Olmed tabletler 10mg Actavis anti-psikozu tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

Farmasötik form 4 kabarcık x 7 tablet içeren kutu
Özellikler Olanzapin

İçerik

Kompozisyon bilgisiİçerik
Olanzapin10mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Olmed 10 ilacı aşağıdaki durumlarda endikedir:

  • Şizofreni tedavisi: Olanzapin, ilk tedaviye yanıt veren hastalarda tedaviye devam edildiğinde klinik iyileşmenin sürdürülmesinde etkilidir. Bipolar bozukluğu olan hastalar.

    farmakokinetik

    emilim

    Olanzapin içildikten sonra iyi bir şekilde emilir ve 5 - 8 saat içinde plazma doruk konsantrasyonuna ulaşır. Emilim yiyeceklerden etkilenmez. Önlenemeyen intravenöz yollara kıyasla mutlak oral biyoyararlanım.

    Dağıtım

    Konsantrasyon 7 ila 1.000 N/ml arasında olduğunda olanzapinin yaklaşık %93'ü plazma proteinlerine bağlanır. Olanzapin esas olarak albümin ve glikoproteine ​​bağlıdır.

    Metabolizma

    Olanzapin karaciğerde konjuge ve oksidatif bir mekanizma yoluyla metabolize edilir. Dolaşımdaki ana metabolit 10-N-glukuroniddir, bu madde beyin kan bariyerini geçmez. Sitokromlar P450-CYP1A2 ve P450-CYP2D6, N-Desmetil ve 2-Hidroksimetil metabolitlerinin oluşumunda rol oynar. Hayvan çalışmalarında her iki metabolit de in vitro olanzapine göre daha düşük farmakolojik aktiviteye sahiptir. Farmakolojik etkilere esas olarak olanzapin neden olur.

    Eleme

    İçtikten sonra olanzapinin sağlıklı kişilerde ortalama satış süresi yaşa ve cinsiyete göre değişmektedir.

  • Almadan önce Olmed tabletler 10mg Actavis anti-psikozu tedavi eder (4 kabarcık x 7 tablet)

    Nasıl kullanılır

    Ağızdan kullanın.

    Dozaj

    Yetişkinler

    şizofreni

    Olanzapinin başlangıç ​​dozunun 10 mg/gün olması önerilir.

    Yarım

    Başlangıç ​​dozu, tek tedavide günde bir kez 15 mg veya kombine tedavide günde 10 mg'dır.

    Bipolar bozukluklarda tekrarlamanın önlenmesi

    Önerilen başlangıç ​​dozu 10 mg/gündür. Manik atak tedavisinde olanzapin kullanan hastalarda profilaksi tedavisine aynı dozda devam edilmesi önerilir. Yeni bir mani, bir karışım veya depresyon ortaya çıkarsa, olanzapin tedavisine (gerekiyorsa optimal dozla) devam edilmesi ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomlarını tedavi etmek için ek tedavi uygulanması tavsiye edilir.

    Şizofreni tedavisi, bipolar bozuklukların atağı ve önlenmesi sırasında her hastanın klinik durumuna göre takip eden günlerde günlük olarak ayarlanabilen 5 - 20mg/gün aralığında. Başlangıç ​​dozunun arttırılması, yalnızca uygun klinik yeniden değerlendirme sonrasında ve genellikle en az 24 saat sonra önerilir.

    Olanzapinin emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, öğüne dikkat edilmesi gerekmeyebilir. Olanzapin kesilirken dozun kademeli olarak azaltılması düşünülmelidir.

    Çocuklar

    Olanzapinin, geçerlilik ve güvenliliğe ilişkin veri eksikliği nedeniyle 18 yaş altı çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmemektedir. Kısa süreli çalışmalarda ergenlik dönemindeki hastalarda kilo alımı, lipit değişiklikleri ve prolaktin miktarı, yetişkinlik dönemindeki hastalara göre daha fazladır.

    Yaşlı insanlar

    Başlangıç ​​dozu daha düşüktür (5mg/gün) düzenli olarak reçete edilmez ancak klinik faktörlere izin verildiğinde 65 yaş üstü hastalar dikkate alınmalıdır.

    böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği

    Daha düşük başlangıç ​​dozu (5 mg/gün) bu hastaları dikkate almalıdır.

    Ortalama karaciğer yetmezliği durumunda (siroz, child-pugh a veya b), 5 mg/gün dozunda başlanması ve doz artırımı sırasında dikkatli olunması tavsiye edilir.

    Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

    Doz aşımı durumunda ne yapmalı?

    İşaretler ve semptomlar

    En yaygın doz aşımı semptomu (%10 oran) taşikardi, ajitasyon/saldırganlık, gösteriş bozuklukları, farklı pagoda semptomları, bilincin komaya kadar azalmasıdır.

    Doz aşımının diğer ciddi sekelleri arasında deliryum, konvülsiyonlar, koma yer alır ve malign nörolitik sendrom, inhibitörler, hipertansiyon veya hipotansiyon, aritmi (aşırı doz vakalarının Aşırı dozun ele alınması

    Olanzapinin spesifik bir panzehiri yoktur. Kusmaya neden olması önerilmez. Standart doz aşımı sürecini (mide lavajı, aktif karbon gibi) dikkate alabilir. Aktif karbonun eş zamanlı kullanımı olanzapinin oral biyoyararlanımını %50'den %60'a düşürür.

    semptomatik tedavi uygulamalı ve kan basıncı ve dolaşım bozukluğunun tedavisi ve solunum fonksiyonunun desteklenmesi de dahil olmak üzere klinik bulgulara göre hayatta kalma organının fonksiyonunu izlemelidir. Beta stimülasyonu kan basıncını düşürebileceğinden epinefrin, dopamin veya diğer beta sempatik ilaçlar kullanılmamalıdır. Olası aritmiyi tespit etmek için kardiyovasküler izleme gereklidir. Hasta iyileşene kadar izlemeye ve yakından izlemeye devam edilmelidir.

    1 dozu unutursanız ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

    Yan etkiler

    Olmed 10 kullanırken istenmeyen etkilerle (ADR) karşılaşabilirsiniz.

    Çok yaygın, ADR> 1/10

  • Kilo alımı.
  • uykulu.
  • Kan prolaktin düzeylerinde artış.
  • Ortak, ADR> 1/100

  • Artış tankları.
  • Artan kolesterol, glikoz, trigliserit seviyeleri.
  • idrar yolu.

  • İştahı artırın.
  • Baş dönmesi.
  • huzursuzluk.
  • Parkinson.
  • Hareket bozuklukları. Hipotener basınç duruşu.

    Hafif, geçici anti-kolinerjik anti-kabızlık ve ağız kuruluğu, özellikle erken tedavide ALT artışı, asemptomatik AST.

  • döküntü.
  • zayıflık.
  • yorgunum.

    uygun.

    Yaygın olmayan, 1/1000

  • Lenfositler.
  • Nötr lökopeni. Yavaş kalp atış hızı.

    QTC sürer.

    Işığa duyarlıdır. saç dökülmesi.

  • Kontrolsüz küçük.
  • Kreatin fosfokinaz.
  • Bilirubini artırın.
  • Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilmemektedir)

  • Trombosit azalması.
  • Alerjik reaksiyonlar.
  • Diyabetin kötü hali bazen seton asit enfeksiyonu veya komayla, bazı ölümlerle ilişkilidir.

  • Hipotermi.
  • Çizik.
  • Malign nöroleptik sendrom.
  • Mekanik bozukluk.
  • Geç hareket bozuklukları.

  • İlaç yoğunlaşmasının belirtileri.
  • ventriküler taşikardi/ventriküler, ani ölüm.
  • Varavana trombozu (pulmoner emboli ve derin ven trombozu dahil).
  • pankreatit.

    ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

    İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

    Uyarılar

    İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

    Kontrendike

    Aşağıdaki durumlarda 10 ilaç Olmed:

  • İlacın aktif bileşenlerine veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırı duyarlılık.
  • Hastalar dar açılı glokom riski altındadır.
  • Kullanıldığında dikkat edilmesi gerekenler

    Antipsikotik ilaçların tedavisi sırasında hastanın klinik durumunun iyileşmesi birkaç günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Bu süre zarfında hastalar yakından izlenmelidir.

    Zeka, zihinsel bozukluklar veya davranış bozukluklarıyla ilişkilidir.

    olanzapin, zihinsel bozukluklar veya davranış bozukluklarıyla ilişkili zihinsel demansı tedavi etmek için onaylanmamıştır ve artan mortalite ve artan felç riski nedeniyle bu hasta grubunda kullanılması önerilmemektedir.

    Parkinson hastalığı

    Parkinson hastalarında olanzapinin kullanılmasına ilişkin bir öneri yoktur.

    Malign nöronal sendrom (NMS)

    NMS, antipsikotik ilaçların tedavisiyle ilişkili yaşamı tehdit eden bir durumdur. Olanzapine bağlı NMS vakalarına ilişkin çok az sayıda rapor bulunmaktadır. NMS'nin klinik belirtileri yüksek ateş, tutukluk, zihinsel değişiklikler ve otomatik sinir sisteminde bir bozukluktur (damar veya kan basıncı anormallikleri, taşikardi, terleme ve aritmi). Diğer belirtiler arasında kreatinin fosfokinaz artışı, miyoglobinüri (örüntü) ve akut böbrek yetmezliği sayılabilir. Hastada NMS belirti ve semptomları varsa veya NMS'nin klinik belirtileri olmadan bilinmeyen ateşi varsa, olanzapin de dahil olmak üzere tüm antipsikotik ilaçlar kesilmelidir.

    Hiperglisemi ve diyabet

    Bazen seton asit veya koma ile birlikte hiperglisemi veya diyabetin ortaya çıkması veya kötüleşmesi, bazı ölümler de dahil olmak üzere oldukça nadir olarak rapor edilmiştir. Bazı durumlarda önceki kilo alımının bir milyon milyon faktör olabileceği rapor edilmiştir.

    Antipsikotik ilaçların kullanımına ilişkin talimatlara göre uygun klinik izleme uygulanmalıdır. Olmed film tabletleri de dahil olmak üzere herhangi bir antipsikotik ilaçla tedavi edilen hastalar, hipergliseminin belirti ve semptomları (içme, idrara çıkma, çok yemek yeme ve kilo verme) açısından izlenmeli ve diyabet veya diyabet risk faktörleri olan hastalar düzenli kan şekeri kontrolü ile izlenmelidir. Normal kiloyu izlemelidir.

    Lipid değişiklikleri

    Plaseboyla kontrol edilen klinik çalışmalarda olanzapinle tedavi edilen hastalarda istenmeyen lipid değişiklikleri kaydedilmiştir. Lipid değişiklikleri kliniğe uygun olarak tedavi edilmeli, özellikle lipid bozuklukları olan hastalarda ve olmed film tabletli hastalarda antipsikotik ilaçların talimatlarına göre düzenli olarak izlenmelidir.

    Kolinerjik direnç aktiviteleri

    Olanzapinin anti-kolinerjik olduğu in vitro olarak kanıtlanmış olsa da, klinik araştırmaların sonuçları ilgili olayların düşük oranda olduğunu göstermektedir. Ancak, eşzamanlı hastalıkları olan hastalarda olanzapin ile sınırlı klinik deneyim nedeniyle, prostat hipertrofisi, bağırsak felci ve ilgili durumları olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

    Karaciğer fonksiyonu

    Havada, özellikle erken tedavide karaciğer, ALT, AST aminotrans, AST semptomları yok. ALT veya AST hipertansiyonu olan hastalarda, karaciğer yetmezliği belirti ve semptomları olan hastalarda, daha önce karaciğer rezerv fonksiyonunu sınırlayan durumları olan hastalarda ve karaciğer toksisitesine neden olabilecek ilaçlarla tedavi gören hastalarda dikkatli olun ve izleyin. Tanı konulan hepatit durumunda (karaciğer, kolest karaciğer veya karışık karaciğer hasarı dahil) olanzapin tedavisi kesilmelidir.

    lökopeni

    Herhangi bir nedene bağlı olarak nötrofil veya nötropen hücre sayısı azalmış hastalarda, nötropeniye neden olan ilaç kullanan hastalarda, ilaç inhibitörü/kemik iliği toksisitesi öyküsü olan hastalarda, eş zamanlı hastalıklar, radyasyon veya kemoterapiye bağlı kemik iliği inhibitörleri ve eol anidleri veya oythsis hiperbolleri olan hastalarda dikkatli olun. Olanzapin ile valproatın eş zamanlı kullanımında sıklıkla lökopeni rapor edilir.

    İndirim

    Olanzapin aniden kesildiğinde terleme, uykusuzluk, titreme, anksiyete, bulantı veya kusma gibi akut semptomların çok nadir ( Qt Hakkında

    Diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi olanzapinin QTC'yi artıran ilaçlarla birlikte kullanımında özellikle yaşlılarda, konjenital QT sendromu, konjenital kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipotansiyon veya hipoglisemisi olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

    Venöz tromboz

    Antipsikotik ilaçlara bağlı olarak venöz tromboz vakaları rapor edilmiştir. Psikotik ilaç tedavisi gören hastalarda sıklıkla venöz tromboz risk faktörleri bulunduğundan, tüm bu risk faktörlerinin olmed tedavisi öncesinde ve tedavi sırasında tespit edilmesi ve önleyici tedbirlerin alınması gerekir.

    Merkezi sinir sistemindeki aktivite

    Olanzapinin merkezi sinir sistemi üzerindeki etkileri nedeniyle alkol ve diğer merkezi etkili ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır. Dopaminin in vitro antagonistik özellikleri nedeniyle olanzapin, doğrudan veya dolaylı olarak dopamin anlaşmalarının etkilerini gösteriyor olabilir.

    epilepsi

    Olanzapin, epilepsi öyküsü olan veya epilepsi eşiğini düşürebilecek faktörlerden kolayca etkilenen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Olanzapinle tedavi edilen hastalarda nadiren nöbetler rapor edilmiştir. Bu vakaların çoğunda epilepsi öyküsü veya kinetik risk faktörleri olduğu rapor edilmiştir.

    Geç hareket bozuklukları

    Bir yıl veya daha kısa süren karşılaştırmalı çalışmalarda olanzapin tedavisinin erken aktif bozukluk oranları daha düşük olduğu görüldü. Bununla birlikte, uzun süreli tedavide geç hareket bozuklukları riski artar ve bu nedenle olanzapin kullanan hastalarda geç hareket bozukluklarının belirti veya semptomları varsa, dozun azaltılması veya tedavinin durdurulması düşünülmelidir. Bu belirtiler geçici olarak kötüleşebilir, hatta tedavi sonrasında ortaya çıkabilir.

    duruş hipotansiyonu

    Olanzapin ile yapılan klinik çalışmalarda yaşlılarda sıklıkla postür hipotansiyonu kaydedilmiştir. Diğer antipsikotik ilaçlar gibi 65 yaş üstü hastalarda da periyodik olarak kan basıncının ölçülmesi önerilir.

    Aniden kalp krizi geçirdi

    Olanzapin kullanımı sonrası raporlarda olanzapin kullanan hastalarda kalbe bağlı ani ölüm olayı rapor edilmiştir. Bir kurtarma gözlem çalışmasında olanzapinle tedavi edilen hastalarda ani kalp ölümü riskinin, antipsikotik ilaç kullanmayan hastalardaki riskin iki katı olduğu varsayılmaktadır. Bu çalışmada olanzapinin riski, analize dahil edilen tipik antipsikotik ilaçların riskiyle karşılaştırılabilecek niteliktedir.

    Çocuklar

    Olanzapinin çocuk ve ergenlerin tedavisinde kullanılması endike değildir. 13-17 yaş arası hastalarda yapılan çalışmalarda kilo alımı, metabolik parametrelerde değişiklik ve prolaktin düzeyleri dahil olmak üzere çeşitli advers reaksiyonlar görülmüştür. Bu olaylarla ilgili uzun vadeli sonuçlar araştırılmamıştır ve hâlâ bilinmemektedir.

    laktoz

    Olmed film bap tabletleri laktoz içerir. Galaktoz, Laktaz Lapping veya Glikoz-Galaktoz içermeyen nadir genetik sorunları olan hastalar kullanılmamalıdır.

    soya lesitini

    Hastanın yer fıstığına veya soya fasulyesine karşı aşırı duyarlılığı varsa bu ilaç kullanılmamalıdır.

    Araç ve makine kullanma becerisi

    Makineyi eğitme ve çalıştırma becerisini kontrol etme becerisi üzerindeki etkisine ilişkin bir araştırma bulunmamaktadır. Olanzapin uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalar motorlu taşıtlar da dahil olmak üzere makine kullanımı konusunda uyarılmalıdır.

    Gebelik

    Hamile kadınlarda yeterli araştırma yoktur. Olanzapin tedavisi sırasında hastalar hamileyse veya hamile kalmayı planlıyorsa doktoruna bilgi vermelidir. Bununla birlikte, çalışmalar sınırlı olduğundan olanzapin, hamilelik sırasında yalnızca yararlarının fetüse yönelik potansiyel riskten daha fazla olduğu durumlarda kullanılmalıdır.

    Akıllı tarama raporları, üçüncü trimesterde olanzapin kullanan annelerden doğan bebeklerde nadiren titreme, kas tonusu, ilgisizlik ve uyuşukluk belirtileri gösterir.

    Emzirme dönemi

    Emzirme döneminde yapılan bir çalışmada, sağlıklı kadınlarda olanzapin anne sütü yoluyla atılmaktadır. Stabil durumdaki bebeklerde ortalama dozun (mg/kg), annedeki olinzapin dozunun (mg/kg) %1,8'i olduğu tahmin edilmektedir. Olanzapin kullanan hastalar emzirmemelidir.

    İlaç etkileşimi

    Etkileşimler olanzapini etkiler

    Olanzapin CYP1A2 tarafından metabolize edildiğinden, uyarılan veya inhibe edilebilen bu maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir.

    Mine CYP1A2'nin uyarılması

    Olanzapinin metabolizması sigara ve karbamazepin tarafından uyarılabilir ve bu da olanzapin düzeylerinin azalmasına neden olabilir. Yalnızca olanzapin klerensini hafif ila orta düzeye çıkarmak.

    Klinik sonuçlar sınırlı olabilir ancak klinik takip ve gerekirse olanzapin dozunun arttırılması düşünülebilir.

    CYP1A2 inhibitörleri

    Özel bir CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını önemli ölçüde inhibe ettiği gösterilmiştir. Fluvoksamin kullanımından sonra olanzapinin zirve (CMAX) konsantrasyonundaki ortalama artış, sigara içmeyen kadınlarda %54 ve sigara içen erkeklerde %77 idi. Olanzapinin EAA'sı sırasıyla %52 ve %108 arttı. Fluvoksamin veya Siprofloksasin gibi diğer CYP1A2 inhibitörlerini kullanan hastalarda daha düşük başlangıç ​​dozu düşünülmelidir. Bir CYP1A2 inhibitörüyle tedavide olanzapin dozu düşünülmelidir.

    Biyoyararlanımı azaltın

    Aktif karbon, olanzapinin oral biyoyararlanımını %50'den %60'a düşürür ve olanzapin kullanımından en az 2 saat önce veya sonra kullanılmalıdır.

    Antasitler (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin tek dozu olan fluoksetin (bir CYP2D6 inhibitörü), olanzapinin farmakokinetiğini önemli ölçüde etkilemez.

    Olanzapinin diğer ilaçlar üzerindeki etkisi

    Olanzapin, doğrudan ve dolaylı dopamin anlaşmasının etkisine karşı çıkabilir. Olanzapin, CYP450 ana izoenzimlerini in vitro olarak inhibe etmez (1A2, 2dó, 2C9, 2C19, 3A4 gibi). Bu nedenle, aşağıdaki aktif bileşenlerin inhibisyonu olmadan yapılan in vitro çalışmalarda özel etkileşimlerin olmaması beklenmektedir: üç turlu antidepresanlar (çoğu CYP2D6), Warfarin (CYP2C9), Teofilin (CYP1A2) veya Diazepam (CYP3A4 ve 2C19).

    olanzapin, lityum veya biperiden ile birleştirildiğinde hiçbir etkileşim göstermez.

    Plazma valproat düzeylerinin izlenmesi, olanzapin ile eş zamanlı kullanıldığında valproat dozunun ayarlanmasına gerek olmadığını göstermektedir.

    Merkezi sinir sistemindeki aktivite

    Alkol kullanan veya merkezi sinir sistemi inhibitörleri kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

    Parkinson hastalığı ve demans hastalarında olanzapinin Parkinson anti-Parkon ilaçları ile birlikte kullanılması önerilmez.

    QTC Hakkında

    Olanzapinin QTC'yi artıran ilaçlarla eş zamanlı kullanımında dikkatli olunmalıdır.

    Saklama

    Işıktan ve nemden korunmak için orijinal ambalajında ​​30°C'yi aşmayan sıcaklıklarda saklayın.

    Diğer uyuşturucular

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    count views

    Popüler Anahtar Kelimeler