Olmed tabletten 10 mg Actavis behandelen antipsychose (4 blisters x 7 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 4 blisters x 7 tabletten
Specificaties Olanzapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Olanzapine	10mg

Toepassingen

Indicaties

Olmed 10-geneesmiddelen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling van schizofrenie: olanzapine is effectief bij het handhaven van klinische verbetering bij voortzetting van de behandeling bij patiënten die reageerden op de eerste behandeling. Patiënten met een bipolaire stoornis.

farmacokinetische

absorptie

olanzapine wordt na het drinken goed geabsorbeerd en bereikt binnen 5 - 8 uur een piekplasmaconcentratie. De absorptie wordt niet beïnvloed door voedsel. Absolute orale biologische beschikbaarheid vergeleken met niet-prespeerbare intraveneuze lijnen.

Distributie

Ongeveer 93% van olanzapine is verbonden met plasma-eiwitten wanneer de concentratie 7 tot 1.000 N/ml bedraagt. Olanzapine is voornamelijk verbonden met albumine en glycoproteïne.

Metabolisme

olanzapine wordt in de lever gemetaboliseerd via een conjugaat- en oxidatief mechanisme. De belangrijkste metaboliet in de bloedsomloop is 10-N-glucuronide, deze stof passeert de hersenbloedbarrière niet. Cytochromen P450-CYP1A2 en P450-CYP2D6 zijn betrokken bij de vorming van N-desmethyl- en 2-hydroxymethyl-metabolieten. In dierstudies hebben beide metabolieten in vitro een lagere farmacologische activiteit dan olanzapine. Farmacologische effecten worden voornamelijk veroorzaakt door olanzapine.

Eliminatie

Na het drinken varieert de gemiddelde verkooptijd van olanzapine bij gezonde mensen met leeftijd en geslacht.

Voordat u neemt Olmed tabletten 10 mg Actavis behandelen antipsychose (4 blisters x 7 tabletten)

Hoe te gebruiken

Oraal gebruik.

Dosering

Volwassenen

schizofrenie

De startdosis van Olanzapine wordt aanbevolen voor 10 mg/dag.

Half

De startdosis is 15 mg eenmaal daags bij een enkelvoudige therapie of 10 mg per dag bij een gecombineerde therapie.

Voorkomen van herhaling van bipolaire stoornissen

De aanbevolen startdosering is 10 mg/dag. Voor patiënten die olanzapine hebben gebruikt om manische aanvallen te behandelen, is het raadzaam de profylaxe met dezelfde dosis voort te zetten. Als er een nieuwe manie, een mengsel of een depressie optreedt, is het raadzaam om de behandeling met olanzapine voort te zetten (indien nodig met de optimale dosis), met aanvullende therapie om stemmingssymptomen te behandelen zoals klinisch geïndiceerd.

Tijdens de behandeling van schizofrenie, de aanval en de preventie van bipolaire stoornissen, die de volgende dagen dagelijks kunnen worden aangepast op basis van de klinische toestand van elke patiënt, binnen een dosering van 5 - 20 mg/dag. De verhoging van de startdosis wordt alleen aanbevolen na de juiste klinische herevaluatie en doorgaans na minimaal 24 uur.

Bij gebruik van olanzapine hoeft u zich mogelijk geen zorgen te maken over de maaltijd, omdat de absorptie niet wordt beïnvloed door voedsel. Overweeg om de dosis geleidelijk te verlagen als u stopt met olanzapine.

Kinderen

Olanzapine wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar vanwege een gebrek aan gegevens over de validiteit en veiligheid. Uit kortetermijnstudies blijkt dat de gewichtstoename, lipidenveranderingen en prolactine bij tieners groter zijn dan bij patiënten op volwassen leeftijd.

Oude mensen

De startdosis is lager (5 mg/dag). Dit wordt niet regelmatig voorgeschreven, maar er moet rekening mee worden gehouden bij patiënten ouder dan 65 jaar als klinische factoren zijn toegestaan.

nierfalen of leverfalen

Bij deze patiënten zou een lagere startdosis (5 mg/dag) moeten worden overwogen.

Bij gemiddeld leverfalen (cirrose, kinderziekte a of b) is het raadzaam om te beginnen met een dosis van 5 mg/dag en voorzichtig te zijn bij het verhogen van de dosis.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Tekenen en symptomen

Het meest voorkomende symptoom van een overdosis (10% verhouding) omvat tachycardie, agitatie/agressie, ijdelheidsstoornissen, verschillende pagodesymptomen, bewustzijnsvermindering tot coma.

Andere ernstige gevolgen van een overdosis zijn onder meer delirium, convulsies, coma en mogelijk maligne neurolithisch syndroom, remmers, hypertensie of hypotensie, aritmie ( Omgaan met een overdosis

Er bestaat geen specifiek tegengif voor olanzapine. Het veroorzaken van braken wordt niet aanbevolen. Can houdt rekening met het standaard overdosisproces (zoals maagspoeling, actieve kool). Gelijktijdig gebruik van actieve kool vermindert de orale biologische beschikbaarheid van olanzapine van 50% naar 60%.

moet een symptomatische behandeling uitvoeren en de functie van het overlevingsorgaan controleren op basis van klinische manifestaties, inclusief de behandeling van bloeddruk en verslechtering van de bloedsomloop, en de ademhalingsfunctie ondersteunen. Epinefrine, dopamine of andere bèta-sympathische geneesmiddelen mogen niet worden gebruikt omdat bèta-stimulatie de bloeddruk kan verlagen. Cardiovasculaire monitoring is nodig om mogelijke aritmie te detecteren. Moet doorgaan met monitoren en nauwgezet monitoren totdat de patiënt herstelt.

Wat moet u doen als u 1 dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga verder met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u Olmed 10 gebruikt, kunt u ongewenste effecten (ADR) ervaren.

Zeer vaak, ADR> 1/10

Gewichtstoename.

slaperig.

Verhoogde prolactinespiegels in het bloed.

Vaak, ADR> 1/100

Incretietanks.

Verhoogde cholesterol-, glucose- en triglyceridenniveaus.

urinewegen.

Verhoog de eetlust.

Duizeligheid.

rusteloosheid.

Parkinson.

Mobiliteitsstoornissen. Hypotenaire drukhouding.

Milde, voorbijgaande anti-cholinerge anti-constipatie en droge mond, verhoogde ALT, asymptomatische AST, vooral in het begin van de behandeling.

uitslag.

zwakte.

moe.

past.

Soms, 1/1000

Lymfocyten.

Neutrale leukopenie. Trage hartslag.

QTC duurt.

Gevoelig voor licht. haaruitval.

Ongecontroleerde minderjarige.

Creatinefosfokinase.

Verhoog bilirubine.

Onbekend (niet geschat op basis van beschikbare gegevens)

Bloedplaatjesreductie.

Allergische reacties.

De ergste vorm van diabetes wordt soms in verband gebracht met een cetonzuurinfectie of coma, en sommige sterfgevallen.

Onderkoeling.

Kras.

Kwaadaardig neuroleptic syndroom.

Mechanische storing.

Late bewegingsstoornissen.

Symptomen van medicijncondensatie.

ventriculaire tachycardie/ventriculair, plotselinge dood.

Varavana-trombose (inclusief longembolie en diepe veneuze trombose).

pancreatitis.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Olmed 10-geneesmiddelen in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor de actieve ingrediënten of voor één van de hulpstoffen van het geneesmiddel.

Patiënten lopen risico op nauwekamerhoekglaucoom.

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Tijdens de behandeling met antipsychotica kan het verbeteren van de klinische toestand van de patiënt enkele dagen tot enkele weken duren. Patiënten moeten gedurende deze periode nauwlettend worden gevolgd.

Intelligentie houdt verband met psychische stoornissen of gedragsstoornissen.

olanzapine is niet goedgekeurd voor de behandeling van intellectuele dementie geassocieerd met psychische stoornissen of gedragsstoornissen en wordt niet aanbevolen voor gebruik bij deze groep patiënten vanwege de verhoogde mortaliteit en het verhoogde risico op een beroerte.

Ziekte van Parkinson

Er is geen aanbeveling om olanzapine te gebruiken voor Parkinsonpatiënten.

Kwaadaardig neuronaal syndroom (NMS)

MNS is een levensbedreigende aandoening die gepaard gaat met de behandeling met antipsychotica. Er zijn zeer weinig meldingen van gevallen van NMS gerelateerd aan olanzapine. De klinische manifestatie van NMS is hoge koorts, stijfheid, mentale veranderingen en een stoornis in het automatische zenuwstelsel (vasculaire of bloeddrukafwijkingen, tachycardie, zweten en aritmie). Andere tekenen kunnen zijn: verhoogd creatininefosfokinase, myoglobinurie (patroon) en acuut nierfalen. Wanneer de patiënt tekenen en symptomen van MNS heeft, of als er onbekende koorts is zonder klinische manifestaties van NMS, moeten alle antipsychotica worden stopgezet, inclusief olanzapine.

Hyperglykemie en diabetes

Hyperglykemie of het optreden of erger worden van diabetes, soms gecombineerd met cetonzuur of coma, zijn vrij zelden gemeld, waaronder enkele sterfgevallen. In sommige gevallen kan de eerder gerapporteerde gewichtstoename een factor van een miljoen miljoen zijn.

Moet passende klinische monitoring volgen volgens de instructies voor het gebruik van antipsychotica. Patiënten die worden behandeld met antipsychotica, waaronder Olmed-filmtabletten, moeten worden gecontroleerd op tekenen en symptomen van hyperglykemie (drinken, plassen, veel eten en afvallen), en patiënten met diabetes of risicofactoren voor diabetes moeten regelmatig worden gecontroleerd. Moet het normale gewicht controleren.

Lipidenveranderingen

Ongewenste lipidenveranderingen zijn waargenomen bij patiënten die werden behandeld met olanzapine in klinische onderzoeken die werden gecontroleerd met placebo. Lipideveranderingen moeten klinisch worden behandeld, vooral bij patiënten met lipidenstoornissen en bij patiënten met olmed-filmtabletten, en moeten regelmatig worden gecontroleerd volgens de instructies van antipsychotica.

Cholinerge resistentieactiviteiten

Hoewel Olanzapine heeft bewezen dat er in vitro anti-cholinergica werken, laten de resultaten van klinische onderzoeken zien dat er een laag percentage gerelateerde voorvallen is. Vanwege de beperkte klinische ervaring met olanzapine bij patiënten met gelijktijdige ziekten is echter voorzichtigheid geboden bij patiënten met prostaathypertrofie, darmverlamming en gerelateerde aandoeningen.

Leverfunctie

In de lucht geen symptomen van lever, ALT, AST aminotrans, AST, vooral in het begin van de behandeling. Wees voorzichtig en controleer bij patiënten met ALT- of AST-hypertensie, patiënten met tekenen en symptomen van leverfalen, patiënten met aandoeningen die de leverreservefunctie beperken vóór en bij patiënten die worden behandeld met geneesmiddelen die levertoxiciteit kunnen veroorzaken. In het geval van hepatitis (waaronder lever-, lever- of gemengde leverschade), die wordt gediagnosticeerd, moet de behandeling met olanzapine worden stopgezet.

leukopenie

Wees voorzichtig bij patiënten met een verminderd aantal neutrofielen of neutropencellen als gevolg van welke oorzaak dan ook, bij patiënten die medicijnen gebruiken die neutropenie veroorzaken, bij patiënten met een voorgeschiedenis van medicatieremmers/beenmergtoxiciteit, beenmergremmers als gevolg van gelijktijdige ziekten, bestraling of chemotherapie en bij patiënten met eol-aniden of oythsis-hyperbolen. Leukopenie wordt vaak gemeld bij gelijktijdig gebruik van olanzapine en valproaat.

Korting

Acute symptomen zoals zweten, slapeloosheid, tremor, angst, misselijkheid of braken worden zeer zelden ( Over qt

Net als bij andere antipsychotica moet voorzichtigheid worden betracht bij het gebruik van olanzapine in combinatie met geneesmiddelen die het QTC-interval verhogen, vooral bij ouderen, patiënten met aangeboren QT-syndroom, aangeboren hartfalen, harthypertrofie, hypotensie of hypoglykemie.

Veneuze trombose

Er zijn gevallen van veneuze trombose gemeld bij gebruik van antipsychotica. Omdat patiënten die psychotische medicijnen behandelen vaak risicofactoren hebben voor veneuze trombose, moeten al deze risicofactoren vóór en tijdens de behandeling met olmed worden geïdentificeerd en preventiemaatregelen worden genomen.

Activiteit op het centrale zenuwstelsel

Gebaseerd op de effecten van olanzapine op het centrale zenuwstelsel, moet voorzichtigheid worden betracht bij gebruik in combinatie met alcohol en andere medicijnen met een centrale impact. Vanwege de antagonistische eigenschappen van dopamine in vitro kan olanzapine direct en indirect de effecten van dopamine-overeenkomsten beïnvloeden.

epilepsie

Olanzapine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van epilepsie of die gemakkelijk beïnvloed worden door factoren die de epilepsiedrempel kunnen verlagen. De aanvallen zijn zelden gemeld bij patiënten die met olanzapine zijn behandeld. In de meeste van deze gevallen is er sprake van een voorgeschiedenis van epilepsie of zijn er kinetische risicofactoren gemeld.

Late bewegingsstoornissen

Uit vergelijkende onderzoeken van één jaar of korter blijkt dat behandeling met olanzapine een lager percentage vroege actieve stoornissen oplevert. Het risico op late bewegingsstoornissen neemt echter toe bij langdurige behandeling en daarom moet, als de tekenen of symptomen van late bewegingsstoornissen bij patiënten die olanzapine gebruiken, worden overwogen de dosis te verlagen of de behandeling stop te zetten. Deze symptomen kunnen na de behandeling tijdelijk verergeren of zelfs optreden.

houdingshypotensie

Hypotensie tijdens de houding wordt vaak waargenomen bij ouderen in klinische onderzoeken met olanzapine. Net als andere antipsychotica wordt aanbevolen om de bloeddruk periodiek te meten bij patiënten ouder dan 65 jaar.

Plotseling vanwege hart

In de rapporten na gebruik met olanzapine is plotselinge dood als gevolg van het hart gemeld bij patiënten die olanzapine gebruikten. In een reddingsobservatieonderzoek wordt aangenomen dat het risico op plotselinge hartdood bij patiënten die met olanzapine worden behandeld tweemaal zo groot is als het risico bij patiënten die geen antipsychotica gebruiken. In deze studie is het risico van olanzapine te vergelijken met het risico van typische antipsychotica die in een analyse zijn opgenomen.

Kinderen

olanzapine is niet geïndiceerd voor gebruik bij de behandeling van kinderen en adolescenten. Uit onderzoek bij patiënten van 13 tot 17 jaar zijn verschillende bijwerkingen gebleken, waaronder gewichtstoename, verandering van metabolische parameters en prolactinespiegels. De langetermijnresultaten met betrekking tot deze gebeurtenissen zijn niet onderzocht en nog steeds onbekend.

lactose

Olmed movie baptabletten bevatten lactose. Patiënten met zeldzame genetische problemen zonder galactose, Lactase Lapping of Glucose-Galactose mogen niet worden gebruikt.

sojalecithine

Als de patiënt te gevoelig is voor pinda's of sojabonen, mag dit medicijn niet worden gebruikt.

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Er is geen onderzoek gedaan naar de invloed op het vermogen om machines te besturen en te bedienen. Omdat olanzapine slaperigheid en duizeligheid kan veroorzaken, moeten patiënten gewaarschuwd worden voor het bedienen van machines, inclusief motorvoertuigen.

Zwangerschap

Er is niet voldoende onderzoek bij zwangere vrouwen. Patiënten moeten de arts op de hoogte stellen als ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de behandeling met olanzapine. Omdat de onderzoeken echter beperkt zijn, mag olanzapine alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als de voordelen groter zijn dan het potentiële risico voor de foetus.

Slimme rapporten laten zelden tekenen zien van tremor, spiertonus, onverschilligheid en slaperigheid bij baby's geboren uit moeders die olanzapine in het derde trimester gebruikten.

Borstvoedingsperiode

In een onderzoek naar de periode van borstvoeding bij gezonde vrouwen wordt olanzapine via de moedermelk uitgescheiden. De gemiddelde dosis bij zuigelingen (mg/kg) in stabiele toestand wordt geschat op 1,8% van de maternale dosis olinzapine (mg/kg). Patiënten mogen geen borstvoeding geven als ze olanzapine gebruiken.

Geneesmiddelinteractie

Interacties beïnvloeden olanzapine

Omdat olanzapine wordt gemetaboliseerd door CYP1A2, kunnen deze stoffen die kunnen worden gestimuleerd of geremd de farmacokinetiek van olanzapine beïnvloeden.

Stimuleren van glazuur CYP1A2

Het metabolisme van olanzapine kan worden gestimuleerd door roken en carbamazepine, wat kan leiden tot verlaagde olanzapinespiegels. Verhoogt alleen de klaring van olanzapine tot een licht tot gemiddeld niveau.

De klinische gevolgen kunnen beperkt zijn, maar klinische monitoring en indien nodig kan worden overwogen de dosis olanzapine te verhogen.

CYP1A2-remmers

Van fluvoxamine, een gespecialiseerde CYP1A2-remmer, is aangetoond dat het het metabolisme van olanzapine aanzienlijk remt. De piekconcentratie (CMAX) van olanzapine steeg na gebruik van Fluvoxamine gemiddeld 54% bij niet-rokende vrouwen en 77% bij mannelijke rokers. De AUC van olanzapine steeg met respectievelijk 52% en 108%. Een lagere startdosis moet worden overwogen bij patiënten die fluvoxamine of andere CYP1A2-remmers, zoals ciprofloxacine, gebruiken. Bij behandeling met een CYP1A2-remmer moet een dosis olanzapine worden overwogen.

Verlaag de biologische beschikbaarheid

Actieve kool vermindert de orale biologische beschikbaarheid van olanzapine van 50 naar 60% en moet minstens 2 uur voor of na het gebruik van olanzapine worden gebruikt.

Fluoxetine (een CYP2D6-remmer), de enige dosis maagzuurremmers (aluminium, magnesium) of cimetidine heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van olanzapine.

De invloed van olanzapine op andere geneesmiddelen

olanzapine kan het effect van directe en indirecte dopamine-overeenkomst tegenwerken. Olanzapine remt de belangrijkste iso-enzymen CYP450 in vitro niet (zoals 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Daarom wordt verwacht dat er in in-vitro-onderzoeken geen speciale interacties zullen plaatsvinden zonder remming van de volgende actieve ingrediënten: drievoudige antidepressiva (de meeste CYP2D6), warfarine (CYP2C9), theophyllline (CYP1A2) of diazepam (CYP3A4 en 2C19).

olanzapine vertoont geen interactie in combinatie met lithium of biperideen.

Uit controle van de plasmavalproaatspiegels blijkt dat het niet nodig is de dosis valproaat aan te passen bij gelijktijdig gebruik met olanzapine.

Activiteit op het centrale zenuwstelsel

Wees voorzichtig bij patiënten die alcohol drinken of remmers van het centrale zenuwstelsel gebruiken.

Gelijktijdig gebruik van olanzapine met Parkinson-antiparkonen bij patiënten met de ziekte van Parkinson en dementie wordt niet aanbevolen.

Over QTC

Wees voorzichtig als u olanzapine gelijktijdig gebruikt met geneesmiddelen die het QTC-interval verhogen.

Bewaring

In de originele verpakking niet warmer dan 30 ° C bewaren om licht en vocht te vermijden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.