzhledem k omezeným klinickým zkušenostem s olanzapinem u pacientů se souběžnými onemocněními je však třeba opatrnosti u pacientů s hypertrofií prostaty, střevní paralýzou a podobnými stavy.

    Funkce jater

    Ve vzduchu žádné příznaky jater, ALT, AST aminotrans, AST, zvláště na začátku léčby. Buďte opatrní a sledujte pacienty s hypertenzí ALT nebo AST, pacienty se známkami a příznaky jaterního selhání, pacienty trpící stavy, které omezují funkci jaterní rezervy před a u pacientů léčených léky, které mohou toxickou jaterní toxicitu. V případě hepatitidy (včetně jater, cholest jater nebo smíšeného poškození jater), která je diagnostikována, by měla být léčba olanzapinem přerušena.

    leukopenie

    Buďte opatrní u pacientů se sníženým počtem neutrofilů nebo neutropenových buněk z jakékoli příčiny, u pacientů užívajících léky způsobující neutropenii, pacientů s anamnézou inhibitorů léků/toxicity kostní dřeně, inhibitorů kostní dřeně v důsledku souběžných onemocnění, ozařování nebo chemoterapie a pacientů s hyperboly eol anid nebo oythsis. Při současném užívání olanzapinu a valproátu je často hlášena leukopenie.

    Sleva

    Při náhlém vysazení olanzapinu jsou velmi vzácně hlášeny akutní příznaky jako pocení, nespavost, třes, úzkost, nevolnost nebo zvracení ( Přibližně qt

    Stejně jako u jiných antipsychotik by měl být olanzapin používán opatrně s léky, které zvyšují QTC, zejména u starších pacientů, pacientů s vrozeným syndromem QT, vrozeným srdečním selháním, srdeční hypertrofií, hypotenzí nebo hypoglykémií.

    Žilní trombóza

    U antipsychotik byly hlášeny případy žilní trombózy. Protože pacienti léčení psychotickými léky mají často rizikové faktory pro žilní trombózu, měly by být všechny tyto rizikové faktory identifikovány před a během léčby olmedem a měly by se provádět preventivní opatření.

    Aktivita na centrální nervový systém

    Na základě účinků olanzapinu na centrální nervový systém je třeba být opatrný při užívání s alkoholem a jinými léky s centrálním účinkem. Vzhledem k antagonistickým vlastnostem dopaminu in vitro může olanzapin přímo i nepřímo působit na účinky dopaminových dohod.

    epilepsie

    Olanzapin by měl být používán opatrně u pacientů s epilepsií v anamnéze nebo u pacientů, kteří jsou snadno ovlivněni faktory, které mohou snižovat práh epilepsie. Záchvaty byly vzácně hlášeny u pacientů léčených olanzapinem. Ve většině z těchto případů byla v anamnéze hlášena epilepsie nebo kinetické rizikové faktory.

    Pozdní pohybové poruchy

    Ve srovnávacích studiích trvajících jeden rok nebo méně má léčba olanzapinem nižší výskyt časných aktivních poruch. Riziko pozdních pohybových poruch se však při dlouhodobé léčbě zvyšuje, a proto, pokud se u pacientů užívajících olanzapin objeví známky nebo příznaky pozdních pohybových poruch, je třeba zvážit snížení dávky nebo ukončení léčby. Tyto příznaky se mohou po léčbě dočasně zhoršit nebo se dokonce objevit.

    hypotenze v držení těla

    V klinických studiích s olanzapinem je u starších pacientů často zaznamenána

    hypotenze v držení těla. Stejně jako u jiných antipsychotik se u pacientů starších 65 let doporučuje pravidelně měřit krevní tlak.

    Náhle kvůli srdci

    V hlášeních po použití s ​​olanzapinem byla u pacientů užívajících olanzapin hlášena náhlá srdeční příhoda. V záchranné observační studii se předpokládá, že riziko náhlé srdeční smrti u pacientů léčených olanzapinem je dvakrát vyšší než riziko u pacientů, kteří neužívají antipsychotika. V této studii je riziko olanzapinu takové, že jej lze srovnat s rizikem typických antipsychotických léků zahrnutých do analýzy.

    Děti

    olanzapin není indikován k léčbě dětí a dospívajících. Studie u pacientů ve věku 13-17 let ukázaly různé nežádoucí účinky, včetně nárůstu hmotnosti, změny metabolických parametrů a hladin prolaktinu. Dlouhodobý výsledek související s těmito příhodami nebyl studován a stále neznámý.

    laktóza

    Tablety Olmed movie bap obsahují laktózu. Pacienti se vzácnými genetickými problémy bez galaktózy, laktázy nebo glukózo-galaktózy by neměli být používáni.

    sójový lecitin

    Pokud je pacient příliš citlivý na arašídy nebo sójové boby, tento lék by neměl být používán.

    Schopnost řídit a obsluhovat stroje

    Neexistuje žádný výzkum vlivu na schopnost ovládat vlaky a obsluhovat stroje. Protože olanzapin může způsobovat ospalost a závratě, pacienti by měli být varováni před obsluhou strojů, včetně motorových vozidel.

    Těhotenství

    U těhotných žen není dostatek výzkumu. Pacientky by měly během léčby olanzapinem informovat lékaře, pokud jsou těhotné nebo plánují otěhotnět. Protože jsou však studie omezené, měl by být olanzapin během těhotenství podáván pouze v případě, že přínosy převyšují potenciální riziko pro plod.

    Hlášení Smart-up zřídka vykazují známky třesu, svalového tonu, lhostejnosti a ospalosti u dětí narozených matkám, které užívaly olanzapin ve třetím trimestru.

    Období kojení

    Ve studii v období kojení se u zdravých žen olanzapin vylučuje mateřským mlékem. Průměrná dávka u kojenců (mg/kg) ve stabilním stavu se odhaduje na 1,8 % mateřské dávky olinzapinu (mg/kg). Pacientky, které užívají olanzapin, by neměly kojit.

    Léková interakce

    Interakce ovlivňující olanzapin

    Protože je olanzapin metabolizován CYP1A2, tyto látky, které mohou být stimulovány nebo inhibovány inhibitory, mohou ovlivnit farmakokinetiku olanzapinu.

    Stimulace zubní skloviny CYP1A2

    Metabolismus olanzapinu může být stimulován kouřením a karbamazepinem, což může vést ke snížení hladin olanzapinu. Pouze zvýšení clearance olanzapinu na mírnou až střední úroveň.

    Klinické důsledky mohou být omezené, ale klinické sledování a v případě potřeby může být zváženo zvýšení dávky olanzapinu.

    Inhibitory CYP1A2

    Fluvoxamin, specializovaný inhibitor CYP1A2, významně inhibuje metabolismus olanzapinu. Průměrná maximální (CMAX) koncentrace olanzapinu zvýšená po použití fluvoxaminu byla 54 % u nekuřaček a 77 % u mužů kuřáků. AUC olanzapinu se zvýšila o 52 % a 108 %. U pacientů, kteří užívají fluvoxamin nebo jiné inhibitory CYP1A2, jako je Ciprofloxacin, je třeba zvážit nižší počáteční dávku. Při léčbě inhibitorem CYP1A2 je třeba zvážit dávku olanzapinu.

    Snižte biologickou dostupnost

    Aktivní uhlí snižuje biologickou dostupnost olanzapinu po perorálním podání z 50 na 60 % a mělo by být použito nejméně 2 hodiny před nebo po užití olanzapinu.

    Fluoxetin (inhibitory CYP2D6), jediná dávka antacidů (hliník, hořčík) nebo cimetidin významně neovlivňuje farmakokinetiku olanzapinu na jiné léky.

    olanzapin může působit proti účinku přímé a nepřímé dopaminové dohody. Olanzapin in vitro neinhibuje hlavní izoenzymy CYP450 (jako je 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Proto se očekává, že ve studiích in vitro nedojde k žádným zvláštním interakcím bez inhibice následujících účinných látek: tříkolová antidepresiva (většina CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofylin (CYP1A2) nebo diazepam (CYP3A4 a 2C19).

    olanzapin nevykazuje žádnou interakci v kombinaci s lithiem nebo biperidenem.

    Sledování plazmatických hladin valproátu ukazuje, že není třeba upravovat dávku valproátu při současném užívání s olanzapinem.

    Aktivita na centrální nervový systém

    Měli by být opatrní u pacientů, kteří pijí alkohol nebo užívají inhibitory centrálního nervového systému.

    Současné užívání olanzapinu s Parkinsonovou anti-Parkons u pacientů s Parkinsonovou chorobou a demencí se nedoporučuje.

    O QTC

    Při současném užívání olanzapinu s léky zvyšujícími QTC je třeba být opatrný.

    Skladování

    Uchovávejte při teplotě maximálně 30 °C v původním obalu, aby se zabránilo světlu a vlhkosti.

    Jiné drogy

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    count views

    Populární klíčová slova