Olotedin Augentropfen Samchundang Pharm Augentropfen Samchundant Patriarchalische Periodenperiode (5 ml)

Darreichungsform Flasche x 5 ml
Spezifikationen Olopatadin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Olopatadin	1,11 mg/ml

Verwendet

Indikationen

Olotedin-Augentropfen sind in den folgenden Fällen angezeigt: Behandlung von Anzeichen und Symptomen einer saisonalen Konjunktivitis.

Pharmakokologie

Olopatadin ist ein Histamin-Freisetzungshemmer aus großen Zellen und ein relativ selektiver Antagonist H1, der Typ-1-In-vivo- und In-vitro-Allergien einschließlich Histamin hemmt -Wirkungsinhibitoren auf Bindehautepithelien. Olopatadin eliminiert die Wirkung auf alpha-adrenerge, Dopamin- und Muscarin-Rezeptoren 1 und 2.

Dynamische Pharmakokinetik

Nach kleinen Augen wird Olopatadin nur sehr wenig vom Körper absorbiert. Zwei an gesunden Freiwilligen (insgesamt 24 Patienten) durchgeführte Studien mit 0,15 %iger Olopatadin-Augenlösung alle 12 Stunden über 2 Wochen zeigen, dass die Konzentration von Olopatadin im Serum im Allgemeinen unter dem quantitativen Grenzwert liegt (

In einigen Fällen kann Oloratadin nach 2-stündiger Einnahme quantifiziert werden und die Konzentration liegt zwischen 0,5 und 1,3 ng/ml. Die Serumhalbwertszeit beträgt etwa 3 Stunden und das Arzneimittel wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden. Etwa 60 - 70 % der resorbierten Arzneimittel werden unverändert mit dem Urin ausgeschieden. Die beiden Hauptmetaboliten sind Mono-Desmethyl- und N-Oxyd-Metaboliten, die in geringen Konzentrationen im Urin ausgeschieden werden.

Vor der Einnahme Olotedin Augentropfen Samchundang Pharm Augentropfen Samchundant Patriarchalische Periodenperiode (5 ml)

So verwenden Sie

Augentropfen.

Dosierung

1-2 Tropfen in jedes Auge 2-mal täglich.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Olopatadin weist für Versuchstiere eine geringe Toxizität auf. Das versehentliche Trinken einer Flasche mit 5 ml kleiner Olopatadin-Augenlösung 1 mg/ml kann zur maximalen Körperaufnahme von 5 mg Olopatadin führen. Unter der Annahme, dass das Arzneimittel zu 100 % absorbiert wird, entspricht das Trinken einer Flasche mit 5 ml Olopatadin 1 mg/ml einer Dosis von 0,5 mg/kg für ein Kind mit einem Gewicht von 10 kg.

verlängert das QT-Segment bei Hunden, bei denen eine höhere Dosis als die Höchstdosis für Menschen registriert wurde. Die Dosis von 5 mg Oloratadin wird 2,5 Tage lang zweimal täglich bei 102 Männern und Frauen angewendet, die sich als gesund gemeldet hatten, einschließlich älterer und junger Menschen, die in der Arzneimittelgruppe im Vergleich zum Placebo keine signifikante Verlängerung des QT-Segments zeigten.

Die in dieser Studie gemessene Spitzenkonzentration des Blutes im Hang Dinh-Zustand (von 35 bis 127 ng/ml) beträgt mindestens das 70-fache der Sicherheitsgrenze für die äußerliche Anwendung von Olopatadin für die Wirkung auf die Herz. Im Falle einer Überdosierung müssen geeignete Behandlungen durchgeführt werden. Wenn Sie zu viel Olopatadin angewendet haben, um Ihre Augen zu träufeln, müssen Sie Ihre Augen mit warmem Wasser ausspülen. Fügen Sie bis zur nächsten Dosis kein weiteres Medikament hinzu. Wenn Sie Olopatadin-Augentropfen schlucken, müssen Sie mehr Wasser trinken, um die Ausscheidung des Arzneimittels zu beschleunigen, und einen Arzt konsultieren.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Olotedin-Augentropfen können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Zu den unerwünschten Wirkungen im Zusammenhang mit dem Auge gehören: verschwommenes Sehen, brennendes oder juckendes Auge, trockene Augen, seltsames Gefühl, Verstopfung, Empfindlichkeit, Hornhautentzündung, juckende Augenlider können auftreten.

Kopfschmerzen werden bei 7 % gemeldet. Bei einigen Patienten wurden die folgenden unerwünschten Wirkungen berichtet: Depression, Symptome, Empfindlichkeit, Übelkeit, Halsschmerzen, Rhinitis, Sinusitis, Geschmacksveränderung, Schwindel, trockene Nase, trockener Mund, roter Ausschlag, Bauchschmerzen, Leberfunktionsstörung, Gelbsucht, Bluthochdruck, Leukopenie, Lymphozyten, Kreatinin und Brötchen im Serum, Schwierigkeiten beim Wasserlassen.

Nach der Verbreitung im Gastland: Die Ergebnisse der After-Sales-Forschung im Gastland bei 848 Patienten belegen, dass die unerwünschte Inzidenz der unerwünschten Wirkung 1,46 % beträgt (n: 12/822, insgesamt 13 Fälle), unabhängig davon, ob sie mit der Ursache zusammenhängt oder nicht: Augenreizung, Verstopfung, Hornhautentzündung, trockene Augen und Augenschmerzen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Benachrichtigen Sie den Arzt über unerwünschte Nebenwirkungen bei der Anwendung des Arzneimittels

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Olotedin-Augentropfen sind in den folgenden Fällen kontraindiziert: Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Olopatadinhydrochlorid oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Verwendung von Medikamenten für Kinder: Sicherheit und Wirksamkeit bei der Anwendung dieses Medikaments bei Kindern unter 3 Jahren wurden nicht ermittelt.

Verwenden Sie das Medikament bei älteren Menschen: Es wird empfohlen, mit der Einnahme des Medikaments in niedrigen Dosen zu beginnen, da bei älteren Menschen die physiologische Funktion nachlässt.

Seien Sie vorsichtig bei der Verwendung von:

Seien Sie vorsichtig, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen, da Medikamente Schläfrigkeit verursachen können.

Wenn der Patient langfristig Steroide einnimmt und die Steroiddosis durch die Einnahme dieses Medikaments reduzieren möchte, wird die Steroiddosis langsam reduziert und die Patienten müssen überwacht werden.

Bei der Einnahme dieses Medikaments zur Behandlung saisonaler Konjunktivitis-Allergien ist es notwendig, das Medikament vom Beginn der Saison bis zum Ende der Saison einzunehmen.

Wenn sich die Symptome nach der Einnahme des Medikaments nicht bessern, nehmen Sie das Medikament nicht über einen längeren Zeitraum ein.

Dieses Medikament wird nur für kleine Augen verwendet, nicht injiziert oder eingenommen. Patienten, die weiche Kontaktlinsen tragen, müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung von Olotedin Eye Drops Augentropfen entfernen und mindestens 10 Minuten warten, nachdem das Auge Kontaktlinsen trägt.

Um eine Kontamination von Arzneimittellösungen und kleinen Köpfen zu verhindern, vermeiden Sie es, mit der Spitze des Arzneimittels die Augenlider oder die Augenpartie zu berühren, wenn das Arzneimittel klein ist. Schrauben Sie den Deckel der Durchstechflasche nach Gebrauch fest.

Weitere Vorsichtsmaßnahmen:

Die Fähigkeit, mutierten Krebs zu verursachen und die Fruchtbarkeit zu beeinträchtigen: Es wurden Langzeitstudien an Mäusen und Ratten durchgeführt, die keine Hinweise auf die Fähigkeit ergaben, Krebs zu verursachen, wenn orales Clopatadin in einer Dosis von bis zu 500 mg/kg/Tag/kg/Tag angewendet wird, was dem 31.250-fachen der für Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht. Die Wahrscheinlichkeit, Mutationen in einem undichten Test des Genesungsbakteriengens (AMES) in vitro, einem falschen Test von Säugetierchromosomen in vitro oder einem Mauszellvermehrungstest in Vivo zu verursachen, wird nicht beobachtet. Es liegen keine Humantests zum Einfluss von Olopatadin auf die Fruchtbarkeit vor. In Reproduktionsstudien an Versuchstieren hat Olopatadin keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit männlicher und weiblicher Mäuse, wenn es oral in der äquivalenten Dosis des 7.800-fachen der für das menschliche Auge empfohlenen Höchstdosis verabreicht wird. Es wurde jedoch beobachtet, dass sich der Reproduktionsindex, die Anzahl der Kaiser und die Geschwindigkeit der Embryonenkultur verringerten, wenn eine orale Dosis eingenommen wurde, die dem 7.800-fachen der für den Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht.

Dieses Medikament hemmt allergische Reaktionen der Haut und beeinflusst die Bestimmung von Allergenen. Daher sollte dieses Medikament vor dem Test auf Allergene in der Haut eingesetzt werden.

Die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen und Maschinen zu bedienen

Patienten müssen beim Fahren oder Bedienen von Maschinen vorsichtig sein. Medikamente können zu Unschärfe und Schläfrigkeit führen.

Schwangerschaft

Olopatadin verursacht bei der Anwendung bei Ratten und Kaninchen kein Teratogen. Bei der Anwendung bei Mäusen in einer Dosis von 600 mg/kg/Tag, was dem 93.750-fachen der für den Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht, und bei der Anwendung bei Kaninchen in einer Dosis von 400 mg/kg/Tag, was dem 62.500-fachen der für den Menschen empfohlenen Höchstdosis entspricht, zeigt sich während der Bildung der fötalen Organe eine Verringerung der Überlebensrate des Fötus. Es liegen jedoch keine ausreichenden und kontrollierten Studien an Schwangeren vor. Da Tierversuche nicht immer auf dieselbe Person ansprechen, wird es bei schwangeren Frauen nur angewendet, wenn sie den Nutzen der Behandlung und mögliche Risiken abgewogen haben.

Stillzeit

Olopatadin wurde nach oraler Anwendung in der Muttermilch von Mäusen bestimmt. Es ist nicht bekannt, ob das Medikament im Auge angewendet werden soll oder nicht, ob die Menge der Körperabsorption ausreicht, um die Konzentration des Medikaments in der Muttermilch in der nachgewiesenen Konzentration zu bewirken oder nicht. Seien Sie jedoch vorsichtig, wenn Sie Olotedin Eye Drops Augentropfen für stillende Frauen einnehmen.

Arzneimittelwechselwirkung

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen Augentropfen sollte ein Abstand von mindestens 5 Minuten eingehalten werden.

Lagerung

In geschlossener Verpackung Licht vermeiden, bei Temperaturen unter 30 °C.

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