オロテディン点眼薬サムチュンダン薬局点眼薬サムチュンダン家父長周期期 (5ml)

剤形ボトル×5ml
仕様オロパタジン

成分

成分情報	コンテンツ
オロパタジン	1.11mg/ml

用途

適応症

オロテジン点眼薬は次の場合に適応されます: 季節性結膜炎の徴候および症状の治療。

薬理学

オロパタジンは大細胞からのヒスタミン放出阻害剤であり、比較的選択的なアンタゴニスト H1、生体内および試験管内での 1 型の阻害剤です。ヒスタミンを含むアレルギーは、結膜上皮に対する阻害剤に影響を与えます。オロパタジンは、α-アドレナリン作動性、ドーパミン、ムスカリン受容体 1 および 2 に対する影響を排除します。

動的薬物動態

目が小さいと、オロパタジンは体内にほとんど吸収されません。健康なボランティア（合計 24 人の患者）を対象に、0.15% オロパタジン点眼液を 2 週間にわたって 12 時間ごとに使用して実施された 2 件の研究では、血清中のオロパタジン濃度が一般に定量的限界値（

場合によっては、2 時間の投薬後にオロラタジンを定量できる場合があり、その濃度は 0.5 ～ 1.3 ng/ml です。血清半減期は約 3 時間で、薬物は主に腎臓から排泄されます。吸収された薬剤の約60～70％はそのままの形で尿中に排泄されます。 2 つの主な代謝物は、低濃度で尿中に排泄されるモノ - デスメチル代謝物と N - オキシド代謝物です。

服用する前にオロテディン点眼薬サムチュンダン薬局点眼薬サムチュンダン家父長周期期 (5ml)

点眼薬の使用方法

点眼薬。

用量

1 日 2 回、各目に 1 ～ 2 滴ずつ点眼してください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?オロパタジンは実験動物に対する毒性が低いです。誤って 5ml の小さなオロパタジン点眼液 1 mg/ml を 1 ボトル飲んだ場合、5mg のオロパタジンが体内で最大吸収される可能性があります。薬物が 100% 吸収されると仮定すると、オロパタジン 1 mg/ml 5ml ボトル 1 本を飲むことは、体重 10 kg の子供にとって 0.5 mg/kg の用量に相当します。

は、人間の最大用量よりも高い用量で記録された犬の QT セグメントを延長します。高齢者や若者を含む健康なボランティアの男女102人を対象に、5mgのオロラタジンを1日2回、2.5日間投与したところ、プラセボと比較して薬物群のQTセグメントに有意な延長は見られなかった。

この研究で測定されたハンディン州の血中ピーク濃度（35～127ng/ml）は、オロパタジンの外用に対する効果に関する安全限界の少なくとも70倍である。心。過剰摂取の場合は、適切な治療が必要です。オロパタジンを多量に使用して目を落とした場合は、ぬるま湯で目を洗う必要があります。次の服用まで薬を追加しないでください。オロパタジン点眼薬を飲み込んだ場合は、薬の除去を促進するためにさらに水を飲み、医師に相談する必要があります。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

オロテディン点眼薬を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

目に関連する望ましくない影響には、かすみ目、目の灼熱感やかゆみ、ドライアイ、違和感、充血、過敏症、角膜の炎症、まぶたのかゆみなどが発生する可能性があります。

頭痛は 7% で報告されています。一部の患者では、次のような望ましくない影響が報告されています: うつ病、症状、過敏症、吐き気、喉の痛み、鼻炎、副鼻腔炎、味覚の変化、めまい、鼻渇き、口渇、発赤、腹痛、肝機能障害、黄疸、高血圧、白血球減少症、リンパ球、血清中のクレアチニンとバン、排尿困難。

ホスト国での流通後: 848 人の患者を対象としたホスト国での販売後調査の結果、原因である目の炎症、充血、角膜炎症、ドライアイ、目の痛みと無関係かどうかに関係なく、望ましくない影響の発生率は 1.46% (n: 12/822、合計 13 例) でした。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは、望ましくない影響を医師に知らせてください

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

オロテジン点眼薬は次の場合には禁忌です: 塩酸オロパタジンまたはその薬剤の成分に対して過敏症のある患者。

使用上の注意

小児への薬の使用: 3 歳未満の小児にこの薬を使用する場合の安全性と有効性は確認されていません。

高齢者への薬の使用: 高齢者では生理機能が低下しているため、低用量から薬の服用を開始することをお勧めします。

使用する場合は注意してください:

機械の運転や操作には注意してください。薬は眠気を引き起こす可能性があります。

長期ステロイド薬を服用している患者が、この薬を服用することでステロイドの量を減らしたい場合は、ステロイドの量を徐々に減らし、患者の様子を観察します。

季節性アレルギー結膜炎の治療のためにこの薬を服用する場合は、季節の初めから終わりまで薬を服用する必要があります。

薬を服用しても症状が改善しない場合は、長期間服用しないでください。

この薬は小さな目にのみ使用され、注射や内服はされません。ソフトコンタクトレンズを着用している患者は、オロテディン点眼薬を点眼する前にコンタクトレンズを外し、コンタクトレンズを装着してから少なくとも10分間待つ必要があります。

薬液や小さなヘッドの汚染を防ぐため、薬が小さいときは薬の先端がまぶたや目の周りに触れないようにしてください。使用後はバイアルの蓋をしっかり締めてください。

その他の注意:

変異がんを引き起こす能力、生殖能力に影響: マウスとラットを対象とした長期研究が行われていますが、ヒトに推奨される最大用量の 31,250 倍に相当する最大 500 mg/kg/日/kg/日の用量で経口クロパタジンを使用した場合に、がんを引き起こす能力を証明する証拠は示されていません。 in vitro での回復細菌遺伝子 (AMES) の漏洩試験、in vitro での哺乳類染色体の誤った試験、または Vivo でのマウス細胞増殖試験で突然変異を引き起こす可能性が観察されていない。オロパタジンが生殖能力に及ぼす影響についての人体試験は行われていません。実験動物の生殖研究では、人間の目に推奨される最大用量の7,800倍に相当する用量でオロパタジンを経口使用した場合、オロパタジンは雄マウスと雌マウスの生殖能力に影響を与えません。しかし、ヒトに推奨される最大の目止め量の7,800倍に相当する経口用量を摂取した場合、生殖指数、皇帝の数、胚培養率の低下が観察されています。

この薬は皮膚のアレルギー反応を抑制し、アレルゲンの決定に影響を与えます。したがって、この薬は皮膚のアレルゲンをテストする前に使用する必要があります。

機械の運転や操作の能力

患者は機械の運転や操作に注意する必要があり、薬物は目のかすみや眠気を引き起こす可能性があります。

妊娠

オロパタジンは、ラットやウサギに使用しても催奇形性を引き起こしません。しかし、ヒトに推奨される最大用量の93,750倍に相当する600mg/kg/日をマウスに使用した場合、およびヒトに推奨される最大用量の62,500倍に相当する400mg/kg/日をウサギに使用した場合、胎児器官の形成中に胎児の生存率が低下することが示されている。しかし、妊婦を対象とした適切かつ管理された研究はありません。動物実験は常に同じ人に反応するとは限らないため、治療の利点と起こり得るリスクを考慮した場合にのみ妊婦に使用されます。

授乳期間

オロパタジンは、経口使用後のマウスの母乳から検出されています。目に薬剤を使用するかどうかは不明ですが、体内の吸収量が母乳中の薬剤の濃度を検出濃度にするのに十分であるかどうかは不明です。ただし、授乳中の女性がオロテディン点眼薬を点眼する場合は注意してください。

薬物相互作用

他の点眼薬と同時に使用する場合は、少なくとも 5 分間隔をあけて使用する必要があります。

保管

密封包装の場合は、30 °C 以下の温度で光を避けてください。

その他の薬

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オロテディン点眼薬 サムチュンダン薬局点眼薬 サムチュンダン家父長周期期 (5ml)

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