قطرات العين Olotedin Samchundang Pharm Eye Drops Samchundant الفترة الدورية البطريركية (5 مل)

الشكل الصيدلاني زجاجة × 5 مل
المواصفات أولوباتادين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أولوباتادين	1.11 ملجم/مل

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يُوصف دواء أولوتيدين قطرات العين في الحالات التالية: علاج علامات وأعراض التهاب الملتحمة الموسمي.

علم الأدوية

أولوباتادين هو مثبط إطلاق الهستامين من الخلايا الكبيرة وهو خصم انتقائي نسبيًا لـ H1، ومثبطات النوع 1 في الجسم الحي وفي المختبر بما في ذلك الحساسية مثبطات تأثير الهستامين على الظهارة الملتحمة. يزيل أولوباتادين التأثيرات على مستقبلات ألفا الأدرينالية والدوبامين والمسكارين 1 و2.

الحرائك الدوائية الديناميكية

بعد العيون الصغيرة، يتم امتصاص الأولوباتادين في الجسم بنسبة قليلة جدًا. أظهرت دراستان أجريتا على متطوعين أصحاء (إجمالي 24 مريضًا) باستخدام محلول أولوباتادين 0.15% للعين كل 12 ساعة خلال أسبوعين أن تركيز أولوباتادين في المصل أقل عمومًا من الحد الكمي (

يمكن في بعض الحالات تحديد كمية أولوراتادين بعد ساعتين من تناول الدواء ويكون التركيز بين 0.5 إلى 1.3 نانوجرام/مل. نصف عمر المصل حوالي 3 ساعات ويتم إخراج الدواء بشكل رئيسي عن طريق الكلى. يتم إخراج حوالي 60 - 70٪ من الأدوية الممتصة في البول على شكل دون تغيير. المستقلبان الرئيسيان هما نواتج الأيض أحادية - ديسميثيل ون - أوكسيد التي يتم طرحها في البول بتركيزات منخفضة.

قبل اتخاذ قطرات العين Olotedin Samchundang Pharm Eye Drops Samchundant الفترة الدورية البطريركية (5 مل)

طريقة استخدام

قطرة العين.

الجرعة

1-2 قطرة في كل عين مرتين يوميًا.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ يتميز أولوباتادين بسمية منخفضة بالنسبة لحيوانات التجارب. إن شرب زجاجة واحدة عن غير قصد تحتوي على 5 مل من محلول العين الصغير من أولوباتادين 1 ملغم/مل يمكن أن يؤدي إلى امتصاص الجسم الأقصى لـ 5 ملغم من أولوباتادين. مع افتراض امتصاص الدواء بنسبة 100%، فإن شرب زجاجة واحدة بها 5 مل أولوباتادين 1 ملغم/مل يعادل جرعة 0.5 ملغم/كغم لطفل يزن 10 كجم.

يقوم بتمديد مقطع QT في الكلاب التي تم تسجيلها بجرعة أعلى من الجرعة القصوى للبشر. يتم استخدام جرعة 5 ملغ من أولوراتادين مرتين يوميًا لمدة 2.5 يومًا لـ 102 من الرجال والنساء الذين تطوعوا بصحة جيدة بما في ذلك كبار السن والشباب الذين لم يظهروا أي توسع كبير في شريحة كيو تي في مجموعة الدواء مقارنة مع الدواء الوهمي.

حول ذروة تركيز الدم في ولاية هانغ دينه (من 35 إلى 127 نانوغرام / مل) المقاسة في هذه الدراسة هي 70 مرة على الأقل حد الأمان للاستخدام الخارجي لأولوباتادين للتأثير على قلب. في حالة الجرعة الزائدة، فمن الضروري تطبيق العلاجات المناسبة. إذا كنت تستخدم الكثير من أولوباتادين لإسقاط عينيك، فيجب عليك غسل عينيك بالماء الدافئ. لا تضيف المزيد من الأدوية حتى الجرعة التالية التالية. إذا ابتلعت قطرات العين أولوباتادين، فأنت بحاجة إلى شرب المزيد من الماء لزيادة التخلص من الدواء واستشارة الطبيب.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام قطرات العين أولوتيدين، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

تشمل التأثيرات غير المرغوب فيها المتعلقة بالعين: عدم وضوح الرؤية، حرقان أو حكة في العين، جفاف العين، شعور غريب، احتقان، حساسية، التهاب القرنية، يمكن أن تحدث حكة في الجفون.

تم الإبلاغ عن الصداع بنسبة 7٪. تم الإبلاغ عن التأثيرات غير المرغوب فيها التالية لدى بعض المرضى: الاكتئاب، الأعراض، الحساسية، الغثيان، التهاب الحلق، التهاب الأنف، التهاب الجيوب الأنفية، تغير الذوق، الدوخة، جفاف الأنف، جفاف الفم، الطفح الجلدي الأحمر، آلام البطن، اختلال وظائف الكبد، اليرقان، ارتفاع ضغط الدم، قلة الكريات البيض، الخلايا الليمفاوية، الكرياتينين والكعك في المصل، صعوبة التبول.

بعد تعميمه في البلد المضيف: نتائج أبحاث ما بعد البيع في البلد المضيف على 848 مريضًا، بلغت نسبة حدوث التأثير غير المرغوب فيه 1.46% (العدد: 12/822، إجمالي 13 حالة)، سواء كان ذلك مرتبطًا بالسبب أم لا: تهيج العين، واحتقانها، والتهاب القرنية، وجفاف العين وألم العين.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

إبلاغ الطبيب بالأعراض غير المرغوب فيها عند استخدام الدواء

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استخدام قطرات أولوتيدين للعين في الحالات التالية: المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية تجاه هيدروكلوريد أولوباتادين أو أي من مكونات الدواء.

الاحتياطات عند استخدام

استخدام الأدوية للأطفال: لم يتم تحديد السلامة والفعالية عند استخدام هذا الدواء للأطفال دون سن 3 سنوات.

استخدام الدواء لكبار السن: ينصح بالبدء بتناول الدواء بجرعات منخفضة بسبب تراجع الوظيفة الفسيولوجية لدى كبار السن.

كن حذرًا عند استخدام:

توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات والأدوية يمكن أن تسبب النعاس.

إذا كان المريض يتناول منشطات طويلة الأمد ويرغب في تقليل جرعة الستيرويدات عن طريق تناول هذا الدواء، يتم تقليل جرعة الستيرويد ببطء ومراقبة المرضى المصابين

عند تناول هذا الدواء لعلاج التهاب الملتحمة والحساسية الموسمية، فمن الضروري تناول الدواء من بداية الموسم وحتى نهاية الموسم.

إذا لم تتحسن الأعراض بعد تناول الدواء، فلا تتناول الدواء لفترة طويلة.

يستخدم هذا الدواء للعيون الصغيرة فقط، ولا يتم حقنه أو تناوله. يحتاج المرضى الذين يرتدون عدسات لاصقة ناعمة إلى إزالة العدسات اللاصقة قبل قطرات العين Olotedin Eye Drops والانتظار لمدة 10 دقائق على الأقل بعد أن ترتدي العين العدسات اللاصقة.

لمنع تلوث محاليل الدواء والرؤوس الصغيرة، تجنب ملامسة طرف الدواء للجفون أو حول العينين عندما يكون الدواء صغيرا. تشديد غطاء القارورة بعد الاستخدام.

تحذيرات أخرى:

القدرة على التسبب في سرطان متحور، مما يؤثر على الخصوبة: أجريت دراسات طويلة المدى على الفئران والجرذان، ولم تظهر أي دليل يثبت القدرة على التسبب في السرطان عند استخدام كلوباتادين عن طريق الفم بجرعة تصل إلى 500 ملجم/كجم/يوم/كجم/يوم، أي ما يعادل 31,250 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للإنسان. عدم ملاحظة احتمالية حدوث طفرات في اختبار تسرب الجين البكتيري المسترد (AMES) في المختبر، أو اختبار خاطئ لكروموسومات الثدييات في المختبر أو اختبار تكاثر خلايا الفأر على الجسم الحي. لا توجد اختبارات بشرية حول تأثير أولوباتادين على الخصوبة. في الدراسات الإنجابية التي أجريت على حيوانات التجارب، لم يؤثر أولوباتادين على خصوبة ذكور الفئران وإناثها عند استخدامه عن طريق الفم بجرعة تعادل 7800 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للعين البشرية. ومع ذلك، فقد لوحظ انخفاض مؤشر الإنجاب وعدد الأباطرة ومعدل زراعة الأجنة عند تناول جرعة عن طريق الفم تعادل 7800 مرة الحد الأقصى الملفت للنظر الموصى به للإنسان.

يثبط هذا الدواء تفاعلات حساسية الجلد ويؤثر على تحديد مسببات الحساسية. لذلك، يجب استخدام هذا الدواء قبل اختبار المواد المسببة للحساسية في الجلد.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يجب على المرضى توخي الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات والأدوية التي يمكن أن تسبب عدم وضوح الرؤية والنعاس.

الحمل

لا يسبب أولوباتادين ماسخًا عند استخدامه للجرذان والأرانب. ومع ذلك، عند استخدامه للفئران بجرعة 600 ملغم/كغم/يوم، أي ما يعادل 93,750 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للبشر، وعند استخدامه للأرانب بجرعة 400 ملغم/كغم/يوم أي ما يعادل 62,500 ضعف الجرعة القصوى الموصى بها للبشر أثناء تكوين أعضاء الجنين، يظهر انخفاض في معدل بقاء الجنين على قيد الحياة. ومع ذلك، لا توجد دراسات كافية ومضبوطة على النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات على الحيوانات لا تستجيب دائمًا لنفس الشخص، فإنه يستخدم فقط للنساء الحوامل عندما يأخذن في الاعتبار فوائد العلاج والمخاطر المحتملة.

فترة الرضاعة الطبيعية

تم تحديد أولوباتادين في حليب أم الفأر بعد استخدامه عن طريق الفم. من غير المعروف ما إذا كان سيتم استخدام الدواء في العين أم لا، فإن كمية امتصاص الجسم كافية لتسبب تركيز الدواء في حليب الثدي عند التركيز المكتشف أم لا. ومع ذلك، يجب الحذر عند تناول قطرات العين Olotedin Eye Drops للنساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

عند استخدامه بالتزامن مع قطرات العين الأخرى، يجب استخدامه بفاصل 5 دقائق على الأقل.

التخزين

في العبوة المغلقة، تجنب الضوء، عند درجات حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.