Olmed tabletki 10mg Actavis w leczeniu przeciwpsychotycznym (4 blistry x 7 tabletek)
Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 4 blistry po 7 tabletek
Specyfikacja Olanzapina
Składnik
| Informacje o składzie | Treść |
| Olanzapina | 10 mg |
Używa
Wskazania
Lek Olmed 10 wskazany jest w następujących przypadkach:
farmakokinetyka
wchłanianie
olanzapina dobrze się wchłania po wypiciu, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 5–8 godzin. Pożywienie nie ma wpływu na wchłanianie. Całkowita biodostępność po podaniu doustnym w porównaniu z nieprzygotowanymi wkłuciami dożylnymi.
Dystrybucja
Około 93% olanzapiny wiąże się z białkami osocza, gdy stężenie wynosi od 7 do 1000 N/ml. Olanzapina jest połączona głównie z albuminą i glikoproteiną.
Metabolizm
olanzapina jest metabolizowana w wątrobie na drodze mechanizmu koniugatu i utleniania. Głównym metabolitem w krążeniu jest 10-N-glukuronid, substancja ta nie przenika przez barierę krew mózgu. Cytochromy P450-CYP1A2 i P450-CYP2D6 biorą udział w tworzeniu metabolitów N-demetylowych i 2-hydroksymetylowych. W badaniach na zwierzętach oba metabolity mają mniejszą aktywność farmakologiczną in vitro niż olanzapina. Efekty farmakologiczne są powodowane głównie przez olanzapinę.
Eliminacja
Po wypiciu alkoholu średni czas sprzedaży olanzapiny u zdrowych osób różni się w zależności od wieku i płci.
Przed wzięciem Olmed tabletki 10mg Actavis w leczeniu przeciwpsychotycznym (4 blistry x 7 tabletek)
Jak używać
Stosować doustnie.
Dawkowanie
Dorośli
schizofrenia
Zalecana dawka początkowa olanzapiny to 10 mg/dzień.
Połowa
Dawka początkowa wynosi 15 mg raz na dobę w terapii pojedynczej lub 10 mg na dobę w terapii skojarzonej.
Zapobieganie nawrotom choroby afektywnej dwubiegunowej
Zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę. W przypadku pacjentów, którzy stosowali olanzapinę w leczeniu napadów maniakalnych, zaleca się kontynuowanie leczenia profilaktycznego w tej samej dawce. Jeśli pojawi się nowa mania, mieszanina lub depresja, zaleca się kontynuację leczenia olanzapiną (w optymalnej dawce, jeśli to konieczne) i dodatkową terapię w celu leczenia objawów nastroju, zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
Podczas leczenia schizofrenii, ataku i zapobiegania chorobie afektywnej dwubiegunowej, dawkę można dostosowywać codziennie przez kolejne dni w zależności od stanu klinicznego każdego pacjenta w zakresie 5–20 mg/dzień. Zwiększanie dawki początkowej zaleca się dopiero po odpowiedniej ponownej ocenie klinicznej i zwykle nie później niż po 24 godzinach.
Podczas stosowania olanzapiny może nie być konieczne zwracanie uwagi na posiłek, ponieważ pokarm nie ma wpływu na wchłanianie. Należy rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki po odstawieniu olanzapiny.
Dzieci
olanzapiny nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia ze względu na brak danych dotyczących ważności i bezpieczeństwa stosowania. W badaniach krótkoterminowych przyrost masy ciała, zmiany lipidowe i prolaktyna u nastolatków są większe niż u pacjentów w wieku dorosłym.
Starzy ludzie
Dawka początkowa jest niższa (5 mg/dzień) nie jest przepisywana regularnie, ale należy ją rozważyć u pacjentów w wieku powyżej 65 lat, jeśli pozwalają na to czynniki kliniczne.
niewydolność nerek lub wątroby
U tych pacjentów należy rozważyć niższą dawkę początkową (5 mg/dzień).
W przypadku przeciętnej niewydolności wątroby (marskość wątroby typu Child-Pugh a lub b) zaleca się rozpoczęcie od dawki 5 mg/dzień i zachowanie ostrożności podczas zwiększania dawki.
Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.
Co zrobić w przypadku przedawkowania?
Oznaki i objawy
Najczęstszy objaw przedawkowania (stosunek 10%) obejmuje tachykardię, pobudzenie/agresję, zaburzenia próżności, różne objawy pagodowe, utratę świadomości aż do śpiączki.
Inne poważne następstwa przedawkowania obejmują majaczenie, drgawki, śpiączkę, a także złośliwy zespół neurolityczny, inhibitory, nadciśnienie lub niedociśnienie, zaburzenia rytmu ( Postępowanie w przypadku przedawkowania
Nie ma swoistego antidotum na olanzapinę. Nie zaleca się wywoływania wymiotów. Można rozważyć standardową procedurę przedawkowania (taką jak płukanie żołądka, węgiel aktywowany). Jednoczesne stosowanie węgla aktywnego zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym z 50% do 60%.
powinien prowadzić leczenie objawowe i monitorować czynność narządu przeżycia zgodnie z objawami klinicznymi, w tym leczyć ciśnienie krwi i zaburzenia krążenia oraz wspomagać funkcję oddechową. Nie należy stosować epinefryny, dopaminy ani innych leków beta-współczulnych, ponieważ stymulacja beta może obniżyć ciśnienie krwi. Aby wykryć możliwą arytmię, konieczne jest monitorowanie układu krążenia. Należy kontynuować monitorowanie i ścisłe monitorowanie, aż pacjent wyzdrowieje.
Co zrobić w przypadku pominięcia 1 dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Skutki uboczne
Podczas stosowania Olmed 10 mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).
Bardzo często, ADR> 1/10
Wspólne, ADR> 1/100
układ moczowy.
Zaburzenia ruchowe. Łagodne, przemijające działanie przeciwcholinergiczne, przeciw zaparciom i suchości w ustach, zwiększona aktywność AlAT, bezobjawowa aktywność AspAT, szczególnie na początku leczenia. pasuje. Niezbyt często, 1/1000 Neutralna leukopenia. QTC trwa. Wrażliwy na światło. Nieznane (nie oszacowane na podstawie dostępnych danych) Gorszy przebieg cukrzycy jest czasami związany z infekcją kwasem cetonowym lub śpiączką, a w niektórych przypadkach także śmiercią. Późne zaburzenia ruchowe. Instrukcje postępowania w ramach ADR W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.
Ostrzeżenia
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.
Przeciwwskazane
Olmed 10 leków w następujących przypadkach:
Środki ostrożności podczas stosowania
Podczas leczenia lekami przeciwpsychotycznymi poprawa stanu klinicznego pacjenta może zająć od kilku dni do kilku tygodni. W tym czasie pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Inteligencja jest powiązana z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami zachowania.
olanzapina nie została zatwierdzona do leczenia otępienia intelektualnego związanego z zaburzeniami psychicznymi lub zaburzeniami zachowania i nie jest zalecana do stosowania w tej grupie pacjentów ze względu na zwiększoną śmiertelność i zwiększone ryzyko udaru.
Choroba Parkinsona
Nie ma zaleceń stosowania olanzapiny u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Złośliwy zespół neuronalny (NMS)
NMS to stan zagrażający życiu związany z leczeniem lekami przeciwpsychotycznymi. Istnieje bardzo niewiele doniesień o przypadkach NMS związanych ze stosowaniem olanzapiny. Objawy kliniczne NMS to wysoka gorączka, sztywność, zmiany psychiczne i zaburzenia w automatycznym układzie nerwowym (nieprawidłowości naczyniowe lub ciśnienie krwi, tachykardia, pocenie się i arytmia). Inne objawy mogą obejmować zwiększoną aktywność fosfokinazy kreatyniny, mioglobinurię (wzorzec) i ostrą niewydolność nerek. Jeśli u pacjenta występują oznaki i objawy NMS lub nieznana gorączka bez klinicznych objawów NMS, należy przerwać stosowanie wszystkich leków przeciwpsychotycznych, w tym olanzapiny.
Hiperglikemia i cukrzyca
Hiperglikemię lub pojawienie się lub nasilenie cukrzycy, czasami połączone z kwasem cetonowym lub śpiączką, zgłaszano dość rzadko, łącznie z kilkoma zgonami. W niektórych przypadkach zgłaszano, że poprzedni przyrost masy ciała może mieć znaczenie milionowe.
Należy przestrzegać odpowiedniego monitorowania klinicznego zgodnie z instrukcją stosowania leków przeciwpsychotycznych. Pacjentów leczonych jakimikolwiek lekami przeciwpsychotycznymi, w tym tabletkami Olmed, należy monitorować pod kątem oznak i objawów hiperglikemii (picie, oddawanie moczu, duże ilości jedzenia i utrata masy ciała), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka cukrzycy należy regularnie kontrolować pod kątem poziomu cukru we krwi. Powinien monitorować regularną wagę.
Zmiany lipidów
W badaniach klinicznych kontrolowanych placebo u pacjentów leczonych olanzapiną odnotowano niepożądane zmiany lipidowe. Zmiany lipidowe należy leczyć zgodnie z zaleceniami klinicznymi, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami lipidowymi oraz u pacjentów stosujących tabletki olmed, należy regularnie monitorować zgodnie z zaleceniami leków przeciwpsychotycznych.
Działanie cholinergiczne w zakresie oporności
Chociaż udowodniono, że olanzapina ma działanie przeciwcholinergiczne in vitro, wyniki badań klinicznych wskazują, że odsetek powiązanych zdarzeń jest niewielki. Jednakże ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne ze stosowaniem olanzapiny u pacjentów z chorobami współistniejącymi, należy zachować ostrożność u pacjentów z przerostem prostaty, porażeniem jelit i schorzeniami pokrewnymi.
Czynność wątroby
W powietrzu brak objawów wątroby, ALT, AST aminotrans, AST, zwłaszcza na początku leczenia. Należy zachować ostrożność i monitorować pacjentów z nadciśnieniem ALT lub AST, pacjentów z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami niewydolności wątroby, pacjentów z chorobami ograniczającymi funkcję rezerwy wątrobowej przed i u pacjentów leczonych lekami, które mogą działać toksycznie na wątrobę. W przypadku zdiagnozowanego zapalenia wątroby (w tym wątroby, cholestu lub mieszanego uszkodzenia wątroby), należy przerwać stosowanie olanzapiny.
leukopenia
Należy zachować ostrożność u pacjentów ze zmniejszoną liczbą neutrofilów lub komórek neutropenowych z dowolnej przyczyny, u pacjentów stosujących leki wywołujące neutropenię, u pacjentów z inhibitorami leków/zaburzeniem działania szpiku kostnego w wywiadzie, inhibitorami szpiku kostnego z powodu współistniejących chorób, radioterapii lub chemioterapii oraz u pacjentów z anidami eolowymi lub hiperbolami oythsis. Podczas jednoczesnego stosowania olanzapiny i walproinianu często zgłaszana jest leukopenia.
Rabat
Ostre objawy, takie jak pocenie się, bezsenność, drżenie, lęk, nudności lub wymioty, zgłaszane są bardzo rzadko ( Około qt
Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpsychotycznych, należy zachować ostrożność podczas stosowania olanzapiny z lekami zwiększającymi QTC, szczególnie u osób w podeszłym wieku, u pacjentów z wrodzonym zespołem QT, wrodzoną niewydolnością serca, przerostem serca, niedociśnieniem lub hipoglikemią.
Zakrzepica żylna
Zgłaszano przypadki zakrzepicy żylnej podczas stosowania leków przeciwpsychotycznych. Ponieważ u pacjentów leczonych lekami psychotycznymi często występują czynniki ryzyka zakrzepicy żylnej, należy zidentyfikować wszystkie te czynniki ryzyka przed i w trakcie leczenia olmedem oraz podjąć działania zapobiegawcze.
Działanie na centralny układ nerwowy
Ze względu na wpływ olanzapiny na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność podczas stosowania z alkoholem i innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy. Ze względu na antagonistyczne właściwości dopaminy in vitro, olanzapina może bezpośrednio i pośrednio oddziaływać na układy dopaminowe.
padaczka
Należy ostrożnie stosować olanzapinę u pacjentów z padaczką w wywiadzie lub u pacjentów podatnych na czynniki mogące obniżyć próg padaczkowy. Rzadko zgłaszano napady drgawkowe u pacjentów leczonych olanzapiną. W większości tych przypadków zgłaszano w wywiadzie padaczkę lub kinetyczne czynniki ryzyka.
Późne zaburzenia ruchu
W badaniach porównawczych trwających jeden rok lub krócej wykazano, że leczenie olanzapiną wiąże się z niższym odsetkiem wczesnych aktywnych zaburzeń. Jednakże ryzyko późnych zaburzeń ruchowych wzrasta w przypadku długotrwałego leczenia, dlatego w przypadku wystąpienia objawów przedmiotowych lub podmiotowych późnych zaburzeń ruchowych u pacjentów stosujących olanzapinę, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Objawy te mogą chwilowo ulec pogorszeniu lub nawet pojawić się po leczeniu.
niedociśnienie ortostatyczne
W badaniach klinicznych olanzapiny u osób w podeszłym wieku często stwierdza się niedociśnienie ortostatyczne. Podobnie jak inne leki przeciwpsychotyczne, zaleca się okresowe mierzenie ciśnienia krwi u pacjentów w wieku powyżej 65 lat.
Nagle z powodu serca
W raportach po stosowaniu olanzapiny zgłaszano przypadki nagłej śmierci z powodu serca u pacjentów stosujących olanzapinę. W badaniu obserwacyjnym dotyczącym ratunkowości przyjęto, że ryzyko nagłej śmierci sercowej u pacjentów leczonych olanzapiną jest dwukrotnie większe niż ryzyko u pacjentów niestosujących leków przeciwpsychotycznych. W tym badaniu ryzyko stosowania olanzapiny można porównać z ryzykiem związanym z typowymi lekami przeciwpsychotycznymi uwzględnionymi w analizie.
Dzieci
olanzapina nie jest wskazana do stosowania w leczeniu dzieci i młodzieży. Badania u pacjentów w wieku 13-17 lat wykazały różne działania niepożądane, w tym przyrost masy ciała, zmianę parametrów metabolicznych i poziomu prolaktyny. Długoterminowy wynik związany z tymi zdarzeniami nie został zbadany i nadal jest nieznany.
laktoza
Tabletki Olmed movie bap zawierają laktozę. Nie należy stosować pacjentów z rzadkimi problemami genetycznymi bez galaktozy, Lactase Lapping lub Glucose-Galactose.
Lecytyna sojowa
Jeśli pacjent jest zbyt wrażliwy na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn
Nie ma badań dotyczących wpływu na zdolność kierowania pociągami i obsługiwania maszyn. Ponieważ olanzapina może powodować senność i zawroty głowy, należy ostrzec pacjentów przed obsługą maszyn, w tym pojazdów mechanicznych.
Ciąża
Nie ma wystarczających badań dotyczących kobiet w ciąży. Pacjentki powinny powiadomić lekarza, jeśli w trakcie leczenia olanzapiną są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę. Jednakże ze względu na ograniczoną liczbę badań olanzapinę należy stosować w czasie ciąży jedynie wtedy, gdy korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Doniesienia inteligentne rzadko wykazują objawy drżenia, napięcia mięśniowego, obojętności i senności u dzieci urodzonych przez matki, które stosowały olanzapinę w trzecim trymestrze ciąży.
Okres karmienia piersią
W badaniu przeprowadzonym w okresie karmienia piersią u zdrowych kobiet olanzapina przenikała do mleka matki. Średnią dawkę u niemowląt (mg/kg) w stanie stabilnym szacuje się na 1,8% dawki olinzapiny podawanej matce (mg/kg). Pacjentki nie powinny karmić piersią przyjmując olanzapinę.
Interakcje leków
Interakcje wpływają na olanzapinę
Ponieważ olanzapina jest metabolizowana przez CYP1A2, substancje, które mogą być stymulowane lub hamowane przez inhibitory, mogą wpływać na farmakokinetykę olanzapiny.
Pobudzanie szkliwa CYP1A2
Palenie i karbamazepina mogą stymulować metabolizm olanzapiny, co może prowadzić do zmniejszenia stężenia olanzapiny. Jedynie zwiększenie klirensu olanzapiny do poziomu łagodnego do średniego.Konsekwencje kliniczne mogą być ograniczone, ale należy monitorować klinicznie i, jeśli to konieczne, można rozważyć zwiększenie dawki olanzapiny.
Inhibitory CYP1A2
Wykazano, że fluwoksamina, wyspecjalizowany inhibitor CYP1A2, znacząco hamuje metabolizm olanzapiny. Maksymalne stężenie olanzapiny (CMAX) wzrosło średnio po zastosowaniu Fluwoksaminy i wyniosło 54% u niepalących kobiet i 77% u palaczy płci męskiej. Wartość AUC olanzapiny wzrosła odpowiednio o 52% i 108%. U pacjentów stosujących fluwoksaminę lub jakikolwiek inny inhibitor CYP1A2, taki jak cyprofloksacyna, należy rozważyć niższą dawkę początkową. W przypadku leczenia inhibitorem CYP1A2 należy rozważyć dawkę olanzapiny.
Zmniejsz biodostępność
Węgiel aktywowany zmniejsza biodostępność olanzapiny po podaniu doustnym z 50 do 60% i należy go stosować co najmniej 2 godziny przed lub po przyjęciu olanzapiny.
Fluoksetyna (inhibitor CYP2D6), jedyna dawka leków zobojętniających kwas żołądkowy (glin, magnez) lub cymetydyna nie wpływają znacząco na farmakokinetykę olanzapiny.
Wpływ olanzapiny na inne leki
olanzapina może przeciwdziałać efektowi bezpośredniego i pośredniego porozumienia dopaminowego. Olanzapina nie hamuje głównych izoenzymów CYP450 in vitro (takich jak 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Dlatego też oczekuje się, że w badaniach in vitro nie wystąpią żadne szczególne interakcje bez hamowania następujących składników aktywnych: trzyrundowe leki przeciwdepresyjne (większość CYP2D6), warfaryna (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) lub diazepam (CYP3A4 i 2C19).
olanzapina nie wykazuje interakcji w połączeniu z litem lub biperydenem.
Monitorowanie stężenia walproinianu w osoczu nie wykazuje potrzeby dostosowywania dawki walproinianu stosowanego jednocześnie z olanzapiną.
Działanie na centralny układ nerwowy
Należy zachować ostrożność u pacjentów pijących alkohol lub stosujących inhibitory ośrodkowego układu nerwowego.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania olanzapiny z chorobą Parkinsona przeciw parkonizmowi u pacjentów z chorobą Parkinsona i demencją.
O QTC
Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania olanzapiny z lekami zwiększającymi QTC.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 30°C w oryginalnym opakowaniu, aby unikać światła i wilgoci.
Inne leki
- DISIPAL 50MG TABLETS
- Helixate NexGen
- INTRATECT 50 G/L SOLUTION FOR INFUSION
- PAEDIATRIC PARACETAMOL ELIXIR BP
- TUROX 60MG FILM-COATED TABLETS
- WINTOGENO CREAM
Zastrzeżenie
Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.
Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Popularne słowa kluczowe
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions