Omeraz 20 Kapsul Boston untuk Pengobatan dan Kekambuhan Sakit Maag, Usus Dua Jari (5 Lepuh X 4 Tablet)

Bentuk sediaan Omeprazol
Spesifikasi Refluks gastroesofageal, mulas

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Omeprazol	20mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Omeraz 20 diindikasikan dalam kasus berikut

Dewasa

Mengobati atau mencegah kambuhnya tukak lambung dan duodenum.

Dikombinasikan dengan antibiotik dalam pengobatan sakit maag yang disebabkan oleh infeksi H.pylori.

Pengobatan atau pencegahan tukak lambung, duodenum akibat NSAID.

Pengobatan refluks esofagitis.

Pengobatan gejala penyakit refluks gastroesofageal.

Pengobatan sindrom Zollinger - Ellison.

Anak-anak

Anak-anak ≥ 2 tahun dan berat> 20kg

Pengobatan refluks esofagitis.

Pengobatan sakit maag dan refluks asam pada penyakit refluks gastroesofageal.

Remaja dan anak-anak ≥ 4 tahun

Dikombinasikan dengan antibiotik untuk mengobati sakit maag yang terinfeksi H.pylori.

Farmakologi

Omeprazol adalah benzimidazol yang memiliki gugus melekat, terstruktur dan mirip dengan Pantoprazol, Lansoprazol, Esomeprazol.

Dalam lingkungan asam di dinding sel lambung, omeprazol diubah menjadi aktivitas dan penghambatan enzim H+/K+ATPASE (pompa proton), mengurangi sekresi asam lambung dalam keadaan latar belakang dan keadaan merangsang.

Efek pada sekresi asam lambung

Setelah mengonsumsi omeprazol sekali sehari, obat dengan cepat meningkat dan mencapai efek maksimal setelah 4 hari pengobatan. Dengan dosis 20mg, omeprazol dapat mengurangi setidaknya 80% dari total jumlah asam yang disekresi selama 24 jam dan menjaga pH lambung> 3 hari berturut-turut selama 17 jam sehari pada pasien tukak duodenum.

Efek sekresi asam berkaitan dengan jumlah total obat yang bersentuhan dengan tubuh, bekerja melalui area di bawah kurva (AUC) konsentrasi darah dalam darah, bukan konsentrasi obat pada waktu tertentu.

Efek pada Helicobacter pylori (H.pylori)

Omeprazol dapat menahan bakteri h. Pylori pada penderita tukak duodenum atau refluks esofagitis yang terkontaminasi bakteri. Menggabungkan omeprazol dengan obat antibakteri (klaritromisin, amoksisilin) dapat membasmi H. pylori yang menempel pada bisul dan bertahan dari penyakit jangka panjang.

Efek lain terkait dengan penghambatan asam

Pengobatan jangka panjang dengan antasida sekresi lambung mungkin sedikit meningkatkan frekuensi kista lambung. Perubahan ini tidak berbahaya dan dapat pulih.

Penurunan asam lambung karena sebab apa pun, termasuk penggunaan penghambat pompa proton (PPI), dapat meningkatkan jumlah bakteri permanen di saluran pencernaan.

Selama pengobatan dengan obat yang mensekresi asam lambung, konsentrasi galastin serum merespons penurunan asam lambung. Konsentrasi kromografin (CGA) juga meningkat karena berkurangnya asam lambung. Peningkatan kadar CGA dapat mengganggu deteksi tumor hormonal. Laporan medis merekomendasikan bahwa PPI harus dihentikan setidaknya 5 hari sebelum mengukur CGA. Jika konsentrasi CGA dan Gastrin tidak kembali normal setelah 5 hari, sebaiknya dilakukan kuantitatif setelah 14 hari penghentian PPI.

Peningkatan jumlah sel ECL (seperti enterchromaffin) mungkin disebabkan oleh peningkatan kadar gastrin serum yang tercatat pada anak-anak dan orang dewasa ketika pengobatan jangka panjang dengan omeprazol. Hal ini dianggap tidak signifikan secara klinis.

Anak-anak

Dalam penelitian pada anak usia 1-16 tahun dengan refluks gastroesofageal, dengan dosis omeprazol 0,7 - 1,4mg/kg dapat memperbaiki tingkat esofagitis pada 90% kasus dan secara signifikan mengurangi gejala refluks. Dalam sebuah penelitian buta tunggal, anak-anak berusia 0 hingga 24 bulan yang menderita refluks gastroesofageal diobati dengan dosis omeprazol 0,5-1,5mg/kg. Hasilnya menunjukkan bahwa pada semua frekuensi dosis harus dikurangi 50% setelah 8 minggu pengobatan.

Menggabungkan omeprazol dengan dua antibiotik (amoksisilin dan klaritromisin) aman dan efektif dalam membunuh H.pylori pada anak mulai usia 4 tahun.

farmakokinetik

penyerapan

Omeprazol tidak tahan lama dalam lingkungan asam, sehingga obat dibuat dalam bentuk partikel yang dilarutkan dalam usus dan kemudian ditutup ke dalam kista. Omeprazol cepat diserap, konsentrasi plasma tercapai setelah diminum sekitar 1-2 jam. Penyerapan omeprazol terjadi di usus halus dan biasanya berakhir dalam waktu 3-6 jam.

Makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati obat. Dosis yang dihasilkan seluruh tubuh setelah meminumnya sekitar 40% dan meningkat sekitar 60% setelah penggunaan berulang sekali sehari.

Distribusi

Distribusi orang sehat kira-kira 0,3 liter/kg berat badan. Omeprazol menempel pada protein plasma sekitar 97%.

Metabolisme

Omeprazol hampir sepenuhnya dimetabolisme di hati oleh sistem enzim Sitokrom P450. Di mana sebagian besar omeprazol dimetabolisme melalui CYP2C19, suatu enzim polimorfik, menjadi hidroksiomeprazol. Sisanya dimetabolisme melalui CYP3A4 membentuk omeprazol sulfon.

Eliminasi

omeprazol hampir sepenuhnya dihilangkan di antara dosis dan waktu penjualan biasanya kurang dari 1 jam. Sekitar 80% dosis oral omeprazol diekskresikan melalui urin dalam bentuk metabolit dan sisanya dikeluarkan melalui feses.

Pasien dengan gagal hati

Metabolisme omeprazol menurun pada penderita gagal hati, menyebabkan peningkatan AUC obat. Namun, omeprazol tidak menunjukkan kemampuan terakumulasi bila diminum 1 dosis per hari.

Pasien dengan gagal ginjal

Farmakokinetik Omeprazol, termasuk penggunaan sistemik dan kecepatan ekskresi, tidak berubah pada pasien dengan gangguan ginjal.

Lansia

Rasio metabolisme Omeprazol sedikit menurun pada lansia (75 - 79 tahun).

Anak-anak

Anak-anak di atas 1 tahun: Farmakokinetik obat mirip dengan orang dewasa.

Anak-anak di bawah usia 6 bulan: Pembersihan obat berkurang karena metabolisme anak-anak yang tidak lengkap.

Sebelum mengambil Omeraz 20 Kapsul Boston untuk Pengobatan dan Kekambuhan Sakit Maag, Usus Dua Jari (5 Lepuh X 4 Tablet)

Cara menggunakan

Gunakan secara oral.

Omeraz 20 Boston dianjurkan digunakan pada pagi hari, diminum utuh tablet, tidak boleh dikunyah atau digiling.

Bagi pasien yang kesulitan menelan dan anak-anak dapat minum atau menelan makanan padat: Pasien dapat membuka kapsul dan mencampurkannya ke dalam setengah cangkir air atau sedikit air asam seperti jus jeruk, jus apel, dan segera diminum.

Dosis

Dewasa

Pengobatan sakit maag, duodenum

Dosis yang dianjurkan adalah 20mg x 1 kali/hari, dapat ditingkatkan menjadi 40mg x 1 kali/hari jika diperlukan. Waktu pemulihan biasanya 2 – 4 minggu untuk tukak duodenum dan 4 – 8 minggu untuk tukak lambung.

Pencegahan kekambuhan sakit maag, duodenum

Dosis 20 mg x 1 kali/hari. Pada pasien dengan respon buruk, dosis dapat ditingkatkan menjadi 40 mg, 1 kali/hari.

Dikombinasikan dengan antibiotik dalam pengobatan tukak lambung yang terinfeksi H.pylori

Omeprazol dosis 20mg x 2 kali/hari dapat dikombinasikan dengan antibiotik dalam pengobatan pemberantasan H. pylori. Pemilihan antibiotik harus didasarkan pada kemampuan toleransi obat setiap pasien, situasi resistensi antibiotik di area tersebut, dan rejimen pengobatan dari organisasi terkemuka.

Pengobatan tukak lambung dan duodenum yang disebabkan oleh NSAID

Dosisnya 20mg x 1 kali/hari. Ulkus biasanya pulih dalam waktu 4 minggu. Untuk pasien dengan respons buruk, waktu pemulihan bisa memakan waktu hingga 8 minggu.

Perut - pencegahan duodenum dengan NSAID

Dosisnya 20mgx 1 kali/hari.

Pengobatan refluks esofagitis

dosis yang dianjurkan adalah 20mg x 1 kali/hari.

Bagi penderita esofagitis berat, dianjurkan memulai pengobatan dengan dosis 40mg x 1 kali/hari. Waktu pemulihan biasanya 4 minggu untuk sebagian besar pasien dan dapat berlangsung hingga 8 minggu untuk pasien dengan peradangan yang parah atau tidak parah.

Pengobatan gejala penyakit gastroesophageal reflux

Dosis biasa adalah 20mg x 1 kali/hari.

Dalam beberapa kasus, dosis yang lebih rendah (10mg x 1 kali/hari) juga dapat merespons dengan baik. Jika gejala tidak terkontrol setelah 4 minggu dengan dosis 20mg per hari, pasien harus menjalani tes lebih hati-hati untuk mendefinisikan ulang diagnosis.

Pengobatan sindrom Zollinger - Ellison

Dosis awal normal adalah 60mg/hari. Dosis harus disesuaikan dan dipertahankan terus menerus sampai ada indikasi klinis.

Kasus yang parah dan buruk yang memberikan respons terhadap rejimen lain masih dapat diobati secara efektif dan lebih dari 90% pasien dipertahankan dengan dosis Omeprazol 20 - 120mg setiap hari. Dosis di atas 80mg sebaiknya dibagi menjadi 2 kali/hari.

Anak-anak

Anak-anak ≥ 2 tahun dan> 20 kg

Dosis 20mg x 1 kali/hari, dapat ditingkatkan menjadi 40mg x 1 kali/hari jika diperlukan.

Waktu perawatan:

Esofagitis Rodbating: 4 - 8 minggu. Jika gejalanya tidak terkontrol dengan baik dalam waktu 2-4 minggu, pasien harus menjalani pemeriksaan lebih hati-hati untuk menegakkan kembali diagnosis.

Dikombinasikan dengan antibiotik untuk mengobati sakit maag yang terinfeksi H.pylori: Omeprazol 20mg x 1 kali/hari, dosis antibiotik harus disesuaikan untuk setiap pasien tergantung berat badannya.

Waktu perawatan: 1 - 2 minggu.

Pasien dengan gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

Pasien dengan gagal hati

Dosis tidak melebihi 20mg/hari.

Orang tua

Tidak ada penyesuaian dosis, jika fungsi hati masih normal.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Hanya ada sedikit informasi mengenai efek overdosis Omeprazol pada manusia. Dalam literatur, terdapat kasus dimana penggunaan limbah mencapai 560mg atau 2400mg (100 kali lipat dari rekomendasi). Gejalanya antara lain: mual, muntah, pusing, sakit perut, diare, dan sakit kepala. Selain itu, sikap acuh tak acuh, depresi, bingung juga banyak dijumpai pada beberapa kasus.

Perawatan

Gejala overdosis bersifat sementara dan tidak menimbulkan efek serius. Kecepatan ekskresi Omeprazol terkadang tidak meningkatkan dosis. Obati saja gejalanya bila perlu.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Omeraz 20, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Populer, ≥ 1/100 hingga

Gangguan neurologis: sakit kepala.

gangguan pencernaan: sakit perut, sembelit, diare, perut kembung, mual, muntah.

Tidak populer, ≥ 1/1000 hingga 100

Gangguan jiwa : Insomnia.

Gangguan saraf: pusing, paresthesia, ayam tidur.

Gangguan pendengaran : Pusing.

Gangguan liver : Peningkatan enzim hati.

Kelainan kulit, jaringan subkutan: Dermatitis, gatal, ruam, urtikaria.

Gangguan otot - sendi : patah tulang pinggul, tulang pergelangan tangan dan tulang belakang. Gangguan lain: kelelahan, edema perifer.

Jarang, ≥ 1/10.000 hingga 1.000 1

Gangguan sistem hematopoietik: leukopenia, trombosit.

Gangguan sistem kekebalan tubuh: reaksi hipersensitivitas (seperti demam, angioedema, reaksi anafilaksis, anafilaksis).

Gangguan mental: agitasi, kebingungan, depresi.

gangguan saraf: gangguan pengecapan.

gangguan penglihatan : penglihatan kabur.

Gangguan pernapasan: kejang bronkus.

Gangguan gastrointestinal: mulut kering, stomatitis, kandidiasis gastrointestinal.

Hepatitis: Hepatitis memiliki atau tidak ada penyakit kuning.

Kelainan kulit, jaringan subkutan: Rambut rontok, sensitivitas cahaya.

Gangguan pada otot – sendi : nyeri sendi, nyeri otot.

Ginjal, gangguan saluran kemih: nefritis interstisial.

Gangguan lain: peningkatan keringat.

Sangat jarang,

Gangguan sistem hematopoietik : granulosit, pengecilan seluruh darah.

Gangguan metabolisme : Hipoglikemik natrium.

Gangguan jiwa : tidak sabar, halusinasi.

Tidak diketahui

Gangguan metabolisme: hipoglikemia, kalsium darah, hipokalemia.

Gangguan gastrointestinal: Mikro kolitis.

Kelainan kulit, jaringan subkutan: Lupus eritematosus.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Omeraz 20 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap bahan obat apa pun.

Hindari penggunaan omeprazol dengan nelfinavir secara bersamaan.

Kewaspadaan saat menggunakan

Kondisi yang perlu diwaspadai saat mengonsumsi obat

Ketika gejala peringatan muncul (seperti penurunan berat badan yang signifikan, muntah berulang, kesulitan menelan, muntah darah atau tinja berwarna hitam) dan ketika dicurigai atau dipastikan tukak lambung, pasien harus menghilangkan risiko penyakit ganas sebelum pengobatan karena Omeprazol dapat menutupi gejala dan menunda diagnosis.

Tidak disarankan untuk menggunakan Omeprazol secara bersamaan dengan Atazanavir. Jika diperlukan koordinasi, perlu dilakukan pemantauan ketat terhadap pasien secara klinis, dan meningkatkan dosis Atazanavir menjadi 400mg dan dikombinasikan dengan ritonavir 100mg, dosis omeprazol tidak boleh melebihi 20mg.

Omeprazol, serta antasida lainnya, dapat mengurangi penyerapan vitamin B12 (cyanocobalamin) karena berkurangnya atau kekurangan asam lambung. Perhatian harus diberikan pada pasien yang mengurangi cadangan vitamin B12 atau memiliki faktor risiko penurunan penyerapan vitamin B12 ketika pengobatan jangka panjang dengan omeprazol. Omeprazol adalah penghambat CYP2C19. Pada awal atau akhir pengobatan dengan omeprazol, risiko interaksi dengan obat lain melalui CYP2C19 harus dipertimbangkan. Omeprazol telah berinteraksi dengan clopidogrel. Meskipun pengaruh klinisnya tidak pasti, namun tidak dianjurkan untuk mengkoordinasikan omeprazol dan clopidogrel.

Pengobatan jangka panjang (lebih dari 3 bulan atau tahunan) dengan penghambat pompa proton (PPI) seperti omeprazol dapat menyebabkan kehilangan magnesi darah yang parah. Tanda-tanda serius hipoglikemia dapat terjadi seperti kelelahan, kejang otot, delirium, kejang, pusing, dan aritmia ventrikel, namun bisa juga muncul secara diam-diam dan diabaikan. Pada sebagian besar pasien, penurunan magnesium darah membaik setelah menggunakan magnesium dan berhenti menggunakan PPI.

Untuk pasien yang memerlukan pengobatan jangka panjang atau pasien yang menggunakan ppi secara bersamaan dengan digoksin atau obat lain yang dapat menyebabkan gangguan aliran darah (seperti diuretik), petugas kesehatan harus mempertimbangkan pengukuran kadar magnesium darah sebelum memulai pengobatan dengan PPI dan pemantauan berkala selama pengobatan.

Obat PPI, terutama bila dikonsumsi dalam dosis tinggi dan berkepanjangan (> 1 tahun), dapat meningkatkan risiko patah tulang pinggul, tulang pergelangan tangan, dan tulang belakang, terutama pada pasien lanjut usia atau bila terdapat faktor risiko lain. Pasien yang berisiko terkena osteoporosis harus dijaga kesehatan ginjalnya, serta cukup vitamin D dan kalsium.

PPI berhubungan dengan lesi kulit lupus semi eksponen (SCLE) yang sangat jarang terjadi. Jika timbul lesi terutama pada kulit yang terkena sinar matahari dan jika gejala nyeri sendi disertai dengan gejala nyeri sendi, sebaiknya pasien memeriksakan diri ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan perawatan. Pasien mempunyai riwayat SCLE dengan obat PP yang dapat meningkatkan risiko terjadinya SCLE bila menggunakan PPI lain.

Peningkatan kadar CGA dapat mempengaruhi deteksi tumor saraf endokrin. Untuk menghindari pengaruh, dianjurkan untuk digunakan dengan pengobatan omeprazol setidaknya 5 hari sebelum kuantifikasi CGA.

Dapat digunakan untuk pengobatan jangka panjang pada anak dengan penyakit kronis meskipun tidak dianjurkan.

Inhibitor pompa proton dapat meningkatkan risiko infeksi saluran pencernaan yang disebabkan oleh Salmonella dan Campylobacter.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Omeprazole seringkali tidak mempengaruhi kemampuan mengemudi atau mengoperasikan mesin secara signifikan, reaksi obat yang tidak diinginkan seperti pusing dan gangguan penglihatan dapat terjadi.

Jika terkena dampak, pasien tidak boleh mengoperasikan mesin, kereta api, atau bekerja di tempat tinggi.

Kehamilan

belum mengamati reaksi berbahaya omeprazol pada wanita hamil atau terhadap kesehatan janin/bayi. Oleh karena itu, omeprazol dapat digunakan untuk ibu hamil.

Masa menyusui

omeprazol diekskresikan dalam ASI tetapi tidak mempengaruhi anak-anak bila digunakan sesuai dosis pengobatan.

Interaksi obat

Pengaruh omeprazol terhadap farmakokinetik obat lain

Untuk obat yang bergantung pada pH

Nelfinavir, Atazanavir: penggunaan Omeprazol secara bersamaan (40mg x 1 kali/hari) dengan Nelfinavir dan Atazanavir secara signifikan mengurangi konsentrasi obat dalam darah dan metabolit aktifnya (hingga 75 - 90% untuk Nelfinavir bentuk transformasi M8). Oleh karena itu, tidak dianjurkan untuk menggunakan omeprazol secara bersamaan dengan Atazanavir dan dikontraindikasikan dalam kasus Nelfinavir. Oleh karena itu, perlu berhati-hati dan memantau pengobatan secara ketat ketika menggunakan omeprazol dosis tinggi pada lansia. Posaconazole, Erlotinib, Ketoconazole dan Itraconazole berkurang secara signifikan bila digunakan dengan omeprazol.

Obat dimetabolisme melalui CYP2C19

omeprazol merupakan inhibitor CYP2C19, sehingga omeprazol dapat meningkatkan konsentrasi obat lain yang juga melakukan metabolisme melalui CYP2C19 seperti warfarin dan zat antagonis terhadap vitamin K, cilostazol, diazepam dan fenitoin.

Obat lain (mekanisme tidak diketahui)

Saquinavir: Penggunaan simultan Omeprazol dengan saquinavir meningkatkan konsentrasi saquinavir dalam plasma sekitar 70%. Beberapa pasien.

Penghambat CYP2C19 atau CYP3A4

Omeprazol dimetabolisme oleh CYP2C19 dan CYP3A4, sehingga inhibitor CYP2C19 atau CYP3A4 (seperti klaritromisin dan voiconazol) dapat meningkatkan kadar omeprazol dalam plasma karena berkurangnya metabolisme omeprazol. Penggunaan omeprazol bersama dengan vorikonazol secara bersamaan dapat meningkatkan lebih dari dua kali AUC omperazol. Dosis Omeprazol harus dipertimbangkan pada pasien dengan gagal hati berat atau indikator jangka panjang.

Obat induksi CYP2C19 atau CYP3A4

Obat induksi CYP2C19 atau CYP3A4 (seperti rifampisin dan st.john's wort) dapat menurunkan konsentrasi plasma omeprazol karena peningkatan metabolisme omeprazol.

Interaksi lainnya

Omeprazol tidak memiliki interaksi serius secara klinis bila digunakan dengan makanan.

Penyimpanan

Simpan obat di tempat kering, suhu tidak melebihi 300C, hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.