Olmed comprimidos 10mg Actavis trata antipsicose (4 blisters x 7 comprimidos)
Forma farmacêutica Caixa de 4 blisters x 7 comprimidos
Especificações Olanzapina
Ingrediente
| Informações de composição | Contente |
| Olanzapina | 10mg |
Usos
Indicações
Os medicamentos Olmed 10 são indicados nos seguintes casos:
farmacocinética
absorção
a olanzapina é bem absorvida após a ingestão, atingindo um pico de concentração plasmática em 5 a 8 horas. A absorção não é afetada pelos alimentos. Biodisponibilidade oral absoluta em comparação com linhas intravenosas não pressurizadas.
Distribuição
Cerca de 93% da olanzapina está ligada às proteínas plasmáticas quando a concentração é de 7 a 1.000N/ml. A olanzapina está principalmente ligada à albumina e à glicoproteína.
Metabolismo
a olanzapina é metabolizada no fígado através de um mecanismo conjugado e oxidativo. O principal metabólito na circulação é o 10-N-glicuronídeo, substância que não atravessa a barreira sanguínea cerebral. Os citocromos P450-CYP1A2 e P450-CYP2D6 estão envolvidos na criação dos metabólitos N-Desmetil e 2-Hidroximetil. Ambos os metabólitos apresentam menor atividade farmacológica in vitro do que a olanzapina em estudos com animais. Os efeitos farmacológicos são causados principalmente pela olanzapina.
Eliminação
Depois de beber, o tempo médio de venda da olanzapina em pessoas saudáveis varia com a idade e o sexo.
Antes de tomar Olmed comprimidos 10mg Actavis trata antipsicose (4 blisters x 7 comprimidos)
Como usar
Tome uso oral.
Dosagem
Adultos
esquizofrenia
A dose inicial de olanzapina é recomendada de 10mg/dia.
Metade
A dose inicial é de 15 mg uma vez ao dia em terapia única ou 10 mg por dia em terapia combinada.
Prevenção de recorrência em transtornos bipolares
A dose inicial recomendada é de 10 mg/dia. Para pacientes que usaram olanzapina para tratar crises maníacas, é aconselhável continuar o tratamento da profilaxia com a mesma dose. Se ocorrer uma nova mania, uma mistura ou uma depressão, é aconselhável continuar o tratamento com a olanzapina (com a dose ideal se necessário), com terapia adicional para tratar os sintomas de humor conforme indicado clinicamente.
Durante o tratamento da esquizofrenia, o ataque e a prevenção dos transtornos bipolares, que podem ser ajustados diariamente para os dias seguintes com base na condição clínica de cada paciente entre 5 - 20mg/dia. O aumento da dose inicial é recomendado somente após a reavaliação clínica apropriada e geralmente em pelo menos 24 horas.
Ao usar olanzapina pode não ser necessário se preocupar com a refeição porque a absorção não é afetada pelos alimentos. Deve-se considerar a redução gradual da dose ao interromper a olanzapina.
Crianças
a olanzapina não é recomendada para crianças e adolescentes menores de 18 anos devido à falta de dados de validade e segurança. Em estudos de curto prazo, o ganho de peso, as alterações lipídicas e a prolactina em adolescentes são maiores do que em pacientes na idade adulta.
Idosos
A dose inicial é mais baixa (5 mg/dia) não é prescrita regularmente, mas deve considerar pacientes com mais de 65 anos quando fatores clínicos são permitidos.
insuficiência renal ou hepática
Dose inicial mais baixa (5mg/dia) deve ser considerada nesses pacientes.
Em caso de insuficiência hepática média (cirrose, child-pugh a ou b), é aconselhável iniciar com uma dose de 5mg/dia e cautela ao aumentar a dose.
Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.
O que fazer em caso de sobredosagem?
Sinais e sintomas
O sintoma de overdose mais comum (proporção de 10%) inclui taquicardia, agitação/agressão, distúrbios de vaidade, diferentes sintomas de pagode, redução da consciência ao coma.
Outras sequelas graves de sobredosagem incluem delírio, convulsões, coma, podendo apresentar síndrome neurolítica maligna, inibidores, hipertensão ou hipotensão, arritmia ( Não existe antídoto específico para a olanzapina. Causar vômito não é recomendado. Pode considerar o processo de overdose padrão (como lavagem gástrica, carvão ativado). O uso simultâneo de carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina de 50% para 60%.
deve realizar tratamento sintomático e monitorar a função do órgão sobrevivente de acordo com as manifestações clínicas, incluindo o tratamento da pressão arterial e depravação circulatória e apoiar a função respiratória. Epinefrina, dopamina ou outros medicamentos beta simpáticos não devem ser usados porque a estimulação beta pode reduzir a pressão arterial. O monitoramento cardiovascular é necessário para detectar possíveis arritmias. Deve continuar monitorando e monitorando de perto até que o paciente se recupere.
O que fazer quando se esquece de 1 dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.
Efeitos colaterais
Ao usar Olmed 10, você pode sentir efeitos indesejados (ADR).
Muito comum, ADR> 1/10
Comum, ADR> 1/100
trato urinário.
Distúrbios de mobilidade. Anti-constipação anticolinérgica leve e passageira e boca seca, aumento de ALT, AST assintomático, especialmente no tratamento precoce. ajuste. Incomum, 1/1000 Leucopenia neutra. O QTC dura. Sensível à luz. Desconhecido (não estimado a partir dos dados disponíveis) A piora do diabetes às vezes está associada à infecção por ácido cetônico ou ao coma, causando algumas mortes. Distúrbios do movimento tardio. Instruções sobre como lidar com ADR Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.
Avisos
Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.
Contra-indicado
Olmed 10 medicamentos nos seguintes casos:
Precauções de uso
Durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos, a melhora do estado clínico do paciente pode levar de vários dias a várias semanas. Os pacientes devem ser monitorados de perto durante esse período.
A inteligência está relacionada a transtornos mentais ou comportamentais.
a olanzapina não está aprovada para tratar a demência intelectual associada a transtornos mentais ou comportamentais e não é recomendada para uso neste grupo de pacientes devido ao aumento da mortalidade e ao aumento do risco de acidente vascular cerebral.
Doença de Parkinson
Não há recomendação de uso de olanzapina em pacientes com Parkinson.
Síndrome neuronal maligna (SNM)
A SNM é uma condição com risco de vida associada ao tratamento com medicamentos antipsicóticos. Existem muito poucos relatos de casos de SNM relacionados à olanzapina. A manifestação clínica da SNM é febre alta, rigidez, alterações mentais e instituição do sistema nervoso automático (anomalias vasculares ou da pressão arterial, taquicardia, sudorese e arritmia). Outros sinais podem incluir aumento da creatinina fosfoquinase, mioglobinúria (padrão) e insuficiência renal aguda. Quando o paciente apresenta sinais e sintomas de SNM, ou com febre desconhecida sem manifestações clínicas de SNM, todos os medicamentos antipsicóticos devem ser interrompidos, inclusive a olanzapina.
Hiperglicemia e diabetes
Hiperglicemia ou aparecimento ou agravamento de diabetes, às vezes combinado com ácido cetônico ou coma, tem sido relatado bastante raramente, incluindo algumas mortes. Em alguns casos, o ganho de peso anterior relatado pode ser um fator de um milhão de milhões.
Deve seguir acompanhamento clínico adequado de acordo com as instruções de uso de medicamentos antipsicóticos. Os pacientes tratados com quaisquer medicamentos antipsicóticos, incluindo os comprimidos de Olmed, devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de hiperglicemia (beber, urinar, comer muito e perder peso), e os pacientes com diabetes ou fatores de risco para diabetes devem ser monitorados regularmente para controlar o açúcar no sangue. Deve monitorar o peso regular.
Alterações lipídicas
Alterações lipídicas indesejadas foram registradas em pacientes tratados com olanzapina em ensaios clínicos controlados com placebo. As alterações lipídicas devem ser tratadas de acordo com a clínica, especialmente em pacientes com distúrbios lipídicos e em pacientes com comprimidos de filme olmed, devem ser monitorados regularmente de acordo com as instruções dos medicamentos antipsicóticos.
Atividades de resistência colinérgica
Embora a olanzapina tenha provado que existe anticolinérgico in vitro, os resultados dos ensaios clínicos mostram que existe uma baixa proporção de eventos relacionados. No entanto, devido à experiência clínica limitada com olanzapina em pacientes com doenças simultâneas, deve-se ter cautela em pacientes com hipertrofia da próstata, paralisia intestinal e condições relacionadas.
Função hepática
No ar, não há sintomas de fígado, ALT, AST aminotrans, AST, especialmente no tratamento precoce. Seja cauteloso e monitore em pacientes com hipertensão ALT ou AST, pacientes com sinais e sintomas de insuficiência hepática, pacientes que apresentam condições que limitam a função de reserva hepática antes e em pacientes em tratamento com medicamentos que podem causar toxicidade hepática tóxica. No caso de hepatite (incluindo fígado, colestase hepática ou lesão hepática mista) diagnosticada, a olanzapina deve ser descontinuada.
leucopenia
Tenha cautela em pacientes com número reduzido de neutrófilos ou células neutropenas devido a qualquer causa, em pacientes que usam medicamentos que causam neutropenia, pacientes com histórico de inibidores de medicação/toxicidade da medula óssea, inibidores da medula óssea devido a doenças simultâneas, radiação ou quimioterapia e pacientes com eol anídeos ou hipérboles de oythsis. A leucopenia é frequentemente relatada quando olanzapina é usada simultaneamente com valproato.
Desconto
Sintomas agudos como sudorese, insônia, tremor, ansiedade, náusea ou vômito são relatados muito raramente ( Sobre qt
Tal como acontece com outros medicamentos antipsicóticos, deve-se ter cautela ao usar olanzapina com medicamentos que aumentam o QTC, especialmente em idosos, pacientes com síndrome do QT congênita, insuficiência cardíaca congênita, hipertrofia cardíaca, hipotensão ou hipoglicemia.
Trombose venosa
Casos de trombose venosa foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Como os pacientes que tratam medicamentos psicóticos geralmente apresentam fatores de risco para trombose venosa, todos esses fatores de risco devem ser identificados antes e durante o tratamento com olmed e realizar medidas de prevenção.
Atividade no sistema nervoso central
Com base nos efeitos da olanzapina no sistema nervoso central, deve-se ter cautela quando usada com álcool e outras drogas de impacto central. Devido às propriedades antagônicas da dopamina in vitro, a olanzapina pode atuar direta e indiretamente nos efeitos dos acordos de dopamina.
epilepsia
A olanzapina deve ser usada com cautela em pacientes com histórico de epilepsia ou facilmente afetados por fatores que podem reduzir o limiar de epilepsia. As convulsões foram raramente relatadas em pacientes que foram tratados com olanzapina. Na maioria desses casos, há história de epilepsia ou fatores de risco cinéticos que foram relatados.
Distúrbios do movimento tardio
Em estudos comparativos de um ano ou menos, o tratamento com olanzapina apresenta taxas mais baixas de distúrbios ativos precoces. No entanto, o risco de distúrbios motores tardios aumenta no tratamento a longo prazo e, portanto, se houver sinais ou sintomas de distúrbios motores tardios em pacientes que usam olanzapina, deve-se considerar a redução da dose ou a interrupção do tratamento. Esses sintomas podem piorar temporariamente ou até aparecer após o tratamento.
hipotensão postural
a hipotensão postural é frequentemente registrada em idosos em ensaios clínicos com olanzapina. Assim como outros medicamentos antipsicóticos, recomenda-se medir periodicamente a pressão arterial em pacientes com mais de 65 anos.
De repente, devido ao coração
Nos relatos após o uso com olanzapina, o evento de morte súbita devido ao coração foi relatado em pacientes em uso de olanzapina. Num estudo de observação de resgate, presume-se que o risco de morte súbita cardíaca em pacientes tratados com olanzapina seja duas vezes maior que o risco em pacientes que não usam medicamentos antipsicóticos. Neste estudo, o risco da olanzapina é que ela pode ser comparada ao risco de medicamentos antipsicóticos típicos incluídos em uma análise.
Crianças
a olanzapina não é indicada para uso no tratamento de crianças e adolescentes. Estudos em pacientes com idades entre 13 e 17 anos mostraram várias reações adversas, incluindo ganho de peso, alteração de parâmetros metabólicos e níveis de prolactina. O resultado a longo prazo relacionado a esses eventos não foi estudado e ainda é desconhecido.
lactose
Os comprimidos de filme Olmed contêm lactose. Pacientes com problemas genéticos raros sem galactose, lapidação de lactase ou glicose-galactose não devem ser usados.
lecitina de soja
Se o paciente for muito sensível a amendoim ou soja, este medicamento não deve ser usado.
A capacidade de dirigir e operar máquinas
Não há pesquisas sobre a influência na capacidade de controlar trens e operar máquinas. Como a olanzapina pode causar sonolência e tontura, os pacientes devem ser alertados sobre a operação de máquinas, incluindo veículos motorizados.
Gravidez
Não há pesquisas suficientes em mulheres grávidas. As pacientes devem avisar o médico se estiverem grávidas ou pretenderem engravidar durante o tratamento com olanzapina. No entanto, como os estudos são limitados, a olanzapina só deve ser usada durante a gravidez quando os benefícios forem superiores ao risco potencial para o feto.
Os relatórios Smart-up raramente mostram sinais de tremor, tônus muscular, indiferença e sonolência em bebês nascidos de mães que usaram olanzapina no terceiro trimestre.
Período de amamentação
Em um estudo no período de amamentação, mulheres saudáveis, a olanzapina é excretada pelo leite materno. A dose média em lactentes (mg/kg) em estado estável é estimada em 1,8% da dose materna de olinzapina (mg/kg). As pacientes não devem amamentar se estiverem tomando olanzapina.
Interação medicamentosa
As interações afetam a olanzapina
Como a olanzapina é metabolizada pelo CYP1A2, essas substâncias que podem ser estimuladas ou inibidas por inibidores podem afetar a farmacocinética da olanzapina.
Estimulação do CYP1A2 do esmalte
O metabolismo da olanzapina pode ser estimulado pelo fumo e pela carbamazepina, o que pode levar à redução dos níveis de olanzapina. Aumentando apenas a depuração da olanzapina para um nível leve a médio.As consequências clínicas podem ser limitadas, mas o monitoramento clínico pode considerar o aumento da dose de olanzapina, se necessário.
Inibidores do CYP1A2
Foi demonstrado que a fluvoxamina, um inibidor especializado do CYP1A2, inibe significativamente o metabolismo da olanzapina. O aumento médio da concentração máxima de olanzapina (CMAX) após o uso de fluvoxamina foi de 54% em mulheres não fumantes e 77% em fumantes do sexo masculino. A AUC da olanzapina aumentou 52% e 108%, respectivamente. Uma dose inicial mais baixa deve ser considerada em pacientes que estejam usando fluvoxamina ou qualquer outro inibidor do CYP1A2, como a Ciprofloxacina. A dose de olanzapina deve ser considerada para tratamento com um inibidor do CYP1A2.
Reduza a biodisponibilidade
O carvão ativado reduz a biodisponibilidade oral da olanzapina de 50 a 60% e deve ser usado pelo menos 2 horas antes ou depois do uso da olanzapina.
Fluoxetina (um inibidor do CYP2D6), a única dose de antiácidos (alumínio, magnésio) ou cimetidina não afeta significativamente a farmacocinética da olanzapina.
A influência da olanzapina em outros medicamentos
a olanzapina pode se opor ao efeito da concordância direta e indireta da dopamina. A olanzapina não inibe as principais isoenzimas CYP450 in vitro (como 1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4). Portanto, espera-se que não haja interações especiais em estudos in vitro sem a inibição dos seguintes ingredientes ativos: antidepressivos de três ciclos (a maioria do CYP2D6), varfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4 e 2C19).
a olanzapina não apresenta interação quando combinada com lítio ou biperideno.
O monitoramento dos níveis plasmáticos de valproato mostra que não há necessidade de ajuste da dose de valproato quando usado simultaneamente com a olanzapina.
Atividade no sistema nervoso central
Deve-se ter cautela em pacientes que bebem álcool ou usam inibidores do sistema nervoso central.
Não é recomendado o uso concomitante de olanzapina com Parkinson anti-Parkons em pacientes com doença de Parkinson e demência.
Sobre o QTC
Deve-se ter cautela ao usar olanzapina simultaneamente com medicamentos que aumentam o QTC.
Armazenamento
Armazene no máximo 30 ° C na embalagem original para evitar luz e umidade.
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