Comprimés Olmed 10 mg Actavis traitent les anti-psychoses (4 ampoules x 7 comprimés)
Forme pharmaceutique Boîte de 4 ampoules x 7 comprimés
Spécifications Olanzapine
Ingrédient
| Informations sur la composition | Contenu |
| Olanzapine | 10 mg |
Les usages
Indications
Les médicaments Olmed 10 sont indiqués dans les cas suivants :
pharmacocinétique
absorption
L'olanzapine est bien absorbée après avoir été bue, atteignant une concentration plasmatique maximale en 5 à 8 heures. L'absorption n'est pas affectée par la nourriture. Biodisponibilité orale absolue par rapport aux lignes intraveineuses non prespables.
Distribution
Environ 93 % de l'olanzapine est liée aux protéines plasmatiques lorsque la concentration est comprise entre 7 et 1 000 N/ml. L'olanzapine est principalement liée à l'albumine et à la glycoprotéine.
Métabolisme
L'olanzapine est métabolisée dans le foie par un mécanisme conjugué et oxydatif. Le principal métabolite présent dans la circulation est le 10-N-glucuronide, cette substance ne traverse pas la barrière sanguine cérébrale. Les cytochromes P450-CYP1A2 et P450-CYP2D6 sont impliqués dans la création des métabolites N-Desméthyl et 2-Hydroxyméthyle. Les deux métabolites ont une activité pharmacologique in vitro inférieure à celle de l'olanzapine dans les études animales. Les effets pharmacologiques sont principalement causés par l'olanzapine.
Élimination
Après avoir bu, le délai de vente moyen de l'olanzapine chez les personnes en bonne santé varie selon l'âge et le sexe.
Avant de prendre Comprimés Olmed 10 mg Actavis traitent les anti-psychoses (4 ampoules x 7 comprimés)
Comment utiliser
Prendre une utilisation orale.
Posologie
Adultes
schizophrénie
La dose initiale d'olanzapine est recommandée de 10 mg/jour.
Moitié
La dose initiale est de 15 mg une fois par jour en thérapie unique ou de 10 mg par jour en thérapie combinée.
Prévention des récidives dans les troubles bipolaires
La dose initiale recommandée est de 10 mg/jour. Pour les patients ayant utilisé l'olanzapine pour traiter des crises maniaques, il est conseillé de poursuivre le traitement prophylactique à la même dose. En cas d'apparition d'une nouvelle manie, mélange ou dépression, il est conseillé de continuer le traitement par l'olanzapine (avec la dose optimale si nécessaire), avec un traitement supplémentaire pour traiter les symptômes de l'humeur selon les indications cliniques.
Pendant le traitement de la schizophrénie, l'attaque et la prévention des troubles bipolaires, qui peuvent être ajustés quotidiennement pour les jours suivants en fonction de l'état clinique de chaque patient, entre 5 et 20 mg/jour. L'augmentation de la dose initiale n'est recommandée qu'après une réévaluation clinique appropriée et généralement au moins 24 heures plus tard.
L'utilisation de l'olanzapine peut ne pas nécessiter de se soucier du repas car l'absorption n'est pas affectée par la nourriture. Il faudrait envisager de réduire progressivement la dose lors de l'arrêt de l'olanzapine.
Enfants
L'olanzapine n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur la validité et la sécurité. Dans les études à court terme, la prise de poids, les modifications lipidiques et la prolactine chez les adolescents sont plus importantes que chez les patients à l'âge adulte.
Personnes âgées
La dose initiale est plus faible (5 mg/jour) et n'est pas prescrite régulièrement mais doit être envisagée chez les patients de plus de 65 ans lorsque les facteurs cliniques le permettent.
insuffisance rénale ou insuffisance hépatique
Une dose initiale plus faible (5 mg/jour) devrait être prise en compte chez ces patients.
En cas d'insuffisance hépatique moyenne (cirrhose, child-pugh a ou b), il est conseillé de commencer à la dose de 5 mg/jour et d'être prudent en augmentant la dose.
Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.
Que faire en cas de surdosage ?
Signes et symptômes
Les symptômes de surdosage les plus courants (rapport de 10 %) comprennent la tachycardie, l'agitation/agressivité, les troubles de la vanité, différents symptômes de pagode, la réduction de la conscience jusqu'au coma.
D'autres séquelles graves d'un surdosage comprennent le délire, les convulsions, le coma et peuvent entraîner un syndrome neurolithique malin, des inhibiteurs, une hypertension ou une hypotension, une arythmie (Gestion du surdosage
Il n'existe pas d'antidote spécifique à l'olanzapine. Il n'est pas recommandé de provoquer des vomissements. Can considère le processus de surdosage standard (tel que le lavage gastrique, le charbon actif). L'utilisation simultanée de charbon actif réduit la biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 % à 60 %.
devrait effectuer un traitement symptomatique et surveiller le fonctionnement de l'organe de survie en fonction des manifestations cliniques, y compris le traitement de la pression artérielle et de la dépravation circulatoire et soutenir la fonction respiratoire. L'épinéphrine, la dopamine ou d'autres médicaments bêta-sympathiques ne doivent pas être utilisés car la stimulation bêta peut abaisser la tension artérielle. Une surveillance cardiovasculaire est nécessaire pour détecter une éventuelle arythmie. Devrait continuer à surveiller et à surveiller étroitement jusqu'à ce que le patient se rétablisse.
Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.
Effets secondaires
Lorsque vous utilisez Olmed 10, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).
Très fréquent, ADR> 1/10
Commun, ADR> 1/100
voies urinaires.
Troubles de la mobilité. Anti-cholinergique léger et passager, anti-constipation et bouche sèche, augmentation de l'ALT, AST asymptomatique, en particulier en début de traitement. convient. Peu fréquent, 1/1000 Leucopénie neutre. QTC dure. Sensible à la lumière. Inconnu (non estimé à partir des données disponibles) L'aggravation du diabète est parfois associée à une infection à l'acide cétonique ou au coma, voire à certains décès. Troubles du mouvement tardif. Instructions sur la façon de gérer les ADR En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.
Avertissements
Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.
Contre-indiqué
Médicaments Olmed 10 dans les cas suivants :
Précautions d'utilisation
Pendant le traitement par des médicaments antipsychotiques, l'amélioration de l'état clinique du patient peut prendre plusieurs jours à plusieurs semaines. Les patients doivent être étroitement surveillés pendant cette période.
L'intelligence est liée aux troubles mentaux ou aux troubles du comportement.
L'olanzapine n'est pas approuvée pour traiter la démence intellectuelle associée à des troubles mentaux ou des troubles du comportement et son utilisation n'est pas recommandée pour ce groupe de patients en raison d'une mortalité accrue et d'un risque accru d'accident vasculaire cérébral.
Maladie de Parkinson
Il n'existe aucune recommandation concernant l'utilisation de l'olanzapine chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Syndrome neuronal malin (SMN)
Le NMS est une maladie potentiellement mortelle associée au traitement par des médicaments antipsychotiques. Il existe très peu de rapports sur des cas de SMN liés à l'olanzapine. La manifestation clinique du SNM est une forte fièvre, une raideur, des changements mentaux et une institution du système nerveux automatique (anomalies vasculaires ou de la pression artérielle, tachycardie, transpiration et arythmie). D'autres signes peuvent inclure une augmentation de la créatinine phosphokinase, une myoglobinurie (schéma) et une insuffisance rénale aiguë. Lorsque le patient présente des signes et des symptômes de NMS, ou une fièvre inconnue sans manifestations cliniques de NMS, tous les médicaments antipsychotiques doivent être arrêtés, y compris l'olanzapine.
Hyperglycémie et diabète
Une hyperglycémie ou l'apparition ou pire d'un diabète parfois associé à de l'acide cétonique ou un coma a été rapporté assez rarement, incluant quelques décès. Dans certains cas, le gain de poids précédent pourrait être d'un million de millions.
Doit suivre une surveillance clinique appropriée conformément aux instructions d'utilisation des médicaments antipsychotiques. Les patients traités par des médicaments antipsychotiques, y compris les comprimés de film Olmed, doivent être surveillés en cas de signes et de symptômes d'hyperglycémie (boire, uriner, manger beaucoup et perdre du poids), et les patients diabétiques ou présentant des facteurs de risque de diabète doivent faire l'objet d'un contrôle régulier de leur glycémie. Devrait surveiller le poids régulier.
Modifications lipidiques
Des modifications lipidiques indésirables ont été enregistrées chez des patients traités par l'olanzapine dans des essais cliniques contrôlés par placebo. Les modifications lipidiques doivent être traitées conformément aux données cliniques, en particulier chez les patients présentant des troubles lipidiques et chez les patients prenant des comprimés de film olmed, doivent être surveillées régulièrement conformément aux instructions des médicaments antipsychotiques.
Activités de résistance cholinergique
Bien que l'olanzapine ait prouvé ses propriétés anti-cholinergiques in vitro, les résultats des essais cliniques montrent qu'il existe une faible proportion d'événements associés. Cependant, en raison de l'expérience clinique limitée avec l'olanzapine chez les patients présentant des maladies simultanées, il convient de faire preuve de prudence chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate, une paralysie intestinale et des affections associées.
Fonction hépatique
Dans l'air, aucun symptôme de foie, ALT, AST aminotrans, AST, surtout en début de traitement. Soyez prudent et surveillez les patients souffrant d'hypertension ALT ou AST, les patients présentant des signes et symptômes d'insuffisance hépatique, les patients présentant des conditions qui limitent la fonction de réserve hépatique avant et chez les patients traités avec des médicaments pouvant empoisonner le foie. Dans le cas d'une hépatite (y compris des lésions hépatiques, hépatiques ou mixtes) diagnostiquée, le traitement par l'olanzapine doit être arrêté.
leucopénie
Soyez prudent chez les patients présentant un nombre réduit de neutrophiles ou de cellules neutropènes pour quelque raison que ce soit, chez les patients qui utilisent des médicaments provoquant une neutropénie, chez les patients ayant des antécédents d'inhibiteurs médicamenteux/de toxicité médullaire, d'inhibiteurs médullaires dus à des maladies simultanées, à une radiothérapie ou à une chimiothérapie et chez les patients présentant des anides éoliques ou des hyperboles d'oythsis. Une leucopénie est souvent rapportée lors de l'utilisation simultanée de l'olanzapine et du valproate.
Remise
Des symptômes aigus tels que transpiration, insomnie, tremblements, anxiété, nausées ou vomissements sont rapportés très rarement ( À propos de qt
Comme avec d'autres médicaments antipsychotiques, il convient d'être prudent lors de l'utilisation de l'olanzapine avec des médicaments qui augmentent le QTC, en particulier chez les personnes âgées, les patients atteints du syndrome congénital du QT, d'une insuffisance cardiaque congénitale, d'une hypertrophie cardiaque, d'une hypotension ou d'une hypoglycémie.
Thrombose veineuse
Des cas de thrombose veineuse ont été rapportés avec des médicaments antipsychotiques. Étant donné que les patients traités par des médicaments psychotiques présentent souvent des facteurs de risque de thrombose veineuse, tous ces facteurs de risque doivent être identifiés avant et pendant le traitement par olmed et prendre des mesures de prévention.
Activité sur le système nerveux central
Compte tenu des effets de l'olanzapine sur le système nerveux central, il convient d'être prudent lorsqu'elle est utilisée avec de l'alcool et d'autres drogues à impact central. En raison des propriétés antagonistes de la dopamine in vitro, l'olanzapine peut agir directement et indirectement sur les effets des accords dopaminergiques.
épilepsie
L'olanzapine doit être utilisée avec précaution chez les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou facilement affectés par des facteurs pouvant réduire le seuil d'épilepsie. Les convulsions ont été rarement rapportées chez des patients traités par olanzapine. Dans la plupart de ces cas, des antécédents d'épilepsie ou des facteurs de risque cinétiques ont été rapportés.
Troubles du mouvement tardif
Dans les études comparatives d'une durée d'un an ou moins, le traitement par l'olanzapine a entraîné un taux plus faible de troubles actifs précoces. Cependant, le risque de troubles du mouvement tardifs augmente lors d'un traitement à long terme et, par conséquent, si des signes ou des symptômes de troubles du mouvement tardifs apparaissent chez les patients utilisant l'olanzapine, il convient d'envisager de réduire la dose ou d'arrêter le traitement. Ces symptômes peuvent s'aggraver temporairement ou même apparaître après le traitement.
hypotension posturale
une hypotension posturale est souvent enregistrée chez les personnes âgées dans les essais cliniques avec l'olanzapine. Comme pour les autres médicaments antipsychotiques, il est recommandé de mesurer périodiquement la tension artérielle chez les patients de plus de 65 ans.
Soudain à cause du cœur
Dans les rapports après utilisation avec l'olanzapine, une mort subite due au cœur a été rapportée chez des patients utilisant l'olanzapine. Dans une étude d'observation de sauvetage, le risque de mort cardiaque subite chez les patients traités par l'olanzapine est supposé être deux fois plus élevé que le risque chez les patients qui n'utilisent pas de médicaments antipsychotiques. Dans cette étude, le risque de l'olanzapine est comparable au risque des médicaments antipsychotiques typiques inclus dans une analyse.
Enfants
L'olanzapine n'est pas indiquée dans le traitement des enfants et des adolescents. Des études menées chez des patients âgés de 13 à 17 ans ont montré divers effets indésirables, notamment une prise de poids, une modification des paramètres métaboliques et des taux de prolactine. Les conséquences à long terme liées à ces événements n'ont pas été étudiées et restent inconnues.
lactose
Les comprimés Olmed movie bap contiennent du lactose. Les patients présentant des problèmes génétiques rares ne doivent pas être utilisés sans galactose, Lactase Lapping ou Glucose-Galactose.
lécithine de soja
Si le patient est trop sensible aux arachides ou au soja, ce médicament ne doit pas être utilisé.
La capacité de conduire et d'utiliser des machines
Il n'existe aucune recherche sur l'influence sur la capacité de contrôler les trains et d'utiliser des machines. Étant donné que l'olanzapine peut provoquer somnolence et étourdissements, les patients doivent être avertis du fonctionnement de machines, y compris de véhicules à moteur.
Grossesse
Il n'y a pas suffisamment de recherches sur les femmes enceintes. Les patientes doivent informer leur médecin si elles sont enceintes ou ont l'intention de le devenir pendant le traitement par l'olanzapine. Cependant, les études étant limitées, l'olanzapine ne doit être utilisée pendant la grossesse que lorsque les bénéfices sont supérieurs au risque potentiel pour le fœtus.
Les rapports intelligents montrent rarement des signes de tremblements, de tonus musculaire, d'indifférence et de somnolence chez les bébés nés de mères ayant utilisé de l'olanzapine au cours du troisième trimestre.
Période d'allaitement
Dans une étude menée pendant la période d'allaitement chez des femmes en bonne santé, l'olanzapine est excrétée dans le lait maternel. La dose moyenne chez les nourrissons (mg/kg) à l'état stable est estimée à 1,8 % de la dose maternelle d'olinzapine (mg/kg). Les patientes ne doivent pas allaiter si elles prennent de l'olanzapine.
Interactions médicamenteuses
Les interactions affectent l'olanzapine
L'olanzapine étant métabolisée par le CYP1A2, ces substances qui peuvent être stimulées ou inhibées par des inhibiteurs peuvent affecter la pharmacocinétique de l'olanzapine.
Stimulation de l'émail CYP1A2
Le métabolisme de l'olanzapine peut être stimulé par le tabagisme et la carbamazépine, ce qui peut entraîner une réduction des taux d'olanzapine. Augmentation seulement de la clairance de l'olanzapine à un niveau léger à moyen.Les conséquences cliniques peuvent être limitées, mais une surveillance clinique peut envisager d'augmenter la dose d'olanzapine si nécessaire.
Inhibiteurs du CYP1A2
Il a été démontré que la fluvoxamine, un inhibiteur spécialisé du CYP1A2, inhibe de manière significative le métabolisme de l'olanzapine. L'augmentation moyenne de la concentration maximale d'olanzapine (CMAX) après l'utilisation de Fluvoxamine était de 54 % chez les femmes non fumeuses et de 77 % chez les hommes fumeurs. L'ASC de l'olanzapine a augmenté respectivement de 52 % et 108 %. Une dose initiale plus faible doit être envisagée chez les patients qui utilisent de la fluvoxamine ou tout autre inhibiteur du CYP1A2, tel que la ciprofloxacine. La dose d'olanzapine doit être envisagée pour le traitement par un inhibiteur du CYP1A2.
Réduire la biodisponibilité
Le charbon actif réduit la biodisponibilité orale de l'olanzapine de 50 à 60 % et doit être utilisé au moins 2 heures avant ou après l'utilisation de l'olanzapine.
La fluoxétine (un inhibiteur du CYP2D6), la seule dose d'antiacides (aluminium, magnésium) ou de cimétidine, n'affecte pas de manière significative la pharmacocinétique de l'olanzapine.
L'influence de l'olanzapine sur d'autres médicaments
l'olanzapine peut s'opposer à l'effet de l'accord dopaminergique direct et indirect. L'olanzapine n'inhibe pas les principales isoenzymes CYP450 in vitro (telles que 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Par conséquent, on ne s'attend à aucune interaction particulière dans les études in vitro sans l'inhibition des ingrédients actifs suivants : antidépresseurs à trois cycles (la plupart des CYP2D6), warfarine (CYP2C9), théophylline (CYP1A2) ou diazépam (CYP3A4 et 2C19).
l'olanzapine ne présente aucune interaction lorsqu'elle est associée au lithium ou au bipéridène.
La surveillance des taux plasmatiques de valproate montre qu'il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de valproate lorsqu'il est utilisé simultanément avec l'olanzapine.
Activité sur le système nerveux central
Il convient d'être prudent chez les patients qui boivent de l'alcool ou utilisent des inhibiteurs du système nerveux central.
L'utilisation concomitante de l'olanzapine avec des anti-Parkons de Parkinson chez les patients atteints de la maladie de Parkinson et de démence n'est pas recommandée.
À propos de QTC
Il convient d'être prudent lors de l'utilisation simultanée d'olanzapine et de médicaments qui augmentent le QTC.
Conservation
Ne pas conserver à plus de 30°C dans l'emballage d'origine pour éviter la lumière et l'humidité.
Autres médicaments
- FLUOMIZIN 10 MG VAGINAL TABLETS
- Olanzapine Glenmark
- RIFINAH 300 TABLETS
- RENITEC 5MG TABLETS
- Temodal
- TRITACE 5MG TABLETS
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