Omeraz 20 capsule Boston pentru tratamentul și recurența ulcerelor gastrice, duodenului (5 blistere x 4 comprimate)

Formă farmaceutică Omeprazol
Specificații Reflux gastroesofagian, arsuri la stomac

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Omeprazol	20 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Omeraz 20 sunt indicate în următoarele cazuri

Adulți

Tratamentul sau prevenirea recidivelor ulcerului gastric și duodenal.

Combinat cu antibiotice în tratamentul ulcerelor gastrice cauzate de infecția cu H.pylori.

Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric, duodenului datorat AINS.

Tratamentul esofagitei de reflux.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian.

Tratamentul sindromului Zollinger - Ellison.

Copii

Copii ≥ 2 ani și> 20 kg

Tratamentul esofagitei de reflux.

Tratamentul arsurilor la stomac și al refluxului acid în boala de reflux gastroesofagian.

Adolescenți și copii ≥ 4 ani

Combinat cu antibiotice pentru a trata ulcerele stomacale infectate cu H.pylori.

Farmacocologie

Omeprazolul este un benzimidazol care are grupuri atașate, structurate și similare cu Pantoprazol, Lansoprazol, Esomeprazol.

În mediul acid din peretele celular al stomacului, omeprazolul este transformat în activitate și inhibare a enzimei H+/K+ATPAZA (pompa de protoni), reducând secreția de acid gastric în starea de fond și starea de stimulare.

Efecte asupra secreției acide din stomac

După ce ați luat omeprazol o dată pe zi, medicamentul promovează rapid și atinge efectul maxim după 4 zile de tratament. Cu o doză de 20 mg, omeprazolul poate reduce cu cel puțin 80% din cantitatea totală de acid secretată timp de 24 de ore și poate menține pH-ul stomacului > 3 zile consecutive timp de 17 ore pe zi la pacienții cu ulcer duodenal. un anumit timp.

Efecte asupra Helicobacter pylori (H.pylori)

Omeprazolul poate reține bacteriile h. Pylori la pacientii cu ulcer duodenal sau reflux de esofagita contaminati cu bacterii. Combinarea omeprazolului cu un medicament antibacterian (claritromicină, amoxicilină) poate eradica H. pylori atașat de ulcere și poate rămâne din boala pe termen lung.

Alte efecte legate de inhibarea acidului

Tratamentul pe termen lung cu antiacide ale secreției gastrice poate crește ușor frecvența chisturilor gastrice. Aceste modificări sunt benigne și se pot recupera.

Reducerea acidului gastric din orice cauză, inclusiv utilizarea inhibitorilor pompei de protoni (IPP), poate crește numărul de bacterii permanente din tractul digestiv.

În timpul tratamentului cu medicamente secretoare de acid gastric, concentrația serică de galastină răspunde la o reducere a acidului gastric. Concentrația de cromografină (CGA) crește, de asemenea, datorită reducerii acidului gastric. Creșterea nivelurilor de CGA poate interfera cu detectarea tumorilor hormonale. Rapoartele medicale recomandă ca PPI să fie oprit cu cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA. Dacă concentrațiile de CGA și Gastrin nu revin la normal după 5 zile, ar trebui să se efectueze cantitativ după 14 zile de la oprirea IPP.

Creșterea numărului de celule ECL (enterchromaffin - likes) se poate datora creșterii nivelurilor serice de gastrină care au fost înregistrate atât la copii, cât și la adulți, în cazul tratamentului pe termen lung cu omeprazol. Acest lucru este considerat nesemnificativ clinic.

Copii

În studiul copiilor de la 1-16 ani cu reflux gastroesofagian, cu doza de omeprazol 0,7 - 1,4mg/kg poate îmbunătăți nivelul de esofagită în 90% din cazuri și poate reduce semnificativ simptomele de reflux. Într-un singur studiu orb, copiii cu vârsta între 0 și 24 de luni care suferă de reflux gastroesofagian tratați cu o doză de omeprazol de la 0,5-1,5 mg/kg. Rezultatele au arătat că, la orice frecvență, dozele ar trebui reduse cu 50% după 8 săptămâni de tratament.

Combinarea omeprazolului cu două antibiotice (amoxicilină și claritromicină) este sigură și eficientă în uciderea H.pylori la copiii de la vârsta de 4 ani.

farmacocinetică

absorbție

Omeprazolul nu este durabil în mediul acid, așa că medicamentul este preparat sub formă de particule dizolvate în intestin și apoi închise în chist. Omeprazolul se absoarbe rapid, concentrația plasmatică este atinsă după băut aproximativ 1-2 ore. Absorbția omeprazolului are loc în intestinul subțire și se termină de obicei în 3-6 ore.

Alimentele nu afectează biodisponibilitatea medicamentului. Nașterea întregului corp după administrarea dozei este de aproximativ 40% și crește cu aproximativ 60% după utilizarea repetată o dată pe zi.

Distribuție

Distribuția persoanelor sănătoase este de aproximativ 0,3 litri/kg greutate corporală. Omeprazolul se atașează de proteinele plasmatice aproximativ 97%.

Metabolism

Omeprazolul este aproape complet metabolizat în ficat de sistemul enzimatic al Cytochrom P450. În care majoritatea omeprazolului este metabolizat prin CYP2C19, o enzimă polimorfă, în hidroxiomeprazol. Restul este metabolizat prin CYP3A4 pentru a forma omeprazol sulfon.

Eliminare

omeprazolul este aproape complet eliminat între doze, iar timpul de vânzare este de obicei mai mic de 1 oră. Aproximativ 80% din doza orală de omeprazol este excretată în urină sub formă de metaboliți, iar restul este excretat prin fecale.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Metabolismul omeprazolului scade la persoanele cu insuficiență hepatică, ceea ce duce la o creștere a ASC a medicamentului. Cu toate acestea, omeprazolul nu prezintă capacitatea de a se acumula atunci când se ia 1 doză pe zi.

Pacienți cu insuficiență renală

Farmacocinetica omeprazolului, inclusiv utilizarea sistemică și viteza de excreție, nemodificată la pacienții cu insuficiență renală.

Vârstnici

Raportul metabolic al omeprazolului scade ușor la vârstnici (75 - 79 de ani).

Copii

Copii cu vârsta peste 1 an: Farmacocinetica medicamentului similară cu adulții.

Copii cu vârsta sub 6 luni: clearance-ul medicamentului este redus din cauza metabolismului incomplet al copiilor.

Înainte de a lua Omeraz 20 capsule Boston pentru tratamentul și recurența ulcerelor gastrice, duodenului (5 blistere x 4 comprimate)

Cum se utilizează

Utilizați oral.

Omeraz 20 Boston este recomandat a fi utilizat dimineața, luate comprimate întregi, nu trebuie mestecate sau măcinate.

Pentru pacienții cu dificultăți de înghițire, iar copiii pot bea sau înghiți alimente solide: pacienții pot deschide capsule și amesteca părți într-o jumătate de cană de apă sau într-o cantitate slabă de apă acidă, cum ar fi sucul de portocale, sucul de mere și să bea imediat.

Dozaj

Adulți

Tratamentul ulcerului gastric, duodenului

Doza recomandată este de 20 mg x 1 dată/zi, poate crește la 40 mg x 1 dată/zi dacă este necesar. Timpul de recuperare este de obicei de 2 - 4 săptămâni pentru ulcerul duodenal și de 4 - 8 săptămâni pentru ulcerul gastric.

Recurența preventivă a ulcerelor gastrice, duodenului

Doza 20 mg x 1 dată/zi. La pacienții cu răspuns slab, doza poate fi crescută la 40 mg, 1 dată/zi.

Combinat cu antibiotice în tratamentul ulcerului gastric infectat cu H.pylori

Doza de omeprazol 20mg x 2 ori/zi poate fi combinată cu antibiotice în tratamentul eradicării H. pylori. Alegerea antibioticelor trebuie să se bazeze pe capacitatea de tolerare a medicamentelor fiecărui pacient, pe situația rezistenței la antibiotice din zonă și pe schemele de tratament ale organizațiilor de renume.

Tratamentul ulcerului gastric și duodenal cauzat de AINS

Doza este de 20 mg x 1 dată/zi. Ulcerul se reface de obicei în 4 săptămâni. Pentru pacienții cu răspuns slab, timpul de recuperare poate fi de până la 8 săptămâni.

Stomac - prevenirea duodenului prin AINS

Doza este de 20 mg x 1 dată/zi.

Tratamentul esofagitei de reflux

doza recomandată este de 20 mg x 1 dată/zi.

Pentru persoanele cu esofagită severă, se recomandă începerea tratamentului cu o doză de 40 mg x 1 dată/zi. Timpul de recuperare este de obicei de 4 săptămâni pentru majoritatea pacienților și poate dura până la 8 săptămâni pentru pacienții cu inflamație severă sau prost respectată.

Tratamentul simptomelor bolii de reflux gastroesofagian

Doza uzuală este de 20 mg x 1 dată/zi.

În unele cazuri, dozele mai mici (10 mg x 1 dată/zi) pot răspunde bine. Dacă simptomele nu sunt controlate după 4 săptămâni la o doză de 20 mg pe zi, pacienții ar trebui testați mai atent pentru a redefini diagnosticul.

Tratamentul sindromului Zollinger - Ellison

Doza inițială normală este de 60 mg/zi. Dozajul trebuie personalizat și menținut continuu până când este indicat clinic.

Cazurile severe și slabe care răspund la alte regimuri pot fi încă tratate eficient și mai mult de 90% dintre pacienți sunt menținute la doza de Omeprazol 20 - 120 mg pe zi. Dozele de peste 80 mg trebuie împărțite în 2 ori/zi.

Copii

Copii ≥ 2 ani și> 20 kg

Doza de 20 mg x 1 dată/zi, poate crește la 40 mg x 1 dată/zi dacă este necesar.

Timp de tratament:

Esofagită Rodbating: 4 - 8 săptămâni. Dacă simptomele nu sunt bine controlate în 2-4 săptămâni, pacientul trebuie testat cu mai multă atenție pentru a redefini diagnosticul.

Combinat cu antibiotice pentru tratarea ulcerelor stomacale infectate cu H.pylori: Omeprazol 20 mg x 1 dată/zi, doza de antibiotic trebuie ajustată pentru fiecare pacient în funcție de greutate.

Timp de tratament: 1 - 2 săptămâni.

Pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Doza nu depășește 20 mg/zi.

Bătrâni

Nicio ajustare a dozei, dacă funcția hepatică este încă normală.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj?

Simptome

Există foarte puține informații despre efectul supradozajului cu Omeprazol la om. În literatura de specialitate, există cazuri în care utilizarea deșeurilor este de până la 560mg sau 2400mg (de 100 de ori recomandarea). Simptomele includ: greață, vărsături, amețeli, dureri abdominale, diaree și cefalee. În plus, în unele cazuri s-a întâlnit și indiferent, deprimat, confuz.

Tratament

Simptomele supradozajului sunt temporare și nu provoacă efecte grave. Viteza de excreție a omeprazolului nu crește uneori doza. Doar tratați simptomele dacă este necesar.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă este aproape de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Omeraz 20, este posibil să aveți efecte nedorite (ADR).

Popular, ≥ 1/100 până la

Tulburări neurologice: cefalee.

tulburări gastrointestinale: dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață, vărsături.

Nu este popular, ≥ 1/1000 până la 100

Tulburări mentale: insomnie.

Tulburări neurologice: amețeli, parestezii, somn de pui.

Tulburări de auz: amețeli.

Tulburări hepatice: creșterea enzimelor hepatice.

Afecțiuni cutanate, țesut subcutanat: dermatită, mâncărime, erupții cutanate, urticarie.

Afecțiuni ale mușchilor - articulațiilor: fractură de șold, osul încheieturii și coloana vertebrală. Alte tulburări: oboseală, edem periferic.

Rare, ≥ 1/10.000 până la 1.000 1

Tulburări ale sistemelor hematopoietice: leucopenie, trombocite.

Tulburări ale sistemului imunitar: reacții de hipersensibilitate (cum ar fi febră, angioedem, reacție anafilactică, anafilaxie).

Tulburări psihice: agitație, confuzie, depresie.

tulburări neurologice: tulburări ale gustului.

tulburări de vedere: vedere încețoșată.

Tulburări respiratorii: spasm bronșic.

Tulburări gastro-intestinale: gură uscată, stomatită, candidoză gastrointestinală.

Hepatită: Hepatita are sau nu icter.

Afecțiuni cutanate, țesut subcutanat: Căderea părului, sensibilitate la lumină.

Tulburări ale muşchilor - articulaţiilor: dureri articulare, dureri musculare.

Afecțiuni renale, urinare: nefrită interstițială.

Alte tulburări: creșterea transpirației.

Foarte rar,

Tulburări ale sistemelor hematopoietice: granulocite, reducând tot sângele.

Tulburări metabolice: hipoglicemie.

Tulburări psihice: nerăbdare, halucinații.

Necunoscut

Tulburări metabolice: hipoglicemie, calciu din sânge, hipokaliemie.

Tulburări gastrointestinale: Microcolită.

Afecțiuni cutanate, țesut subcutanat: Lupus eritematos.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

Contraindicat

Medicamentele Omeraz 20 sunt contraindicate în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Evitați utilizarea simultană a omeprazolului cu nelfinavir.

Precauții la utilizarea

Condițiile trebuie să fie precaute atunci când luați medicamentul

Când apar simptome de alertă (cum ar fi scădere în greutate semnificativă, vărsături recurente, dificultăți la înghițire, vărsături cu sânge sau scaun negru) și când se suspectează sau se confirmă ulcer gastric, pacienții trebuie eliminat riscul de boli maligne înainte de tratament, deoarece Omeprazol poate acoperi simptomele și întârzia diagnosticul.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu Omeprazol. Dacă este necesar să se coordoneze, este necesar să se monitorizeze îndeaproape pacienții din punct de vedere clinic și să se mărească doza de Atazanavir la 400 mg și să se combine cu 100 mg de ritonavir, doza de omeprazol nu trebuie să depășească 20 mg.

Omeprazolul, precum și alte antiacide, pot reduce absorbția vitaminei B12 (cianocobalamină) datorită reducerii sau lipsei acidului gastric. Trebuie acordată atenție pacienților care reduc rezervele de vitamina B12 sau au factori de risc pentru reducerea absorbției vitaminei B12 în cazul tratamentului pe termen lung cu omeprazol. Omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19. La începutul sau la sfârșitul tratamentului cu omeprazol, riscul de interacțiune cu alte medicamente trebuie luat în considerare prin intermediul CYP2C19. Omeprazolul interacționează cu clopidogrelul. Deși influența clinică nu este sigură, dar în cazul în care nu este recomandată coordonarea omeprazolului și clopidogrelului.

Tratamentul prelungit (peste 3 luni sau anual) cu inhibitori ai pompei de protoni (IPP) precum omeprazol poate provoca pierderi severe de magneziu din sânge. Semnele grave ale hipoglicemiei pot apărea precum oboseală, spasme musculare, delir, convulsii, amețeli și aritmie ventriculară, dar pot, de asemenea, să înceapă și să fie trecute cu vederea. La majoritatea pacienților, reducerea magneziului din sânge este îmbunătățită după utilizarea magneziului în schimb și încetează utilizarea IPP.

Pentru pacienții care au nevoie de tratament prelungit sau pentru pacienții cu utilizare simultană de ppi cu digoxină sau alte medicamente care pot provoca fluxul sanguin (cum ar fi diureticele), lucrătorii din domeniul sănătății trebuie să ia în considerare cuantificarea nivelurilor de magneziu din sânge înainte de a începe tratamentul cu IPP și monitorizarea periodică în timpul tratamentului.

Medicamentele IPP, în special atunci când se iau doze mari și prelungite (> 1 an), pot crește riscul de fracturi ale șoldului, oaselor încheieturii și coloanei vertebrale, în special la pacienții vârstnici sau când sunt prezența altor factori de risc. Pacienții cu risc de osteoporoză trebuie să aibă grijă de rinichi și de vitamina D și calciu adecvate.

IPP sunt legate de un număr foarte rar de leziuni cutanate lupusului semi-exponent (SCLE). Dacă leziunile apar, în special în pielea expusă la soare și dacă simptomele de durere articulară sunt însoțite de simptome de durere articulară, pacienții trebuie să meargă la cea mai apropiată unitate medicală pentru a fi îngrijiți. Pacientul avea antecedente de SCLE cu un medicament PP care ar putea crește riscul de apariție a SCLE la utilizarea altor IPP.

Creșterea nivelurilor de CGA poate afecta detectarea tumorilor nervoase endocrine. Pentru a evita influența, se recomandă utilizarea cu tratamentul cu omeprazol cu cel puțin 5 zile înainte de cuantificarea CGA.

Poate fi utilizat pentru tratamentul pe termen lung la copiii cu boli cronice, deși nu este recomandat.

Inhibitorii pompei de protoni pot crește riscul de apariție a infecțiilor tractului gastrointestinal cauzate de Salmonella și Campylobacter.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Adesea, omeprazolul nu afectează semnificativ capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, pot apărea reacții nedorite ale medicamentului și tulburări vizuale, cum ar fi amețeli.

Dacă sunt afectați, pacienții nu ar trebui să opereze utilaje, trenuri sau să lucreze la înălțime.

Sarcina

nu a observat reacția dăunătoare a omeprazolului la femeile însărcinate sau asupra sănătății fătului/sugarului. Prin urmare, omeprazolul poate fi utilizat pentru femeile însărcinate.

Perioada de alăptare

omeprazolul se excretă în laptele matern, dar nu afectează copiii atunci când este utilizat în doza de tratament.

Interacțiunea medicamentoasă

Efectul omeprazolului asupra farmacocineticii altor medicamente

Pentru medicamentele care depind de pH

Nelfinavir, Atazanavir: utilizați simultan Omeprazol (40 mg x 1 dată/zi) cu Nelfinavir și Atazanavir reducând semnificativ concentrația sanguină a medicamentului și a metaboliților săi activi (până la 75 - 90% pentru forma de transformare M8 a Nelfinavir). Prin urmare, nu se recomandă utilizarea simultană a omeprazolului cu Atazanavir și contraindicată în cazul nelfinavirului. Prin urmare, este necesar să fim precauți și trebuie să monitorizați îndeaproape tratamentul atunci când utilizați omeprazol în doze mari la vârstnici. Posaconazolul, Erlotinib, Ketoconazolul și Itraconazolul sunt reduse semnificativ atunci când sunt utilizate împreună cu omeprazol.

Medicamentele sunt metabolizate prin CYP2C19

omeprazolul este un inhibitor al CYP2C19, așa că omeprazolul poate crește concentrația altor medicamente care se metabolizează și prin CYP2C19, cum ar fi warfarina și substanțele antagoniste față de vitamina K, cilostazol, diazepam și fenitoină.

Alte medicamente (mecanisme necunoscute)

Saquinavir: Utilizarea simultană Omeprazol cu saquinavir crește concentrația plasmatică a saquinavirului cu aproximativ 70%. Unii pacienți.

Inhibitori ai CYP2C19 sau CYP3A4

Omeprazolul este metabolizat de CYP2C19 și CYP3A4, astfel încât inhibitorii CYP2C19 sau CYP3A4 (cum ar fi claritromicina și voiconazolul) pot crește concentrațiile plasmatice de omeprazol din cauza metabolizării reduse a omeprazolului. Utilizarea simultană a omeprazolului împreună cu voriconazolul poate crește mai mult de două ori ASC a omperazolului. Doza de omeprazol trebuie luată în considerare la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau indicatori pe termen lung.

Medicamente de inducție CYP2C19 sau CYP3A4

Medicamentele de inducție CYP2C19 sau CYP3A4 (cum ar fi rifampicina și sunătoarea) pot reduce concentrațiile plasmatice ale omeprazolului datorită creșterii metabolice a omeprazolului.

Alte interacțiuni

Omeprazolul nu are o interacțiune gravă clinic atunci când este utilizat cu alimente.

Depozitare

Depozitați medicamentele în loc uscat, la temperaturi care să nu depășească 300C, evitând lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.