Olotedin Gouttes pour les yeux Samchundang Pharm Gouttes pour les yeux Samchundant Période périodique patriarcale (5 ml)

Forme pharmaceutique Flacon x 5ml
Spécifications Olopatadine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Olopatadine	1,11 mg/ml

Les usages

Indications

Les médicaments Olotedin Eye Drops sont indiqués dans les cas suivants : Traitement des signes et symptômes de la conjonctivite saisonnière.

Pharmacocologie

L'olopatadine est un inhibiteur de la libération d'histamine par les grandes cellules et est un antagoniste H1 relativement sélectif, des inhibiteurs des allergies de type 1 in vivo et in vitro, y compris les inhibiteurs de l'effet de l'histamine sur épithéliums conjonctifs. L'olopatadine élimine les effets sur les récepteurs alpha-adrénergiques, dopaminergiques et muscarine 1 et 2.

Pharmacocinétique dynamique

Après les petits yeux, l'olopatadine est très peu absorbée dans l'organisme. Deux études menées sur des volontaires sains (24 patients au total) utilisant une solution oculaire d'olopatadine à 0,15 % toutes les 12 heures pendant 2 semaines montrent que la concentration d'olopatadine dans le sérum est généralement inférieure à la limite quantitative (

Dans certains cas, l'oloratadine peut être quantifiée après 2 heures de traitement et la concentration est comprise entre 0,5 et 1,3 ng/ml. La demi-vie sérique est d'environ 3 heures et le médicament est excrété principalement par les reins. Environ 60 à 70 % des médicaments absorbants sont excrétés dans l'urine sous forme inchangée. Les deux principaux métabolites sont les métabolites Mono - Desmethyl et N - Oxyd éliminés dans l'urine à faibles concentrations.

Avant de prendre Olotedin Gouttes pour les yeux Samchundang Pharm Gouttes pour les yeux Samchundant Période périodique patriarcale (5 ml)

Comment utiliser

les gouttes pour les yeux.

Posologie

1 à 2 gouttes dans chaque œil 2 fois par jour.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? L'olopatadine a une faible toxicité pour les animaux de laboratoire. Boire par inadvertance 1 flacon de 5 ml de petite solution oculaire d'olopatadine à 1 mg/ml peut entraîner une absorption corporelle maximale de 5 mg d'olopatadine. Dans l'hypothèse d'un médicament absorbé à 100 %, boire 1 flacon de 5 ml d'olopatadine à 1 mg/ml équivaut à une dose de 0,5 mg/kg pour un enfant pesant 10 kg.

étend le segment QT chez les chiens qui ont été enregistrés à une dose supérieure à la dose maximale pour les humains. La dose de 5 mg d'oloratadine est utilisée deux fois par jour pendant 2,5 jours chez 102 hommes et femmes volontaires en bonne santé, y compris des personnes âgées et des jeunes, ne présentant aucune extension significative du segment QT dans le groupe médicamenteux par rapport au placebo. La concentration sanguine maximale à l'état Hang Dinh (de 35 à 127 ng/ml) mesurée dans cette étude est au moins 70 fois la limite de sécurité pour l'usage externe de l'olopatadine pour l'effet sur le cœur. En cas de surdosage, il est nécessaire d'appliquer des traitements adaptés. Si vous utilisez trop d'olopatadine pour laisser tomber vos yeux, vous devez vous laver les yeux à l'eau tiède. N'ajoutez pas de médicament supplémentaire avant la prochaine dose. Si vous avalez un collyre olopatadine, vous devez boire plus d'eau pour augmenter l'élimination du médicament et consulter un médecin.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez Olotedin Eye Drops, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les effets indésirables liés aux yeux comprennent : une vision floue, des brûlures ou des démangeaisons oculaires, des yeux secs, une sensation étrange, une congestion, une sensibilité, une inflammation cornéenne, des démangeaisons des paupières peuvent survenir.

Les maux de tête sont rapportés à 7 %. Les effets indésirables suivants sont rapportés chez certains patients : dépression, symptômes, sensibilité, nausées, maux de gorge, rhinite, sinusite, modification du goût, étourdissements, nez sec, bouche sèche, éruption rouge, douleurs abdominales, dysfonctionnement hépatique, jaunisse, hypertension, leucopénie, lymphocytes, créatinine et chignon dans le sérum, difficulté à uriner.

Après diffusion dans le pays d'accueil : les résultats de la recherche après-vente dans le pays d'accueil chez 848 patients, l'incidence indésirable de l'effet indésirable est de 1,46 % (n : 12/822, un total de 13 cas), qu'elle soit ou non liée à la cause : irritation oculaire, congestion, inflammation cornéenne, sécheresse oculaire et douleur oculaire.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

Informez le médecin des effets indésirables lors de l'utilisation du médicament

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Les médicaments Olotedin Eye Drops sont contre-indiqués dans les cas suivants : Patients présentant une hypersensibilité au chlorhydrate d'olopatadine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Précautions d'utilisation

Utilisation de médicaments pour les enfants : La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 3 ans n'ont pas été déterminées.

Utiliser le médicament chez les personnes âgées : il est recommandé de commencer à prendre le médicament à faibles doses en raison du déclin de la fonction physiologique chez les personnes âgées.

Soyez prudent lorsque vous utilisez :

Soyez prudent lorsque vous conduisez ou utilisez des machines et que les médicaments peuvent provoquer une somnolence.

Si le patient prend des stéroïdes à long terme et souhaite réduire la dose de stéroïdes en prenant ce médicament, la dose de stéroïdes est lentement réduite et surveillée par les patients.

Lors de la prise de ce médicament, pour traiter la conjonctivite et les allergies saisonnières, il est nécessaire de prendre le médicament du début à la fin de la saison.

Si les symptômes ne s'améliorent pas après la prise du médicament, ne prenez pas le médicament pendant une longue période.

Ce médicament est utilisé uniquement pour les petits yeux, ni injecté ni pris. Les patients qui portent des lentilles de contact souples doivent retirer leurs lentilles de contact avant le collyre Olotedin Eye Drops et attendre au moins 10 minutes après que l'œil porte des lentilles de contact.

Pour éviter la contamination des solutions médicamenteuses et des petites têtes, évitez de toucher le bout du médicament dans les paupières ou autour des yeux lorsque le médicament est petit. Resserrez le couvercle du flacon après utilisation.

Autre mise en garde :

Capacité à provoquer un cancer mutant, affectant la fertilité : des études à long terme sont menées chez des souris et des rats, ne montrant aucune preuve prouvant la capacité à provoquer un cancer lors de l'utilisation de clopatadine par voie orale à une dose allant jusqu'à 500 mg/kg/jour/kg/jour, ce qui équivaut à 31 250 fois la dose maximale recommandée pour les humains. Ne pas observer la probabilité de provoquer des mutations dans un test de fuite du gène bactérien de récupération (AMES) in vitro, un test erroné des chromosomes de mammifères in vitro ou un test de multiplication de cellules de souris sur Vivo. Il n’existe aucun test humain sur l’influence de l’olopatadine sur la fertilité. Dans les études de reproduction sur des animaux de laboratoire, l'olopatadine n'affecte pas la fertilité des souris mâles et femelles lorsqu'elle est utilisée par voie orale à la dose équivalente à 7 800 fois la dose maximale recommandée pour les yeux humains. Cependant, il a été observé une réduction de l'indice de reproduction, du nombre d'empereurs et du taux de culture d'embryons lors de la prise d'une dose orale équivalente à 7 800 fois la dose maximale recommandée pour l'homme.

Ce médicament inhibe les réactions allergiques cutanées et affecte la détermination des allergènes. Ce médicament doit donc être utilisé avant de tester les allergènes cutanés.

La capacité de conduire des véhicules et d'utiliser des machines

Les patients doivent être prudents lorsqu'ils conduisent ou utilisent des machines et que les médicaments peuvent provoquer une confusion et une somnolence.

Grossesse

L'olopatadine ne provoque pas de tératogène lorsqu'elle est utilisée chez le rat et le lapin. Cependant, lorsqu'il est utilisé chez la souris à une dose de 600 mg/kg/jour, équivalente à 93 750 fois la dose maximale recommandée pour l'homme et lorsqu'il est utilisé chez le lapin à une dose de 400 mg/kg/jour correspondant à 62 500 fois la dose maximale recommandée pour l'homme lors de la formation des organes fœtaux, il apparaît une réduction du taux de survie du fœtus. Cependant, il n’existe pas d’études adéquates et contrôlées sur les femmes enceintes. Étant donné que les études animales ne répondent pas toujours à la même personne, elle n'est utilisée chez les femmes enceintes que lorsqu'elles ont pris en compte les bénéfices du traitement et les risques possibles.

Période d'allaitement

L'olopatadine a été déterminée dans le lait maternel de souris après utilisation orale. On ne sait pas s'il faut ou non utiliser le médicament dans les yeux, la quantité d'absorption corporelle est suffisante pour provoquer ou non la concentration du médicament dans le lait maternel à la concentration détectée. Cependant, soyez prudent lorsque vous prenez Olotedin Eye Drops, collyre pour les femmes qui allaitent.

Interaction médicamenteuse

Lorsqu'il est utilisé simultanément avec d'autres gouttes oculaires, il doit être utilisé à au moins 5 minutes d'intervalle.

Conservation

Dans un emballage fermé, éviter la lumière, à des températures inférieures à 30°C.

Autres médicaments

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