胃潰瘍、十二指腸の治療と再発のためのオメラズ 20 ボストンカプセル (5 水疱 x 4 錠)

剤形オメプラゾール
仕様胃食道逆流症、胸やけ

成分

成分情報	コンテンツ
オメプラゾール	20mg

用途

適応症

Omeraz 20 薬剤は次の場合に適応されます

大人

胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療または再発の予防。

ヘリコバクター・ピロリ感染によって引き起こされる胃潰瘍の治療に抗生物質と併用します。

NSAID による胃潰瘍、十二指腸の治療または予防。

逆流性食道炎の治療。

胃食道逆流症の症状の治療。

ゾリンジャー - エリソン症候群の治療。

子供

2 歳以上、体重 20kg 以上の子供

逆流性食道炎の治療。

胃食道逆流症における胸やけと胃酸逆流の治療。

青少年および 4 歳以上の子供

抗生物質と併用してピロリ菌感染胃潰瘍を治療します。

薬理学

オメプラゾールは、パントプラゾール、ランソプラゾール、エソメプラゾールと構造が類似した結合基を持つベンズイミダゾールです。

胃の細胞壁の酸性環境では、オメプラゾールは H+/K+ATPASE 酵素 (プロトンポンプ) の活性と阻害に変換され、バックグラウンド状態および刺激状態での胃酸の分泌を減少させます。

胃酸分泌に対する影響

オメプラゾールを 1 日 1 回服用すると、薬の効果がすぐに促進され、4 日間の治療後に最大の効果が得られます。オメプラゾールは 20 mg の用量で、十二指腸潰瘍患者において 24 時間で分泌される酸の総量の少なくとも 80% を減少させ、胃の pH を 3 日連続で 1 日 17 時間以上維持することができます。

酸分泌の効果は、身体と接触する薬物の総量に関連しており、特定の時点での薬物濃度ではなく、血液中の血中濃度の曲線下面積 (AUC) を通じて作用します。

ヘリコバクターピロリ (H.pylori) に対する影響

オメプラゾールは細菌を抑制することができます。細菌に汚染された十二指腸潰瘍または逆流性食道炎患者のピロリ菌。オメプラゾールと抗菌薬（クラリスロマイシン、アモキシシリン）を組み合わせると、潰瘍に付着したヘリコバクター・ピロリを根絶し、長期にわたる病気を防ぐことができます。

酸阻害に関連するその他の影響

胃分泌物の制酸剤による長期治療により、胃嚢胞の発生頻度がわずかに増加する可能性があります。これらの変更は良性であり、回復する可能性があります。

プロトンポンプ阻害剤 (PPI) の使用など、何らかの原因で胃酸が減少すると、消化管内の常在細菌の数が増加する可能性があります。

胃酸分泌薬による治療中、血清ガラスチン濃度は胃酸の減少に反応します。胃酸の減少により、クロモグラフィン濃度 (CGA) も増加します。 CGA レベルの増加は、ホルモン腫瘍の検出を妨げる可能性があります。医学報告では、CGA を定量化する少なくとも 5 日前には PPI を中止する必要があると推奨しています。 CGA とガストリンの濃度が 5 日経っても正常に戻らない場合は、PPI を中止してから 14 日後に定量を実施する必要があります。

ECL 細胞 (エンタークロマフィンのようなもの) の数の増加は、オメプラゾールによる長期治療中に子供と成人の両方で記録されている血清ガストリンレベルの増加による可能性があります。これは臨床的に重要ではないと考えられています。

子供

胃食道逆流症の 1 ～ 16 歳の小児を対象とした研究では、オメプラゾール 0.7 ～ 1.4mg/kg を投与すると、90% の症例で食道炎のレベルが改善され、逆流症状が大幅に軽減されました。単一盲検研究では、胃食道逆流症に苦しむ生後0～24か月の小児が、0.5～1.5mg/kgのオメプラゾールで治療されました。結果は、どの頻度においても、8 週間の治療後に投与量を 50% 減らす必要があることを示しました。

オメプラゾールと 2 つの抗生物質 (アモキシシリンとクラリスロマイシン) を組み合わせると、4 歳以上の子供のピロリ菌を殺すのに安全かつ効果的です。

薬物動態

吸収

オメプラゾールは酸性環境に耐えられないため、腸内で溶解した粒子の形で調製され、嚢胞内に閉じ込められます。オメプラゾールはすぐに吸収され、飲んで約 1 ～ 2 時間後に血漿濃度に達します。オメプラゾールの吸収は小腸で起こり、通常は 3～6 時間以内に終わります。

食品は薬物の生物学的利用能に影響を与えません。服用後は全身で約 40% 増加し、1 日 1 回繰り返し使用すると約 60% 増加します。

配布

健康な人の分布は体重 1 kg あたり約 0.3 リットルです。オメプラゾールは約 97% 血漿タンパク質に結合します。

代謝

オメプラゾールは肝臓で Cytochrom P450 の酵素系によってほぼ完全に代謝されます。この場合、オメプラゾールの大部分は、多型酵素である CYP2C19 を介してヒドロキシオメプラゾールに代謝されます。残りは CYP3A4 を通じて代謝されてオメプラゾールスルホンを形成します。

排除

オメプラゾールは次の投与までにほぼ完全に排除され、販売時間は通常 1 時間未満です。オメプラゾールの経口投与量の約 80% は代謝産物の形で尿中に排泄され、残りは糞便を通じて排泄されます。

肝不全の患者

肝不全の人ではオメプラゾールの代謝が低下し、薬剤の AUC が増加します。ただし、オメプラゾールは 1 日 1 回服用した場合には蓄積する能力を示しません。

腎不全の患者

全身使用および排泄速度を含むオメプラゾールの薬物動態は、腎障害患者において変化しません。

高齢者

オメプラゾールの代謝率は、高齢者 (75 ～ 79 歳) ではわずかに低下します。

子供

1 歳以上の小児: 薬物の薬物動態は成人と同様です。

生後 6 か月未満の小児: 小児では代謝が不完全であるため、薬物のクリアランスが低下します。

服用する前に胃潰瘍、十二指腸の治療と再発のためのオメラズ 20 ボストンカプセル (5 水疱 x 4 錠)

使用方法

経口的に服用してください。

オメラズ 20 ボストンは朝に使用することをお勧めします。錠剤全体を摂取し、噛んだり粉砕したりしないでください。

嚥下困難な患者で、子供が固形食品を飲んだり飲み込んだりできる場合: 患者はカプセルを開け、各部分をカップ半分の水またはオレンジジュース、リンゴジュースなどの弱酸性水に混ぜて、すぐに飲むことができます。

投与量

成人

胃潰瘍、十二指腸の治療

推奨用量は20mg x 1回/日ですが、必要に応じて40mg x 1回/日まで増量できます。回復時間は通常、十二指腸潰瘍の場合は 2 ～ 4 週間、胃潰瘍の場合は 4 ～ 8 週間です。

胃潰瘍、十二指腸の再発予防

投与量 20 mg x 1 回/日。反応が悪い患者の場合は、用量を 1 日 1 回 40 mg に増量できます。

ピロリ菌感染胃潰瘍の治療における抗生物質との併用

オメプラゾール 20mg x 2 回/日は、ピロリ菌の除菌治療において抗生物質と併用できます。抗生物質の選択は、各患者の薬剤耐性、地域の抗生物質耐性の状況、信頼できる機関の治療計画に基づいて行う必要があります。

NSAID によって引き起こされる胃潰瘍および十二指腸潰瘍の治療

用量は20mg×1回/日です。潰瘍は通常 4 週間以内に回復します。反応が悪い患者の場合、回復までに最大 8 週間かかる場合があります。

NSAID による胃 - 十二指腸の予防

投与量は 20mgx 1 日 1 回です。

逆流性食道炎の治療

推奨用量は 20mg x 1 日 1 回です。

重度の食道炎のある方には、40mg x 1 日 1 回の用量で治療を開始することが推奨されます。回復にかかる時間は、大多数の患者では通常 4 週間ですが、重度の炎症やあまり評判の良くない炎症を伴う患者の場合は最長 8 週間かかる場合もあります。

胃食道逆流症の症状の治療

通常の用量は 20mg x 1 回/日です。

場合によっては、より低い用量 (10mg x 1 日 1 回) でも十分な効果が得られることがあります。 1 日あたり 20 mg の用量を 4 週間投与しても症状がコントロールされない場合は、診断を再定義するために患者をより慎重に検査する必要があります。

ゾリンジャー - エリソン症候群の治療

通常の開始用量は 60mg/日です。投与量は個人に合わせて調整し、臨床的に指示されるまで継続的に維持する必要があります。

他のレジメンに反応する重症例や不良例でも効果的に治療することができ、患者の 90% 以上が毎日 20 ～ 120mg のオメプラゾールの用量を維持しています。 80mg を超える用量は 1 日 2 回に分けて投与する必要があります。

子供

2 歳以上、体重 20 kg 以上の子供

用量は 20mg x 1 日 1 回、必要に応じて 40mg x 1 日 1 回に増量できます。

治療時間:

棒状食道炎: 4 ～ 8 週間。 2～4 週間以内に症状がうまくコントロールされない場合は、診断を再定義するために患者をより慎重に検査する必要があります。

ピロリ菌感染胃潰瘍の治療には抗生物質と併用します。オメプラゾール 20mg x 1 日 1 回。抗生物質の投与量は体重に応じて患者ごとに調整する必要があります。

治療時間: 1 ～ 2 週間。

腎不全患者

投与量の調整はありません。

肝不全患者

投与量は 20 mg/日を超えないでください。

老人

肝機能がまだ正常であれば、用量の調整は必要ありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

オメプラゾールの過剰摂取が人体に及ぼす影響についての情報はほとんどありません。文献では、廃棄物の使用量が最大 560mg または 2400mg (推奨量の 100 倍) である場合があります。症状には、吐き気、嘔吐、めまい、腹痛、下痢、頭痛などがあります。さらに、場合によっては、無関心、憂鬱、混乱に見舞われることもあります。

治療

過剰摂取の症状は一時的なものであり、深刻な影響を引き起こすことはありません。オメプラゾールの排泄速度の関係で、投与量が増えない場合があります。必要に応じて症状を治療するだけです。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定通りの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Omeraz 20 を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が発生する可能性があります。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

Omeraz 20 薬剤は次の場合には禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

オメプラゾールとネルフィナビルの同時使用は避けてください。

使用上の注意

服用時に注意が必要な症状

何らかの警戒すべき症状 (著しい体重減少、反復性嘔吐、嚥下困難、吐血や黒色便腸など) が現れた場合、および胃潰瘍が疑われるか確認された場合、オメプラゾールは症状をカバーし、診断を遅らせる可能性があるため、患者は治療前に悪性疾患のリスクを排除する必要があります。

オメプラゾールとアタザナビルを同時に使用することは推奨されません。調整が必要な場合は、患者を臨床的に注意深く監視し、アタザナビルの用量を 400 mg に増量し、100 mg のリトナビルと組み合わせる必要があります。オメプラゾールの用量は 20 mg を超えてはなりません。

オメプラゾールおよび他の制酸薬は、胃酸の減少または不足によりビタミン B12 (シアノコバラミン) の吸収を低下させる可能性があります。オメプラゾールによる長期治療の際、ビタミン B12 の貯蔵量が減少している患者、またはビタミン B12 の吸収を低下させる危険因子を持つ患者には注意を払う必要があります。オメプラゾールは CYP2C19 阻害剤です。オメプラゾールによる治療の開始時または終了時には、CYP2C19 を通じて他の薬剤との相互作用のリスクを考慮する必要があります。オメプラゾールはクロピドグレルと相互作用します。臨床的影響は不明ですが、万が一の場合に備えて、オメプラゾールとクロピドグレルを併用することはお勧めできません。

オメプラゾールなどのプロトンポンプ阻害剤（PPI）による長期治療（3 か月以上または毎年）は、重篤な血中マグネシスの損失を引き起こす可能性があります。低血糖の重篤な兆候は、疲労、筋肉のけいれん、せん妄、けいれん、めまい、心室性不整脈などの症状として現れる場合がありますが、静かに発症して見逃される場合もあります。ほとんどの患者では、代わりにマグネシウムを使用し、PPI の使用を中止すると、血中マグネシウムの減少が改善します。

長期の治療が必要な患者、またはジゴキシンや血流を引き起こす可能性のある他の薬剤（利尿薬など）と ppi を同時に使用している患者の場合、医療従事者は、PPI による治療を開始する前に血中マグネシウム濃度を定量化し、治療中の定期的なモニタリングを検討する必要があります。

PPI 薬は、特に高用量かつ長期 (1 年以上) に服用すると、特に高齢の患者や他の危険因子が存在する場合に、股関節骨折、手首の骨、脊椎のリスクを高める可能性があります。骨粗鬆症のリスクがある患者は、腎臓を大切にし、ビタミン D とカルシウムを十分に摂取する必要があります。

PPI は、非常にまれな数の半指数性ループス皮膚病変 (SCLE) に関連しています。特に日光にさらされた皮膚に病変が発生し、関節痛の症状を伴う場合は、最寄りの医療機関に行って治療を受ける必要があります。患者には PP 薬による SCLE の病歴があり、他の PPI を使用すると SCLE 発生のリスクが高まる可能性があります。

CGA レベルの上昇は内分泌神経腫瘍の検出に影響を与える可能性があります。影響を避けるため、CGA の定量前に少なくとも 5 日間、オメプラゾール治療と併用することをお勧めします。

推奨されていませんが、慢性疾患を持つ小児の長期治療に使用できます。

プロトンポンプ阻害剤は、サルモネラ菌やカンピロバクターによる胃腸管感染症のリスクを高める可能性があります。

機械の運転や操作能力

オメプラゾールは多くの場合、機械の運転や操作能力に大きな影響を与えませんが、めまいや視覚障害などの薬剤の望ましくない反応が発生する可能性があります。

影響を受けた場合、患者は機械を操作したり、電車を運転したり、高所で作業したりしてはなりません。

妊娠

では、妊婦や胎児/乳児の健康に対するオメプラゾールの有害な反応は観察されていません。したがって、オメプラゾールは妊婦にも使用できます。

授乳期間

オメプラゾールは母乳中に排泄されますが、治療用量で使用した場合、子供には影響しません。

薬物相互作用

他の薬物の薬物動態に対するオメプラゾールの影響

pH に依存する薬剤の場合

ネルフィナビル、アタザナビル: オメプラゾール (40mg x 1 日 1 回) をネルフィナビルおよびアタザナビルと同時に使用すると、薬物およびその活性代謝物の血中濃度が大幅に低下します (ネルフィナビルの M8 変換形態では最大 75 ～ 90%)。したがって、オメプラゾールとアタザナビルを同時に使用することは推奨されず、ネルフィナビルの場合は禁忌です。したがって、高齢者に高用量のオメプラゾールを使用する場合は注意が必要であり、治療を注意深く監視する必要があります。ポサコナゾール、エルロチニブ、ケトコナゾール、イトラコナゾールは、オメプラゾールと併用すると大幅に減少します。

薬物は CYP2C19 を通じて代謝されます

オメプラゾールは CYP2C19 阻害剤であるため、ワルファリンや、ビタミン K、シロスタゾール、ジアゼパム、フェニトインに対する拮抗物質など、同様に CYP2C19 を介して代謝する他の薬物の濃度を高めることができます。

他の薬物 (メカニズムは不明)

サキナビル: オメプラゾールとサキナビルを同時に使用すると、血漿中のサキナビル濃度が約 70% 増加します。一部の患者。

CYP2C19 または CYP3A4 阻害剤

オメプラゾールは CYP2C19 および CYP3A4 によって代謝されるため、CYP2C19 または CYP3A4 阻害剤 (クラリスロマイシンやボイコナゾールなど) は、オメプラゾールの代謝が低下するため、血漿中のオメプラゾールレベルを上昇させる可能性があります。オメプラゾールとボリコナゾールを同時に使用すると、オンペラゾールの AUC が 2 倍以上増加する可能性があります。重度の肝不全または長期的な兆候がある患者では、オメプラゾールの投与量を考慮する必要があります。

CYP2C19 または CYP3A4 誘導薬

CYP2C19 または CYP3A4 誘導薬 (リファンピシンやセントジョンズワートなど) は、オメプラゾールの代謝増加により、オメプラゾールの血漿中濃度を低下させる可能性があります。

その他のインタラクション

オメプラゾールは、食品と一緒に使用した場合、臨床的に深刻な相互作用はありません。

保管

薬剤は、光を避け、温度が 300℃ を超えない乾燥した場所に保管してください。

その他の薬

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胃潰瘍、十二指腸の治療と再発のためのオメラズ 20 ボストン カプセル (5 水疱 x 4 錠)

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用途

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