Omeprazol-Tabletten TVP 20 mg zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Omeprazol

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Omeprazol	20 mg

Verwendet

Indikationen

Omeprazol TVP 20 mg ist in folgenden Fällen angezeigt:

Erwachsene:

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Behandlung von Magengeschwüren.

Verhindern Sie das Wiederauftreten von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren .

Behandlung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit NSAID.

Risikoprävention von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit NSAID.

Behandlung von gastroösophagealem Reflux – Speiseröhre.

In Kombination mit geeigneten Antibiotika zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.

Zollinger-Elision-Syndrom.

Kinder:

Kinder über 1 Jahr und ≥ 10 kg:

Behandlung von Reflux in der Speiseröhre.

In Kombination mit geeigneten Antibiotika zur Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, die durch Helicobacter pylori verursacht werden.

Pharmakologie

Omeprazol ist ein Benzimidazol, das angehängte Gruppen aufweist, die strukturiert und Pantoprazol, Lansoprazol und Esomeprazol ähneln.

Omeprazol hemmt die Ausscheidung der sauren Säuresekretion aufgrund der Hemmung des Hydro/Pot-Enzymsystems. Omeprazol wirkt nicht auf den Rezeptor (Rezeptor) Acetylcholin oder den Histaminrezeptor. Nehmen Sie eine Einzeldosis von 20 mg Omeprazol ein, um einen starken und wirksamen Magensekretionshemmer zu erzeugen. Die maximale Wirkung wird nach 4 Tagen Behandlung erreicht. Bei Patienten mit Magengeschwüren ist es möglich, innerhalb von 24 Stunden eine Reduzierung der Magensäure um 80 % aufrechtzuerhalten.

Omeprazol kann Helicobacter pylori-Bakterien bei Patienten mit Zwölffingerdarmgeschwüren und/oder Refluxösophagitis, die mit diesen Bakterien infiziert sind, zurückhalten. Die Kombination von Omeprazol mit einigen antibakteriellen Arzneimitteln (z. B. Clarithromycin, Amoxicilin) kann zu H. Pylori führen, begleitet von einem Geschwür und einer Remission.

Pharmakokinetik

Absorption

Omeprazol wird in saurer Umgebung zerstört.

Omeprazol wird nach 3 bis 6 Stunden Trinken vollständig im Dünndarm resorbiert. Etwa 60 %. Nahrung hat keinen Einfluss auf die Aufnahme von Medikamenten im Darm.

Verteilung

Das Medikament bindet zu etwa 95 % an Plasmaproteine.

Obwohl Omeprazol eine kurze Verweildauer in einem kurzen Plasma hat, hat das Arzneimittel eine lange Verweildauer (aufgrund der längeren Bindung des Arzneimittels an H+/K+ ATPASE), sodass es nur einmal täglich angewendet werden kann.

Stoffwechsel

Omeprazol wird fast vollständig in der Leber metabolisiert, hauptsächlich dank des Cytochrom-P450-Isoenzyms, um zu Hydroxyomeprazol zu werden, und ein kleiner Teil wird durch CYP3A4 zu Omeprazolsulfon metabolisiert.

Eliminierung

Diese Stoffe sind nicht aktiv und werden hauptsächlich über den Urin, teilweise über den Stuhl ausgeschieden.

Die Pharmakokinetik des Medikamentenwechsels ist bei älteren Menschen oder bei eingeschränkter Nierenfunktion nicht signifikant. Bei Menschen mit Leberversagen nehmen die Bioverfügbarkeit des Arzneimitteltanks und die Clearance des Arzneimittels ab, es kommt jedoch zu keiner Anreicherung von Arzneimitteln und Metaboliten des Arzneimittels im Körper.

Vor der Einnahme Omeprazol-Tabletten TVP 20 mg zur Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren und Magengeschwüren (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Anwendung

Omeprazol 20 mg Bei oraler Anwendung morgens trinken und die gesamte Tablette mit einer halben Tasse Wasser einnehmen. Kapseln werden nicht gekaut oder zerkleinert. Für Patienten mit Schluckbeschwerden und für Kinder können Tabletten mit flüssiger Nahrung eingenommen oder geschluckt werden.

Patienten können die Kapseln öffnen und das Pulver mit einer halben Tasse Wasser im Follikel auflösen oder das Pulver mit einer Flüssigkeit mischen (z. B. einem milden sauren Saft oder Apfelmus oder einem kohlensäurefreien Getränk). Umrühren und sofort (oder innerhalb von 30 Minuten) trinken. Vor dem Trinken immer umrühren und mit einer halben Tasse Wasser abspülen.

Dosierung

Erwachsene:

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren: Omeprazol 20 mg/Tag/Tag für 2 Wochen. Wenn sich der Patient nicht erholt hat, kann er die Behandlungszeit um weitere 2 Wochen verlängern.

Behandlung von Magengeschwüren: Omeprazol 20 mg/Tag/Tag für 4 Wochen. Wenn sich der Patient nicht erholt hat, kann er die Behandlungszeit um weitere 4 Wochen verlängern.

Vorbeugung von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren: Omeprazol 20 mg/Zeit/Tag. Kann auf 40 mg/Tag/Tag erhöht werden (falls die Behandlung fehlschlägt).

Um Helicobacter pylori im Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür auszurotten:

Omeprazol 20 mg + Clarithromycin 500 mg + Amoxycilin 1000 mg: 2 mal pro Woche pro Woche.

Omeprazol 20 mg + Clarithromycin 250 mg (oder 500 mg) + Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500 mg): 3-mal pro Woche.

Omeprazol 40 mg/Tag/Tag + [Amoxycilin 500 mg + Metronidazol 400 mg (oder 500 mg oder Tinidazol 500): 3-mal/Tag] oral für eine Woche.

Ulzerative Behandlung im Zusammenhang mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln: Omeprazol oral 20 mg/mal/Tag, für 4 Wochen. Wenn sich der Patient nicht erholt hat, kann er die Behandlungszeit um weitere 4 Wochen verlängern.

Vorbeugung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln bei Risikopatienten (über 60 Jahre alt, Magen-Zwölffingerdarm-Geschwüre in der Vorgeschichte, oben genannte Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte): Omeprazol 20 mg/Tag/Tag.

Behandlung von Ösophagitis aufgrund von gastroösophagealem Reflux – Speiseröhre: Omeprazol 20 mg/Tag/Tag für 4 Wochen. Wenn sich der Patient nicht erholt hat, kann er die Behandlungszeit um weitere 4 Wochen verlängern. Bei Patienten mit schwerer Ösophagitis kann 8 Wochen lang 40 mg Omeprazol pro Mal und Tag angewendet werden.

Behandlung des Zollinger-Elision-Syndroms: Die Anfangsdosis beträgt 60 mg/Tag, die übliche wirksame Dosis beträgt 20-120 mg/Tag. Wenn die Dosis höher als 80 mg ist, sollte sie zweimal täglich aufgeteilt werden. Dosierung und Behandlungsdauer abhängig von den klinischen Anforderungen.

Patienten mit Leberversagen: Möglicherweise muss die Dosierung reduziert werden, Tagesdosis von 10–20 mg.

Patienten mit Nierenversagen: Keine Dosisanpassung erforderlich.

Ältere Menschen: Die Dosis muss nicht angepasst werden.

Kinder

Kinder (über 1 Jahr und Gewicht 10–20 kg): Omeprazol-Dosis 10 mg/Zeit/Tag.

Kinder (über 2 Jahre und Gewicht über 20 kg): Omeprazol-Dosis 20 mg/Tag/Tag.

Ösophagus-Reflux: Behandlung für 4-8 Wochen. Kann bei Bedarf auf 20 mg/Tag erhöht werden.

Behandlung von Sodbrennen und saurem Reflux im Magen-Ösophagus: Behandlung für 4-8 Wochen. Kann bei Bedarf auf 20 mg/Tag erhöht werden. Wenn die Krankheit nach der Behandlung nicht unter Kontrolle ist, muss die Krankheit noch einmal überdacht werden.

Kinder über 4 Jahre: Behandlung von durch Helicobacter pylori verursachten Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren, empfohlene Dosis:

15 - 30 kg: Omeprazol 10 mg + Clarithromycin 7,5 mg/kg Körpergewicht + Amoxycllin 25 mg/kg Körpergewicht: 2 mal pro Woche pro Woche.

31 - 40 kg: Omeprazol 20 mg + Clarithromycin 7,5 mg/kg Körpergewicht + Amoxycilin 750 mg: 2 mal pro Woche pro Woche.

Über 40 kg: Omeprazol 20 mg + Clarithromycin 500 mg + Amoxycilin 1000 mg: 2-mal pro Woche pro Woche.

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was tun bei Überdosierung?

Bei Überdosierung nur symptomatische Behandlung, keine spezifische Behandlung.

Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Trinken Sie nicht zweimal wie vorgeschrieben.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Omeprazol TVP 20 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Üblich, ADR> 1/100

Körper: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwindel.

Verdauung: Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen.

Gelegentlich, 1/1000

Neurologisch: Schlaflosigkeit, Sinnesstörungen, Müdigkeit.

Haut: Urtikaria, Juckreiz, Hautausschlag.

Leber: Transaminase vorübergehend erhöhen.

Selten, ADR

Systemisch: Schwitzen, periphere Ödeme, Überempfindlichkeit, einschließlich: Evana, Fieber, Anaphylaxie.

Hämatologie: Leukopenie, Thrombozytopenie, Verminderung aller Blutkörperchen, peripher, Kornleukämie, autoimmune hämolytische Anämie.

Neurologisch: Verwirrtheit hat sich erholt, Unruhe, tief, Halluzinationen bei älteren Patienten, insbesondere bei schweren Patienten, Hörstörungen.

Endokrin: große Brüste bei Männern.

Magen-Darm: Gastritis, Candidiasis, Mundtrockenheit.

Leber: Hepatitis-Gelbsucht oder keine Gelbsucht, Gehirnerkrankung – Leber bei Menschen mit Leberversagen.

Atemwege: Bronchospasmus.

Muskel - Knochen: Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen.

Urin: interstitielle Nephritis.

Protonenpumpenhemmer können Magen-Darm-Infektionen verstärken, die die Magensäuresekretion hemmen.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Das Medikament muss abgesetzt werden, wenn eine unerwünschte Wirkung auftritt.

Informieren Sie den Arzt über die Nebenwirkungen, die bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

kontraindiziert

Omeprazol TVP 20 mg ist in folgenden Fällen kontraindiziert:

Empfindlich gegenüber den Inhaltsstoffen des Arzneimittels.

Gleichzeitige Anwendung mit Neltlnavir.

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

Omeprazol kann bei Patienten mit bösartigen Schäden im Magen Symptome verbergen und die Diagnose verlangsamen.

Bei älteren Menschen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Menschen mit Nierenversagen ändert sich die Bioverfügbarkeit von Omeprazol nur geringfügig.

Bei Menschen mit Leberversagen scheint sich der Bereich darunter zu vergrößern und die Ausscheidung des Arzneimittels verlangsamt sich; Für diese Patienten ist in der Regel eine Dosis von 20 mg pro Tag ausreichend.

Die Verwendung von Protonenpumpenhemmern kann das Risiko von Magen-Darm-Infektionen (z. B. Samonella-Infektion, Campylobacter) erhöhen.

Omeprazol kann bei längerer Anwendung das Risiko einer Infektion und eines Knochenbruchs erhöhen, insbesondere bei älteren Menschen.

Die Anwendung von Omeprazol über einen längeren Zeitraum kann den Magnesiumspiegel im Blut senken, daher muss bei der Einnahme des Arzneimittels die Magnesiumkonzentration im Plasma überwacht werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir mit Protonenpumpenhemmern verringert den Atazanavir-Spiegel im Plasma und erhöht somit die Dosis von Atazanavir auf 400 mg und Ritonavir 100 mg (Omeprazol darf 20 mg nicht überschreiten).

Omeprazol kann bei Langzeitbehandlung die Aufnahme von Vitamin B12 verringern.

Omeprazol ist ein CYP2C19-Inhibitor. Bei Beginn und Ende der Behandlung mit Omeprazol sollte die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Stoffwechselmedikamenten über CYP2C19 (wie Clopidoprel) berücksichtigt werden.

Lupus erythematodes in der Haut: Protonenpumpenhemmer werden mit semiakutem Lupus lupus in Verbindung gebracht, wenn die Läsionen, insbesondere bei Lichtkontakt, mit Gelenkschmerzen einhergehen. Sollte den Arzt benachrichtigen und mit dem Trinken von Omeprazol aufhören.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Das Medikament kann Schwindel und Schläfrigkeit verursachen. Seien Sie daher vorsichtig, wenn Sie es beim Fahren und Bedienen von Maschinen anwenden.

Schwangerschaft

Es liegen keine Daten zu den toxischen Wirkungen des Medikaments auf den Fötus vor. Daher wird die Anwendung von Omeprazol während der Schwangerschaft nur dann in Betracht gezogen, wenn dies wirklich notwendig ist.

Zeitraum nachweisen

Da das Medikament in die Muttermilch übergeht, sollte in Betracht gezogen werden, das Medikament abzusetzen oder mit dem Stillen aufzuhören.

Interaktives Medikament

Omeprazol hat keine klinischen Wirkungen, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol, Amoxicillin, Bacampicilin, Koffein, Lidocain, Chinidin oder Theophylin eingenommen wird. Auch bei gleichzeitiger Einnahme von Metoclopramid wird das Arzneimittel nicht beeinträchtigt.

Omeprazol kann die Konzentration von Ciclosporin im Blut erhöhen.

Omeprazol verstärkt die Wirkung von Antibiotika bei der Zerstörung von Helicobacter pylori.

Omeprazol hemmt den Stoffwechsel von Arzneimitteln, die durch das Cytochrom-P450-Enzymsystem der Leber metabolisiert werden, und kann die Konzentration von Diazepam, Phenytoin und Warfarin im Blut erhöhen. Durch die Verstoffwechselung von Diazepam verlängert sich die Wirkung des Arzneimittels. Bei einer Dosis von 40 mg/Tag hemmt Omeprazol den Metabolismus von Phenytoin und erhöht die Blutspiegel, bei der Omeprazol-Dosis von 20 mg/Tag ist die Wechselwirkung jedoch deutlich schwächer.

Omeprazol hemmt den Metabolismus von Warfarin, verändert jedoch kaum die Blutungszeit.

Omeprazol verstärkt die gerinnungshemmende Wirkung von Dicoumarol.

Omeprazol reduziert den Nifedipin-Metabolismus um mindestens 20 % und kann die Wirkung von Nifedipin verstärken.

Clarithromycin hemmt den Omeprazol-Stoffwechsel und verdoppelt den Omeprazol-Spiegel.

Omeprazol führt zu einer Verringerung der Magensäure, was sich auf die Absorption von Arzneimitteln auswirkt (Erhöhung oder Verringerung), da die Absorption vom pH-Wert des Magens abhängt.

Die gleichzeitige Anwendung von Omeprazol mit Atazanavir verringert die Konzentration von Atazanavir im Plasma.

Die Wechselwirkung zwischen Clopidogrel und Omeprazol verringert den Kontakt mit aktiven Metaboliten.

Aufgrund der gemeinsamen Nutzung von Omeprazol und Tacrolimus kann es zu einer Erhöhung der Tacrolimus-Konzentration im Serum kommen.

Omeprazol kann bei Langzeitbehandlung die Aufnahme von Vitamin B12 (Cyanocobalamin) verringern.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Omeprazol mit Posaconazol, Erlotinib, Ketoconazol und Itraconazol verringert sich die Absorption und damit die Wirkung dieser Arzneimittel.

Methotrexat: Bei der Anwendung mit Protonenpumpenhemmern kann die Konzentration von Methotrexat bei einigen Patienten ansteigen.

Lagerung

Bei Raumtemperatur lagern (nicht mehr als 30 °C).

Andere Drogen

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