올메드정 10mg 액타비스 항정신병 치료제 (4개 수포 x 7정)

제형 4개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 7정
규격 올란자핀

성분

구성정보	콘텐츠
올란자핀	10mg

용도

적응증

Olmed 10 약물은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

정신분열증 치료: 올란자핀은 첫 번째 치료에 반응한 환자의 치료를 지속할 때 임상적 호전을 유지하는 데 효과적입니다. 양극성 장애 환자.

약동학

흡수

올란자핀은 마신 후 잘 흡수되어 5~8시간 내에 혈장 최고 농도에 도달합니다. 흡수는 음식의 영향을 받지 않습니다. 준비가 불가능한 정맥 주사에 비해 절대적인 경구 생체 이용률.

배포

농도가 7~1,000N/ml일 때 올란자핀의 약 93%가 혈장 단백질에 연결됩니다. 올란자핀은 주로 알부민과 당단백질과 연결되어 있습니다.

신진대사

올란자핀은 결합 및 산화 메커니즘을 통해 간에서 대사됩니다. 순환계의 주요 대사물질은 10-N-글루쿠로니드이며, 이 물질은 뇌 혈액 장벽을 통과하지 않습니다. 시토크롬 P450-CYP1A2 및 P450-CYP2D6은 N-Desmethyl 및 2-Hydroxymethyl 대사산물 생성에 관여합니다. 동물 연구에서 두 대사체 모두 시험관 내에서 올란자핀보다 약리학적 활성이 더 낮았습니다. 약리학적 효과는 주로 올란자핀에 의해 발생합니다.

제거

건강한 사람의 음주 후 올란자핀의 평균 판매 시간은 연령과 성별에 따라 다릅니다.

복용 전 올메드정 10mg 액타비스 항정신병 치료제 (4개 수포 x 7정)

사용방법

경구용으로 사용하세요.

복용량

성인

정신분열증

올란자핀 시작 용량은 1일 10mg이 권장됩니다.

반

시작 용량은 단일 요법의 경우 1일 1회 15mg, 병용 요법의 경우 1일 10mg입니다.

양극성 장애 재발 예방

권장 시작 복용량은 1일 10mg입니다. 조증발작 치료를 위해 올란자핀을 사용한 환자의 경우 동일한 용량으로 예방치료를 계속하는 것이 좋습니다. 새로운 조증, 혼합 또는 우울증이 발생하는 경우, 임상적으로 지시된 대로 기분 증상을 치료하기 위한 추가 요법과 함께 올란자핀 치료를 계속하는 것이 좋습니다(필요한 경우 최적의 용량으로).

정신분열병 치료 중 양극성 장애의 발작 및 예방은 각 환자의 임상 상태에 따라 다음 날까지 매일 5~20mg/일 내에서 조정될 수 있습니다. 적절한 임상적 재평가 이후에만, 일반적으로 24시간 이내에 시작 용량을 증량하는 것이 권장됩니다.

올란자핀을 사용하면 흡수가 음식의 영향을 받지 않으므로 식사에 신경 쓸 필요가 없습니다. 올란자핀을 중단할 때는 점차적으로 복용량을 줄이는 것을 고려해야 합니다.

어린이

올란자핀은 타당성 및 안전성에 대한 데이터가 부족하여 18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 사용을 권장하지 않습니다. 단기 연구에서는 10대 청소년의 체중 증가, 지질 변화 및 프로락틴 수치가 성인 환자보다 더 컸습니다.

노인

초회 용량이 낮은(5mg/일)은 정기적으로 처방되지 않으나 임상적 요인이 허용되는 경우 65세 이상의 환자에서는 고려해야 합니다.

신부전 또는 간부전

이러한 환자들은 낮은 시작 용량(5mg/일)을 고려해야 합니다.

평균적인 간부전(간경화, child-pugh a 또는 b)의 경우 1일 5mg부터 시작하고 용량을 늘릴 때는 주의하는 것이 좋습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

징후 및 증상

가장 흔한 과다 복용 증상(10% 비율)에는 빈맥, 초조함/공격성, 허영심 장애, 다양한 탑 증상, 혼수상태에 이르는 의식 감소 등이 있습니다.

과다복용으로 인한 기타 심각한 후유증으로는 섬망, 경련, 혼수상태가 있으며 악성 신경결석 증후군, 억제제, 고혈압 또는 저혈압, 부정맥(과량 복용 사례의 과량복용 대처

올란자핀에 대한 특별한 해독제는 없습니다. 구토를 유발하는 것은 권장되지 않습니다. 표준 과다 복용 과정(예: 위 세척, 활성탄)을 고려할 수 있습니다. 활성탄을 동시에 사용하면 올란자핀의 경구 생체 이용률이 50%에서 60%로 감소합니다.

는 대증요법을 실시하고 혈압, 순환기부전 치료, 호흡 기능 지원 등 임상 증상에 따라 생존 기관의 기능을 모니터링해야 합니다. 에피네프린, 도파민 또는 기타 베타 교감신경 약물은 베타 자극이 혈압을 낮출 수 있으므로 사용해서는 안 됩니다. 부정맥 가능성을 감지하려면 심혈관 모니터링이 필요합니다. 환자가 회복될 때까지 계속 모니터링하고 면밀히 모니터링해야 합니다.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

Olmed 10을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

매우 일반적임, ADR> 1/10

체중 증가.

졸음.

혈중 프로락틴 수치가 증가했습니다.

공통, ADR> 1/100

증가 탱크.

콜레스테롤, 포도당, 중성지방 수치가 증가했습니다.

요로.

식욕을 증가시킵니다.

현기증.

불안함.

파킨슨.

이동 장애. 저혈압 자세.

경미하고 일시적인 항콜린성 항변비 및 구강 건조, ALT 증가, 무증상 AST, 특히 초기 치료에서.

발진.

약점.

피곤해요.

맞습니다.

흔하지 않음, 1/1000

림프구.

중성 백혈구 감소증. 느린 심박수.

QTC가 지속됩니다.

빛에 민감합니다. 탈모.

통제되지 않은 미성년자.

크레아틴 포스포키나제.

빌리루빈을 증가시킵니다.

알 수 없음(사용 가능한 데이터로 추정되지 않음)

혈소판 감소.

알레르기 반응.

당뇨병의 악화는 때때로 세톤산 감염 또는 혼수상태와 연관되어 일부 사망에 이르게 합니다.

저체온증.

스크래치.

악성 신경 이완 증후군.

기계적 장애.

후기 운동 장애.

약물 응축 증상.

심실성 빈맥/심실성, 돌연사.

바라바나 혈전증(폐색전증 및 심부 정맥 혈전증 포함).

췌장염.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

다음과 같은 경우 Olmed 10 약물:

활성 성분이나 약물의 부형제에 대한 과민증.

환자는 협우각 녹내장에 걸릴 위험이 있습니다.

사용 시 주의 사항

항정신병 약물 치료 중 환자의 임상 상태가 호전되는 데는 며칠에서 몇 주가 걸릴 수 있습니다. 이 기간 동안 환자를 면밀히 모니터링해야 합니다.

지능은 정신 장애나 행동 장애와 관련이 있습니다.

올란자핀은 정신 장애 또는 행동 장애와 관련된 지적 치매 치료용으로 승인되지 않았으며 사망률 증가 및 뇌졸중 위험 증가로 인해 이 그룹의 환자에게는 사용이 권장되지 않습니다.

파킨슨병

파킨슨병 환자에 대한 올란자핀 사용은 권장되지 않습니다.

악성 신경 증후군(NMS)

NMS는 항정신병 약물 치료와 관련된 생명을 위협하는 질환입니다. 올란자핀과 관련된 NMS 사례에 대한 보고는 거의 없습니다. NMS의 임상적 증상은 고열, 경직, 정신적 변화, 자동신경계의 이상(혈관 또는 혈압 이상, 빈맥, 발한 및 부정맥)입니다. 다른 징후로는 크레아티닌 포스포키나제 증가, 미오글로빈뇨증(패턴), 급성 신부전 등이 있습니다. 환자에게 NMS의 징후 및 증상이 있거나 NMS의 임상적 발현 없이 알 수 없는 발열이 있는 경우 올란자핀을 포함한 모든 항정신병 약물을 중단해야 합니다.

고혈당증 및 당뇨병

고혈당증 또는 때때로 세톤산 또는 혼수상태와 결합하여 당뇨병이 나타나거나 악화되는 경우가 일부 사망하는 경우를 포함하여 매우 드물게 보고되었습니다. 어떤 경우에는 이전에 보고된 체중 증가가 백만 배에 달할 수도 있습니다.

항정신병 약물 사용 지침에 따라 적절한 임상 모니터링을 따라야 합니다. 올메드필름정을 포함한 항정신병약물을 투여받고 있는 환자에서는 고혈당증의 징후 및 증상(음주, 소변, 과식, 체중감소)을 모니터링해야 하며, 당뇨병이 있거나 당뇨병의 위험인자가 있는 환자에서는 정기적인 혈당관리를 모니터링해야 합니다. 정기적인 체중을 모니터링해야 합니다.

지질 변화

위약으로 조절된 임상시험에서 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 원하지 않는 지질 변화가 기록되었습니다. 지질 변화는 임상 지침에 따라 치료해야 하며, 특히 지질 장애가 있는 환자와 올메드 필름 정제를 복용하는 환자의 경우 항정신병 약물의 지침에 따라 정기적으로 모니터링해야 합니다.

콜린성 저항성 활동

올란자핀은 시험관 내에서 항콜린작용이 있음을 입증했지만, 임상시험 결과 관련 사례의 비율이 낮은 것으로 나타났습니다. 그러나 동시 질환 환자에 대한 올란자핀의 임상 경험이 제한되어 있으므로 전립선 비대증, 장 마비 및 관련 질환이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다.

간 기능

공기 중에서는 간, ALT, AST 아미노트랜스, AST 증상이 없으며, 특히 초기 치료에서는 더욱 그렇습니다. ALT 또는 AST 고혈압 환자, 간부전의 징후 및 증상이 있는 환자, 독성 간 독성을 나타낼 수 있는 약물로 치료를 받기 전과 치료를 받고 있는 환자에서 간 예비 기능을 제한하는 상태를 가진 환자의 경우 주의하고 모니터링하십시오. 간염(간, 담즙간 또는 혼합 간 손상 포함)으로 진단된 경우 올란자핀 투여를 중단해야 합니다.

백혈구감소증

어떤 원인으로든 호중구 또는 호중구 세포 수가 감소한 환자, 호중구 감소증을 유발하는 약물을 사용하는 환자, 약물 억제제/골수 독성의 병력이 있는 환자, 동시 질병, 방사선 또는 화학 요법으로 인해 골수 억제제를 사용하는 환자, 에올아니드 또는 조산과다제를 사용하는 환자의 경우 주의하십시오. 올란자핀과 발프로에이트를 동시에 사용하면 백혈구감소증이 자주 보고됩니다.

할인

올란자핀을 갑자기 중단한 경우 발한, 불면증, 떨림, 불안, 메스꺼움 또는 구토와 같은 급성 증상이 매우 드물게( qt 소개

다른 항정신병 약물과 마찬가지로, 특히 노인, 선천성 QT 증후군, 선천성 심부전, 심장 비대, 저혈압 또는 저혈당증 환자에서 QTC를 증가시키는 약물과 함께 올란자핀을 사용할 때는 주의해야 합니다.

정맥 혈전증

항정신병 약물로 인해 정맥 혈전증이 발생한 사례가 보고되었습니다. 정신병 약물을 치료하는 환자는 정맥 혈전증에 대한 위험 요인을 갖고 있는 경우가 많기 때문에 올메드로 치료하기 전과 치료 중에 이러한 위험 요인을 모두 확인하고 예방 조치를 취해야 합니다.

중추신경계 활동

올란자핀이 중추신경계에 미치는 영향을 고려하면, 알코올 및 기타 중추 영향 약물과 함께 사용할 때는 주의해야 합니다. 시험관 내에서 도파민의 길항 특성으로 인해 올란자핀은 도파민 일치 효과에 직간접적으로 작용할 수 있습니다.

간질

간질 병력이 있거나 간질 역치를 감소시킬 수 있는 요인에 쉽게 영향을 받는 환자에게는 올란자핀을 주의 깊게 사용해야 합니다. 올란자핀으로 치료받은 환자에게서 발작이 드물게 보고되었습니다. 대부분의 경우 간질 병력이나 운동성 위험 요인이 보고된 바 있습니다.

후기 운동 장애

1년 이하의 비교 연구에서 올란자핀 치료는 초기 활동성 장애 발생률이 더 낮았습니다. 그러나 장기간 치료 시 말기 운동 장애의 위험이 증가하므로, 올란자핀을 사용하는 환자에서 말기 운동 장애의 징후나 증상이 나타나는 경우에는 용량을 줄이거나 치료를 중단하는 것을 고려해야 합니다. 이러한 증상은 치료 후 일시적으로 악화되거나 나타날 수도 있습니다.

저혈압 자세

올란자핀을 사용한 임상 시험에서 노인에게서 자세 저혈압이 종종 기록됩니다. 다른 항정신병약과 마찬가지로 65세 이상의 환자에서는 주기적으로 혈압을 측정하는 것이 좋습니다.

갑자기 심정으로

올란자핀 사용 후 보고된 바에 따르면 올란자핀을 사용하는 환자에서 심장으로 인한 급사 사례가 보고되었습니다. 구조 관찰 연구에서 올란자핀으로 치료받은 환자의 심장 돌연사 위험은 항정신병 약물을 사용하지 않은 환자의 위험보다 2배 더 높은 것으로 추정됩니다. 본 연구에서는 올란자핀의 위험성을 분석에 포함된 일반적인 항정신병 약물의 위험성과 비교할 수 있다는 점입니다.

어린이

올란자핀은 어린이와 청소년 치료에 사용하도록 지시되지 않습니다. 13~17세 환자를 대상으로 한 연구에서는 체중 증가, 대사 지표 변화, 프로락틴 수치 등 다양한 이상반응이 나타났습니다. 이러한 사건과 관련된 장기적인 결과는 연구되지 않았으며 아직 알려지지 않았습니다.

유당

올메드 무비밥 정제에는 유당이 함유되어 있습니다. 갈락토오스, 락타아제 래핑 또는 포도당-갈락토오스가 없는 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용하면 안 됩니다.

대두 레시틴

환자가 땅콩이나 콩에 너무 민감한 경우 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

기계 운전 및 조작 능력

열차 조종 및 기계 조작 능력에 영향을 미치는 연구는 없습니다. 올란자핀은 졸음과 현기증을 유발할 수 있으므로 환자에게 자동차를 포함한 기계 조작에 주의해야 합니다.

임신

임산부에 대한 연구는 충분하지 않습니다. 환자는 올란자핀 치료 중에 임신했거나 임신할 계획이 있는 경우 의사에게 알려야 합니다. 그러나 연구가 제한되어 있기 때문에 올란자핀은 태아에 대한 잠재적 위험보다 이점이 더 클 때 임신 중에만 사용해야 합니다.

Smart-up 보고서에 따르면 임신 3분기에 올란자핀을 사용한 산모에게서 태어난 아기의 경우 떨림, 근긴장도, 무관심 및 졸음의 징후가 거의 나타나지 않습니다.

모유수유기

모유수유기에 대한 연구에서 건강한 여성의 경우 올란자핀이 모유를 통해 배설된다는 연구 결과가 있습니다. 안정 상태의 영아의 평균 용량(mg/kg)은 모체의 올린자핀 용량(mg/kg)의 1.8%로 추산됩니다. 올란자핀을 복용하는 환자는 모유 수유를 해서는 안 됩니다.

약물 상호작용

상호작용이 올란자핀에 영향을 미침

올란자핀은 CYP1A2에 의해 대사되기 때문에 억제제를 자극하거나 억제할 수 있는 이러한 물질은 올란자핀의 약동학에 영향을 미칠 수 있습니다.

법랑질 CYP1A2 자극

올란자핀의 대사는 흡연과 카르바마제핀에 의해 자극될 수 있으며, 이는 올란자핀 수치를 감소시킬 수 있습니다. 올란자핀 제거율을 경미함에서 중간 수준으로만 증가시킵니다.

임상적 결과는 제한적일 수 있지만, 임상 모니터링을 실시하고 필요한 경우 올란자핀 용량을 늘리는 것을 고려할 수 있습니다.

CYP1A2 억제제

특수 CYP1A2 억제제인 플루복사민은 올란자핀의 대사를 유의하게 억제하는 것으로 나타났습니다. 플루복사민 사용 후 올란자핀의 최고 농도(CMAX) 평균 증가율은 비흡연 여성의 경우 54%, 남성 흡연자의 경우 77%였습니다. 올란자핀의 AUC는 각각 52%와 108% 증가했습니다. 플루복사민이나 시프로플록사신과 같은 다른 CYP1A2 억제제를 사용하는 환자의 경우 시작 용량을 낮추는 것을 고려해야 합니다. CYP1A2 억제제 치료를 위해서는 올란자핀 용량을 고려해야 합니다.

생체 이용률 감소

활성탄은 올란자핀의 경구 생체 이용률을 50~60%로 감소시키며 올란자핀을 사용하기 최소 2시간 전후에 사용해야 합니다.

유일한 용량의 제산제(알루미늄, 마그네슘)인 플루옥세틴(CYP2D6 억제제) 또는 시메티딘은 올란자핀의 약동학에 큰 영향을 미치지 않습니다.

다른 약물에 대한 올란자핀의 영향

올란자핀은 직접 및 간접적인 도파민 일치 효과에 반대할 수 있습니다. 올란자핀은 시험관 내에서 주요 동종효소인 CYP450(예: 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4)을 억제하지 않습니다. 따라서 3가지 항우울제(대부분 CYP2D6), 와파린(CYP2C9), 테오필린(CYP1A2) 또는 디아제팜(CYP3A4 및 2C19)의 활성 성분을 억제하지 않으면 시험관 연구에서 특별한 상호 작용이 없을 것으로 예상됩니다.

올란자핀은 리튬이나 비페리덴과 병용하면 상호작용이 나타나지 않습니다.

혈장 발프로에이트 수치를 모니터링한 결과 올란자핀과 동시에 사용하는 경우 발프로에이트 용량을 조정할 필요가 없는 것으로 나타났습니다.

중추신경계 활동

음주나 중추신경계 억제제를 사용하는 환자에게는 주의가 필요합니다.

파킨슨병 및 치매 환자에게 올란자핀과 파킨슨 항파콘스의 병용투여는 권장되지 않습니다.

QTC 소개

QTC를 증가시키는 약물과 올란자핀을 동시에 사용할 때는 주의해야 합니다.

보관

빛과 습기를 피하려면 원래 포장에 30°C 이하로 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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