올로테딘점안제 삼천당제약 점안제 삼천당 족부주기(5ml)

제형 병 x 5ml
규격 올로파타딘

성분

구성정보	콘텐츠
올로파타딘	1.11mg/ml

용도

적응증

올로테딘 점안약은 다음과 같은 경우에 사용됩니다: 계절성 결막염의 징후 및 증상 치료.

약리학

올로파타딘은 거대 세포의 히스타민 방출 억제제이며 비교적 선택적인 길항제 H1, 생체 내 및 히스타민을 포함한 체외 알레르기 억제제인 제1형 억제제입니다. - 결막 상피에 대한 효과 억제제. 올로파타딘은 알파-아드레날린성, 도파민, 무스카린 수용체 1 및 2에 대한 효과를 제거합니다.

동적 약동학

작은 눈 이후에는 올로파타딘이 체내에 거의 흡수되지 않습니다. 건강한 지원자(총 24명의 환자)를 대상으로 2주 동안 12시간마다 0.15% 올로파타딘 점안액을 사용하여 실시한 2건의 연구에서는 혈청 내 올로파타딘 농도가 일반적으로 정량 한계(

어떤 경우에는 약물 투여 2시간 후 올로라타딘을 정량화할 수 있으며 농도는 0.5~1.3ng/ml입니다. 혈청 반감기는 약 3시간이며, 약물은 주로 신장을 통해 배설됩니다. 흡수된 약물의 약 60~70%는 변화되지 않은 형태로 소변으로 배설됩니다. 두 가지 주요 대사 산물은 Mono - Desmethyl과 N - Oxyd 대사 산물이며 낮은 농도로 소변으로 제거됩니다.

복용 전 올로테딘점안제 삼천당제약 점안제 삼천당 족부주기(5ml)

사용방법

안약

복용량

하루에 2번 각 눈에 1-2방울씩 떨어뜨립니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요? 올로파타딘은 실험 동물에 대한 독성이 낮습니다. 실수로 5ml 소형 올로파타딘 점안액 1mg/ml 1병을 마시면 올로파타딘 5mg의 신체 흡수가 최대화될 수 있습니다. 약물이 100% 흡수된다는 가정하에 올로파타딘 5ml 1병 1mg/ml을 마시는 것은 체중 10kg의 어린이에게 0.5mg/kg의 복용량과 동일합니다.

는 인간의 최대 복용량보다 더 높은 복용량으로 기록된 개의 QT 세그먼트를 확장합니다. 노인과 청소년을 포함한 건강한 자원봉사자 남성과 여성 102명을 대상으로 5mg의 올로라타딘을 2.5일 동안 1일 2회 투여한 결과, 위약군과 비교하여 약물군에서 QT분절의 유의한 확장이 보이지 않았다.

본 연구에서 측정한 항딘 상태의 최대 혈중 농도(35~127ng/ml)는 올로파타딘 외용에 미치는 영향에 대한 안전기준의 최소 70배 이상이다. 심장. 과다 복용한 경우에는 적절한 치료가 필요합니다. 올로파타딘을 너무 많이 사용하여 눈이 떨어지는 경우에는 따뜻한 물로 눈을 씻어야 합니다. 다음 복용량까지 더 많은 약물을 추가하지 마십시오. 올로파타딘 점안액을 삼킨 경우에는 약물 제거율을 높이기 위해 더 많은 물을 마시고 의사와 상담해야 합니다.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

부작용

올로테딘 안약을 사용하면 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

눈과 관련된 원하지 않는 효과에는 시야 흐림, 눈의 작열감 또는 가려움증, 안구 건조, 이상한 느낌, 충혈, 민감성, 각막 염증, 눈꺼풀 가려움증이 발생할 수 있습니다.

두통이 7%로 보고되었습니다. 일부 환자에게서 다음과 같은 원치 않는 효과가 보고되었습니다: 우울증, 증상, 민감성, 메스꺼움, 인후통, 비염, 부비동염, 미각 변화, 현기증, 코 건조, 구강 건조, 붉은 발진, 복통, 간 기능 장애, 황달, 고혈압, 백혈구 감소증, 림프구, 혈청 내 크레아티닌 및 빵, 소변 장애.

국내 유포 후 : 848명의 환자를 대상으로 한 국내 판매 후 연구 결과 원치 않는 부작용 발생률은 1.46%(n: 12/822, 총 13건)로, 원인과 관련이 없는지 여부는 안구자극, 충혈, 각막염증, 안구건조증, 안구통증이다.

ADR 처리 방법에 대한 지침

약물 사용 시 원치 않는 효과가 있으면 의사에게 알리십시오.

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기

올로테딘 점안약은 다음과 같은 경우에는 금기입니다: 올로파타딘염산염 또는 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자.

사용 시 주의 사항

어린이를 위한 약물 사용: 3세 미만 어린이에게 이 약물을 사용할 때 안전성과 유효성은 결정되지 않았습니다.

고령자에 대한 약물 사용: 고령자의 생리기능 저하로 인해 저용량으로 복용을 시작하는 것이 좋습니다.

다음을 사용할 때 주의하세요:

운전이나 기계조작 시에는 주의하세요. 약을 먹으면 졸음이 올 수 있습니다.

환자가 장기간 스테로이드를 복용하고 있어 이 약을 복용함으로써 스테로이드 용량을 감량하는 경우에는 스테로이드 용량을 서서히 감량하면서 환자와 함께 관찰한다.

계절성 결막염 알레르기 치료에 이 약을 복용하는 경우에는 시즌 초부터 시즌 말까지 복용할 필요가 있다.

약을 복용한 후에도 증상이 호전되지 않는 경우에는 장기간 복용하지 마십시오.

이 약은 작은 눈에만 사용되며 주사하거나 복용하지 않습니다. 소프트 콘택트 렌즈를 착용한 환자는 올로테딘 안약 점안액을 사용하기 전에 콘택트 렌즈를 제거해야 하며 눈이 콘택트 렌즈를 착용한 후 최소 10분을 기다려야 합니다.

약물 용액과 작은 머리의 오염을 방지하기 위해 약물이 작을 때 약물 끝이 눈꺼풀이나 눈 주위에 닿지 않도록하십시오. 사용 후에는 바이알의 뚜껑을 단단히 닫으십시오.

기타 주의사항:

생식력에 영향을 미치는 돌연변이 암을 유발하는 능력: 생쥐와 쥐를 대상으로 장기간 연구를 실시한 결과, 인간에게 권장되는 최대 용량의 31,250배에 해당하는 최대 500mg/kg/day/kg/일의 용량으로 경구 클로파타딘을 사용할 때 암을 유발하는 능력을 입증할 증거는 없습니다. 체외에서 복구 세균 유전자(AMES)에 대한 누출 테스트, 체외에서 포유류 염색체에 대한 잘못된 테스트 또는 Vivo에서 마우스 세포 증식 테스트에서 돌연변이를 일으킬 가능성을 관찰하지 못했습니다. 올로파타딘이 임신 능력에 미치는 영향에 대한 인체 실험은 없습니다. 실험 동물에 대한 생식 연구에서, 올로파타딘은 사람의 눈에 권장되는 최대 용량의 7,800배에 해당하는 용량으로 경구 사용했을 때 수컷 쥐와 암컷 쥐의 수태능에 영향을 미치지 않았습니다. 그러나 인간에게 권장되는 눈길을 끄는 최대 용량의 7,800배에 해당하는 경구 복용량을 복용하면 생식 지수, 황제 수 및 배아 배양 속도가 감소하는 것이 관찰되었습니다.

이 약물은 피부의 알레르기 반응을 억제하고 알레르기 항원 결정에 영향을 미칩니다. 따라서 이 약은 피부의 알레르기 항원을 테스트하기 전에 사용해야 합니다.

운전 및 기계조작 능력

환자는 운전이나 기계조작 시 주의가 필요하며 약물로 인해 시야가 흐려지거나 졸음이 발생할 수 있습니다.

임신

올로파타딘은 쥐와 토끼에 사용할 때 기형 유발 물질을 유발하지 않습니다. 그러나 마우스에서는 사람 최대권장용량의 93,750배에 해당하는 600mg/kg/day를, 토끼에서는 태아기관형성기 동안 사람 최대권장용량의 62,500배에 해당하는 400mg/kg/day를 투여한 경우 태아의 생존율이 감소하는 것으로 나타났다. 그러나 임산부에 대한 적절하고 통제된 연구는 없습니다. 동물 연구는 항상 동일한 사람에게 반응하지 않기 때문에 치료의 이점과 발생할 수 있는 위험을 고려한 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

모유 수유 기간

올로파타딘은 경구 사용 후 어미 쥐 우유에서 결정되었습니다. 눈에 약물을 사용하는지 여부는 알려져 있지 않으며, 신체 흡수량이 모유 내 약물 농도를 검출된 농도로 유발할 정도로 충분합니다. 다만, 모유수유 여성을 위한 올로테딘 안약 점안제 복용 시 주의하시기 바랍니다.

약물상호작용

다른 안약과 동시에 사용할 경우에는 최소 5분 간격을 두고 사용해야 합니다.

보관

밀봉 포장으로 30°C 이하의 온도에서 빛을 피하세요.

기타 약물

면책조항

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