أقراص أوميبرازول TVP 20mg لعلاج قرحة الإثني عشر وقرحة المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات أوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أوميبرازول TVP 20mg في الحالات التالية:

الكبار:

علاج قرحة الاثني عشر.

علاج قرحة المعدة.

منع تكرار الإصابة بقرحة المعدة والاثني عشر .

علاج قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

الوقاية من مخاطر تقرحات المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيروئيدية.

علاج الارتجاع المعدي – المريئي.

يتم استخدامه مع المضادات الحيوية المناسبة لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر التي تسببها بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

متلازمة زولينجر إليسون.

الأطفال:

الأطفال أكبر من سنة و≥ 10 كجم:

علاج ارتجاع المريء.

بالاشتراك مع المضادات الحيوية المناسبة لعلاج قرحة المعدة والاثني عشر الناجمة عن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

علم الأدوية

أوميبرازول هو بنزيميدازول يحتوي على مجموعات مرتبطة، منظمة ومشابهة للبانتوبرازول، لانسوبرازول، إيزوميبرازول.

يثبط أوميبرازول إفراز الحمض الحمضي بسبب تثبيط نظام الإنزيم هيدرو/بوت أوميبرازول لا يعمل على مستقبل (مستقبل) الأسيتيل كولين أو مستقبل الهستامين. تناول جرعة واحدة من 20 ملغ من أوميبرازول لتكوين مثبط قوي وفعال لإفراز المعدة. يتم تحقيق التأثير الأقصى بعد 4 أيام من العلاج. في المرضى الذين يعانون من قرحة المعدة، من الممكن الحفاظ على انخفاض بنسبة 80% في حمض المعدة خلال 24 ساعة.

يمكن لأوميبرازول كبح بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المرضى الذين يعانون من قرحة الاثني عشر و/أو التهاب المريء الارتجاعي المصابين بهذه البكتيريا. إن الجمع بين أوميبرازول وبعض الأدوية المضادة للبكتيريا (على سبيل المثال، كلاريثروميسين، أموكسيسيلين) يمكن أن يتعرض لبكتيريا الملوية البوابية المصحوبة بقرحة ومغفرة.

حركية الدواء

الامتصاص

يتم تدمير أوميبرازول في البيئة الحمضية.

يمتص أوميبرازول بالكامل في الأمعاء الدقيقة بعد شربه لمدة 3 إلى 6 ساعات. حوالي 60%. ولا يؤثر الطعام على امتصاص الأدوية في الأمعاء.

التوزيع

يرتبط الدواء بحوالي 95% ببروتينات البلازما.

على الرغم من أن أوميبرازول لديه فترة سماح قصيرة في البلازما القصيرة، إلا أن الدواء له فترة طويلة (بسبب ارتباط الدواء لفترة طويلة بـ H+/K+ ATPASE)، لذلك يمكن استخدامه مرة واحدة فقط في اليوم.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الأوميبرازول بالكامل تقريبًا في الكبد، وذلك بفضل إيزوزيم السيتوكروم P450 ليصبح هيدروكسي أوميبرازول ويتم استقلاب جزء صغير من خلال CYP3A4 لتكوين أوميبرازول سلفون.

القضاء

هذه المواد غير نشطة ويتم التخلص منها بشكل رئيسي عن طريق البول، وجزئيًا عن طريق البراز.

إن الحرائك الدوائية لتغيير الدواء ليست مهمة عند كبار السن أو اختلال وظائف الكلى. عند الأشخاص المصابين بفشل الكبد، ينخفض التوافر الحيوي لخزان الدواء وتصفية الدواء، ولكن لا يحدث تراكم للأدوية ومستقلبات الدواء في الجسم.

قبل اتخاذ أقراص أوميبرازول TVP 20mg لعلاج قرحة الإثني عشر وقرحة المعدة (3 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

أوميبرازول 20 ملغ يستخدم بالفم، يشرب في الصباح، يؤخذ القرص كاملاً مع نصف كوب ماء. لا يتم مضغ الكبسولات أو سحقها. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من صعوبات في البلع والأطفال، يمكن تناول أو ابتلاع الحبوب مع الطعام السائل.

يمكن للمرضى فتح الكبسولات وتذويب المسحوق في الجريب مع نصف كوب من الماء أو خلط المسحوق في سائل (مثل عصير حمضي خفيف أو صلصة تفاح أو مشروب غير غازي). حركه واشربه فورًا (أو خلال 30 دقيقة) ويجب دائمًا التحريك مباشرة قبل الشرب وشطفه بنصف كوب من الماء.

الجرعة

للبالغين:

علاج قرحة الاثني عشر: أوميبرازول 20 ملغ/يوم/يوم لمدة أسبوعين. إذا لم يتعاف المريض، فيمكن تمديد فترة العلاج لمدة أسبوعين آخرين.

علاج قرحة المعدة: أوميبرازول 20 ملغ/يوم/يوم لمدة 4 أسابيع. إذا لم يتعاف المريض، فيمكن تمديد فترة العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى.

الوقاية من قرحة الاثني عشر والمعدة: أوميبرازول 20 ملغ/مرة/يوم. ويمكن زيادتها إلى 40 ملغ/يوم/يوم (إذا فشل العلاج).

للقضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري في المعدة - قرحة الاثني عشر:

أوميبرازول 20 ملغ + كلاريثروميسين 500 ملغ + أموكسيسيلين 1000 ملغ: مرتين في الأسبوع.

أوميبرازول 20 ملجم + كلاريثروميسين 250 ملجم (أو 500 ملجم) + ميترونيدازول 400 ملجم (أو 500 ملجم أو تينيدازول 500 ملجم): 3 مرات أسبوعيًا.

أوميبرازول 40 ملغ/يوم/يوم + [أموكسيسيلين 500 ملغ + ميترونيدازول 400 ملغ (أو 500 ملغ أو تينيدازول 500): 3 مرات/يوم] عن طريق الفم لمدة أسبوع.

علاج التقرحات المتعلقة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية: أوميبرازول عن طريق الفم 20 ملغ / مرة / يوم، لمدة 4 أسابيع. إذا لم يتعاف المريض، فيمكن تمديد فترة العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى.

الوقاية من قرحة المعدة والاثني عشر المرتبطة بمضادات الالتهاب غير الستيرويدية لدى المرضى المعرضين للخطر (أكثر من 60 عامًا، لديهم تاريخ من قرحة المعدة والاثني عشر، تاريخ من نزيف الجهاز الهضمي المذكور أعلاه): أوميبرازول 20 ملغ / يوم / يوم.

علاج التهاب المريء الناتج عن الارتجاع المعدي المريئي: أوميبرازول 20 ملغ/يوم/يوم لمدة 4 أسابيع. إذا لم يتعاف المريض، فيمكن تمديد فترة العلاج لمدة 4 أسابيع أخرى. في المرضى الذين يعانون من التهاب المريء الحاد يمكن استخدام أوميبرازول 40 ملغ / مرة / يوم لمدة 8 أسابيع.

علاج متلازمة زولينجر إليسون: الجرعة المبدئية هي 60 مجم/يوم، والجرعة المعتادة فعالة 20-120 مجم/يوم. إذا كانت الجرعة أعلى من 80 ملغ فيجب تقسيمها مرتين في اليوم. الجرعة ومدة العلاج تعتمد على المتطلبات السريرية.

المرضى الذين يعانون من فشل الكبد: قد يلزم تقليل الجرعة، الجرعة اليومية من 10-20 ملغ.

مرضى الفشل الكلوي: لا حاجة لتعديل الجرعة.

كبار السن: لا حاجة لتعديل الجرعة.

الأطفال

الأطفال (أكبر من سنة واحدة ووزنهم 10-20 كجم): جرعة أوميبرازول 10 ملغ/ مرة/ يوم.

الأطفال (أكبر من عامين ويزنون أكثر من 20 كجم): جرعة أوميبرازول 20 مجم/يوم/يوم.

ارتجاع المريء: علاج لمدة 4-8 أسابيع. ويمكن زيادتها إلى 20 ملغ/يوم (إذا لزم الأمر).

علاج حرقة المعدة والارتجاع الحمضي في المعدة – المريء: العلاج لمدة 4-8 أسابيع. يمكن زيادتها إلى 20 ملغ / يوم (إذا لزم الأمر). إذا لم تتم السيطرة على المرض بعد العلاج فمن الضروري إعادة النظر في المرض.

الأطفال فوق 4 سنوات: علاج مرض قرحة المعدة والاثني عشر الناتج عن بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري، الجرعة الموصى بها:

15 - 30 كجم: أوميبرازول 10 ملجم + كلاريثروميسين 7.5 ملجم/كجم من وزن الجسم + أموكسيكلين 25 ملجم/كجم من وزن الجسم: مرتين أسبوعيًا.

31 - 40 كجم: أوميبرازول 20 ملجم + كلاريثروميسين 7.5 ملجم/كجم من وزن الجسم + أموكسيسيلين 750 ملجم: مرتين أسبوعيًا.

أكثر من 40 كجم: أوميبرازول 20 ملجم + كلاريثروميسين 500 ملجم + أموكسيسيلين 1000 ملجم: مرتين في الأسبوع.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة، تحتاج إلى استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

عند تناول جرعة زائدة، يتم علاج الأعراض فقط، ولا يوجد علاج محدد.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. لا تشرب مرتين كما هو موصوف.

آثار جانبية

عند استخدام أوميبرازول TVP 20mg، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الجسم: صداع، نعاس، دوخة.

الجهاز الهضمي: إسهال، غثيان، قيء، آلام في البطن، إمساك، انتفاخ.

غير شائع، 1/1000

عصبية: أرق، اضطرابات حسية، تعب.

الجلد: شرى، حكة، طفح جلدي.

الكبد: زيادة الترانساميناز بشكل مؤقت.

نادر، ADR

جهازي: التعرق، الوذمة المحيطية، فرط الحساسية وتشمل: الإيفانا، الحمى، الحساسية المفرطة.

أمراض الدم: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات، نقص جميع خلايا الدم، الطرفية، سرطان الدم الحبيبي، فقر الدم الانحلالي المناعي الذاتي.

العصبية: ارتباك، هياج، عميق، هلوسة عند المرضى المسنين، وخاصة في المرضى الخطيرين، اضطرابات السمع.

الغدد الصماء: كبر الثدي عند الرجال.

الجهاز الهضمي: التهاب المعدة، داء المبيضات، جفاف الفم.

الكبد: يرقان التهاب الكبد أو عدم وجود يرقان، أمراض دماغية - الكبد عند الأشخاص المصابين بفشل الكبد.

الجهاز التنفسي: تشنج قصبي.

العضلات - العظام: آلام المفاصل، آلام العضلات.

البولية: التهاب الكلية الخلالي.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون من التهابات الجهاز الهضمي التي تمنع إفراز حمض المعدة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

يجب إيقاف الدواء عند حدوث تأثير غير مرغوب فيه.

إبلاغ الطبيب بالأعراض الجانبية التي تظهر عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أوميبرازول TVP 20mg في الحالات التالية:

حساسية لأي من مكونات الدواء.

الاستخدام المتزامن مع نيلتلنافير.

كن حذرا عند استخدام

أوميبرازول يمكن أن يخفي الأعراض ويبطئ التشخيص لدى المرضى الذين يعانون من ضرر خبيث في المعدة.

بالنسبة لكبار السن، ليست هناك حاجة لتعديل الجرعة.

في الأشخاص الذين يعانون من الفشل الكلوي، يتغير التوافر الحيوي للأوميبرازول بشكل ضئيل.

في الأشخاص الذين يعانون من فشل الكبد، يبدو أن المساحة الموجودة أدناه تتزايد وتتباطأ عملية التخلص من الدواء؛ وعادةً ما تكون جرعة 20 ملغ يوميًا كافية لهؤلاء المرضى.

قد يؤدي استخدام مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي (على سبيل المثال، عدوى سامونيلا، كامبيلوباكتر).

يمكن أن يؤدي استخدام أوميبرازول لفترة طويلة إلى زيادة خطر الإصابة بالعدوى والكسور خاصة عند كبار السن.

إن استخدام الأوميبرازول لفترة طويلة يمكن أن يقلل من نسبة المغنيسيوم في الدم، لذلك يجب مراقبة تركيز المغنيسيوم في البلازما عند تناول الدواء.

الاستخدام المتزامن لأتازانافير مع مثبطات مضخة البروتون يقلل من مستوى أتازانافير في البلازما، وبالتالي زيادة جرعة أتازانازير إلى 400 ملغ وريتونافير 100 ملغ (يجب ألا يتجاوز أوميبرازول 20 ملغ).

قد يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب12 عند العلاج طويل الأمد.

الأوميبرازول هو مثبط لـ CYP2C19، عند بدء وإنهاء العلاج بالأوميبرازول يجب مراعاة القدرة على التفاعل مع الأدوية الأيضية عبر CYP2C19 (مثل كلوبيدوبريل).

الذئبة الحمامية في الجلد: ترتبط مثبطات مضخة البروتون بالذئبة الذئبية شبه الحادة، إذا حدثت الآفات، خاصة عند ملامسة الضوء، مصحوبة بألم في المفاصل. يجب إبلاغ الطبيب والتوقف عن شرب الأوميبرازول.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يسبب الدواء الدوخة والنعاس لذا يجب الحذر عند استخدامه في السائقين وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد بيانات عن التأثيرات السامة للدواء على الجنين. لذلك، لا يُؤخذ في الاعتبار استخدام الأوميبرازول أثناء الحمل إلا عند الضرورة القصوى.

توضيح الفترة

نظرًا لأن الدواء يتم توزيعه في حليب الثدي، يجب التفكير في إيقاف الدواء أو إيقاف الرضاعة الطبيعية.

الدواء التفاعلي

ليس للأوميبرازول تأثيرات سريرية عند استخدامه مع الطعام أو الكحول أو الأموكسيسيلين أو الباكامبيسلين أو الكافيين أو الليدوكائين أو الكينيدين أو الثيوفيلين. كما أن الدواء لا يتأثر بالاستخدام المتزامن للميتوكلوبراميد.

قد يؤدي أوميبرازول إلى زيادة تركيز السيكلوسبورين في الدم.

يزيد أوميبرازول من تأثير المضادات الحيوية في القضاء على بكتيريا هيليكوباكتر بيلوري.

يثبط أوميبرازول استقلاب الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظام إنزيم السيتوكروم P450 في الكبد ويمكن أن يزيد من تركيز الديازيبام والفينيتوين والوارفارين في الدم. استقلاب الديازيبام يجعل تأثير الدواء أطول. بجرعة 40 ملغ/يوم، يثبط أوميبرازول استقلاب الفينيتوين ويزيد من مستوياته في الدم، لكن جرعة أوميبرازول 20 ملغ/يوم لها تفاعل أضعف بكثير.

يثبط أوميبرازول استقلاب الوارفارين ولكن ليس له تغير يذكر في زمن النزف.

يزيد أوميبرازول من تأثير ديكومارول المضاد للتخثر.

يقلل أوميبرازول من استقلاب النيفيديبين بنسبة 20% على الأقل وقد يزيد من تأثير النيفيديبين.

يثبط كلاريثروميسين استقلاب الأوميبرازول ويجعل مستويات الأوميبرازول مضاعفة.

الأوميبرازول هو تخفيض لحموضة المعدة مما يؤثر (زيادة أو نقصان) على امتصاص الأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة المعدة.

الاستخدام المتزامن للأوميبرازول مع أتازانافير يقلل من تركيز أتازانافير في البلازما.

التفاعل بين عقار كلوبيدوقرل وأوميبرازول سوف يقلل من الاتصال مع المستقلبات النشطة.

بسبب مشاركة الأوميبرازول والتاكروليموس قد يزيد تركيز التاكروليموس في المصل.

قد يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب12 (سيانوكوبالامين) عند العلاج طويل الأمد.

الاستخدام المتزامن لأوميبرازول مع بوساكونازول، إرلوتينيب، كيتوكونازول وإيتراكونازول. يقل الامتصاص، وبالتالي يقلل تأثير تلك الأدوية.

الميثوتريكسات: عند استخدامه مع مثبطات مضخة البروتون، يمكن أن يزيد تركيز الميثوتريكسات لدى بعض المرضى.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة الغرفة (لا تزيد عن 30 درجة مئوية).

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.