Омераз 20 капсул Бостон для лечения и рецидивов язв желудка, двенадцатиперстной кишки (5 блистеров по 4 таблетки)

Лекарственная форма Омепразол
Характеристики Гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога

Состав

Информация о составе	Содержание
Омепразол	20мг

Использование

Показания

Препараты Омераз 20 показаны в следующих случаях

Взрослые

Лечение или профилактика рецидива язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

В сочетании с антибиотиками при лечении язв желудка, вызванных инфекцией H.pylori.

Лечение или профилактика язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, вызванной НПВП.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Лечение синдрома Золлингера – Эллисона.

Дети

Дети ≥ 2 лет и весом > 20 кг

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Лечение изжоги и кислотного рефлюкса при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Подростки и дети ≥ 4 лет

В сочетании с антибиотиками для лечения язв желудка, инфицированных H.pylori.

Фармакокология

Омепразол представляет собой бензимидазол, имеющий присоединенные группы, структурированные и сходные с пантопразолом, лансопразолом, эзомепразолом.

В кислой среде клеточной стенки желудка омепразол преобразуется в активность и ингибирование фермента Н+/К+АТФАЗЫ (протонного насоса), снижая секрецию желудочной кислоты в фоновом состоянии и стимулирующем состоянии.

Влияние на секрецию кислоты желудка

После приема омепразола один раз в день препарат быстро усиливается и достигает максимального эффекта уже через 4 дня лечения. В дозе 20мг омепразол способен снижать не менее 80% общего количества секретируемой кислоты в течение 24 часов и поддерживать pH желудка >3 дней подряд по 17 часов в сутки у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки.

Эффект секреции кислоты связан с общим количеством препарата, контактировавшего с организмом, выражаясь через площадь под кривой (AUC) концентрации препарата в крови, а не через концентрацию препарата в определенный момент времени.

Воздействие на Helicobacter pylori (H.pylori)

Омепразол может сдерживать бактерии h. Pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки или рефлюксным эзофагитом, контаминированным бактериями. Сочетание омепразола с антибактериальными препаратами (кларитромицином, амоксициллином) может уничтожить H. pylori, прикрепившуюся к язвам, и избежать долговременного заболевания.

Другие эффекты, связанные с ингибированием кислоты

Длительное лечение антацидами желудочной секреции может незначительно увеличить частоту возникновения кист желудка. Эти изменения доброкачественные и могут восстановиться.

Снижение желудочной кислоты по любой причине, в том числе с помощью ингибиторов протонной помпы (ИПП), может увеличить количество постоянных бактерий в пищеварительном тракте.

Во время лечения препаратами, секретирующими желудочную кислоту, концентрация галастина в сыворотке крови реагирует на снижение желудочной кислоты. Концентрация хромографина (CGA) также увеличивается из-за снижения желудочной кислоты. Повышение уровня CGA может мешать выявлению гормональных опухолей. В медицинских отчетах рекомендуется прекратить прием ИПП как минимум за 5 дней до количественного определения CGA. Если концентрации CGA и гастрина не возвращаются к норме через 5 дней, следует провести количественное исследование через 14 дней после прекращения приема ИПП.

Увеличение количества ECL-клеток (энтерхромаффин-подобных) может быть связано с повышением уровня сывороточного гастрина, которое регистрируется как у детей, так и у взрослых при длительном лечении омепразолом. Это не считается клинически значимым.

Дети

В исследовании детей в возрасте от 1 до 16 лет с гастроэзофагеальным рефлюксом применение омепразола в дозе 0,7-1,4 мг/кг позволило улучшить уровень эзофагита в 90% случаев и значительно уменьшить симптомы рефлюкса. В одном слепом исследовании дети в возрасте от 0 до 24 месяцев, страдающие гастроэзофагеальным рефлюксом, получали омепразол в дозе 0,5-1,5 мг/кг. Результаты показали, что при любой частоте дозы следует снижать на 50% после 8 недель лечения.

Сочетание омепразола с двумя антибиотиками (амоксициллином и кларитромицином) безопасно и эффективно уничтожает H.pylori у детей от 4 лет.

фармакокинетика

всасывание

Омепразол неустойчив в кислой среде, поэтому препарат готовят в виде частиц, растворяющихся в кишечнике и затем закрывающихся в кисте. Омепразол быстро всасывается, концентрация в плазме достигается после употребления примерно через 1-2 часа. Всасывание омепразола происходит в тонком кишечнике и обычно заканчивается в течение 3-6 часов.

Пища не влияет на биодоступность препарата. Растворимость всего организма после приема дозы составляет около 40% и увеличивается примерно на 60% после многократного применения один раз в день.

Распространение

Распределение у здоровых людей составляет примерно 0,3 л/кг массы тела. Омепразол связывается с белками плазмы примерно на 97%.

Метаболизм

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома Р450. При этом большая часть омепразола метаболизируется посредством полиморфного фермента CYP2C19 в гидроксиомепразол. Остальное метаболизируется через CYP3A4 с образованием сульфона омепразола.

Устранение

Омепразол практически полностью выводится между приемами, а время действия обычно составляет менее 1 часа. Около 80% пероральной дозы омепразола выводится с мочой в виде метаболитов, а остальная часть выводится с калом.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У людей с печеночной недостаточностью метаболизм омепразола снижается, что приводит к увеличению AUC препарата. Однако омепразол не проявляет способности к накоплению при приеме 1 дозы в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Фармакокинетика омепразола, включая системное применение и скорость выведения, не изменяется у пациентов с почечной недостаточностью.

Пожилые люди

Коэффициент метаболизма омепразола несколько снижается у пожилых людей (75–79 лет).

Дети

Дети старше 1 года: Фармакокинетика препарата аналогична взрослым.

Дети до 6 месяцев: Клиренс препарата снижен вследствие неполного метаболизма у детей.

Прежде чем принимать Омераз 20 капсул Бостон для лечения и рецидивов язв желудка, двенадцатиперстной кишки (5 блистеров по 4 таблетки)

Как использовать

Принимать перорально.

Омераз 20 Бостон рекомендуется принимать утром, целыми таблетками, не разжевывать и не измельчать.

Для пациентов с трудностями при глотании и детей, которые могут пить или глотать твердую пищу: пациенты могут открыть капсулы и смешать части с половиной стакана воды или слабым количеством кислой воды, такой как апельсиновый сок, яблочный сок, и немедленно выпить.

Дозировка

Взрослые

Лечение язвы желудка, двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза составляет 20 мг х 1 раз/день, при необходимости может быть увеличена до 40 мг х 1 раз/день. Время выздоровления обычно составляет 2–4 недели при язве двенадцатиперстной кишки и 4–8 недель при язве желудка.

Профилактика рецидивов язв желудка, двенадцатиперстной кишки

Дозировка 20 мг х 1 раз/сут. У пациентов с плохим ответом дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз/сут.

В сочетании с антибиотиками при лечении язвы желудка, инфицированной H.pylori

Дозу омепразола 20 мг 2 раза/день можно комбинировать с антибиотиками при лечении эрадикации H. pylori. Выбор антибиотиков должен основываться на способности переносить препараты каждого пациента, ситуации антибиотикорезистентности в регионе и схемах лечения авторитетных организаций.

Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП

Доза составляет 20 мг х 1 раз/сут. Язва обычно заживает в течение 4 недель. Для пациентов с плохим ответом время восстановления может составлять до 8 недель.

Профилактика желудка и двенадцатиперстной кишки с помощью НПВП

Дозировка — 20 мг 1 раз/день.

Лечение рефлюкс-эзофагита

Рекомендуемая доза — 20 мг х 1 раз в день.

Людям с тяжелым эзофагитом рекомендуется начинать лечение с дозы 40 мг х 1 раз/сут. Время восстановления обычно составляет 4 недели для большинства пациентов и может длиться до 8 недель для пациентов с тяжелым или плохо выраженным воспалением.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Обычная доза составляет 20 мг х 1 раз/день.

В некоторых случаях более низкие дозы (10 мг х 1 раз в день) также могут дать хороший эффект. Если симптомы не контролируются через 4 недели приема дозы 20 мг в день, пациентам следует пройти более тщательное обследование для уточнения диагноза.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона

Обычная начальная доза составляет 60 мг/день. Дозировку следует подбирать индивидуально и поддерживать постоянно до появления клинических показаний.

Тяжелые и плохие случаи, отвечающие на другие схемы лечения, все еще можно эффективно лечить, и более 90% пациентов продолжают принимать омепразол в дозе 20–120 мг в день. Дозы более 80 мг следует разделить на 2 приема в день.

Дети

Дети ≥ 2 лет и > 20 кг

Дозировка 20 мг х 1 раз/день, при необходимости можно увеличить до 40 мг х 1 раз/день.

Время лечения:

Родбатирующий эзофагит: 4–8 недель. Если симптомы не удается контролировать в течение 2–4 недель, пациенту следует пройти более тщательное обследование для уточнения диагноза.

В сочетании с антибиотиками для лечения язв желудка, инфицированных H.pylori: омепразол 20 мг x 1 раз/день, дозу антибиотика следует корректировать для каждого пациента в зависимости от веса.

Продолжительность лечения: 1–2 недели.

Пациенты с почечной недостаточностью

Никакой коррекции дозы.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Дозировка не более 20 мг/день.

Старики

Коррекция дозы не требуется, если функция печени еще в норме.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Информации о влиянии передозировки Омепразола на человека очень мало. В литературе известны случаи использования отходов до 560мг или 2400мг (в 100 раз больше рекомендации). Симптомы включают: тошноту, рвоту, головокружение, боль в животе, диарею и головную боль. Кроме того, в некоторых случаях встречается равнодушие, депрессия, растерянность.

Лечение

Симптомы передозировки носят временный характер и не вызывают серьезных последствий. Скорость выведения омепразола не увеличивается, иногда увеличивают дозу. При необходимости просто лечите симптомы.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если приближается время приема следующей дозы, пропустите забытую дозу и примите следующую дозу в запланированное время. Обратите внимание, что его не следует использовать в два раза больше предписанной дозы.

Побочные эффекты

При использовании Омераза 20 могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

Популярность: от ≥ 1/100 до

Неврологические расстройства: головная боль.

Желудочно-кишечные расстройства: боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота.

Непопулярно, от ≥ 1/1000 до 100

Психические расстройства: Бессонница.

Неврологические нарушения: головокружение, парестезии, куриный сон.

Нарушения слуха: Головокружение.

Нарушения со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: Дерматит, зуд, сыпь, крапивница.

Заболевания мышц – суставов: перелом бедра, запястья и позвоночника. Другие нарушения: утомляемость, периферические отеки.

Редко, от ≥ 1/10 000 до 1 000 1

Нарушения со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоциты.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (такие как лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, анафилаксия).

Психические расстройства: возбуждение, спутанность сознания, депрессия.

неврологические расстройства: нарушения вкуса.

нарушения зрения: нечеткость зрения.

Дыхательные нарушения: бронхиальный спазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, стоматит, кандидоз ЖКТ.

Гепатит: При гепатите имеется или отсутствует желтуха.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: выпадение волос, чувствительность к свету.

Нарушения со стороны мышц – суставов: боли в суставах, мышечные боли.

Нарушения со стороны почек, мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Другие нарушения: усиление потоотделения.

Очень редко,

Нарушения со стороны кроветворной системы: гранулоциты, снижение всех показателей крови.

Метаболические нарушения: Гипоглик натрия.

Психические расстройства: нетерпеливость, галлюцинации.

Неизвестно

Метаболические нарушения: гипогликемия, повышение уровня кальция в крови, гипокалиемия.

Желудочно-кишечные расстройства: Микроколит.

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: Красная волчанка.

Инструкции по обращению с ADR

При возникновении побочных эффектов препарата необходимо прекратить применение и сообщить об этом врачу или обратиться в ближайшее медицинское учреждение для своевременного лечения.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Препараты Омераз 20 противопоказаны в следующих случаях:

Гиперчувствительность к каким-либо ингредиентам препарата.

Избегайте одновременного применения омепразола с нелфинавиром.

Меры предосторожности при применении

Условия необходимости соблюдать осторожность при приеме препарата

При появлении каких-либо настораживающих симптомов (таких как значительная потеря веса, периодическая рвота, затруднение глотания, рвота с кровью или черный стул в кишке) и при подозрении или подтверждении язвы желудка у пациентов перед началом лечения следует исключить риск злокачественных заболеваний, поскольку омепразол может скрывать симптомы и задерживать диагностику.

Не рекомендуется одновременно применять омепразол с атазанавиром. Если требуется координация, необходимо тщательное клиническое наблюдение за пациентами, а также увеличить дозу атазанавира до 400мг и комбинировать с 100мг ритонавира, доза омепразола не должна превышать 20мг.

Омепразол, как и другие антациды, может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина) из-за снижения или отсутствия желудочной кислоты. Внимание следует уделять пациентам, у которых снижаются запасы витамина В12 или имеются факторы риска снижения всасывания витамина В12 при длительном лечении омепразолом. Омепразол является ингибитором CYP2C19. В начале или в конце лечения омепразолом следует учитывать риск взаимодействия с другими препаратами через CYP2C19. Омепразол взаимодействует с клопидогрелом. Хотя клиническое влияние не является уверенным, но в этом случае не рекомендуется сочетать омепразол и клопидогрел.

Длительное лечение (более 3 месяцев или ежегодно) ингибиторами протонной помпы (ИПП), такими как омепразол, может вызвать тяжелую потерю магния в крови. Могут возникнуть серьезные признаки гипогликемии, такие как утомляемость, мышечные спазмы, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, но они также могут начаться незаметно и остаться незамеченными. У большинства пациентов снижение уровня магния в крови улучшается после приема магния и прекращения приема ИПП.

Для пациентов, которым требуется длительное лечение, или пациентов, одновременно применяющих ИПП с дигоксином или другими препаратами, которые могут вызывать нарушение кровообращения (например, диуретиками), медицинским работникам следует рассмотреть возможность количественного определения уровня магния в крови перед началом лечения ИПП и периодического контроля во время лечения.

Препараты ИПП, особенно при приеме высоких и длительных доз (>1 года), могут повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника, особенно у пациентов пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Пациентам с риском развития остеопороза следует заботиться о почках и получать достаточное количество витамина D и кальция.

ИПП связаны с очень редким числом полуэкспонентных поражений кожи при волчанке (SCLE). Если поражения возникают, особенно на коже, подвергающейся воздействию солнечных лучей, и если симптомы боли в суставах сопровождаются симптомами боли в суставах, пациентам следует обратиться в ближайшее медицинское учреждение для оказания помощи. У пациента в анамнезе была SCLE при приеме препарата PP, что могло увеличить риск возникновения SCLE при использовании других ИПП.

Повышение уровня CGA может повлиять на выявление опухолей эндокринных нервов. Чтобы избежать влияния, рекомендуется использовать его с лечением омепразолом в течение как минимум 5 дней до количественного определения CGA.

Может использоваться для длительного лечения детей с хроническими заболеваниями, хотя и не рекомендуется.

Ингибиторы протонной помпы могут повышать риск инфекций желудочно-кишечного тракта, вызванных Salmonella и Campylobacter.

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Омепразол часто не оказывает существенного влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, могут возникнуть нежелательные реакции препарата, такие как головокружение и нарушения зрения.

При наличии заболевания пациентам не следует управлять механизмами, поездами или работать на высоте.

Беременность

Не наблюдалось вредного воздействия омепразола на беременных женщин или на здоровье плода/младенца. Поэтому омепразол можно применять беременным.

Период грудного вскармливания

омепразол выделяется с грудным молоком, но не влияет на детей при применении в лечебной дозе.

Лекарственное взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других препаратов

Для препаратов, действие которых зависит от pH

Нельфинавир, Атазанавир: одновременное применение Омепразола (40 мг х 1 раз/сут) с Нелфинавиром и Атазанавиром значительно снижает концентрацию в крови препарата и его активных метаболитов (до 75 - 90% для трансформационной формы М8 Нельфинавира). Поэтому не рекомендуется одновременное применение омепразола с атазанавиром и противопоказано в случае с нелфинавиром. Поэтому необходимо соблюдать осторожность и внимательно следить за лечением при применении высоких доз омепразола у пожилых людей. Уровень позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается при использовании с омепразолом.

Препараты метаболизируются посредством CYP2C19

Омепразол является ингибитором CYP2C19, поэтому омепразол может увеличивать концентрацию других препаратов, которые также метаболизируются через CYP2C19, таких как варфарин и вещества-антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Другие препараты (механизмы неизвестны)

Саквинавир: Одновременное применение Омепразола с саквинавиром повышает концентрацию саквинавира в плазме примерно на 70%. Некоторые пациенты.

Ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4

Омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, поэтому ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (такие как кларитромицин и войконазол) могут повышать уровни омепразола в плазме из-за снижения метаболизма омепразола. Одновременное применение омепразола с вориконазолом может увеличить AUC омперазола более чем в два раза. Дозу омепразола следует учитывать у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или долгосрочными показателями.

Препараты для индукции CYP2C19 или CYP3A4

Препараты для индукции CYP2C19 или CYP3A4 (такие как рифампицин и зверобой) могут снижать концентрации омепразола в плазме из-за метаболического повышения омепразола.

Другие взаимодействия

Омепразол не оказывает серьезного клинического взаимодействия при приеме с пищей.

Хранение

Храните препараты в сухом месте, при температуре не выше 300С, избегая света.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.