Olmed compresse 10mg Actavis trattano l'antipsicosi (4 blister x 7 compresse)
Forma farmaceutica Scatola da 4 blister x 7 compresse
Specifiche Olanzapina
Ingrediente
| Informazioni sulla composizione | Contenuto |
| Olanzapina | 10mg |
Usi
Indicazioni
I farmaci Olmed 10 sono indicati nei seguenti casi:
farmacocinetica
assorbimento
Olanzapina viene ben assorbita dopo l'assunzione, raggiungendo il picco di concentrazione plasmatica entro 5 - 8 ore. L'assorbimento non è influenzato dal cibo. Biodisponibilità orale assoluta rispetto alle linee endovenose non preparabili.
Distribuzione
Circa il 93% di olanzapina è legato alle proteine plasmatiche quando la concentrazione è compresa tra 7 e 1.000 N/ml. L'olanzapina è collegata principalmente all'albumina e alla glicoproteina.
Metabolismo
olanzapina viene metabolizzata nel fegato attraverso un meccanismo coniugato e ossidativo. Il principale metabolita in circolo è il 10-N-glucuronide, questa sostanza non attraversa la barriera sanguigna del cervello. I citocromi P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 sono coinvolti nella creazione dei metaboliti N-desmetil e 2-idrossimetil. Entrambi i metaboliti hanno un'attività farmacologica in vitro inferiore rispetto a quella di olanzapina negli studi sugli animali. Gli effetti farmacologici sono causati principalmente dall'olanzapina.
Eliminazione
Dopo aver bevuto, il tempo medio di vendita dell'olanzapina nelle persone sane varia in base all'età e al sesso.
Prima di prendere Olmed compresse 10mg Actavis trattano l'antipsicosi (4 blister x 7 compresse)
Come usare
Assumere per via orale.
Dosaggio
Adulti
schizofrenia
La dose iniziale di olanzapina è raccomandata per 10 mg/giorno.
Metà
La dose iniziale è di 15 mg una volta al giorno in terapia singola o 10 mg al giorno in terapia combinata.
Prevenzione delle recidive nei disturbi bipolari
La dose iniziale raccomandata è di 10 mg al giorno. Per i pazienti che hanno utilizzato olanzapina per trattare gli attacchi di mania, è consigliabile continuare il trattamento profilattico alla stessa dose. Se si verifica una nuova mania, un misto o una depressione, è consigliabile continuare il trattamento con olanzapina (con la dose ottimale se necessario), con una terapia aggiuntiva per trattare i sintomi dell'umore come clinicamente indicato.
Durante il trattamento della schizofrenia, l'attacco e la prevenzione dei disturbi bipolari, che può essere adattato quotidianamente per i giorni successivi in base alle condizioni cliniche di ciascun paziente entro 5 - 20 mg al giorno. L'aumento della dose iniziale è consigliato solo dopo l'appropriata rivalutazione clinica e solitamente non meno di 24 ore.
Utilizzando olanzapina potrebbe non essere necessario preoccuparsi del pasto poiché l'assorbimento non è influenzato dal cibo. Dovrebbe prendere in considerazione la riduzione graduale della dose quando si interrompe l'olanzapina.
Bambini
Olanzapina non è consigliata per i bambini e gli adolescenti di età inferiore ai 18 anni a causa della mancanza di dati sulla validità e sulla sicurezza. Negli studi a breve termine, l'aumento di peso, i cambiamenti dei lipidi e la prolattina negli adolescenti sono maggiori rispetto ai pazienti in età adulta.
Anziani
La dose iniziale è inferiore (5 mg al giorno) non viene prescritta regolarmente ma dovrebbe prendere in considerazione i pazienti di età superiore a 65 anni quando i fattori clinici sono consentiti.
insufficienza renale o insufficienza epatica
Dose iniziale più bassa (5 mg/giorno) dovrebbe prendere in considerazione questi pazienti.
In caso di insufficienza epatica media (cirrosi, child-pugh aob), si consiglia di iniziare con una dose di 5 mg/giorno e prestare attenzione quando si aumenta la dose.
Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.
Cosa fare in caso di sovradosaggio?
Segni e sintomi
Il sintomo di overdose più comune (rapporto del 10%) comprende tachicardia, agitazione/aggressività, disturbi di vanità, diversi sintomi della pagoda, riduzione della coscienza fino al coma.
Altre gravi conseguenze del sovradosaggio comprendono delirio, convulsioni, coma e possono avere sindrome neurolitica maligna, inibitori, ipertensione o ipotensione, aritmia ( Gestione del sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico per l'olanzapina. Non è consigliabile provocare il vomito. Can considera il processo di overdose standard (come lavanda gastrica, carbone attivo). L'uso simultaneo di carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina dal 50% al 60%.
dovrebbe condurre un trattamento sintomatico e monitorare la funzione dell'organo di sopravvivenza in base alle manifestazioni cliniche, compreso il trattamento della pressione sanguigna e della depravazione circolatoria e supportare la funzione respiratoria. L'adrenalina, la dopamina o altri farmaci beta-simpatico non devono essere utilizzati perché la stimolazione dei beta-simpatico può abbassare la pressione arteriosa. Il monitoraggio cardiovascolare è necessario per rilevare possibili aritmie. Dovrebbe continuare a monitorare e monitorare attentamente finché il paziente non si riprende.
Cosa fare quando si dimentica 1 dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Effetti collaterali
Quando si utilizza Olmed 10, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).
Molto comune, ADR> 1/10
Comune, ADR> 1/100
tratto urinario.
Disturbi della mobilità. Anti-costipazione anticolinergica lieve e fugace e secchezza delle fauci, aumento dell'ALT, AST asintomatica, soprattutto all'inizio del trattamento. adatta. Non comune, 1/1000 Leucopenia neutra. Il QTC dura. Sensibile alla luce. Sconosciuto (non stimato dai dati disponibili) La fase peggiore del diabete è talvolta associata a infezione da acido cetonico o coma, alcuni decessi. Disturbi del movimento tardivo. Istruzioni su come gestire l'ADR Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.
Avvertenze
Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.
Controindicato
Farmaci Olmed 10 nei seguenti casi:
Precauzioni per l'uso
Durante il trattamento con farmaci antipsicotici, il miglioramento delle condizioni cliniche del paziente può richiedere da diversi giorni a diverse settimane. I pazienti devono essere attentamente monitorati durante questo periodo.
L'intelligenza è correlata a disturbi mentali o disturbi comportamentali.
Olanzapina non è approvata per il trattamento della demenza intellettuale associata a disturbi mentali o comportamentali e non è consigliata per questo gruppo di pazienti a causa dell'aumento della mortalità e dell'aumento del rischio di ictus.
Morbo di Parkinson
Non esiste alcuna raccomandazione per l'uso di olanzapina per i pazienti affetti da Parkinson.
Sindrome neuronale maligna (SNM)
La NMS è una condizione pericolosa per la vita associata al trattamento con farmaci antipsicotici. Esistono pochissime segnalazioni di casi di NMS correlati a olanzapina. La manifestazione clinica della SNM è febbre alta, rigidità, alterazioni mentali e un'istituzione nel sistema nervoso automatico (anomalie vascolari o della pressione sanguigna, tachicardia, sudorazione e aritmia). Altri segni possono includere aumento della creatinina fosfochinasi, mioglobinuria (pattern) e insufficienza renale acuta. Quando il paziente presenta segni e sintomi di SNM o febbre sconosciuta senza manifestazioni cliniche di SNM, tutti i farmaci antipsicotici devono essere interrotti, inclusa olanzapina.
Iperglicemia e diabete
L'iperglicemia o la comparsa o il peggioramento del diabete talvolta combinato con acido cetonico o coma sono stati segnalati piuttosto rari, inclusi alcuni decessi. In alcuni casi, il precedente aumento di peso riportato potrebbe rappresentare un fattore di un milione di milioni.
Dovrebbe seguire un monitoraggio clinico appropriato secondo le istruzioni per l'uso dei farmaci antipsicotici. I pazienti trattati con qualsiasi farmaco antipsicotico, comprese le compresse con film di Olmed, devono essere monitorati per eventuali segni e sintomi di iperglicemia (bere, urinare, mangiare molto e perdere peso), mentre i pazienti con diabete o fattori di rischio per il diabete devono essere monitorati regolarmente mediante il controllo della glicemia. Dovrebbe monitorare il peso regolare.
Alterazioni dei lipidi
Sono stati registrati cambiamenti lipidici indesiderati nei pazienti trattati con olanzapina in studi clinici controllati con placebo. Le alterazioni dei lipidi devono essere trattate in accordo con la clinica, soprattutto nei pazienti con disturbi lipidici e nei pazienti con compresse di film di Olmed, devono essere monitorate regolarmente secondo le istruzioni dei farmaci antipsicotici.
Attività di resistenza colinergica
Mentre Olanzapina ha dimostrato la sua attività anticolinergica in vitro, i risultati degli studi clinici mostrano che esiste una bassa percentuale di eventi correlati. Tuttavia, a causa della limitata esperienza clinica con olanzapina in pazienti con malattie simultanee, è necessario prestare cautela nei pazienti con ipertrofia prostatica, paralisi intestinale e condizioni correlate.
Funzione epatica
Nell'aria, nessun sintomo di fegato, ALT, AST aminotrans, AST, soprattutto nelle prime fasi del trattamento. Prestare attenzione e monitorare i pazienti con ipertensione ALT o AST, i pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, i pazienti che presentano condizioni che limitano la funzione di riserva epatica prima e nei pazienti in trattamento con farmaci che possono causare tossicità epatica. In caso di epatite (compreso fegato, fegato colato o danno epatico misto), che viene diagnosticata, il trattamento con olanzapina deve essere interrotto.
leucopenia
Prestare cautela nei pazienti con numero ridotto di neutrofili o cellule neutropeniche per qualsiasi causa, nei pazienti che utilizzano farmaci che causano neutropenia, nei pazienti con una storia di inibitori dei farmaci/tossicità del midollo osseo, inibitori del midollo osseo a causa di malattie simultanee, radiazioni o chemioterapia e nei pazienti con eoliani o iperboli di otisi. Viene spesso segnalata leucopenia quando viene utilizzata contemporaneamente olanzapina e valproato.
Sconto
Sintomi acuti come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito sono riportati molto raramente ( Informazioni su qt
Come con altri farmaci antipsicotici, è necessario prestare attenzione quando si utilizza olanzapina con farmaci che aumentano il QTC, soprattutto negli anziani, nei pazienti con sindrome del QT congenita, insufficienza cardiaca congenita, ipertrofia cardiaca, ipotensione o ipoglicemia.
Trombosi venosa
Sono stati segnalati casi di trombosi venosa con farmaci antipsicotici. Poiché i pazienti che trattano farmaci psicotici presentano spesso fattori di rischio per la trombosi venosa, tutti questi fattori di rischio dovrebbero essere identificati prima e durante il trattamento con olmed e adottare misure di prevenzione.
Attività sul sistema nervoso centrale
Sulla base degli effetti di olanzapina sul sistema nervoso centrale, è necessario prestare attenzione quando usato con alcol e altri farmaci ad impatto centrale. A causa delle proprietà antagoniste della dopamina in vitro, l'olanzapina può agire direttamente e indirettamente sugli effetti degli accordi dopaminergici.
epilessia
Olanzapina deve essere usata con cautela nei pazienti con una storia di epilessia o facilmente influenzati da fattori che possono ridurre la soglia dell'epilessia. Le convulsioni sono state segnalate raramente in pazienti trattati con olanzapina. Nella maggior parte di questi casi, è stata segnalata una storia di epilessia o fattori di rischio cinetico.
Disturbi del movimento tardivo
Negli studi comparativi della durata di un anno o meno, il trattamento con olanzapina ha registrato tassi inferiori di disturbi attivi precoci. Tuttavia, il rischio di disturbi tardivi del movimento aumenta nel trattamento a lungo termine e pertanto, se compaiono segni o sintomi di disturbi tardivi del movimento nei pazienti che utilizzano olanzapina, si deve prendere in considerazione la riduzione della dose o l’interruzione del trattamento. Questi sintomi possono peggiorare temporaneamente o addirittura comparire dopo il trattamento.
ipotensione posturale
Negli studi clinici con olanzapina è stata spesso riscontrata ipotensione posturale negli anziani. Come altri farmaci antipsicotici, si raccomanda di misurare periodicamente la pressione sanguigna nei pazienti di età superiore a 65 anni.
All'improvviso a causa del cuore
Nelle segnalazioni successive all'uso di olanzapina, è stato segnalato un evento di morte improvvisa di origine cardiaca nei pazienti che utilizzavano olanzapina. In uno studio di osservazione di salvataggio, si presume che il rischio di morte cardiaca improvvisa nei pazienti trattati con olanzapina sia doppio rispetto al rischio nei pazienti che non usano farmaci antipsicotici. In questo studio, il rischio dell'olanzapina può essere paragonato al rischio dei tipici farmaci antipsicotici inclusi in un'analisi.
Bambini
Olanzapina non è indicata per il trattamento di bambini e adolescenti. Studi condotti su pazienti di età compresa tra 13 e 17 anni hanno mostrato varie reazioni avverse, tra cui aumento di peso, cambiamento dei parametri metabolici e dei livelli di prolattina. L'esito a lungo termine relativo a questi eventi non è stato studiato ed è ancora sconosciuto.
lattosio
Le compresse Olmed Movie Bap contengono lattosio. I pazienti con rari problemi genetici senza galattosio, lappatura della lattasi o glucosio-galattosio non devono essere utilizzati.
lecitina di soia
Se il paziente è troppo sensibile alle arachidi o alla soia, questo farmaco non deve essere utilizzato.
La capacità di guidare e utilizzare macchinari
Non esistono ricerche sull'influenza sulla capacità di controllare l'allenamento e di utilizzare macchinari. Poiché olanzapina può causare sonnolenza e vertigini, i pazienti devono essere avvertiti dell'uso di macchinari, compresi i veicoli a motore.
Gravidanza
Non esistono ricerche sufficienti sulle donne in gravidanza. Le pazienti devono informare il medico se sono incinte o intendono rimanere incinte durante il trattamento con olanzapina. Tuttavia, poiché gli studi sono limitati, l'olanzapina deve essere utilizzata durante la gravidanza solo quando i benefici sono superiori al potenziale rischio per il feto.
I report smart-up raramente mostrano segni di tremore, tono muscolare, indifferenza e sonnolenza, nei bambini nati da madri che hanno utilizzato olanzapina nel terzo trimestre.
Periodo dell'allattamento al seno
In uno studio condotto durante il periodo dell'allattamento al seno, su donne sane, l'olanzapina viene escreta attraverso il latte materno. La dose media nei neonati (mg/kg) in stato stabile è stimata pari all’1,8% della dose materna di olinzapina (mg/kg). I pazienti non devono allattare al seno se assumono olanzapina.
Interazione farmacologica
Le interazioni influenzano l'olanzapina
Poiché l'olanzapina è metabolizzata dal CYP1A2, queste sostanze che possono essere stimolate o inibite dagli inibitori possono influenzare la farmacocinetica dell'olanzapina.
Stimolante dello smalto CYP1A2
Il metabolismo di olanzapina può essere stimolato dal fumo e dalla carbamazepina, che può portare a una riduzione dei livelli di olanzapina. Solo aumento della clearance di olanzapina a un livello da lieve a medio.Le conseguenze cliniche possono essere limitate, ma il monitoraggio clinico può prendere in considerazione l'aumento della dose di olanzapina, se necessario.
Inibitori del CYP1A2
È stato dimostrato che la fluvoxamina, un inibitore specializzato del CYP1A2, inibisce significativamente il metabolismo dell'olanzapina. L'aumento medio della concentrazione di picco di olanzapina (CMAX) dopo l'uso di fluvoxamina è stato del 54% nelle donne non fumatrici e del 77% nei fumatori di sesso maschile. L'AUC di olanzapina è aumentata rispettivamente del 52% e del 108%. Nei pazienti che assumono fluvoxamina o qualsiasi altro inibitore del CYP1A2, come la ciprofloxacina, deve essere presa in considerazione una dose iniziale più bassa. La dose di olanzapina deve essere presa in considerazione per il trattamento con un inibitore del CYP1A2.
Riduci la biodisponibilità
Il carbone attivo riduce la biodisponibilità orale di olanzapina dal 50 al 60% e deve essere utilizzato almeno 2 ore prima o dopo l'uso di olanzapina.
La fluoxetina (un inibitore del CYP2D6), l'unica dose di antiacidi (alluminio, magnesio) o la cimetidina non influenza significativamente la farmacocinetica di olanzapina.
L'influenza di olanzapina su altri farmaci
Olanzapina può opporsi all'effetto dell'accordo dopaminergico diretto e indiretto. Olanzapina non inibisce in vitro i principali isoenzimi CYP450 (come 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Pertanto, si prevede che non si verifichino interazioni speciali negli studi in vitro senza l'inibizione dei seguenti principi attivi: antidepressivi a tre cicli (la maggior parte del CYP2D6), warfarin (CYP2C9), teofillina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 e 2C19).
olanzapina non mostra alcuna interazione se combinata con litio o biperiden.
Il monitoraggio dei livelli plasmatici di valproato non mostra la necessità di aggiustare la dose di valproato quando usato contemporaneamente ad olanzapina.
Attività sul sistema nervoso centrale
Dovrebbe essere prudente nei pazienti che bevono alcolici o usano inibitori del sistema nervoso centrale.
La concomitanza dell'uso di olanzapina con Parkinson anti-Parkons in pazienti con malattia di Parkinson e demenza non è raccomandata.
Informazioni su QTC
È necessario prestare attenzione quando si utilizza olanzapina contemporaneamente a farmaci che aumentano il QTC.
Conservazione
Conservare a non più di 30 ° C nella confezione originale per evitare la luce e l'umidità.
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