Omeraz 20 capsule Boston per il trattamento e la recidiva delle ulcere dello stomaco, del duodeno (5 blister x 4 compresse)

Forma farmaceutica Omeprazolo
Specifiche Reflusso gastroesofageo, bruciore di stomaco

Ingrediente

Informazioni sulla composizioneContenuto
Omeprazolo20mg

Usi

Indicazioni

I farmaci Omeraz 20 sono indicati nei seguenti casi

Adulti

  • Trattamento o prevenzione delle recidive dell'ulcera gastrica e duodenale.
  • In combinazione con antibiotici nel trattamento delle ulcere gastriche causate dall'infezione da H.pylori.

  • Trattamento o prevenzione dell'ulcera gastrica, duodeno dovuta ai FANS.
  • Trattamento dell'esofagite da reflusso.
  • Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo.
  • Trattamento della sindrome di Zollinger - Ellison.
  • Bambini

    Bambini ≥ 2 anni e>20 kg

  • Trattamento dell'esofagite da reflusso.
  • Trattamento del bruciore di stomaco e del reflusso acido nella malattia da reflusso gastroesofageo.
  • Adolescenti e bambini ≥ 4 anni

    In combinazione con antibiotici per il trattamento delle ulcere gastriche infette da H.pylori.

    Farmacologia

    L'omeprazolo è un benzimidazolo che ha gruppi attaccati, strutturati e simili a Pantoprazol, Lansoprazol, Esomeprazolo.

    Nell'ambiente acido della parete cellulare dello stomaco, l'omeprazolo viene convertito nell'attività e nell'inibizione dell'enzima H+/K+ATPASE (pompa protonica), riducendo la secrezione di acido gastrico nello stato di fondo e nello stato stimolante.

    Effetti sulla secrezione acida dello stomaco

    Dopo aver assunto omeprazolo una volta al giorno, il farmaco promuove rapidamente e raggiunge il massimo effetto dopo 4 giorni di trattamento. Con una dose di 20 mg, omeprazolo può ridurre almeno l'80% della quantità totale di acido secreto per 24 ore e mantenere il pH dello stomaco> 3 giorni consecutivi per 17 ore al giorno in pazienti con ulcera duodenale.

    L'effetto della secrezione acida è correlato alla quantità totale di farmaci a contatto con il corpo, agendo attraverso l'area sotto la curva (AUC) della concentrazione di sangue nel sangue, piuttosto che alla concentrazione del farmaco in un determinato momento.

    Effetti su Helicobacter pylori (H.pylori)

    L'omeprazolo può trattenere i batteri h. Pylori in pazienti con ulcera duodenale o reflusso esofagitico contaminati da batteri. La combinazione di omeprazolo con un farmaco antibatterico (claritromicina, amoxicillina) può eradicare l'H. pylori attaccato alle ulcere e lasciare la malattia a lungo termine.

    Altri effetti legati all'inibizione acida

    Il trattamento a lungo termine con antiacidi della secrezione gastrica può aumentare leggermente la frequenza delle cisti gastriche. Questi cambiamenti sono benigni e possono essere ripristinati.

    La riduzione dell'acidità di stomaco per qualsiasi causa, incluso l'uso di inibitori della pompa protonica (PPI), può aumentare il numero di batteri permanenti nel tratto digestivo.

    Durante il trattamento con farmaci che secernono acido gastrico, la concentrazione sierica di galastina risponde ad una riduzione dell'acido gastrico. Anche la concentrazione di cromografina (CGA) aumenta a causa della riduzione dell’acido gastrico. L'aumento dei livelli di CGA può interferire con il rilevamento di tumori ormonali. I referti medici raccomandano di interrompere il PPI almeno 5 giorni prima di quantificare il CGA. Se le concentrazioni di CGA e gastrina non ritornano alla normalità dopo 5 giorni, è necessario condurre un'analisi quantitativa dopo 14 giorni dall'interruzione del PPI.

    L'aumento del numero di cellule ECL (entercromaffini) può essere dovuto all'aumento dei livelli sierici di gastrina che è stato registrato sia nei bambini che negli adulti durante il trattamento a lungo termine con omeprazolo. Questo è considerato non significativo dal punto di vista clinico.

    Bambini

    In uno studio condotto su bambini di età compresa tra 1 e 16 anni affetti da reflusso gastroesofageo, la dose di omeprazolo da 0,7 a 1,4 mg/kg può migliorare il livello di esofagite nel 90% dei casi e ridurre significativamente i sintomi del reflusso. In uno studio in singolo cieco, bambini di età compresa tra 0 e 24 mesi affetti da reflusso gastroesofageo sono stati trattati con una dose di omeprazolo compresa tra 0,5 e 1,5 mg/kg. I risultati hanno mostrato che a tutte le frequenze le dosi dovrebbero essere ridotte del 50% dopo 8 settimane di trattamento.

    La combinazione di omeprazolo con due antibiotici (amoxicillina e claritromicina) è sicura ed efficace nell'uccidere H.pylori nei bambini a partire dai 4 anni di età.

    farmacocinetica

    assorbimento

    L'omeprazolo non è resistente all'ambiente acido, quindi il farmaco viene preparato sotto forma di particelle disciolte nell'intestino e quindi chiuse nella cisti. L'omeprazolo viene rapidamente assorbito, la concentrazione plasmatica viene raggiunta dopo aver bevuto circa 1-2 ore. L'assorbimento di omeprazolo avviene nell'intestino tenue e solitamente termina entro 3-6 ore.

    Il cibo non influisce sulla biodisponibilità del farmaco. L'intero corpo si sviluppa dopo aver assunto la dose è di circa il 40% e aumenta di circa il 60% dopo l'uso ripetuto una volta al giorno.

    Distribuzione

    La distribuzione tra le persone sane è di circa 0,3 litri/kg di peso corporeo. L'omeprazolo si lega alle proteine ​​plasmatiche per circa il 97%.

    Metabolismo

    L'omeprazolo è quasi completamente metabolizzato nel fegato dal sistema enzimatico del citocromo P450. In cui la maggior parte dell'omeprazolo viene metabolizzata attraverso il CYP2C19, un enzima polimorfico, in idrossiomeprazolo. Il resto viene metabolizzato attraverso il CYP3A4 per formare omeprazolo sulfone.

    Eliminazione

    L'omeprazolo viene quasi completamente eliminato tra una dose e l'altra e il tempo di vendita è solitamente inferiore a 1 ora. Circa l'80% della dose orale di omeprazolo viene escreta nelle urine sotto forma di metaboliti e il resto viene escreto attraverso le feci.

    Pazienti con insufficienza epatica

    Il metabolismo di omeprazolo diminuisce nelle persone con insufficienza epatica, portando ad un aumento dell'AUC del farmaco. Tuttavia, l'omeprazolo non mostra capacità di accumulo durante l'assunzione di 1 dose al giorno.

    Pazienti con insufficienza renale

    La farmacocinetica dell'omeprazolo, compreso l'uso sistemico e la velocità di escrezione, è invariata nei pazienti con insufficienza renale.

    Anziani

    Il rapporto metabolico di omeprazolo diminuisce leggermente negli anziani (75-79 anni).

    Bambini

    Bambini di età superiore a 1 anno: farmacocinetica del farmaco simile a quella degli adulti.

    Bambini di età inferiore a 6 mesi: la clearance del farmaco è ridotta a causa del metabolismo incompleto dei bambini.

    Prima di prendere Omeraz 20 capsule Boston per il trattamento e la recidiva delle ulcere dello stomaco, del duodeno (5 blister x 4 compresse)

    Come usare

    Assumere per via orale.

    Omeraz 20 Boston si consiglia di essere utilizzato al mattino, assunto compresse intere, non masticare o macinare.

    Per i pazienti con difficoltà di deglutizione e i bambini che possono bere o deglutire cibi solidi: i pazienti possono aprire le capsule e mescolare le parti in mezza tazza d'acqua o una piccola quantità di acqua acida come succo d'arancia, succo di mela e bere immediatamente.

    Dosaggio

    Adulti

    Trattamento dell'ulcera allo stomaco, duodeno

    La dose raccomandata è 20 mg x 1 volta/giorno, può essere aumentata a 40 mg x 1 volta/giorno se necessario. Il tempo di recupero è solitamente di 2-4 settimane per l'ulcera duodenale e di 4-8 settimane per l'ulcera allo stomaco.

    Prevenzione della recidiva di ulcere allo stomaco, duodeno

    Dosaggio 20 mg x 1 volta/giorno. Nei pazienti con scarsa risposta, la dose può essere aumentata a 40 mg, 1 volta/giorno.

    In combinazione con antibiotici nel trattamento dell'ulcera gastrica infetta da H.pylori

    La dose di omeprazolo 20 mg x 2 volte al giorno può essere combinata con antibiotici nel trattamento dell'eradicazione dell'H. pylori. La scelta degli antibiotici deve basarsi sulla capacità di tollerare i farmaci di ciascun paziente, sulla situazione di resistenza agli antibiotici nell'area e sui regimi terapeutici di organizzazioni rispettabili.

    Trattamento delle ulcere dello stomaco e del duodeno causate dai FANS

    La dose è di 20 mg x 1 volta al giorno. L'ulcera di solito guarisce entro 4 settimane. Per i pazienti con scarsa risposta, il tempo di recupero può arrivare fino a 8 settimane.

    Stomaco - Prevenzione del duodeno con i FANS

    Il dosaggio è di 20 mgx 1 volta al giorno.

    Trattamento dell'esofagite da reflusso

    la dose raccomandata è 20 mg x 1 volta al giorno.

    Per le persone con esofagite grave, si consiglia di iniziare il trattamento con una dose di 40 mg x 1 volta/giorno. Il tempo di recupero è solitamente di 4 settimane per la maggior parte dei pazienti e può durare fino a 8 settimane per i pazienti con infiammazione grave o poco rispettata.

    Trattamento dei sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo

    La dose abituale è 20 mg x 1 volta al giorno.

    In alcuni casi, anche dosi più basse (10 mg x 1 volta al giorno) possono rispondere bene. Se i sintomi non vengono controllati dopo 4 settimane con una dose di 20 mg al giorno, i pazienti devono essere testati con maggiore attenzione per ridefinire la diagnosi.

    Trattamento della sindrome di Zollinger-Ellison

    La dose iniziale normale è di 60 mg al giorno. Il dosaggio deve essere personalizzato e mantenuto continuamente fino a quando indicato clinicamente.

    I casi gravi e con scarsa risposta ad altri regimi possono comunque essere trattati efficacemente e oltre il 90% dei pazienti viene mantenuto con la dose di Omeprazolo compresa tra 20 e 120 mg al giorno. Le dosi superiori a 80 mg devono essere suddivise in 2 volte al giorno.

    Bambini

    Bambini ≥ 2 anni e>20 kg

    Il dosaggio è di 20 mg x 1 volta al giorno, può essere aumentato a 40 mg x 1 volta al giorno se necessario.

    Tempo di trattamento:

  • Esofagite da rodbating: 4 - 8 settimane. Se i sintomi non sono ben controllati entro 2-4 settimane, il paziente deve essere sottoposto a test più attenti per ridefinire la diagnosi.

    In combinazione con antibiotici per il trattamento delle ulcere gastriche infette da H.pylori: Omeprazolo 20 mg x 1 volta/giorno, la dose di antibiotico deve essere adattata per ciascun paziente in base al peso.

    Durata del trattamento: 1 - 2 settimane.

    Pazienti con insufficienza renale

    Nessun aggiustamento della dose.

    Pazienti con insufficienza epatica

    Dosaggio non superiore a 20 mg/giorno.

    Anziani

    Nessun aggiustamento della dose, se la funzionalità epatica è ancora normale.

    Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

    Cosa fare in caso di sovradosaggio?

    Sintomi

    Esistono pochissime informazioni sugli effetti del sovradosaggio di Omeprazolo sugli esseri umani. In letteratura ci sono casi in cui l'utilizzo dei rifiuti arriva fino a 560 mg o 2400 mg (100 volte la raccomandazione). I sintomi includono: nausea, vomito, vertigini, dolore addominale, diarrea e mal di testa. Inoltre in alcuni casi si è riscontrato anche indifferente, depresso, confuso.

    Trattamento

    I sintomi di sovradosaggio sono temporanei e non causano effetti gravi. La velocità di escrezione di omeprazolo a volte non aumenta la dose. Tratta i sintomi solo se necessario.

    In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

    Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

  • Effetti collaterali

    Quando si utilizza Omeraz 20, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

    Popolare, da ≥ 1/100 a

  • Disturbi neurologici: mal di testa.
  • disturbi gastrointestinali: dolore addominale, stitichezza, diarrea, flatulenza, nausea, vomito.

    Non popolare, da ≥ 1/1000 a 100

  • Disturbi mentali: Insonnia.
  • Disturbi neurologici: vertigini, parestesie, sonno di pollo.
  • Disturbi dell'udito: vertigini.
  • Disturbi epatici: aumento degli enzimi epatici.

    Disturbi della pelle, tessuto sottocutaneo: dermatite, prurito, eruzione cutanea, orticaria.

    Disturbi delle articolazioni muscolo-scheletriche: frattura dell'anca, dell'osso del polso e della colonna vertebrale. Altri disturbi: affaticamento, edema periferico.

    Raro, da ≥ 1/10.000 a 1.000 1

  • Disturbi del sistema emopoietico: leucopenia, piastrine.
  • Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilità (come febbre, angioedema, reazione anafilattica, anafilassi).
  • Disturbi mentali: agitazione, confusione, depressione.

  • disturbi neurologici: disturbi del gusto.
  • disturbi visivi: visione offuscata.
  • Disturbi respiratori: spasmo bronchiale.

    Disturbi gastrointestinali: secchezza delle fauci, stomatite, candidosi gastrointestinale.

    Epatite: l'epatite ha o non ha ittero.

    Disturbi della pelle, tessuto sottocutaneo: perdita di capelli, sensibilità alla luce.

  • Disturbi muscolo - articolari: dolori articolari, dolori muscolari.
  • Disturbi renali, urinari: nefrite interstiziale.
  • Altri disturbi: aumento della sudorazione.

    Molto raro,

  • Disturbi del sistema emopoietico: granulociti, riduzione di tutto il sangue.
  • Disturbi metabolici: ipoglico sodico.
  • Disturbi mentali: impazienza, allucinazioni.

    Sconosciuto

  • Disturbi metabolici: ipoglicemia, calcio nel sangue, ipokaliemia.
  • Patologie gastrointestinali: microcolite.

  • Patologie della pelle, tessuto sottocutaneo: Lupus eritematoso.
  • Istruzioni su come gestire l'ADR

    Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

    Avvertenze

    Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

    Controindicato

    I farmaci Omeraz 20 sono controindicati nei seguenti casi:

  • Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.
  • Evitare l'uso simultaneo di omeprazolo e nelfinavir.
  • Precauzioni durante l'uso

    Le condizioni devono essere caute quando si assume il farmaco

    Quando compaiono sintomi di allerta (come significativa perdita di peso, vomito ricorrente, difficoltà di deglutizione, vomito con sangue o feci nere nell'intestino) e quando si sospetta o si conferma un'ulcera gastrica, i pazienti devono essere eliminati dal rischio di malattie maligne prima del trattamento perché Omeprazolo può coprire i sintomi e ritardare la diagnosi.

    Non è raccomandato l'uso simultaneo di Omeprazolo e Atazanavir. Se è necessario coordinarsi, è necessario monitorare attentamente i pazienti clinicamente e aumentare la dose di Atazanavir a 400 mg e combinarlo con 100 mg di ritonavir, la dose di omeprazolo non deve superare i 20 mg.

    L'omeprazolo, così come altri antiacidi, può ridurre l'assorbimento della vitamina B12 (cianocobalamina) a causa della riduzione o della mancanza di acido gastrico. Si deve prestare attenzione ai pazienti che riducono le riserve di vitamina B12 o che presentano fattori di rischio per la riduzione dell'assorbimento della vitamina B12 durante il trattamento a lungo termine con omeprazolo. L'omeprazolo è un inibitore del CYP2C19. All'inizio o alla fine del trattamento con omeprazolo deve essere considerato il rischio di interazione con altri farmaci attraverso il CYP2C19. Omeprazolo ha interagito con clopidogrel. Sebbene l'influenza clinica non sia sicura, ma in tal caso non è consigliabile coordinare omeprazolo e clopidogrel.

    Il trattamento prolungato (oltre 3 mesi o annuale) con inibitori della pompa protonica (PPI) come omeprazolo può causare grave perdita di magnesia nel sangue. Possono manifestarsi i segni gravi dell'ipoglicemia come affaticamento, spasmi muscolari, delirio, convulsioni, vertigini e aritmia ventricolare, ma possono anche manifestarsi in modo silenzioso ed essere trascurati. Nella maggior parte dei pazienti, la riduzione del magnesio nel sangue migliora dopo aver utilizzato il magnesio e interrotto l'uso di PPI.

    Per i pazienti che necessitano di un trattamento prolungato o per i pazienti con uso simultaneo di ppi con digossina o altri farmaci che possono alterare il flusso sanguigno (come i diuretici), gli operatori sanitari dovrebbero prendere in considerazione la quantificazione dei livelli di magnesio nel sangue prima di iniziare il trattamento con PPI e il monitoraggio periodico durante il trattamento.

    I farmaci PPI, soprattutto se assunti in dosi elevate e prolungate (> 1 anno), possono aumentare il rischio di fratture dell'anca, delle ossa del polso e della colonna vertebrale, soprattutto nei pazienti anziani o in presenza di altri fattori di rischio. I pazienti a rischio di osteoporosi dovrebbero prendersi cura dei reni e assumere un adeguato livello di vitamina D e calcio.

    Gli IPP sono correlati a un numero molto raro di lesioni cutanee da lupus semiesponente (SCLE). Se le lesioni si verificano, soprattutto nella pelle esposta al sole e se i sintomi del dolore articolare sono accompagnati da sintomi di dolore articolare, i pazienti devono recarsi presso la struttura medica più vicina per essere curati. Il paziente aveva una storia di SCLE con un farmaco PP che potrebbe aumentare il rischio di SCLE che si verifica quando si utilizzano altri IPP.

    L'aumento dei livelli di CGA può influenzare il rilevamento di tumori dei nervi endocrini. Per evitare influenze, si consiglia di utilizzarlo con il trattamento con omeprazolo per almeno 5 giorni prima della quantificazione del CGA.

    Può essere utilizzato per il trattamento a lungo termine nei bambini con malattie croniche sebbene non raccomandato.

    Gli inibitori della pompa protonica possono aumentare il rischio di infezioni del tratto gastrointestinale causate da Salmonella e Campylobacter.

    La capacità di guidare e di usare macchinari

    L'omeprazolo spesso non influenza in modo significativo la capacità di guidare o di usare macchinari, possono verificarsi reazioni indesiderate del farmaco come vertigini e disturbi visivi.

    Se colpiti, i pazienti non devono utilizzare macchinari, allenare treni o lavorare in quota.

    Gravidanza

    non è stata osservata la reazione dannosa dell'omeprazolo nelle donne in gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Pertanto, l'omeprazolo può essere utilizzato per le donne incinte.

    Periodo dell'allattamento al seno

    omeprazolo viene escreto nel latte materno ma non ha effetti sui bambini se usato alla dose di trattamento.

    Interazione farmacologica

    L'effetto dell'omeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci

    Per farmaci che dipendono dal pH

  • Nelfinavir, Atazanavir: utilizzare contemporaneamente Omeprazolo (40 mg x 1 volta/giorno) con Nelfinavir e Atazanavir riducendo significativamente la concentrazione ematica del farmaco e dei suoi metaboliti attivi (fino al 75 - 90% per la forma di trasformazione M8 di Nelfinavir). Pertanto non è consigliato l'uso contemporaneo di omeprazolo e atazanavir ed è controindicato nel caso di nelfinavir. Pertanto, è necessario essere cauti e monitorare attentamente il trattamento quando si utilizzano omeprazoli ad alte dosi negli anziani. Posaconazolo, Erlotinib, Ketoconazolo e Itraconazolo sono significativamente ridotti se usati con omeprazolo.
  • I farmaci vengono metabolizzati attraverso il CYP2C19

    omeprazolo è un inibitore del CYP2C19, quindi omeprazolo può aumentare la concentrazione di altri farmaci che vengono metabolizzati anche attraverso il CYP2C19 come warfarin e sostanze antagoniste contro la vitamina K, cilostazolo, diazepam e fenitoina.

    Altri farmaci (meccanismi sconosciuti)

  • Saquinavir: l'uso simultaneo di Omeprazolo con saquinavir aumenta la concentrazione di saquinavir nel plasma di circa il 70%. Alcuni pazienti.

    Inibitori del CYP2C19 o del CYP3A4

    L'omeprazolo è metabolizzato dal CYP2C19 e dal CYP3A4, quindi gli inibitori del CYP2C19 o del CYP3A4 (come claritromicina e voiconazolo) possono aumentare i livelli di omeprazolo nel plasma a causa del ridotto metabolismo di omeprazolo. L'uso simultaneo di omeprazolo e voriconazolo può aumentare più del doppio dell'AUC di omperazolo. La dose di omeprazolo deve essere presa in considerazione nei pazienti con insufficienza epatica grave o con indicatori a lungo termine.

    Farmaci che inducono CYP2C19 o CYP3A4

    I farmaci che inducono il CYP2C19 o il CYP3A4 (come la rifampicina e l'erba di San Giovanni) possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di omeprazolo a causa dell'aumento metabolico di omeprazolo.

    Altre interazioni

    Omeprazolo non ha un'interazione clinica grave se usato con il cibo.

  • Conservazione

    Conservare i farmaci in un luogo asciutto, a temperature non superiori a 300 °C, evitando la luce.

    Altri farmaci

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

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