Olotedin Colírio Samchundang Pharm Colírio Samchundant Período Periódico Patriarcal (5ml)

Forma farmacêutica Frasco x 5ml
Especificações Olopatadina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Olopatadina	1,11 mg/ml

Usos

Indicações

Os colírios de olotedina são indicados nos seguintes casos: Tratamento de sinais e sintomas de conjuntivite sazonal.

Farmacocologia

a olopatadina é um inibidor da liberação de histamina de células grandes e é um antagonista H1 relativamente seletivo, inibidores de alergias in vivo e in vitro do tipo 1, incluindo inibidores do efeito da histamina em epitélios conjuntivos. A olopatadina elimina os efeitos sobre os receptores alfa-adrenérgicos, dopamina e muscarina 1 e 2.

Farmacocinética dinâmica

Após olhos pequenos, a olopatadina é muito pouco absorvida pelo corpo. Dois estudos realizados em voluntários saudáveis (um total de 24 pacientes) usando solução ocular de olopatadina a 0,15% a cada 12 horas durante 2 semanas mostram que a concentração de olopatadina no soro é geralmente inferior ao limite quantitativo (

Alguns casos podem quantificar a oloratadina após 2 horas de uso da droga e a concentração fica entre 0,5 a 1,3ng/ml. A meia-vida sérica é de aproximadamente 3 horas e o medicamento é excretado principalmente pelos rins. Cerca de 60-70% dos medicamentos absorventes são excretados na urina na forma inalterada. Os dois principais metabólitos são os metabólitos Mono - Desmetil e N - Oxido eliminados na urina em baixas concentrações.

Antes de tomar Olotedin Colírio Samchundang Pharm Colírio Samchundant Período Periódico Patriarcal (5ml)

Como usar

colírio.

Dosagem

1-2 gotas em cada olho 2 vezes ao dia.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, é necessário consultar um médico ou médico especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? A olopatadina apresenta baixa toxicidade para animais experimentais. Beber inadvertidamente 1 frasco de 5 ml de solução ocular pequena de olopatadina 1 mg / ml pode levar à absorção corporal máxima de 5 mg de olopatadina. Supondo que o medicamento seja 100% absorvido, beber 1 frasco de 5ml de olopatadina 1 mg/ml equivale a uma dose de 0,5mg/kg para uma criança com peso de 10kg.

estende o segmento QT em cães que foram registrados com uma dose superior à dosagem máxima para humanos. A dose de 5 mg de oloratadina é usada duas vezes ao dia durante 2,5 dias para 102 homens e mulheres que se voluntariaram saudáveis, incluindo idosos e jovens, mostrando nenhuma extensão significativa do segmento QT no grupo de medicamentos em comparação com o placebo.

Sobre o pico de concentração do sangue no estado Hang Dinh (de 35 a 127ng/ml) medido neste estudo é pelo menos 70 vezes o limite de segurança para uso externo de olopatadina para o efeito no coração. Em caso de sobredosagem, é necessário aplicar tratamentos adequados. Se você usar muita olopatadina para deixar cair os olhos, lave os olhos com água morna. Não adicione mais medicação até a próxima dose. Se você engolir colírio de olopatadina, será necessário beber mais água para aumentar a eliminação do medicamento e consultar um médico.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar o colírio Olotedin, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Os efeitos indesejados relacionados aos olhos incluem: visão turva, ardor ou coceira nos olhos, olhos secos, sensação estranha, congestão, sensibilidade, inflamação da córnea, coceira nas pálpebras pode ocorrer.

Dor de cabeça é relatada em 7%. Os seguintes efeitos indesejados são relatados em alguns pacientes: depressão, sintomas, sensibilidade, náusea, dor de garganta, rinite, sinusite, alteração do paladar, tontura, nariz seco, boca seca, erupção cutânea vermelha, dor abdominal, disfunção hepática, icterícia, hipertensão, leucopenia, linfócitos, creatinina e pão no soro, dificuldade para urinar.

Após circulação no país anfitrião: Os resultados da pesquisa pós-venda no país anfitrião em 848 pacientes, a incidência indesejada do efeito indesejado é de 1,46% (n: 12/822, um total de 13 casos), esteja ou não relacionado à causa: irritação ocular, congestão, inflamação da córnea, olho seco e dor ocular.

Instruções sobre como lidar com ADR

Notificar o médico sobre efeitos indesejados ao usar o medicamento

Avisos

Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Os medicamentos Olotedin Eye Drops são contra-indicados nos seguintes casos: Pacientes com hipersensibilidade ao cloridrato de olopatadina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Precauções ao usar

Use medicamentos para crianças: A segurança e a eficácia do uso deste medicamento em crianças menores de 3 anos de idade não foram determinadas.

Uso do medicamento em idosos: Recomenda-se iniciar o uso do medicamento em doses baixas devido ao declínio da função fisiológica em idosos.

Tenha cuidado ao usar:

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas e medicamentos podem causar sonolência.

Se o paciente estiver tomando esteróides de longo prazo que deseja reduzir a dose de esteróides tomando este medicamento, a dose de esteróides é reduzida lentamente e monitora pacientes com pacientes

Ao tomar este medicamento, tratando alergias sazonais de conjuntivite, é necessário tomar o medicamento desde o início da temporada até o final da temporada.

Se os sintomas não melhorarem após tomar o medicamento, não tome o medicamento por muito tempo.

Este medicamento é usado apenas para olhos pequenos, não é injetado ou tomado. Os pacientes que usam lentes de contato gelatinosas precisam removê-las antes do colírio Olotedin e esperar pelo menos 10 minutos após o olho usar lentes de contato.

Para evitar a contaminação de soluções de medicamentos e cabeças pequenas, evite tocar a ponta do medicamento nas pálpebras ou ao redor dos olhos quando o medicamento for pequeno. Aperte a tampa do frasco após o uso.

Outros cuidados:

A capacidade de causar câncer mutante, afetando a fertilidade: Estudos de longo prazo são conduzidos em camundongos e ratos, não mostrando nenhuma evidência que comprove a capacidade de causar câncer quando se utiliza clopatadina oral em dose de até 500mg/kg/dia/kg/dia, equivalente a 31.250 vezes a dose máxima recomendada para humanos. Não observar a probabilidade de causar mutações em um teste de vazamento do gene bacteriano de recuperação (AMES) in vitro, um teste errado de cromossomos de mamíferos em in vitro ou teste de multiplicação de células de camundongos na Vivo. Não existem testes em humanos sobre a influência da olopatadina na fertilidade. Em estudos reprodutivos em animais experimentais, a olopatadina não afeta a fertilidade de camundongos machos e fêmeas quando usada por via oral na dose equivalente a 7.800 vezes a dose máxima recomendada para olhos humanos. Entretanto, tem sido observada a redução do índice reprodutivo, do número de imperadores e da taxa de cultura de embriões quando se toma dose oral equivalente a 7.800 vezes a máxima atenção ocular recomendada para humanos.

Este medicamento inibe as reações alérgicas da pele e afeta a determinação de alérgenos. Portanto, este medicamento deve ser usado antes de testar alérgenos na pele.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

Os pacientes precisam ser cautelosos ao dirigir ou operar máquinas e os medicamentos podem causar turvação e sonolência.

Gravidez

a olopatadina não causa teratógeno quando usada em ratos e coelhos. Porém, quando utilizado em camundongos na dose de 600mg/kg/dia, equivalente a 93.750 vezes a dose máxima recomendada para humanos e quando utilizado em coelhos na dose de 400mg/kg/dia correspondente a 62.500 vezes a dose máxima recomendada para humanos durante a formação dos órgãos fetais apresenta redução na taxa de sobrevivência do feto. No entanto, não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Como os estudos em animais nem sempre respondem à mesma pessoa, só é usado em mulheres grávidas quando elas consideram os benefícios do tratamento e os possíveis riscos.

Período de amamentação

A olopatadina foi determinada no leite materno de camundongos após uso oral. Não se sabe se deve ou não usar medicamento no olho, a quantidade de absorção corporal é suficiente para causar a concentração do medicamento no leite materno na concentração detectada ou não. No entanto, tenha cuidado ao tomar Olotedin Eye Drops para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Quando usado simultaneamente com outros colírios, deve ser usado com pelo menos 5 minutos de intervalo.

Armazenamento

Em embalagens fechadas, evitar luz, em temperaturas abaixo de 30°C.

Outras drogas

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