Olmed comprimidos de 10 mg de Actavis para el tratamiento de la psicosis (4 ampollas x 7 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 4 ampollas x 7 comprimidos
Especificaciones olanzapina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| olanzapina | 10 mg |
Usos
Indicaciones
Olmed 10 medicamentos está indicado en los siguientes casos:
farmacocinética
absorción
La olanzapina se absorbe bien después de beber y alcanza una concentración máxima en plasma al cabo de 5 a 8 horas. La absorción no se ve afectada por los alimentos. Biodisponibilidad oral absoluta en comparación con vías intravenosas imparables.
Distribución
Aproximadamente el 93% de la olanzapina se conecta a las proteínas plasmáticas cuando la concentración es de 7 a 1000 N/ml. La olanzapina está relacionada principalmente con la albúmina y la glicoproteína.
Metabolismo
La olanzapina se metaboliza en el hígado mediante un mecanismo conjugado y oxidativo. El principal metabolito en la circulación es el 10-N-glucurónido, esta sustancia no atraviesa la barrera hematoencefálica. Los citocromos P450-CYP1A2 y P450-CYP2D6 participan en la creación de metabolitos N-desmetilo y 2-hidroximetilo. Ambos metabolitos tienen una actividad farmacológica menor in vitro que la olanzapina en estudios con animales. Los efectos farmacológicos son causados principalmente por la olanzapina.
Eliminación
Después de beber, el tiempo medio de venta de olanzapina en personas sanas varía según la edad y el sexo.
antes de tomar Olmed comprimidos de 10 mg de Actavis para el tratamiento de la psicosis (4 ampollas x 7 comprimidos)
Cómo utilizar
Tomar vía oral.
Dosis
Adultos
esquizofrenia
La dosis inicial de olanzapina se recomienda de 10 mg/día.
Mitad
La dosis inicial es de 15 mg una vez al día en terapia única o 10 mg al día en terapia combinada.
Prevención de la recurrencia en trastornos bipolares
La dosis inicial recomendada es de 10 mg/día. Para los pacientes que han utilizado olanzapina para tratar ataques maníacos, se recomienda continuar el tratamiento profiláctico con la misma dosis. Si se produce una nueva manía, una mezcla o una depresión, es aconsejable continuar el tratamiento con olanzapina (con la dosis óptima si es necesario), con terapia adicional para tratar los síntomas del estado de ánimo según esté clínicamente indicado.
Durante el tratamiento de la esquizofrenia, el ataque y la prevención de los trastornos bipolares, que se pueden ajustar diariamente durante los días siguientes según la condición clínica de cada paciente entre 5 y 20 mg/día. El aumento de la dosis inicial se recomienda sólo después de la reevaluación clínica adecuada y normalmente al menos a las 24 horas.
Es posible que al usar olanzapina no sea necesario preocuparse por la comida porque la absorción no se ve afectada por la comida. Se debe considerar reducir la dosis gradualmente al suspender la olanzapina.
Niños
No se recomienda el uso de olanzapina en niños y adolescentes menores de 18 años debido a la falta de datos sobre validez y seguridad. En estudios a corto plazo, el aumento de peso, los cambios en los lípidos y la prolactina en los adolescentes son mayores que en los pacientes en la edad adulta.
Personas mayores
La dosis inicial es más baja (5 mg/día) no se prescribe regularmente pero se debe considerar en pacientes mayores de 65 años cuando los factores clínicos lo permitan.
insuficiencia renal o insuficiencia hepática
Estos pacientes deben considerar una dosis inicial más baja (5 mg/día).
En caso de insuficiencia hepática media (cirrosis, child-pugh a o b), se aconseja iniciar con una dosis de 5 mg/día y precaución al aumentar la dosis.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Signos y síntomas
Los síntomas de sobredosis más comunes (proporción del 10%) incluyen taquicardia, agitación/agresión, trastornos de vanidad, diferentes síntomas de pagoda y reducción de la conciencia al coma.
Otras secuelas graves de una sobredosis incluyen delirio, convulsiones, coma y puede tener síndrome neurolítico maligno, inhibidores, hipertensión o hipotensión, arritmia ( Manejo de la sobredosis
No existe un antídoto específico para la olanzapina. No se recomienda provocar vómitos. Can considera el proceso de sobredosis estándar (como lavado gástrico, carbón activado). El uso simultáneo de carbón activado reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina del 50% al 60%.
debe realizar un tratamiento sintomático y controlar la función del órgano de supervivencia de acuerdo con las manifestaciones clínicas, incluido el tratamiento de la presión arterial y la depravación circulatoria y apoyar la función respiratoria. No se deben utilizar epinefrina, dopamina u otros fármacos beta simpáticos porque la estimulación beta puede reducir la presión arterial. Es necesaria una monitorización cardiovascular para detectar posibles arritmias. Se debe continuar monitorizando y monitorizando de cerca hasta que el paciente se recupere.
¿Qué hacer cuando se olvida 1 dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al utilizar Olmed 10, puede experimentar efectos no deseados (ADR).
Muy común, ADR> 1/10
Común, ADR> 1/100
vías urinarias.
Trastornos de la movilidad. Antiestreñimiento y sequedad de boca anticolinérgicos leves y fugaces, aumento de ALT, AST asintomático, especialmente al inicio del tratamiento. encajar. Poco común, 1/1000 Leucopenia neutra. El QTC dura. Sensible a la luz. Desconocido (no estimado a partir de los datos disponibles) Lo peor de la diabetes a veces se asocia con infección por ácido cetónico o coma, y algunas muertes. Trastornos tardíos del movimiento. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Olmed 10 medicamentos en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Durante el tratamiento con fármacos antipsicóticos, mejorar el estado clínico del paciente puede tardar de varios días a varias semanas. Los pacientes deben ser monitoreados de cerca durante este tiempo.
La inteligencia está relacionada con trastornos mentales o trastornos de conducta.
La olanzapina no está aprobada para tratar la demencia intelectual asociada con trastornos mentales o trastornos del comportamiento y no se recomienda su uso en este grupo de pacientes debido al aumento de la mortalidad y al mayor riesgo de accidente cerebrovascular.
Enfermedad de Parkinson
No existe ninguna recomendación para el uso de olanzapina en pacientes con Parkinson.
Síndrome neuronal maligno (SNM)
El SNM es una afección potencialmente mortal asociada con el tratamiento con fármacos antipsicóticos. Hay muy pocos informes sobre casos de SNM relacionados con olanzapina. La manifestación clínica del SNM es fiebre alta, rigidez, cambios mentales y una institución en el sistema nervioso automático (anomalías vasculares o de la presión arterial, taquicardia, sudoración y arritmia). Otros signos pueden incluir aumento de la creatinina fosfoquinasa, mioglobinuria (patrón) e insuficiencia renal aguda. Cuando el paciente presenta signos y síntomas de SNM, o con fiebre desconocida sin manifestaciones clínicas de SNM, se deben suspender todos los fármacos antipsicóticos, incluida la olanzapina.
Hiperglucemia y diabetes
Se han informado casos bastante raros de hiperglucemia o aparición o empeoramiento de diabetes, a veces combinada con ácido cetónico o coma, incluidas algunas muertes. En algunos casos, el aumento de peso previo informado puede ser un factor de un millón de millones.
Debe seguir un seguimiento clínico adecuado según las instrucciones de uso de fármacos antipsicóticos. Los pacientes tratados con cualquier medicamento antipsicótico, incluidas las tabletas de película Olmed, deben ser monitoreados para detectar signos y síntomas de hiperglucemia (beber, orinar, comer mucho y perder peso), y los pacientes con diabetes o factores de riesgo de diabetes deben ser monitoreados regularmente para controlar el nivel de azúcar en la sangre. Debe controlar el peso regular.
Cambios de lípidos
Se han registrado cambios lipídicos no deseados en pacientes tratados con olanzapina en ensayos clínicos controlados con placebo. Los cambios en los lípidos deben tratarse de acuerdo con la clínica, especialmente en pacientes con trastornos lipídicos y en pacientes con tabletas de película Olmed, deben controlarse periódicamente de acuerdo con las instrucciones de los medicamentos antipsicóticos.
Actividades de resistencia colinérgica
Si bien la olanzapina ha demostrado que tiene efectos anticolinérgicos in vitro, los resultados de los ensayos clínicos muestran que existe una baja proporción de eventos relacionados. Sin embargo, debido a la experiencia clínica limitada con olanzapina en pacientes con enfermedades simultáneas, se debe tener precaución en pacientes con hipertrofia de próstata, parálisis intestinal y afecciones relacionadas.
Función hepática
En el aire, no hay síntomas de hígado, ALT, AST aminotrans, AST, especialmente en el tratamiento temprano. Tenga cuidado y controle en pacientes con hipertensión ALT o AST, pacientes con signos y síntomas de insuficiencia hepática, pacientes con afecciones que limitan la función de reserva hepática antes y en pacientes tratados con medicamentos que pueden causar toxicidad hepática. En el caso de hepatitis (incluyendo hepatitis, colesto hepático o daño hepático mixto) que se diagnostique, se debe suspender el tratamiento con olanzapina.
leucopenia
Tenga cuidado en pacientes con un número reducido de neutrófilos o células neutropénicas debido a cualquier causa, en pacientes que usan medicamentos que causan neutropenia, pacientes con antecedentes de inhibidores de medicamentos/toxicidad de la médula ósea, inhibidores de la médula ósea debido a enfermedades simultáneas, radiación o quimioterapia y pacientes con eol anidos u hipérboles de oythsis. A menudo se informa leucopenia cuando se usa simultáneamente olanzapina con valproato.
Descuento
Los síntomas agudos como sudoración, insomnio, temblor, ansiedad, náuseas o vómitos se notifican en muy raras ocasiones (Acerca de qt
Al igual que con otros fármacos antipsicóticos, se debe tener precaución al utilizar olanzapina con fármacos que aumentan el QTC, especialmente en ancianos, pacientes con síndrome de QT congénito, insuficiencia cardíaca congénita, hipertrofia cardíaca, hipotensión o hipoglucemia.
Trombosis venosa
Se han notificado casos de trombosis venosa debido a fármacos antipsicóticos. Debido a que los pacientes que reciben tratamiento con drogas psicóticas a menudo tienen factores de riesgo de trombosis venosa, todos estos factores de riesgo deben identificarse antes y durante el tratamiento con olmed y llevar a cabo medidas de prevención.
Actividad sobre el sistema nervioso central
Teniendo en cuenta los efectos de la olanzapina sobre el sistema nervioso central, se debe tener precaución cuando se utiliza con alcohol y otras drogas de impacto central. Debido a las propiedades antagonistas de la dopamina in vitro, la olanzapina puede actuar directa e indirectamente sobre los efectos de los acuerdos de dopamina.
epilepsia
La olanzapina debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de epilepsia o fácilmente afectados por factores que pueden reducir el umbral de epilepsia. Rara vez se han notificado convulsiones en pacientes tratados con olanzapina. En la mayoría de estos casos, hay antecedentes de epilepsia o factores de riesgo cinéticos que se han informado.
Trastornos tardíos del movimiento
En estudios comparativos de un año o menos, el tratamiento con olanzapina tiene tasas más bajas de trastornos activos tempranos. Sin embargo, el riesgo de trastornos tardíos del movimiento aumenta con el tratamiento a largo plazo y, por tanto, si aparecen signos o síntomas de trastornos tardíos del movimiento en pacientes que utilizan olanzapina, se debe considerar reducir la dosis o suspender el tratamiento. Estos síntomas pueden empeorar temporalmente o incluso aparecer después del tratamiento.
hipotensión postural
La hipotensión postural se registra a menudo en pacientes de edad avanzada en ensayos clínicos con olanzapina. Al igual que otros fármacos antipsicóticos, se recomienda medir periódicamente la presión arterial en pacientes mayores de 65 años.
De repente debido al corazón
En los informes posteriores al uso con olanzapina, se informó muerte súbita debido al corazón en pacientes que usaban olanzapina. En un estudio de observación de rescate, se supone que el riesgo de muerte súbita cardíaca en pacientes tratados con olanzapina es el doble que el riesgo en pacientes que no usan medicamentos antipsicóticos. En este estudio, el riesgo de la olanzapina es que se puede comparar con el riesgo de los fármacos antipsicóticos típicos incluidos en un análisis.
Niños
olanzapina no está indicada para el tratamiento de niños y adolescentes. Los estudios en pacientes de entre 13 y 17 años mostraron diversas reacciones adversas, incluido aumento de peso, cambios en los parámetros metabólicos y niveles de prolactina. El resultado a largo plazo relacionado con estos eventos no se ha estudiado y aún se desconoce.
lactosa
Las tabletas Olmed movie bap contienen lactosa. Pacientes con problemas genéticos raros sin galactosa, Lactase Lapping o Glucosa-Galactosa no deben utilizar.
lecitina de soja
Si el paciente es demasiado sensible al maní o la soja, no se debe utilizar este medicamento.
Capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No existen investigaciones sobre la influencia en la capacidad para controlar trenes y utilizar maquinaria. Debido a que la olanzapina puede causar somnolencia y mareos, se debe advertir a los pacientes sobre el uso de maquinaria, incluidos los vehículos de motor.
Embarazo
No hay suficientes investigaciones en mujeres embarazadas. Las pacientes deben informar al médico si están embarazadas o tienen intención de quedar embarazadas durante el tratamiento con olanzapina. Sin embargo, debido a que los estudios son limitados, la olanzapina solo debe usarse durante el embarazo cuando los beneficios sean mayores que el riesgo potencial para el feto.
Los informes de Smart-up rara vez muestran signos de temblor, tono muscular, indiferencia y somnolencia en bebés nacidos de madres que usaron olanzapina en el tercer trimestre.
Período de lactancia
En un estudio en el período de lactancia, en mujeres sanas, la olanzapina se excreta a través de la leche materna. La dosis promedio en lactantes (mg/kg) en estado estable se estima en 1,8% de la dosis materna de olinzapina (mg/kg). Las pacientes no deben amamantar si toman olanzapina.
Interacción farmacológica
Las interacciones afectan la olanzapina
Debido a que la olanzapina es metabolizada por CYP1A2, estas sustancias que pueden ser estimuladas o inhibidas pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.
Estimulación del esmalte CYP1A2
El metabolismo de la olanzapina puede verse estimulado por el tabaquismo y la carbamazepina, lo que puede provocar una reducción de los niveles de olanzapina. Solo aumentar el aclaramiento de olanzapina a un nivel leve a medio.Las consecuencias clínicas pueden ser limitadas, pero se debe realizar un seguimiento clínico y se puede considerar aumentar la dosis de olanzapina si es necesario.
Inhibidores de CYP1A2
Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor especializado de CYP1A2, inhibe significativamente el metabolismo de la olanzapina. El aumento promedio de la concentración máxima de olanzapina (CMAX) después de usar fluvoxamina fue del 54% en mujeres no fumadoras y del 77% en hombres fumadores. El AUC de olanzapina aumentó un 52% y un 108% respectivamente. Se debe considerar una dosis inicial más baja en pacientes que estén usando fluvoxamina o cualquier otro inhibidor de CYP1A2, como ciprofloxacina. Se debe considerar la dosis de olanzapina para el tratamiento con un inhibidor de CYP1A2.
Reducir la biodisponibilidad
El carbón activado reduce la biodisponibilidad oral de olanzapina del 50 al 60% y debe usarse al menos 2 horas antes o después de usar olanzapina.
La fluoxetina (un inhibidor de CYP2D6), la única dosis de antiácidos (aluminio, magnesio) o cimetidina no afecta significativamente la farmacocinética de olanzapina.
La influencia de olanzapina sobre otros medicamentos
La olanzapina puede oponerse al efecto de concordancia directa e indirecta de la dopamina. La olanzapina no inhibe las principales isoenzimas CYP450 in vitro (como 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Por lo tanto, se espera que no haya interacciones especiales en estudios in vitro sin la inhibición de los siguientes ingredientes activos: antidepresivos de tres rondas (la mayoría CYP2D6), warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).
La olanzapina no muestra interacción cuando se combina con litio o biperideno.
La monitorización de los niveles plasmáticos de valproato no muestra la necesidad de ajustar la dosis de valproato cuando se usa simultáneamente con olanzapina.
Actividad sobre el sistema nervioso central
Se debe tener precaución en pacientes que beben alcohol o usan inhibidores del sistema nervioso central.
No se recomienda el uso concomitante de olanzapina con Parkinson anti-Parkons en pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia.
Acerca de QTC
Se debe tener precaución al utilizar olanzapina simultáneamente con medicamentos que aumentan el QTC.
Almacenamiento
Conservar a no más de 30°C en el embalaje original para evitar la luz y evitar la humedad.
Otras drogas
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- CLEXANE 60MG/0.6ML SYRINGES
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- TAMUREX 400 MCG PROLONGED RELEASE CAPSULES
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