Omeraz 20 gélules Boston pour le traitement et la récidive des ulcères d'estomac, duodénum (5 ampoules x 4 comprimés)

Forme pharmaceutique Oméprazole
Spécifications Reflux gastro-œsophagien, brûlures d'estomac

Ingrédient

Informations sur la compositionContenu
Oméprazole20 mg

Les usages

Indications

Les médicaments Omeraz 20 sont indiqués dans les cas suivants

Adultes

  • Traitement ou prévention des rechutes des ulcères gastriques et duodénaux.
  • Combiné avec des antibiotiques dans le traitement des ulcères d'estomac causés par une infection à H.pylori.

  • Traitement ou prévention de l'ulcère gastrique, duodénal dû aux AINS.
  • Traitement de l'œsophagite par reflux.
  • Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien.
  • Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
  • Enfants

    Enfants ≥ 2 ans et> 20kg

  • Traitement de l'oesophagite par reflux.
  • Traitement des brûlures d'estomac et du reflux acide dans le reflux gastro-œsophagien.
  • Adolescents et enfants ≥ 4 ans

    Combiné avec des antibiotiques pour traiter les ulcères d'estomac infectés par H. pylori.

    Pharmacocologie

    L'oméprazole est un benzimidazole qui a des groupes attachés, structurés et similaires au pantoprazole, au lansoprazole et à l'ésoméprazole.

    Dans l'environnement acide de la paroi cellulaire de l'estomac, l'oméprazole est converti en activité et en inhibition de l'enzyme H+/K+ATPASE (pompe à protons), réduisant ainsi la sécrétion d'acide gastrique à l'état de fond et à l'état stimulant.

    Effets sur la sécrétion acide de l'estomac

    Après avoir pris de l'oméprazole une fois par jour, le médicament favorise rapidement et atteint son effet maximal après 4 jours de traitement. Avec une dose de 20 mg, l'oméprazole peut réduire au moins 80 % de la quantité totale d'acide sécrétée pendant 24 heures et maintenir le pH de l'estomac > 3 jours consécutifs pendant 17 heures par jour chez les patients atteints d'ulcère duodénal.

    L'effet de la sécrétion acide est lié à la quantité totale de médicaments en contact avec le corps, agissant à travers l'aire sous la courbe (AUC) de la concentration sanguine dans le sang, plutôt qu'à la concentration du médicament à un certain moment.

    Effets sur Helicobacter pylori (H.pylori)

    L'oméprazole peut retenir les bactéries h. Pylori chez les patients présentant un ulcère duodénal ou un reflux œsophagien contaminé par des bactéries. La combinaison de l'oméprazole avec un médicament antibactérien (clarithromycine, amoxicilline) peut éradiquer H. pylori attaché aux ulcères et éviter une maladie à long terme.

    Autres effets liés à l'inhibition de l'acide

    Un traitement à long terme avec des antiacides de la sécrétion gastrique peut légèrement augmenter la fréquence des kystes gastriques. Ces changements sont bénins et peuvent être récupérés.

    La réduction de l'acide gastrique, quelle qu'en soit la cause, y compris l'utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), peut augmenter le nombre de bactéries permanentes dans le tube digestif.

    Pendant le traitement par des médicaments sécrétant de l'acide gastrique, la concentration sérique de galastine répond à une réduction de l'acide gastrique. La concentration de chromographine (CGA) augmente également en raison de la réduction de l'acide gastrique. L'augmentation des taux de CGA peut interférer avec la détection des tumeurs hormonales. Les rapports médicaux recommandent d'arrêter l'IPP au moins 5 jours avant de quantifier le CGA. Si les concentrations de CGA et de Gastrine ne reviennent pas à la normale après 5 jours, une analyse quantitative doit être effectuée après 14 jours d'arrêt de l'IPP.

    L'augmentation du nombre de cellules ECL (enterchromaffines - likes) peut être due à une augmentation des taux sériques de gastrine qui ont été enregistrés chez les enfants et les adultes lors d'un traitement à long terme par l'oméprazole. Ceci n'est pas considéré comme significatif sur le plan clinique.

    Enfants

    Dans une étude menée auprès d'enfants âgés de 1 à 16 ans souffrant de reflux gastro-œsophagien, une dose d'oméprazole de 0,7 à 1,4 mg/kg peut améliorer le niveau d'œsophagite dans 90 % des cas et réduire considérablement les symptômes de reflux. Dans une étude en simple aveugle, des enfants de 0 à 24 mois souffrant de reflux gastro-œsophagien ont été traités avec une dose d'oméprazole de 0,5 à 1,5 mg/kg. Les résultats ont montré qu'à toutes les fréquences, les doses doivent être réduites de 50 % après 8 semaines de traitement.

    L'association de l'oméprazole avec deux antibiotiques (amoxicilline et clarithromycine) est sûre et efficace pour tuer H.pylori chez les enfants à partir de 4 ans.

    pharmacocinétique

    absorption

    L'oméprazole n'est pas durable dans un environnement acide, le médicament est donc préparé sous forme de particules dissoutes dans l'intestin puis enfermées dans le kyste. L'oméprazole est rapidement absorbé, la concentration plasmatique est atteinte après avoir bu environ 1 à 2 heures. L'absorption de l'oméprazole se produit dans l'intestin grêle et se termine généralement dans les 3 à 6 heures.

    Les aliments n'affectent pas la biodisponibilité du médicament. Né dans tout le corps après avoir pris la dose est d'environ 40% et augmente d'environ 60% après une utilisation répétée une fois par jour.

    Distribution

    La répartition des personnes en bonne santé est d'environ 0,3 litre/kg de poids corporel. L'oméprazole se lie aux protéines plasmatiques à environ 97 %.

    Métabolisme

    L'oméprazole est presque entièrement métabolisé dans le foie par le système enzymatique du cytochrome P450. Dans lequel la majeure partie de l'oméprazole est métabolisée par le CYP2C19, une enzyme polymorphe, en hydroxyoméprazole. Le reste est métabolisé par le CYP3A4 pour former l'oméprazole sulfon.

    Élimination

    l'oméprazole est presque complètement éliminé entre les doses et le temps de vente est généralement inférieur à 1 heure. Environ 80 % de la dose orale d'oméprazole est excrétée dans l'urine sous forme de métabolites et le reste est excrété par les selles.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Le métabolisme de l'oméprazole diminue chez les personnes souffrant d'insuffisance hépatique, entraînant une augmentation de l'ASC du médicament. Cependant, l'oméprazole ne montre pas la capacité de s'accumuler lors de la prise d'une dose par jour.

    Patients souffrant d'insuffisance rénale

    La pharmacocinétique de l'oméprazole, y compris son utilisation systémique et sa vitesse d'excrétion, est inchangée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

    Personnes âgées

    Le taux métabolique de l'oméprazole diminue légèrement chez les personnes âgées (75 à 79 ans).

    Enfants

    Enfants de plus de 1 an : pharmacocinétique du médicament similaire à celle des adultes.

    Enfants de moins de 6 mois : la clairance du médicament est réduite en raison du métabolisme incomplet des enfants.

    Avant de prendre Omeraz 20 gélules Boston pour le traitement et la récidive des ulcères d'estomac, duodénum (5 ampoules x 4 comprimés)

    Comment utiliser

    Prendre une utilisation orale.

    Il est recommandé d'utiliser Omeraz 20 Boston le matin, en comprimés entiers, sans les mâcher ni les broyer.

    Pour les patients ayant des difficultés à avaler et les enfants qui peuvent boire ou avaler des aliments solides : les patients peuvent ouvrir les gélules et mélanger les parties dans une demi-tasse d'eau ou une faible quantité d'eau acide telle que du jus d'orange, du jus de pomme et boire immédiatement.

    Posologie

    Adultes

    Traitement de l'ulcère de l'estomac et du duodénum

    La dose recommandée est de 20 mg x 1 fois/jour, peut être augmentée à 40 mg x 1 fois/jour si nécessaire. Le temps de récupération est généralement de 2 à 4 semaines pour l'ulcère duodénal et de 4 à 8 semaines pour les ulcères d'estomac.

    Récidive préventive des ulcères d'estomac, duodénum

    Dosage 20 mg x 1 fois/jour. Chez les patients présentant une mauvaise réponse, la dose peut être augmentée jusqu'à 40 mg, 1 fois/jour.

    Combiné avec des antibiotiques dans le traitement de l'ulcère de l'estomac infecté par H.pylori

    La dose d'Omeprazole 20 mg x 2 fois/jour peut être associée à des antibiotiques dans le traitement de l'éradication de H. pylori. La sélection des antibiotiques doit être basée sur la capacité à tolérer les médicaments de chaque patient, la situation de résistance aux antibiotiques dans la région et les schémas thérapeutiques d'organisations réputées.

    Traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum causés par les AINS

    La dose est de 20 mg x 1 fois/jour. L'ulcère guérit généralement en 4 semaines. Pour les patients ayant une mauvaise réponse, le temps de récupération peut aller jusqu'à 8 semaines.

    Estomac - prévention duodénum par AINS

    La posologie est de 20 mg x 1 fois/jour.

    Traitement de l'oesophagite par reflux

    la dose recommandée est de 20 mg x 1 fois/jour.

    Pour les personnes souffrant d'œsophagite sévère, le début du traitement à la dose de 40 mg x 1 fois/jour est recommandé. Le temps de récupération est généralement de 4 semaines pour la majorité des patients et peut durer jusqu'à 8 semaines pour les patients présentant une inflammation sévère ou mal respectée.

    Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien

    La dose habituelle est de 20 mg x 1 fois/jour.

    Dans certains cas, des doses plus faibles (10 mg x 1 fois/jour) peuvent également bien répondre. Si les symptômes ne sont pas contrôlés après 4 semaines à une dose de 20 mg par jour, les patients doivent être testés plus attentivement pour redéfinir le diagnostic.

    Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison

    La dose initiale normale est de 60 mg/jour. La posologie doit être personnalisée et maintenue en continu jusqu'à ce que cela soit cliniquement indiqué.

    Les cas graves et médiocres répondant à d'autres régimes peuvent toujours être traités efficacement et plus de 90 % des patients sont maintenus à la dose d'Omeprazole 20 à 120 mg par jour. Les doses supérieures à 80 mg doivent être divisées en 2 fois/jour.

    Enfants

    Enfants ≥ 2 ans et> 20 kg

    Dosage 20 mg x 1 fois/jour, peut augmenter jusqu'à 40 mg x 1 fois/jour si nécessaire.

    Durée du traitement :

  • Oesophagite de Rodbating : 4 à 8 semaines. Si les symptômes ne sont pas bien contrôlés dans les 2 à 4 semaines, le patient doit être testé plus attentivement pour redéfinir le diagnostic.

    En association avec des antibiotiques pour traiter les ulcères d'estomac infectés par H.pylori : Oméprazole 20 mg x 1 fois/jour, la dose d'antibiotique doit être ajustée pour chaque patient en fonction du poids.

    Durée du traitement : 1 à 2 semaines.

    Patients atteints d'insuffisance rénale

    Aucun ajustement de dose.

    Patients souffrant d'insuffisance hépatique

    Dosage ne dépassant pas 20 mg/jour.

    Personnes âgées

    Aucun ajustement de dose, si la fonction hépatique est toujours normale.

    Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

    Que faire en cas de surdosage ?

    Symptômes

    Il existe très peu d'informations sur l'effet d'un surdosage d'Omeprazole chez l'homme. Dans la littérature, il existe des cas où l'utilisation de déchets peut atteindre 560 mg ou 2 400 mg (100 fois la recommandation). Les symptômes comprennent : des nausées, des vomissements, des étourdissements, des douleurs abdominales, de la diarrhée et des maux de tête. De plus, des personnes indifférentes, déprimées, confuses ont également été rencontrées dans certains cas.

    Traitement

    Les symptômes de surdosage sont temporaires et n'entraînent pas d'effets graves. La vitesse d'excrétion d'Omeprazole n'augmente parfois pas la dose. Traitez simplement les symptômes si nécessaire.

    En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

    Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

  • Effets secondaires

    Lorsque vous utilisez Omeraz 20, vous pouvez rencontrer des effets indésirables (ADR).

    Populaire, ≥ 1/100 à

  • Troubles neurologiques : maux de tête.
  • troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, constipation, diarrhée, flatulences, nausées, vomissements.

    Peu populaire, ≥ 1/1000 à 100

  • Troubles mentaux : Insomnie.
  • Troubles neurologiques : vertiges, paresthésies, sommeil de poule.
  • Troubles auditifs : Vertiges.
  • Troubles hépatiques : augmentation des enzymes hépatiques.

    Troubles cutanés, tissus sous-cutanés : Dermatite, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

    Troubles musculaires - articulaires : fracture de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale. Autres troubles : fatigue, œdème périphérique.

    Rare, ≥ 1/10 000 à 1 000 1

  • Troubles du système hématopoïétique : leucopénie, plaquettes.
  • Troubles du système immunitaire : réactions d'hypersensibilité (telles que fièvre, angio-œdème, réaction anaphylactique, anaphylaxie).
  • Troubles mentaux : agitation, confusion, dépression.

  • troubles neurologiques : troubles du goût.
  • troubles visuels : vision floue.
  • Troubles respiratoires : spasmes bronchiques.

    Troubles gastro-intestinaux : bouche sèche, stomatite, candidose gastro-intestinale.

    Hépatite : L'hépatite a ou pas de jaunisse.

    Affections cutanées, tissus sous-cutanés : chute des cheveux, sensibilité à la lumière.

  • Troubles musculaires - articulaires : douleurs articulaires, douleurs musculaires.
  • Troubles rénaux, urinaires : néphrite interstitielle.
  • Autres troubles : augmentation de la transpiration.

    Très rare,

  • Troubles du système hématopoïétique : granulocytes, réduisant tout le sang.
  • Troubles métaboliques : hypoglycémie sodique.
  • Troubles mentaux : impatience, hallucinations.

    Inconnu

  • Troubles métaboliques : hypoglycémie, calcémie, hypokaliémie.
  • Troubles gastro-intestinaux : Microcolite.

  • Troubles cutanés, tissu sous-cutané : Lupus érythémateux.
  • Instructions sur la façon de gérer les ADR

    En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

    Avertissements

    Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

    Contre-indiqué

    Les médicaments Omeraz 20 sont contre-indiqués dans les cas suivants :

  • Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.
  • Évitez l'utilisation simultanée de l'oméprazole et du nelfinavir.
  • Précautions d'utilisation

    Les conditions doivent être prudentes lors de la prise du médicament

    Lorsque des symptômes d'alerte apparaissent (tels qu'une perte de poids importante, des vomissements récurrents, des difficultés à avaler, des vomissements de sang ou des selles noires) et en cas de suspicion ou de confirmation d'un ulcère gastrique, les patients doivent être éliminés du risque de maladies malignes avant le traitement, car l'oméprazole peut couvrir les symptômes et retarder le diagnostic.

    Il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'oméprazole avec l'atazanavir. Si une coordination est nécessaire, il est nécessaire de surveiller étroitement cliniquement les patients, d'augmenter la dose d'atazanavir à 400 mg et de l'associer à 100 mg de ritonavir, la dose d'oméprazole ne doit pas dépasser 20 mg.

    L'oméprazole, ainsi que d'autres antiacides, peuvent réduire l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d'une réduction ou d'un manque d'acide gastrique. Une attention particulière doit être portée aux patients qui réduisent leurs réserves en vitamine B12 ou qui présentent des facteurs de risque de réduction de l'absorption de la vitamine B12 lors d'un traitement à long terme par l'oméprazole. L'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19. Au début ou à la fin du traitement par l'oméprazole, le risque d'interaction avec d'autres médicaments doit être pris en compte via le CYP2C19. L'oméprazole a interagi avec le clopidogrel. Bien que l'influence clinique ne soit pas certaine, il n'est pas recommandé de coordonner l'oméprazole et le clopidogrel.

    Un traitement prolongé (plus de 3 mois ou annuel) avec des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) tels que l'oméprazole peut entraîner une perte importante de magnésie sanguine. Les signes graves d'hypoglycémie peuvent survenir, tels que fatigue, spasmes musculaires, délire, convulsions, étourdissements et arythmie ventriculaire, mais peuvent également apparaître silencieusement et être négligés. Chez la plupart des patients, la réduction du magnésium dans le sang s'améliore après avoir utilisé du magnésium à la place et arrêté l'utilisation d'IPP.

    Pour les patients nécessitant un traitement prolongé ou les patients utilisant simultanément des ppi avec de la digoxine ou d'autres médicaments pouvant provoquer une circulation sanguine (tels que des diurétiques), les agents de santé doivent envisager de quantifier les taux de magnésium dans le sang avant de commencer le traitement par IPP et d'effectuer une surveillance périodique pendant le traitement.

    Les médicaments IPP, en particulier lors de la prise de doses élevées et prolongées (> 1 an), peuvent augmenter le risque de fractures de la hanche, des os du poignet et de la colonne vertébrale, en particulier chez les patients âgés ou en cas de présence d'autres facteurs de risque. Les patients à risque d'ostéoporose doivent bénéficier de soins rénaux et d'un apport adéquat en vitamine D et en calcium.

    Les IPP sont liés à un nombre très rare de lésions cutanées lupiques semi-exposantes (SCLE). Si les lésions apparaissent, notamment au niveau de la peau exposée au soleil et si les symptômes de douleurs articulaires s'accompagnent de symptômes de douleurs articulaires, les patients doivent se rendre dans l'établissement médical le plus proche pour être pris en charge. Le patient avait des antécédents de SCLE avec un médicament PP qui pourrait augmenter le risque de SCLE lors de l'utilisation d'autres IPP.

    L'augmentation des taux de CGA peut affecter la détection des tumeurs du nerf endocrinien. Pour éviter toute influence, il est recommandé d'être utilisé avec un traitement à l'oméprazole pendant au moins 5 jours avant la quantification du CGA.

    Peut être utilisé pour le traitement à long terme chez les enfants atteints de maladies chroniques, bien que cela ne soit pas recommandé.

    Les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque d'infections du tractus gastro-intestinal causées par Salmonella et Campylobacter.

    La capacité de conduire et d'utiliser des machines

    L'oméprazole n'affecte souvent pas de manière significative la capacité à conduire ou à utiliser des machines, des réactions indésirables du médicament telles que des étourdissements et des troubles visuels peuvent survenir.

    S'ils sont affectés, les patients ne doivent pas utiliser de machines, former des trains ou travailler en hauteur.

    Grossesse

    n'a pas été observé de réaction nocive de l'oméprazole chez la femme enceinte ou sur la santé du fœtus/du nourrisson. Par conséquent, l'oméprazole peut être utilisé chez les femmes enceintes.

    Période d'allaitement

    l'oméprazole est excrété dans le lait maternel mais n'affecte pas les enfants lorsqu'il est utilisé à la dose de traitement.

    Interactions médicamenteuses

    L'effet de l'oméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

    Pour les médicaments qui dépendent du pH

  • Nelfinavir, Atazanavir : utiliser simultanément l'Oméprazole (40 mg x 1 fois/jour) avec le Nelfinavir et l'Atazanavir, réduisant de manière significative la concentration sanguine du médicament et de ses métabolites actifs (jusqu'à 75 - 90 % pour la forme de transformation M8 du Nelfinavir). Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément l'oméprazole avec l'atazanavir et est contre-indiqué dans le cas du nelfinavir. Par conséquent, il est nécessaire d’être prudent et de surveiller étroitement le traitement lors de l’utilisation d’oméprazoles à forte dose chez les personnes âgées. Le posaconazole, l'erlotinib, le kétoconazole et l'itraconazole sont considérablement réduits lorsqu'ils sont utilisés avec l'oméprazole.
  • Les médicaments sont métabolisés par le CYP2C19

    l'oméprazole est un inhibiteur du CYP2C19, donc l'oméprazole peut augmenter la concentration d'autres médicaments qui sont également métabolisés par le CYP2C19, tels que la warfarine et les substances antagonistes de la vitamine K, le cilostazol, le diazépam et la phénytoïne.

    Autres médicaments (mécanismes inconnus)

  • Saquinavir : l'utilisation simultanée d'Omeprazole et de saquinavir augmente la concentration plasmatique de saquinavir d'environ 70 %. Certains patients.

    Inhibiteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4

    L'oméprazole est métabolisé par le CYP2C19 et le CYP3A4, de sorte que les inhibiteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4 (tels que la clarithromycine et le voiconazole) peuvent augmenter les taux plasmatiques d'oméprazole en raison d'un métabolisme réduit de l'oméprazole. L'utilisation simultanée d'oméprazole et de voriconazole peut augmenter de plus de deux fois l'ASC de l'ompérazol. La dose d'oméprazole doit être envisagée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère ou des indicateurs à long terme.

    Médicaments d'induction du CYP2C19 ou du CYP3A4

    Les médicaments inducteurs du CYP2C19 ou du CYP3A4 (tels que la rifampicine et le millepertuis) peuvent réduire les concentrations plasmatiques d'oméprazole en raison de l'augmentation métabolique de l'oméprazole.

    Autres interactions

    L'oméprazole n'a pas d'interaction clinique sérieuse lorsqu'il est utilisé avec de la nourriture.

  • Conservation

    Conservez les médicaments dans un endroit sec, à des températures ne dépassant pas 30 °C, à l'abri de la lumière.

    Autres médicaments

    Avis de non-responsabilité

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