Olotedin Krople do oczu Samchundang Pharm Krople do oczu Samchundant Patriarchalny Okres Okresowy (5ml)

Postać farmaceutyczna Butelka x 5ml
Specyfikacja Olopatadyna

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Olopatadyna	1,11 mg/ml

Używa

Wskazania

Lek Olotedin Eye Drops jest wskazany w następujących przypadkach: Leczenie oznak i objawów sezonowego zapalenia spojówek.

Farmakologia

Olopatadyna jest inhibitorem uwalniania histaminy z dużych komórek i jest stosunkowo selektywnym antagonistą H1, inhibitorami alergii typu 1 in vivo i alergii in vitro, w tym efektu histaminowego inhibitory nabłonka spojowego. Olopatadyna eliminuje wpływ na receptory alfa-adrenergiczne, dopaminowe i muskarynowe 1 i 2.

Farmakokinetyka dynamiczna

W przypadku małych oczu olopatadyna wchłania się w organizmie w bardzo niewielkim stopniu. Dwa badania przeprowadzone na zdrowych ochotnikach (w sumie 24 pacjentów) stosujących 0,15% roztwór olopatadyny do oczu co 12 godzin przez 2 tygodnie wykazały, że stężenie olopatadyny w surowicy jest na ogół niższe niż limit ilościowy (

W niektórych przypadkach oloratadynę można oznaczyć ilościowo po 2 godzinach podawania leku, a stężenie wynosi od 0,5 do 1,3 ng/ml. Okres półtrwania w surowicy wynosi około 3 godziny, a lek jest wydalany głównie przez nerki. Około 60 - 70% wchłaniających się leków jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej. Dwa główne metabolity to metabolity mono-desmetylowe i N-tlenkowe wydalane z moczem w niskich stężeniach.

Przed wzięciem Olotedin Krople do oczu Samchundang Pharm Krople do oczu Samchundant Patriarchalny Okres Okresowy (5ml)

Jak stosować

krople do oczu.

Dawkowanie

1-2 krople do każdego oka 2 razy dziennie.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Olopatadyna ma niską toksyczność dla zwierząt doświadczalnych. Przypadkowe wypicie 1 butelki 5 ml małego roztworu do oczu olopatadyny o stężeniu 1 mg/ml może prowadzić do maksymalnego wchłonięcia przez organizm 5 mg olopatadyny. Przy założeniu 100% wchłanialności leku, wypicie 1 butelki 5 ml olopatadyny 1 mg/ml odpowiada dawce 0,5 mg/kg dla dziecka ważącego 10 kg.

powoduje wydłużenie odcinka QT u psów, które odnotowano przy dawce wyższej niż maksymalna dawka dla ludzi. Dawkę 5 mg oloratadyny stosowano dwa razy na dobę przez 2,5 dnia 102 zdrowym mężczyznom i kobietom, którzy zgłosili się na ochotnika, w tym osobom starszym i młodym, u których nie stwierdzono istotnego wydłużenia odcinka QT w grupie leku w porównaniu z placebo.

Mniej więcej maksymalne stężenie we krwi w stanie Hang Dinh (od 35 do 127 ng/ml) zmierzone w tym badaniu stanowi co najmniej 70-krotność granicy bezpieczeństwa działania olopatadyny stosowanej zewnętrznie na serce. W przypadku przedawkowania konieczne jest zastosowanie odpowiedniego leczenia. W przypadku zażycia zbyt dużej ilości olopatadyny do oczu, należy przemyć oczy ciepłą wodą. Nie dodawać kolejnych leków aż do następnej dawki. W przypadku połknięcia kropli do oczu olopatadyny należy wypić więcej wody, aby przyspieszyć eliminację leku, i zasięgnąć porady lekarza.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania kropli do oczu Olotedin mogą wystąpić działania niepożądane (ADR).

Niepożądane skutki dotyczące oczu obejmują: niewyraźne widzenie, pieczenie lub swędzenie oka, suchość oczu, dziwne uczucie, przekrwienie, wrażliwość, zapalenie rogówki, może wystąpić swędzenie powiek.

Ból głowy zgłaszany jest na poziomie 7%. U niektórych pacjentów zgłaszane są następujące działania niepożądane: depresja, objawy, wrażliwość, nudności, ból gardła, nieżyt nosa, zapalenie zatok, zmiana smaku, zawroty głowy, suchość nosa, suchość w ustach, czerwona wysypka, ból brzucha, zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka, nadciśnienie, leukopenia, limfocyty, kreatynina i kok w surowicy, trudności w oddawaniu moczu.

Po rozesłaniu po kraju przyjmującym: Wyniki badań posprzedażowych przeprowadzonych w kraju przyjmującym u 848 pacjentów, niepożądana częstość występowania niepożądanego efektu wynosi 1,46% (n: 12/822, łącznie 13 przypadków), niezależnie od tego, czy jest ono związane z przyczyną: podrażnienie oka, przekrwienie, zapalenie rogówki, suchość oka i ból oka.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku niepożądanych skutków stosowania leku należy powiadomić lekarza

Ostrzeżenia

Przed zastosowaniem leku należy dokładnie zapoznać się z instrukcją i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Leki Olotedin Eye Drops są przeciwwskazane w następujących przypadkach: Pacjenci z nadwrażliwością na chlorowodorek olopatadyny lub którykolwiek składnik leku.

Środki ostrożności podczas stosowania

Stosuj leki dla dzieci: Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania tego leku u dzieci poniżej 3 roku życia.

Stosowanie leku u osób starszych: Zaleca się rozpoczynanie stosowania leku od małych dawek ze względu na pogorszenie funkcji fizjologicznych u osób starszych.

Zachowaj ostrożność podczas używania:

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ leki mogą powodować senność.

Jeżeli pacjent przyjmuje długoterminowo sterydy, chcąc zmniejszyć dawkę sterydów poprzez przyjmowanie tego leku, dawkę sterydów należy powoli zmniejszać i monitorować pacjentów z pacjentami.

Podczas przyjmowania tego leku w leczeniu sezonowych alergii na zapalenie spojówek konieczne jest przyjmowanie leku od początku sezonu do jego końca.

Jeżeli objawy nie ustąpią po zażyciu leku, nie należy go stosować przez dłuższy czas.

Lek ten stosuje się wyłącznie w przypadku małych oczu, nie jest wstrzykiwany ani przyjmowany. Pacjenci noszący miękkie soczewki kontaktowe muszą zdjąć soczewki kontaktowe przed podaniem kropli do oczu Olotedin Eye Drops i odczekać co najmniej 10 minut od momentu założenia soczewek kontaktowych.

Aby zapobiec zanieczyszczeniu roztworów leku i małych główek, należy unikać dotykania końcówki leku powiekami lub okolicami oczu, gdy lek jest mały. Po użyciu dokręcić pokrywkę fiolki.

Inna uwaga:

Zdolność wywoływania nowotworu zmutowanego wpływającego na płodność: Przeprowadzono długoterminowe badania na myszach i szczurach, które nie wykazały zdolności wywoływania raka podczas stosowania doustnej klopatadyny w dawce do 500 mg/kg/dobę/kg/dobę, co odpowiada 31 250-krotności maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi. Niezaobserwowanie prawdopodobieństwa spowodowania mutacji w teście wycieku genu bakterii odzyskującego (AMES) w in vitro, błędnego testu chromosomów ssaków w in vitro lub teście namnażania komórek mysich w Vivo. Nie przeprowadzono badań na ludziach dotyczących wpływu olopatadyny na płodność. W badaniach rozrodczości na zwierzętach doświadczalnych olopatadyna nie wpływała na płodność samców i samic myszy, podana doustnie w dawce odpowiadającej 7800-krotności maksymalnej dawki zalecanej dla ludzkich oczu. Zaobserwowano jednak zmniejszenie wskaźnika rozrodczości, liczby cesarzy i tempa hodowli zarodków przy przyjęciu dawki doustnej odpowiadającej 7800-krotności maksymalnej dawki przyciągającej wzrok zalecanej dla ludzi.

Lek ten hamuje reakcje alergiczne skóry i wpływa na oznaczanie alergenów. Dlatego też lek ten należy stosować przed badaniem alergenów w skórze.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Pacjenci muszą zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, a leki mogą powodować zamglenie i senność.

Ciąża

olopatadyna nie powoduje teratogenu, gdy jest stosowana u szczurów i królików. Jednakże, w przypadku stosowania u myszy w dawce 600 mg/kg/dzień, co odpowiada 93 750-krotności maksymalnej dawki zalecanej dla ludzi, oraz w przypadku stosowania u królików w dawce 400 mg/kg/dzień odpowiadającej 62 500 razy maksymalnej dawce zalecanej dla ludzi podczas tworzenia się narządów płodowych, obserwuje się zmniejszenie przeżywalności płodu. Brak jest jednak odpowiednich i kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży. Ponieważ badania na zwierzętach nie zawsze dają odpowiedź na tę samą osobę, u kobiet w ciąży lek stosuje się wyłącznie po rozważeniu korzyści z leczenia i możliwego ryzyka.

Okres karmienia piersią

olopatadynę wykryto w mleku myszy po podaniu doustnym. Nie wiadomo, czy lek stosować do oka, czy nie, ilość wchłonięta przez organizm jest wystarczająca, aby spowodować stężenie leku w mleku matki na poziomie wykrytego stężenia, czy też nie. Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania kropli do oczu Olotedin Eye Drops dla kobiet karmiących piersią.

Interakcja leków

W przypadku jednoczesnego stosowania z innymi kroplami do oczu, należy go zastosować w odstępie co najmniej 5 minut.

Przechowywanie

W zamkniętym opakowaniu unikać światła, temperatury poniżej 30°C.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.