Omeraz 20 cápsulas Boston para tratamiento y recurrencia de úlceras de estómago, duodeno (5 ampollas x 4 comprimidos)

Forma farmacéutica omeprazol
Especificaciones Reflujo gastroesofágico, acidez de estómago.

Ingrediente

Información de composiciónContenido
omeprazol20 mg

Usos

Indicaciones

Omeraz 20 medicamentos está indicado en los siguientes casos

Adultos

  • Tratamiento o prevención de la recaída de la úlcera de estómago y duodeno.
  • Combinado con antibióticos en el tratamiento de úlceras de estómago causadas por la infección por H.pylori.

  • Tratamiento o prevención de úlcera gástrica, duodeno debido a AINE.
  • Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
  • Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
  • Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison.
  • Niños

    Niños ≥ 2 años y >20kg

  • Tratamiento de la esofagitis por reflujo.
  • Tratamiento de la acidez de estómago y el reflujo ácido en la enfermedad por reflujo gastroesofágico.
  • Adolescentes y niños ≥ 4 años

    Combinado con antibióticos para tratar las úlceras estomacales infectadas por H.pylori.

    Farmacología

    El omeprazol es un benzimidazol que tiene grupos unidos, estructurados y similares al Pantoprazol, Lansoprazol, Esomeprazol.

    En el ambiente ácido de la pared celular del estómago, el omeprazol se convierte en actividad e inhibición de la enzima H+/K+ATPASA (bomba de protones), reduciendo la secreción de ácido gástrico en el estado de fondo y en el estado estimulante.

    Efectos sobre la secreción ácida del estómago

    Después de tomar omeprazol una vez al día, el medicamento promueve rápidamente y logra el efecto máximo después de 4 días de tratamiento. Con una dosis de 20 mg, omeprazol puede reducir al menos el 80% de la cantidad total de ácido secretado durante 24 horas y mantener el pH del estómago > 3 días consecutivos durante 17 horas al día en pacientes con úlcera duodenal.

    El efecto de la secreción ácida está relacionado con la cantidad total de fármacos en contacto con el cuerpo, realizándose a través del área bajo la curva (AUC) de la concentración sanguínea en la sangre, más que de la concentración del fármaco en un momento determinado.

    Efectos sobre Helicobacter pylori (H.pylori)

    El omeprazol puede frenar las bacterias h. Pylori en pacientes con úlcera duodenal o esofagitis por reflujo contaminados con bacterias. La combinación de omeprazol con un fármaco antibacteriano (claritromicina, amoxicilina) puede erradicar el H. pylori adherido a las úlceras y permanecer en la enfermedad a largo plazo.

    Otros efectos relacionados con la inhibición ácida

    El tratamiento a largo plazo con antiácidos de la secreción gástrica puede aumentar ligeramente la frecuencia de quistes gástricos. Estos cambios son benignos y pueden recuperarse.

    Reducir el ácido del estómago por cualquier causa, incluido el uso de inhibidores de la bomba de protones (IBP), puede aumentar la cantidad de bacterias permanentes en el tracto digestivo.

    Durante el tratamiento con medicamentos secretores de ácido gástrico, la concentración sérica de galastina responde a una reducción del ácido gástrico. La concentración de cromografina (CGA) también aumenta debido a la reducción del ácido gástrico. El aumento de los niveles de CGA puede interferir con la detección de tumores hormonales. Los informes médicos recomiendan suspender los IBP al menos 5 días antes de cuantificar la CGA. Si las concentraciones de CGA y gastrina no vuelven a la normalidad después de 5 días, se deben realizar pruebas cuantitativas después de 14 días de suspender el IBP.

    El aumento del número de células ECL (tipos enterocromafines) puede deberse al aumento de los niveles séricos de gastrina que se han registrado tanto en niños como en adultos durante el tratamiento a largo plazo con omeprazol. Esto no se considera de importancia clínica.

    Niños

    En un estudio en niños de 1 a 16 años con reflujo gastroesofágico, con la dosis de omeprazol de 0,7 a 1,4 mg/kg se puede mejorar el nivel de esofagitis en el 90% de los casos y reducir significativamente los síntomas de reflujo. En un estudio simple ciego, niños de 0 a 24 meses de edad que padecían reflujo gastroesofágico fueron tratados con dosis de omeprazol de 0,5 a 1,5 mg/kg. Los resultados mostraron que en cualquier frecuencia las dosis deben reducirse en un 50% después de 8 semanas de tratamiento.

    La combinación de omeprazol con dos antibióticos (amoxicilina y claritromicina) es segura y eficaz para matar H.pylori en niños a partir de 4 años.

    farmacocinética

    absorción

    El omeprazol no es duradero en un ambiente ácido, por lo que el medicamento se prepara en forma de partículas disueltas en el intestino y luego cerradas en el quiste. El omeprazol se absorbe rápidamente y la concentración plasmática se alcanza después de beber aproximadamente 1 a 2 horas. La absorción de omeprazol se produce en el intestino delgado y suele finalizar en 3-6 horas.

    Los alimentos no afectan la biodisponibilidad del fármaco. Nace en todo el cuerpo después de tomar la dosis es de aproximadamente el 40% y aumenta aproximadamente el 60% después del uso repetido una vez al día.

    Distribución

    La distribución de personas sanas es de aproximadamente 0,3 litros/kg de peso corporal. El omeprazol se adhiere a las proteínas plasmáticas aproximadamente en un 97%.

    Metabolismo

    El omeprazol se metaboliza casi por completo en el hígado mediante el sistema enzimático del citocromo P450. En el que la mayor parte del omeprazol se metaboliza a través de CYP2C19, una enzima polimórfica, en hidroxiomeprazol. El resto se metaboliza a través de CYP3A4 para formar omeprazol sulfona.

    Eliminación

    El omeprazol se elimina casi por completo entre dosis y el tiempo de venta suele ser inferior a 1 hora. Aproximadamente el 80% de la dosis oral de omeprazol se excreta en la orina en forma de metabolitos y el resto se excreta a través de las heces.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    El metabolismo del omeprazol disminuye en personas con insuficiencia hepática, lo que provoca un aumento del AUC del fármaco. Sin embargo, el omeprazol no muestra la capacidad de acumularse cuando se toma 1 dosis al día.

    Pacientes con insuficiencia renal

    La farmacocinética de omeprazol, incluido el uso sistémico y la velocidad de excreción, no cambia en pacientes con insuficiencia renal.

    Ancianos

    La proporción metabólica de omeprazol disminuye ligeramente en las personas mayores (75 - 79 años).

    Niños

    Niños mayores de 1 año: Farmacocinética del fármaco similar a la de los adultos.

    Niños menores de 6 meses: El aclaramiento del fármaco se reduce debido al metabolismo incompleto de los niños.

    antes de tomar Omeraz 20 cápsulas Boston para tratamiento y recurrencia de úlceras de estómago, duodeno (5 ampollas x 4 comprimidos)

    Cómo utilizar

    Tomar vía oral.

    Omeraz 20 Boston se recomienda utilizar por la mañana, en comprimidos enteros, no se debe masticar ni triturar.

    Para los pacientes con dificultad para tragar y los niños pueden beber o tragar alimentos sólidos: los pacientes pueden abrir las cápsulas y mezclar las partes en media taza de agua o una cantidad débil de agua ácida como jugo de naranja, jugo de manzana y beber inmediatamente.

    Dosis

    Adultos

    Tratamiento de la úlcera de estómago, duodeno

    La dosis recomendada es de 20 mg x 1 vez/día, puede aumentar a 40 mg x 1 vez/día si es necesario. El tiempo de recuperación suele ser de 2 a 4 semanas para la úlcera duodenal y de 4 a 8 semanas para la úlcera de estómago.

    Recurrencia preventiva de úlceras de estómago, duodeno

    Dosis 20 mg x 1 vez/día. En pacientes con mala respuesta, la dosis se puede aumentar a 40 mg, 1 vez al día.

    Combinado con antibióticos en el tratamiento de la úlcera de estómago infectada por H.pylori

    La dosis de omeprazol 20 mg x 2 veces/día se puede combinar con antibióticos en el tratamiento de erradicación de H. pylori. La selección de antibióticos debe basarse en la capacidad de tolerar los medicamentos de cada paciente, la situación de resistencia a los antibióticos en la zona y los regímenes de tratamiento de organizaciones acreditadas.

    Tratamiento de las úlceras de estómago y duodeno causadas por AINE

    La dosis es de 20 mg x 1 vez/día. La úlcera suele recuperarse en 4 semanas. Para pacientes con mala respuesta, el tiempo de recuperación puede ser de hasta 8 semanas.

    Estómago - prevención del duodeno mediante AINE

    La dosis es de 20 mg x 1 vez al día.

    Tratamiento de la esofagitis por reflujo

    la dosis recomendada es 20 mg x 1 vez/día.

    Para personas con esofagitis severa, se recomienda el inicio del tratamiento con una dosis de 40 mg x 1 vez/día. El tiempo de recuperación suele ser de 4 semanas para la mayoría de los pacientes y puede durar hasta 8 semanas para pacientes con inflamación severa o poco respetada.

    Tratamiento de los síntomas de la enfermedad por reflujo gastroesofágico

    La dosis habitual es de 20 mg x 1 vez/día.

    En algunos casos, dosis más bajas (10 mg x 1 vez/día) también pueden responder bien. Si los síntomas no se controlan después de 4 semanas con una dosis de 20 mg al día, se deben realizar pruebas a los pacientes con más cuidado para redefinir el diagnóstico.

    Tratamiento del síndrome de Zollinger - Ellison

    La dosis inicial normal es de 60 mg/día. La dosis debe personalizarse y mantenerse continuamente hasta que esté clínicamente indicada.

    Los casos graves y deficientes que responden a otros regímenes aún pueden tratarse eficazmente y más del 90% de los pacientes se mantienen con una dosis de omeprazol de 20 a 120 mg al día. Las dosis superiores a 80 mg deben dividirse en 2 veces al día.

    Niños

    Niños ≥ 2 años y >20 kg

    Dosis 20 mg x 1 vez/día, puede aumentar a 40 mg x 1 vez/día si es necesario.

    Tiempo de tratamiento:

  • Esofagitis por rodbating: 4 - 8 semanas. Si los síntomas no se controlan bien dentro de 2 a 4 semanas, se deben realizar pruebas más cuidadosas al paciente para redefinir el diagnóstico.

    Combinado con antibióticos para tratar las úlceras estomacales infectadas por H.pylori: Omeprazol 20 mg x 1 vez/día, la dosis del antibiótico debe ajustarse para cada paciente dependiendo del peso.

    Tiempo de tratamiento: 1 - 2 semanas.

    Pacientes con insuficiencia renal

    Sin ajuste de dosis.

    Pacientes con insuficiencia hepática

    Dosis no superior a 20 mg/día.

    Personas mayores

    No se debe ajustar la dosis si la función hepática sigue siendo normal.

    Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.

    ¿Qué hacer en caso de sobredosis?

    Síntomas

    Hay muy poca información sobre el efecto de una sobredosis de omeprazol en humanos. En la literatura existen casos donde el uso de desechos es de hasta 560 mg o 2400 mg (100 veces la recomendación). Los síntomas incluyen: náuseas, vómitos, mareos, dolor abdominal, diarrea y dolor de cabeza. Además, en algunos casos también se ha encontrado indiferencia, depresión y confusión.

    Tratamiento

    Los síntomas de una sobredosis son temporales y no causan efectos graves. La velocidad de excreción de omeprazol a veces no disminuye aumentando la dosis. Simplemente trate los síntomas si es necesario.

    En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.

    ¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.

  • Efectos secundarios

    Al utilizar Omeraz 20, puede experimentar efectos no deseados (ADR).

    Popular, ≥ 1/100 a

  • Trastornos neurológicos: dolor de cabeza.
  • Trastornos gastrointestinales: dolor abdominal, estreñimiento, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos.

    No popular, ≥ 1/1000 a 100

  • Trastornos mentales: Insomnio.
  • Trastornos neurológicos: mareos, parestesia, sueño de gallina.
  • Trastornos de la audición: Mareos.
  • Trastornos hepáticos: aumento de las enzimas hepáticas.

    Trastornos de la piel, tejido subcutáneo: Dermatitis, picazón, erupción cutánea, urticaria.

    Trastornos de músculos - articulaciones: fractura de cadera, hueso de muñeca y columna. Otros trastornos: fatiga, edema periférico.

    Raro, ≥ 1/10.000 a 1.000 1

  • Trastornos de los sistemas hematopoyéticos: leucopenia, plaquetas.
  • Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad (como fiebre, angioedema, reacción anafiláctica, anafilaxia).
  • Trastornos mentales: agitación, confusión, depresión.

  • Trastornos neurológicos: trastornos del gusto.
  • trastornos visuales: visión borrosa.
  • Trastornos respiratorios: espasmo bronquial.

    Trastornos gastrointestinales: sequedad de boca, estomatitis, candidiasis gastrointestinal.

    Hepatitis: La hepatitis tiene o no ictericia.

    Trastornos de la piel, tejido subcutáneo: caída del cabello, sensibilidad a la luz.

  • Trastornos de músculos - articulaciones: dolores articulares, dolores musculares.
  • Riñón, trastornos urinarios: nefritis intersticial.
  • Otros trastornos: aumento de la sudoración.

    Muy raro,

  • Trastornos de los sistemas hematopoyéticos: granulocitos, que reducen toda la sangre.
  • Trastornos metabólicos: hipoglucemia sódica.
  • Trastornos mentales: impaciencia, alucinaciones.

    Desconocido

  • Trastornos metabólicos: hipoglucemia, calcio en sangre, hipopotasemia.
  • Trastornos gastrointestinales: Microcolitis.

  • Trastornos de la piel, tejido subcutáneo: lupus eritematoso.
  • Instrucciones sobre cómo manejar ADR

    Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.

    Advertencias

    Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información a continuación.

    Contraindicado

    Los medicamentos Omeraz 20 están contraindicados en los siguientes casos:

  • Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes del medicamento.
  • Evite el uso simultáneo de omeprazol con nelfinavir.
  • Precauciones al usar

    Las condiciones deben tener cuidado al tomar el medicamento

    Cuando aparece cualquier síntoma de alerta (como pérdida significativa de peso, vómitos recurrentes, dificultad para tragar, vómitos con sangre o heces negras) y cuando se sospecha o confirma una úlcera gástrica, se debe eliminar el riesgo de enfermedades malignas de los pacientes antes del tratamiento porque Omeprazol puede cubrir los síntomas y retrasar el diagnóstico.

    No se recomienda el uso simultáneo de Omeprazol con Atazanavir. Si es necesario coordinar, es necesario controlar estrechamente a los pacientes clínicamente y aumentar la dosis de atazanavir a 400 mg y combinar con 100 mg de ritonavir, la dosis de omeprazol no debe exceder los 20 mg.

    El omeprazol, al igual que otros antiácidos, puede reducir la absorción de vitamina B12 (cianocobalamina) debido a una reducción o falta de ácido gástrico. Se debe prestar atención a los pacientes que reducen las reservas de vitamina B12 o tienen factores de riesgo de reducir la absorción de vitamina B12 durante el tratamiento prolongado con omeprazol. El omeprazol es un inhibidor del CYP2C19. Al inicio o al final del tratamiento con omeprazol se debe considerar el riesgo de interacción con otros fármacos a través del CYP2C19. Omeprazol ha interactuado con clopidogrel. Aunque la influencia clínica no es segura, en este caso no se recomienda coordinar omeprazol y clopidogrel.

    El tratamiento prolongado (más de 3 meses o anualmente) con inhibidores de la bomba de protones (IBP) como el omeprazol puede provocar una pérdida grave de magnesio en sangre. Los signos graves de hipoglucemia pueden ocurrir, como fatiga, espasmos musculares, delirio, convulsiones, mareos y arritmia ventricular, pero también pueden comenzar silenciosamente y pasarse por alto. En la mayoría de los pacientes, la reducción de magnesio en sangre mejora después de usar magnesio y dejar de usar IBP.

    Para pacientes que necesitan un tratamiento prolongado o pacientes con uso simultáneo de IBP con digoxina u otros medicamentos que pueden causar problemas en el torrente sanguíneo (como los diuréticos), los trabajadores de la salud deben considerar la cuantificación de los niveles de magnesio en sangre antes de iniciar el tratamiento con IBP y un seguimiento periódico durante el tratamiento.

    Los IBP, especialmente cuando se toman dosis altas y prolongadas (> 1 año), pueden aumentar el riesgo de fracturas de cadera, huesos de la muñeca y columna, especialmente en pacientes de edad avanzada o cuando existen otros factores de riesgo. Los pacientes con riesgo de osteoporosis deben cuidar sus riñones y recibir una cantidad adecuada de vitamina D y calcio.

    Los IBP están relacionados con un número muy raro de lesiones cutáneas de lupus semiexponente (SCLE). Si las lesiones ocurren, especialmente en la piel expuesta al sol y si los síntomas de dolor articular van acompañados de síntomas de dolor articular, los pacientes deben acudir al centro médico más cercano para ser atendidos. El paciente tenía antecedentes de SCLE con un fármaco PP que podría aumentar el riesgo de que se produzca SCLE cuando se usan otros IBP.

    El aumento de los niveles de CGA puede afectar la detección de tumores de nervios endocrinos. Para evitar influencia se recomienda utilizar con tratamiento con omeprazol durante al menos 5 días antes de la cuantificación de CGA.

    Puede utilizarse para tratamientos a largo plazo en niños con enfermedades crónicas aunque no se recomienda.

    Los inhibidores de la bomba de protones pueden aumentar el riesgo de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por Salmonella y Campylobacter.

    La capacidad para conducir y utilizar maquinaria

    El omeprazol a menudo no afecta significativamente la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, pueden producirse reacciones no deseadas del fármaco, como mareos y trastornos visuales.

    Si está afectado, los pacientes no deben operar maquinaria, entrenar trenes ni trabajar en altura.

    En

    Embarazo

    no se ha observado la reacción nociva del omeprazol en mujeres embarazadas ni sobre la salud del feto/lactante. Por tanto, el omeprazol puede utilizarse en mujeres embarazadas.

    Período de lactancia

    el omeprazol se excreta en la leche materna pero no afecta a los niños cuando se usa a la dosis del tratamiento.

    Interacción farmacológica

    El efecto del omeprazol sobre la farmacocinética de otros fármacos

    Para medicamentos que dependen del pH

  • Nelfinavir, Atazanavir: use simultáneamente Omeprazol (40 mg x 1 vez/día) con Nelfinavir y Atazanavir, reduciendo significativamente la concentración sanguínea del medicamento y sus metabolitos activos (hasta 75 - 90% para la forma de transformación M8 de Nelfinavir). Por tanto, no se recomienda el uso simultáneo de omeprazol con Atazanavir y está contraindicado en el caso de Nelfinavir. Por lo tanto, es necesario tener precaución y controlar estrechamente el tratamiento cuando se utilizan dosis altas de omeprazol en pacientes de edad avanzada. Posaconazol, erlotinib, ketoconazol e itraconazol se reducen significativamente cuando se usan con omeprazol.
  • Los fármacos se metabolizan a través del CYP2C19

    El omeprazol es un inhibidor del CYP2C19, por lo que el omeprazol puede aumentar la concentración de otros fármacos que también se metabolizan a través del CYP2C19 como la warfarina y sustancias antagonistas de la vitamina K, cilostazol, diazepam y fenitoína.

    Otras drogas (mecanismos desconocidos)

  • Saquinavir: el uso simultáneo de omeprazol con saquinavir aumenta la concentración de saquinavir en plasma aproximadamente un 70%. Algunos pacientes.

    Inhibidores de CYP2C19 o CYP3A4

    El omeprazol se metaboliza por CYP2C19 y CYP3A4, por lo que los inhibidores de CYP2C19 o CYP3A4 (como claritromicina y voiconazol) pueden aumentar los niveles de omeprazol en plasma debido al metabolismo reducido del omeprazol. El uso simultáneo de omeprazol junto con voriconazol puede aumentar más del doble del AUC de omperazol. Se debe considerar la dosis de omeprazol en pacientes con insuficiencia hepática grave o indicadores a largo plazo.

    Fármacos de inducción CYP2C19 o CYP3A4

    Los medicamentos de inducción de CYP2C19 o CYP3A4 (como la rifampicina y la hierba de San Juan) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de omeprazol debido al aumento metabólico del omeprazol.

    Otras interacciones

    Omeprazol no tiene una interacción clínica grave cuando se usa con alimentos.

  • Almacenamiento

    Almacene los medicamentos en un lugar seco, a temperaturas que no excedan los 300 ° C, evitando la luz.

    Otras drogas

    Descargo de responsabilidad

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    La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

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