Omeraz 20 Boston tobolky pro léčbu a recidivu žaludečních vředů, duodenum (5 blistrů x 4 tablety)

Léková forma omeprazol
Specifikace Gastroezofageální reflux, pálení žáhy

Složka

Informace o složení	Obsah
omeprazol	20 mg

Použití

Indikace

Léky Omeraz 20 jsou indikovány v následujících případech

Dospělí

Léčba nebo prevence relapsu žaludečních a dvanáctníkových vředů.

V kombinaci s antibiotiky při léčbě žaludečních vředů způsobených infekcí H.pylori.

Léčba nebo prevence žaludečního vředu, duodena v důsledku NSAID.

Léčba refluxní ezofagitidy.

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu.

Děti

Děti ≥ 2 roky a > 20 kg

Léčba refluxní ezofagitidy.

Léčba pálení žáhy a refluxu kyseliny u gastroezofageálního refluxu.

Dospívající a děti ≥ 4 roky

V kombinaci s antibiotiky k léčbě žaludečních vředů infikovaných H.pylori.

Farmakologie

Omeprazol je benzimidazol, který má připojené skupiny, strukturované a podobné jako Pantoprazol, Lansoprazol, Esomeprazol.

V kyselém prostředí v buněčné stěně žaludku se omeprazol přeměňuje na aktivitu a inhibici enzymu H+/K+ATPASE (protonová pumpa), čímž se snižuje sekrece žaludeční kyseliny ve stavu pozadí a ve stimulujícím stavu.

Účinky na sekreci kyseliny v žaludku

Po užívání omeprazolu jednou denně lék rychle podporuje a dosahuje maximálního účinku po 4 dnech léčby. S dávkou 20 mg může omeprazol snížit alespoň 80 % celkového množství kyseliny vylučované po dobu 24 hodin a udržet pH žaludku> 3 po sobě jdoucí dny po dobu 17 hodin denně u pacientů s duodenálním vředem.

Účinek sekrece kyseliny souvisí s celkovým množstvím léků v kontaktu s tělem, spíše než přes oblast pod křivkou koncentrace v krvi (AUC) čas.

Účinky na Helicobacter pylori (H.pylori)

Omeprazol může omezit bakterie h. Pylori u pacientů s duodenálním vředem nebo ezofagitidním refluxem kontaminovaným bakteriemi. Kombinace omeprazolu s antibakteriálním lékem (klaritromycin, amoxicilin) může vymýtit H. pylori připojený k vředům a zůstat z dlouhodobého onemocnění.

Další účinky související s inhibicí kyseliny

Dlouhodobá léčba antacidy žaludeční sekrece může mírně zvýšit frekvenci žaludečních cyst. Tyto změny jsou neškodné a lze je obnovit.

Snížení žaludeční kyseliny z jakékoli příčiny, včetně použití inhibitorů protonové pumpy (PPI), může zvýšit počet trvalých bakterií v trávicím traktu.

Během léčby léky vylučujícími žaludeční kyselinu reaguje koncentrace galastinu v séru na snížení žaludeční kyseliny. Koncentrace chromografinu (CGA) se také zvyšuje v důsledku snížené žaludeční kyseliny. Zvýšení hladiny CGA může interferovat s detekcí hormonálních nádorů. Lékařské zprávy doporučují zastavit PPI alespoň 5 dní před kvantifikací CGA. Pokud se koncentrace CGA a gastrinu nevrátí k normálu po 5 dnech, měli byste provést kvantitativní vyšetření po 14 dnech od ukončení PPI.

Zvýšení počtu ECL buněk (enterchromaffin - likes) může být způsobeno zvýšenými hladinami gastrinu v séru, které byly zaznamenány u dětí i dospělých při dlouhodobé léčbě omeprazolem. To se nepovažuje za klinicky významné.

Děti

Ve studii u dětí od 1 do 16 let s gastroezofageálním refluxem může dávka omeprazolu 0,7 - 1,4 mg/kg zlepšit úroveň ezofagitidy v 90 % případů a významně snížit příznaky refluxu. V jedné zaslepené studii byly děti ve věku od 0 do 24 měsíců trpící gastroezofageálním refluxem léčeny omeprazolem v dávce 0,5-1,5 mg/kg. Výsledky ukázaly, že při všech frekvencích by měly být dávky po 8 týdnech léčby sníženy o 50 %.

Kombinace omeprazolu se dvěma antibiotiky (amoxicilinem a klarithromycinem) je bezpečná a účinná při hubení H. pylori u dětí od 4 let.

farmakokinetické

absorpce

Omeprazol není trvanlivý v kyselém prostředí, proto se lék připravuje ve formě částic rozpuštěných ve střevě a následně uzavřených do cysty. Omeprazol se rychle vstřebává, plazmatické koncentrace je dosaženo po vypití asi za 1-2 hodiny. Absorpce omeprazolu probíhá v tenkém střevě a obvykle končí během 3-6 hodin.

Jídlo neovlivňuje biologickou dostupnost léku. Zrození celého těla po užití dávky je asi 40 % a při opakovaném použití jednou denně se zvýší asi o 60 %.

Distribuce

Distribuce u zdravých lidí je přibližně 0,3 litru/kg tělesné hmotnosti. Omeprazol se váže na plazmatické proteiny asi z 97 %.

Metabolismus

Omeprazol je téměř úplně metabolizován v játrech enzymovým systémem Cytochrom P450. Ve kterém je většina omeprazolu metabolizována prostřednictvím CYP2C19, polymorfního enzymu, na hydroxyomeprazol. Zbytek je metabolizován prostřednictvím CYP3A4 za vzniku sulfonu omeprazolu.

Eliminace

Omeprazol je mezi dávkami téměř úplně vyloučen a doba prodeje je obvykle kratší než 1 hodina. Asi 80 % perorální dávky omeprazolu se vylučuje močí ve formě metabolitů a zbytek se vylučuje stolicí.

Pacienti se selháním jater

Metabolismus omeprazolu se snižuje u lidí s jaterním selháním, což vede ke zvýšení AUC léku. Omeprazol však nevykazuje schopnost akumulace při užívání 1 dávky denně.

Pacienti se selháním ledvin

Farmakokinetika omeprazolu, včetně systémového použití a rychlosti vylučování, se u pacientů s poruchou funkce ledvin nezměnila.

Starší osoby

Metabolický poměr omeprazolu se u starších osob (75 - 79 let) mírně snižuje.

Děti

Děti starší 1 roku: Farmakokinetika léku podobná jako u dospělých.

Děti mladší 6 měsíců: Clearance léku je snížena v důsledku neúplného metabolismu dětí.

Před odběrem Omeraz 20 Boston tobolky pro léčbu a recidivu žaludečních vředů, duodenum (5 blistrů x 4 tablety)

Jak používat

Užívejte perorálně.

Omeraz 20 Boston se doporučuje užívat ráno, užívat celé tablety, nesmí se žvýkat ani drtit.

Pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a děti mohou pít nebo polykat pevnou stravu: Pacienti mohou tobolky otevřít a vmíchat části do půl šálku vody nebo slabého množství kyselé vody, jako je pomerančový džus, jablečný džus, a ihned vypít.

Dávkování

Dospělí

Léčba žaludečních vředů, dvanáctníku

Doporučená dávka je 20 mg 1krát denně, v případě potřeby může být zvýšena na 40 mg 1krát denně. Doba rekonvalescence je obvykle 2 - 4 týdny u duodenálního vředu a 4 - 8 týdnů u žaludečních vředů.

Preventivní recidivy žaludečních vředů, duodenum

Dávkování 20 mg x 1krát/den. U pacientů se špatnou odpovědí lze dávku zvýšit na 40 mg jednou denně.

V kombinaci s antibiotiky při léčbě žaludečních vředů infikovaných H.pylori

Omeprazol v dávce 20 mg 2x/den lze kombinovat s antibiotiky při léčbě eradikace H. pylori. Výběr antibiotik musí být založen na schopnosti tolerovat léky každého pacienta, situaci antibiotické rezistence v dané oblasti a léčebných režimech renomovaných organizací.

Léčba žaludečních a dvanáctníkových vředů způsobených NSAID

Dávka je 20 mg x 1krát/den. Vřed se obvykle zotaví do 4 týdnů. U pacientů se špatnou odpovědí může být doba zotavení až 8 týdnů.

Žaludek – prevence duodena pomocí NSAID

Dávkování je 20 mgx 1krát/den.

Léčba refluxní ezofagitidy

doporučená dávka je 20 mg x 1krát/den.

U lidí s těžkou ezofagitidou se doporučuje zahájit léčbu dávkou 40 mg x 1krát/den. Doba rekonvalescence je u většiny pacientů obvykle 4 týdny a u pacientů se závažným nebo nedostatečně respektovaným zánětem může trvat až 8 týdnů.

Léčba příznaků gastroezofageálního refluxu

Obvyklá dávka je 20 mg x 1krát/den.

V některých případech mohou dobře reagovat i nižší dávky (10 mg x 1krát/den). Pokud příznaky nejsou pod kontrolou po 4 týdnech při dávce 20 mg denně, pacienti by měli být testováni pečlivěji, aby se diagnóza předefinovala.

Léčba Zollingerova - Ellisonova syndromu

Normální počáteční dávka je 60 mg/den. Dávkování by mělo být přizpůsobeno a udržováno nepřetržitě až do klinické indikace.

Závažné a slabé případy reagující na jiné režimy lze stále účinně léčit a více než 90 % pacientů je udržováno na dávce omeprazolu 20 - 120 mg denně. Dávky nad 80 mg by měly být rozděleny do 2krát denně.

Děti

Děti ≥ 2 roky a > 20 kg

Dávkování 20 mg x 1 x/den, v případě potřeby lze zvýšit na 40 mg x 1 x/den.

Doba ošetření:

Rodbační ezofagitida: 4–8 týdnů. Pokud symptomy nejsou dobře kontrolovány během 2-4 týdnů, pacient by měl být pečlivěji vyšetřen, aby se diagnóza předefinovala.

V kombinaci s antibiotiky k léčbě žaludečních vředů infikovaných H.pylori: Omeprazol 20 mg x 1krát/den, dávka antibiotik by měla být upravena pro každého pacienta v závislosti na hmotnosti.

Doba léčby: 1–2 týdny.

Pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky.

Pacienti se selháním jater

Dávkování nepřesahující 20 mg/den.

Staří lidé

Žádná úprava dávky, pokud je funkce jater stále normální.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

O účinku předávkování omeprazolem na člověka je velmi málo informací. V literatuře jsou případy, kdy je využití odpadů až 560 mg nebo 2400 mg (100násobek doporučení). Příznaky zahrnují: nevolnost, zvracení, závratě, bolesti břicha, průjem a bolest hlavy. Kromě toho se v některých případech také setkali s lhostejným, depresivním, zmateným.

Léčba

Příznaky předávkování jsou dočasné a nezpůsobují vážné účinky. Rychlost vylučování omeprazolu někdy nezvyšuje dávku. V případě potřeby pouze ošetřete příznaky.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Omeraz 20 můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Populární, ≥ 1/100 až

Neurologické poruchy: bolest hlavy.

gastrointestinální poruchy: bolest břicha, zácpa, průjem, plynatost, nevolnost, zvracení.

Nepopulární, ≥ 1/1000 až 100

Duševní poruchy: Nespavost.

Neurologické poruchy: závratě, parestézie, slepičí spánek.

Poruchy sluchu: Závratě.

Poruchy jater: Zvýšená hladina jaterních enzymů.

Kožní poruchy, podkožní tkáň: Dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka.

Poruchy svalů - kloubů: zlomenina kyčle, zápěstí a páteře. Jiné poruchy: únava, periferní edém.

Vzácné, ≥ 1/10 000 až 1 000 1

Poruchy krvetvorby: leukopenie, krevní destičky.

Poruchy imunitního systému: reakce z přecitlivělosti (jako je horečka, angioedém, anafylaktická reakce, anafylaxe).

Duševní poruchy: agitovanost, zmatenost, deprese.

neurologické poruchy: poruchy chuti.

poruchy vidění: rozmazané vidění.

Poruchy dýchání: bronchiální spasmus.

Gastrointestinální poruchy: sucho v ústech, stomatitida, gastrointestinální kandidóza.

Hepatitida: Hepatitida má nebo nemá žloutenku.

Poruchy kůže, podkožní tkáně: Vypadávání vlasů, citlivost na světlo.

Poruchy svalů - kloubů: bolesti kloubů, bolesti svalů.

Poruchy ledvin, močových cest: intersticiální nefritida.

Jiné poruchy: zvýšené pocení.

Velmi vzácné,

Poruchy krvetvorby: granulocyty, redukující veškerou krev.

Metabolické poruchy: hypoglykemie.

Duševní poruchy: netrpělivost, halucinace.

Neznámé

Metabolické poruchy: hypoglykémie, vápník v krvi, hypokalémie.

Gastrointestinální poruchy: Mikrokolitida.

Kožní poruchy, podkožní tkáň: Lupus erythematodes.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Léky Omeraz 20 jsou kontraindikovány v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Vyhněte se současnému užívání omeprazolu s nelfinavirem.

Bezpečnostní opatření při užívání

Podmínky musí být při užívání léku obezřetné

Když se objeví jakékoli varovné příznaky (jako je významný úbytek hmotnosti, opakující se zvracení, potíže s polykáním, zvracení krve nebo černá stolice ve střevě) a při podezření na žaludeční vřed nebo při potvrzení žaludečního vředu, je třeba u pacientů před léčbou vyloučit riziko maligních onemocnění, protože Omeprazol může překrýt příznaky a oddálit diagnostiku.

Současné užívání omeprazolu s atazanavirem se nedoporučuje. Pokud je nutná koordinace, je nutné pacienty pečlivě klinicky sledovat a zvýšit dávku atazanaviru na 400 mg a kombinovat se 100 mg ritonaviru, dávka omeprazolu by neměla překročit 20 mg.

Omeprazol, stejně jako jiná antacida, mohou snížit vstřebávání vitaminu B12 (kyanokobalamin) v důsledku snížení nebo nedostatku žaludeční kyseliny. Pozornost je třeba věnovat pacientům, kteří při dlouhodobé léčbě omeprazolem snižují zásoby vitaminu B12 nebo mají rizikové faktory pro snížení absorpce vitaminu B12. Omeprazol je inhibitor CYP2C19. Na začátku nebo na konci léčby omeprazolem je třeba zvážit riziko interakce s jinými léky prostřednictvím CYP2C19. Omeprazol interaguje s klopidogrelem. Ačkoli klinický vliv není jistý, ale v případě, že se nedoporučuje koordinovat omeprazol a klopidogrel.

Dlouhodobá léčba (více než 3 měsíce nebo ročně) inhibitory protonové pumpy (PPI), jako je omeprazol, může způsobit závažnou ztrátu krevního magnézia. Mohou se objevit vážné příznaky hypoglykémie, jako je únava, svalové křeče, delirium, křeče, závratě a ventrikulární arytmie, ale mohou také začít tiše a být přehlédnuty. U většiny pacientů se snížení hořčíku v krvi zlepší po použití hořčíku a ukončení užívání PPI.

U pacientů, kteří potřebují prodlouženou léčbu nebo u pacientů se současným užíváním ppi s digoxinem nebo jinými léky, které mohou způsobit krevní oběh (jako jsou diuretika), by zdravotníci měli zvážit kvantifikaci hladin hořčíku v krvi před zahájením léčby PPI a pravidelné sledování během léčby.

Léky PPI, zvláště při užívání vysokých a dlouhodobých dávek (> 1 rok), mohou zvýšit riziko zlomenin kyčle, zápěstí a páteře, zejména u starších pacientů nebo při přítomnosti jiných rizikových faktorů. Pacienti s rizikem osteoporózy by měli mít péči o ledviny a dostatek vitamínu D a vápníku.

PPI souvisí s velmi vzácným počtem semi-exponentních lupusových kožních lézí (SCLE). Pokud se léze objeví, zejména na kůži vystavené slunci a pokud jsou příznaky bolesti kloubů doprovázeny příznaky bolesti kloubů, měli by se pacienti dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení, kde se o ně postará. Pacient měl v anamnéze SCLE s PP lékem, který by mohl zvýšit riziko výskytu SCLE při užívání jiných PPI.

Zvyšující se hladiny CGA mohou ovlivnit detekci endokrinních nervových nádorů. Aby se zabránilo ovlivnění, doporučuje se používat s léčbou omeprazolem alespoň 5 dní před kvantifikací CGA.

Může být použit pro dlouhodobou léčbu u dětí s chronickými onemocněními, i když se nedoporučuje.

Inhibitory protonové pumpy mohou zvýšit riziko infekcí gastrointestinálního traktu způsobených Salmonella a Campylobacter.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Omeprazol často významně neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, mohou se objevit nežádoucí reakce na lék, jako jsou závratě a poruchy zraku.

V případě postižení by pacienti neměli obsluhovat stroje, vlaky nebo pracovat ve výškách.

Těhotenství

nepozorovala škodlivou reakci omeprazolu u těhotných žen ani na zdraví plodu/kojence. Proto může být omeprazol použit pro těhotné ženy.

Období kojení

omeprazol se vylučuje do mateřského mléka, ale neovlivňuje děti, pokud je užíván v léčebné dávce.

Léková interakce

Účinek omeprazolu na farmakokinetiku jiných léků

Pro léky, které závisí na pH

Nelfinavir, Atazanavir: současně používejte omeprazol (40 mg x 1krát/den) s nelfinavirem a atazanavirem, což významně snižuje koncentraci léčiva a jeho aktivních metabolitů v krvi (až o 75 - 90 % pro formu transformace nelfinaviru M8). Proto se nedoporučuje současné užívání omeprazolu s atazanavirem a kontraindikováno v případě nelfinaviru. Při použití vysokých dávek omeprazolů u starších pacientů je proto nutné být obezřetný a pečlivě sledovat léčbu. Posakonazol, erlotinib, ketokonazol a itrakonazol jsou významně sníženy při použití s omeprazolem.

Léky jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2C19

Omeprazol je inhibitor CYP2C19, takže omeprazol může zvýšit koncentraci jiných léků, které se také metabolizují prostřednictvím CYP2C19, jako je warfarin a antagonistické látky proti vitamínu K, cilostazol, diazepam a fenytoin.

Jiné léky (neznámé mechanismy)

Saquinavir: Současné užívání omeprazolu se saquinavirem zvyšuje koncentraci saquinaviru v plazmě asi o 70 %. Někteří pacienti.

Inhibitory CYP2C19 nebo CYP3A4

Omeprazol je metabolizován CYP2C19 a CYP3A4, takže inhibitory CYP2C19 nebo CYP3A4 (jako je klarithromycin a voikonazol) mohou zvýšit hladiny omeprazolu v plazmě v důsledku sníženého metabolismu omeprazolu. Současné užívání omeprazolu spolu s vorikonazolem může zvýšit více než dvojnásobek AUC omperazolu. Dávku omeprazolu je třeba zvážit u pacientů se závažným jaterním selháním nebo dlouhodobými příznaky.

Léky indukující CYP2C19 nebo CYP3A4

Léky indukující CYP2C19 nebo CYP3A4 (jako je rifampicin a třezalka) mohou snížit plazmatické koncentrace omeprazolu v důsledku metabolického zvýšení omeprazolu.

Další interakce

Omeprazol nemá klinicky závažnou interakci, pokud se používá s jídlem.

Skladování

Léky skladujte v suchu, při teplotách nepřesahujících 300 C, vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.