Омераз 20 капсул Бостон для лікування та рецидивів виразки шлунка, дванадцятипалої кишки (5 блістерів по 4 таблетки)

Лікарська форма Омепразол
Характеристики Гастроезофагеальний рефлюкс, печія

Склад

Інформація про склад	Зміст
Омепразол	20 мг

Використання

Показання до застосування

Препарати Омераз 20 показані в наступних випадках

Дорослі

Лікування або запобігання рецидиву виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.

У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки шлунка, спричиненої інфекцією H.pylori.

Лікування або профілактика виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки внаслідок застосування НПЗП.

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона.

Діти

Діти ≥ 2 років і > 20 кг

Лікування рефлюкс-езофагіту.

Лікування печії та кислотного рефлюксу при гастроезофагеальній рефлюксній хворобі.

Підлітки та діти ≥ 4 років

У поєднанні з антибіотиками для лікування інфікованих H.pylori виразок шлунка.

Фармакологія

Омепразол — це бензімідазол, який має приєднані групи, структуровані та подібні до пантопразолу, лансопразолу, езомепразолу.

У кислому середовищі в клітинній стінці шлунка омепразол перетворюється на активність і інгібування ферменту H+/K+ATPASE (протонної помпи), знижуючи секрецію шлункової кислоти у фоновому стані та стані стимуляції.

Вплив на кислотну секрецію шлунка

Після прийому омепразолу 1 раз на добу препарат швидко розвивається і досягає максимального ефекту через 4 дні лікування. За допомогою дози 20 мг омепразол може зменшити принаймні 80% загальної кількості кислоти, що виділяється протягом 24 годин, і підтримувати рН шлунка > 3 дні поспіль по 17 годин на день у пацієнтів з виразкою дванадцятипалої кишки.

Ефект секреції кислоти пов’язаний із загальною кількістю ліків, які контактують з тілом, впливаючи на площу під кривою (AUC) концентрації крові в крові, а не на концентрацію препарату в крові. певний час.

Вплив на Helicobacter pylori (H.pylori)

Омепразол може стримувати бактерії h. Pylori у пацієнтів із виразкою дванадцятипалої кишки або рефлюксом езофагіту, інфікованим бактеріями. Поєднання омепразолу з антибактеріальним препаратом (кларитроміцин, амоксицилін) може знищити H. pylori, прикріплену до виразок, і залишитися від тривалого захворювання.

Інші ефекти, пов'язані з інгібуванням кислоти

Тривале лікування антацидами шлункової секреції може дещо підвищити частоту кіст шлунка. Ці зміни доброякісні та можуть відновитися.

Зменшення кислотності шлункового соку з будь-якої причини, включно з використанням інгібіторів протонної помпи (ІПП), може збільшити кількість постійних бактерій у травному тракті.

Під час лікування препаратами, що виділяють шлункову кислоту, концентрація галастину в сироватці реагує на зниження кислотності шлункового соку. Концентрація хромографіну (CGA) також підвищується через зниження кислотності шлункового соку. Підвищення рівня CGA може перешкоджати виявленню гормональних пухлин. Медичні звіти рекомендують припинити прийом ІПП принаймні за 5 днів до кількісного визначення CGA. Якщо концентрації CGA і гастрину не повертаються до норми через 5 днів, слід провести кількісне дослідження через 14 днів після припинення ІПП.

Збільшення кількості клітин ECL (enterchromaffin - likes) може бути наслідком підвищених рівнів гастрину в сироватці крові, які були зареєстровані як у дітей, так і у дорослих при тривалому лікуванні омепразолом. Це не вважається клінічно значущим.

Діти

У дослідженні дітей віком від 1 до 16 років із гастроезофагеальним рефлюксом доза омепразолу 0,7–1,4 мг/кг може покращити рівень езофагіту в 90% випадків і значно зменшити симптоми рефлюксу. У одному сліпому дослідженні діти віком від 0 до 24 місяців, які страждають на гастроезофагеальний рефлюкс, отримували омепразол у дозі 0,5-1,5 мг/кг. Результати показали, що за будь-якої частоти дози слід зменшити на 50% після 8 тижнів лікування.

Поєднання омепразолу з двома антибіотиками (амоксициліном і кларитроміцином) безпечно та ефективно знищує H.pylori у дітей віком від 4 років.

фармакокінетика

абсорбція

Омепразол нестійкий у кислому середовищі, тому препарат готують у вигляді частинок, розчинених у кишечнику, а потім закритих у цисту. Омепразол швидко всмоктується, концентрація в плазмі крові досягається після прийому приблизно через 1-2 години. Всмоктування омепразолу відбувається в тонкій кишці і зазвичай закінчується протягом 3-6 годин.

Харчування не впливає на біодоступність препарату. Народжене все тіло після прийому дози становить приблизно 40% і збільшується приблизно на 60% після повторного застосування один раз на день.

Розповсюдження

Розподіл здорових людей становить приблизно 0,3 л/кг маси тіла. Омепразол приєднується до білків плазми приблизно на 97%.

Обмін речовин

Омепразол майже повністю метаболізується в печінці ферментною системою цитохрому Р450. У якому більшість омепразолу метаболізується за допомогою CYP2C19, поліморфного ферменту, до гідроксіомепразолу. Решта метаболізується за допомогою CYP3A4 з утворенням омепразолсульфону.

Усунення

Омепразол майже повністю виводиться між дозами, і час продажу зазвичай становить менше 1 години. Близько 80% пероральної дози омепразолу виводиться із сечею у вигляді метаболітів, а решта виводиться з калом.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Метаболізм омепразолу знижується у людей з печінковою недостатністю, що призводить до збільшення AUC препарату. Однак омепразол не виявляє здатності до накопичення при прийомі 1 дози на добу.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Фармакокінетика омепразолу, включаючи системне застосування та швидкість виведення, не змінюється у пацієнтів із порушенням функції нирок.

Люди похилого віку

Метаболічний коефіцієнт омепразолу дещо знижується у літніх людей (75 - 79 років).

Діти

Діти віком від 1 року: Фармакокінетика препарату подібна до дорослих.

Діти віком до 6 місяців: кліренс препарату знижений через неповний метаболізм у дітей.

Перед прийомом Омераз 20 капсул Бостон для лікування та рецидивів виразки шлунка, дванадцятипалої кишки (5 блістерів по 4 таблетки)

Спосіб застосування

Приймайте перорально.

Омераз 20 Бостон рекомендується вживати вранці, приймати цілими таблетками, не розжовувати та не подрібнювати.

Для пацієнтів із труднощами з ковтанням і дітям, які можуть пити або ковтати тверду їжу: пацієнти можуть відкрити капсули та змішати частини з половиною склянки води або невеликою кількістю кислої води, наприклад апельсинового соку, яблучного соку, і негайно випити.

Дозування

Дорослі

Лікування виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки

Рекомендована доза становить 20 мг 1 раз на добу, за необхідності її можна збільшити до 40 мг 1 раз на добу. Час одужання зазвичай становить 2-4 тижні при виразці дванадцятипалої кишки і 4-8 тижнів при виразці шлунка.

Профілактика рецидивів виразкової хвороби шлунка, дванадцятипалої кишки

Дозування 20 мг х 1 раз/добу. У пацієнтів із слабкою відповіддю дозу можна збільшити до 40 мг 1 раз/добу.

У поєднанні з антибіотиками при лікуванні виразки шлунка, інфікованої H.pylori

Омепразол у дозі 20 мг 2 рази на добу можна комбінувати з антибіотиками для лікування ерадикації H. pylori. Вибір антибіотиків повинен ґрунтуватися на переносимості препаратів кожного пацієнта, ситуації з антибіотикорезистентністю в регіоні та схемах лікування авторитетних організацій.

Лікування виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, спричиненої НПЗП

Доза становить 20 мг 1 раз/добу. Зазвичай виразка відновлюється протягом 4 тижнів. Для пацієнтів із слабкою відповіддю час відновлення може тривати до 8 тижнів.

Профілактика шлунково-дванадцятипалої кишки НПЗП

Дозування 20 мг 1 раз/добу.

Лікування рефлюкс-езофагіту

рекомендована доза становить 20 мг х 1 раз/добу.

Для людей з тяжким езофагітом рекомендується починати лікування з дози 40 мг х 1 раз на добу. Час одужання зазвичай становить 4 тижні для більшості пацієнтів і може тривати до 8 тижнів для пацієнтів із важким або незначним запаленням.

Лікування симптомів гастроезофагеальної рефлюксної хвороби

Звичайна доза становить 20 мг 1 раз на добу.

У деяких випадках нижчі дози (10 мг х 1 раз на день) також можуть добре відповісти. Якщо симптоми не контролюються через 4 тижні при дозі 20 мг на день, пацієнтів слід перевірити ретельніше, щоб повторно визначити діагноз.

Лікування синдрому Золлінгера - Еллісона

Нормальна початкова доза становить 60 мг/добу. Дозування має бути індивідуальним і підтримуватися безперервно до появи клінічних показань.

Важкі та погані випадки, які реагують на інші схеми, все ще можна ефективно лікувати, і більше 90% пацієнтів підтримують дозу омепразолу 20–120 мг на добу. Дози понад 80 мг слід розділити на 2 прийоми на день.

Діти

Діти ≥ 2 років і > 20 кг

Дозування 20 мг х 1 раз/добу, за необхідності можна збільшити до 40 мг х 1 раз/добу.

Тривалість лікування:

Різкий езофагіт: 4–8 тижнів. Якщо симптоми недостатньо контролюються протягом 2-4 тижнів, пацієнта слід більш ретельно обстежити, щоб уточнити діагноз.

У поєднанні з антибіотиками для лікування інфікованих H.pylori виразок шлунка: омепразол 20 мг 1 раз на день, дозу антибіотика слід коригувати для кожного пацієнта залежно від ваги.

Тривалість лікування: 1 - 2 тижні.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Без коригування дози.

Пацієнти з печінковою недостатністю

Дозування не перевищує 20 мг/добу.

Старі люди

Без коригування дози, якщо функція печінки все ще нормальна.

Примітка. Наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Симптоми

Інформації про вплив передозування омепразолу на людину дуже мало. У літературі є випадки, коли використання відходів становить до 560 мг або 2400 мг (у 100 разів більше за рекомендацію). Симптоми включають: нудоту, блювання, запаморочення, біль у животі, діарею та головний біль. Крім того, у деяких випадках також зустрічалися байдужі, пригнічені, розгублені.

Лікування

Симптоми передозування є тимчасовими і не викликають серйозних наслідків. Швидкість виведення омепразолу іноді не залежить від збільшення дози. Просто лікуйте симптоми, якщо це необхідно.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Омераз 20 можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Популярні, від ≥ 1/100 до

Неврологічні розлади: головний біль.

шлунково-кишкові розлади: біль у животі, запор, діарея, метеоризм, нудота, блювання.

Непопулярно, від ≥ 1/1000 до 100

Психічні розлади: безсоння.

Неврологічні розлади: запаморочення, парестезії, курячий сон.

Розлади слуху: запаморочення.

Розлади печінки: підвищення рівня печінкових ферментів.

Розлади шкіри, підшкірної клітковини: дерматит, свербіж, висип, кропив'янка.

Ураження м'язів і суглобів: перелом стегна, зап'ястка та хребта. Інші розлади: втома, периферичні набряки.

Рідко, від ≥ 1/10 000 до 1000 1

Розлади системи кровотворення: лейкопенія, тромбоцити.

Розлади імунної системи: реакції гіперчутливості (такі як гарячка, ангіоневротичний набряк, анафілактична реакція, анафілаксія).

Психічні розлади: збудження, сплутаність свідомості, депресія.

неврологічні розлади: розлади смаку.

розлади зору: нечіткість зору.

З боку дихальної системи: спазм бронхів.

Шлунково-кишкові розлади: сухість у роті, стоматит, кандидоз шлунково-кишкового тракту.

Гепатит: гепатит має жовтяницю або її немає.

Розлади шкіри, підшкірна клітковина: випадання волосся, чутливість до світла.

Розлади м'язів і суглобів: біль у суглобах, біль у м'язах.

З боку нирок, сечовивідних шляхів: інтерстиціальний нефрит.

Інші розлади: посилене потовиділення.

Дуже рідко,

Порушення кровотворної системи: гранулоцити, зменшення всієї крові.

Порушення обміну речовин: Гіпоглікемічний натрій.

Психічні розлади: нетерплячість, галюцинації.

Невідомо

Порушення обміну речовин: гіпоглікемія, рівень кальцію в крові, гіпокаліємія.

Шлунково-кишкові розлади: мікроколіт.

Розлади шкіри, підшкірної клітковини: червоний вовчак.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказання

Препарати Омераз 20 протипоказані в таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Уникайте одночасного застосування омепразолу з нелфінавіром.

Запобіжні заходи при застосуванні

Необхідно дотримуватися обережності при прийомі препарату

При появі будь-яких тривожних симптомів (таких як значна втрата ваги, рецидивне блювання, утруднене ковтання, блювота з кров’ю або чорний кал у кишечнику) і при підозрі або підтвердженні виразки шлунка пацієнтам слід усунути ризик злоякісних захворювань перед початком лікування, оскільки омепразол може приховати симптоми та затримати діагностику.

Не рекомендується застосовувати омепразол одночасно з атазанавіром. У разі необхідності координації необхідно ретельно спостерігати за пацієнтами, збільшити дозу атазанавіру до 400 мг і комбінувати з 100 мг ритонавіру, доза омепразолу не повинна перевищувати 20 мг.

Омепразол, як і інші антациди, може знижувати всмоктування вітаміну B12 (ціанокобаламіну) через зниження або відсутність шлункової кислоти. Слід приділяти увагу пацієнтам, які знижують запаси вітаміну В12 або мають фактори ризику зниження всмоктування вітаміну В12 під час тривалого лікування омепразолом. Омепразол є інгібітором CYP2C19. На початку або в кінці лікування омепразолом слід враховувати ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами через CYP2C19. Омепразол взаємодіє з клопідогрелем. Хоча клінічний вплив не є впевненим, але в цьому випадку не рекомендується координувати омепразол і клопідогрель.

Тривале лікування (понад 3 місяці або щорічно) інгібіторами протонної помпи (ІПП), такими як омепразол, може спричинити серйозну втрату магнію в крові. Можуть виникати такі серйозні ознаки гіпоглікемії, як втома, м’язові спазми, марення, судоми, запаморочення та шлуночкова аритмія, але вони також можуть початися мовчки та бути пропущеними. У більшості пацієнтів зниження рівня магнію в крові покращується після використання магнію замість нього та припинення використання ІПП.

Для пацієнтів, які потребують тривалого лікування, або пацієнтів із одночасним застосуванням ІПП із дигоксином або іншими препаратами, які можуть спричинити кровообіг (наприклад, діуретики), медичним працівникам слід розглянути питання про кількісне визначення рівня магнію в крові перед початком лікування ІПП та періодичний моніторинг під час лікування.

Препарати ІПП, особливо при прийомі високих і тривалих доз (> 1 року), можуть збільшити ризик переломів стегна, кісток зап’ястка та хребта, особливо у пацієнтів літнього віку або за наявності інших факторів ризику. Пацієнти з ризиком розвитку остеопорозу повинні піклуватися про нирки та отримувати достатню кількість вітаміну D і кальцію.

ІПП пов’язані з дуже рідкісною кількістю напівекспонентних вовчакових уражень шкіри (SCLE). Якщо виникають ураження, особливо на шкірі, яка піддається впливу сонця, і якщо симптоми болю в суглобах супроводжуються симптомами болю в суглобах, пацієнти повинні звернутися до найближчого медичного закладу, щоб отримати допомогу. У пацієнта в анамнезі був SCLE з PP препаратом, який міг збільшити ризик виникнення SCLE при застосуванні інших ІПП.

Підвищення рівня CGA може вплинути на виявлення пухлин ендокринних нервів. Щоб уникнути впливу, рекомендується застосовувати омепразол принаймні за 5 днів до кількісного визначення CGA.

Може використовуватися для тривалого лікування дітей із хронічними захворюваннями, хоча не рекомендується.

Інгібітори протонної помпи можуть збільшити ризик інфекцій шлунково-кишкового тракту, спричинених Salmonella та Campylobacter.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Омепразол часто не впливає суттєво на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами, можуть виникати небажані реакції препарату, такі як запаморочення та розлади зору.

Пацієнтам, якщо вони уражені, не слід керувати механізмами, їздити на потягах або працювати на високому рівні.

Вагітність

не спостерігалося шкідливої реакції омепразолу у вагітних жінок або на здоров’я плода/немовляти. Тому омепразол можна застосовувати вагітним жінкам.

Період грудного вигодовування

омепразол виділяється з грудним молоком, але не впливає на дітей при застосуванні в дозі, що відповідає лікуванню.

Лікарська взаємодія

Вплив омепразолу на фармакокінетику інших препаратів

Для препаратів, які залежать від pH

Нелфінавір, атазанавір: одночасне застосування омепразолу (40 мг 1 раз на добу) з нелфінавіром і атазанавіром значно знижує концентрацію препарату та його активних метаболітів у крові (до 75-90% для форми трансформації М8 нелфінавіру). Тому не рекомендується одночасне застосування омепразолу з атазанавіром і протипоказано у випадку з нелфінавіром. Тому необхідно бути обережними та ретельно контролювати лікування при застосуванні високих доз омепразолу у пацієнтів літнього віку. Позаконазол, ерлотиніб, кетоконазол та ітраконазол значно знижуються при застосуванні з омепразолом.

Ліки метаболізуються за допомогою CYP2C19

омепразол є інгібітором CYP2C19, тому омепразол може підвищувати концентрацію інших препаратів, які також метаболізуються через CYP2C19, таких як варфарин і речовини-антагоністи проти вітаміну K, цилостазол, діазепам і фенітоїн.

Інші препарати (невідомі механізми)

Саквінавір: одночасне застосування омепразолу з саквінавіром підвищує концентрацію саквінавіру в плазмі приблизно на 70 %. Деякі пацієнти.

Інгібітори CYP2C19 або CYP3A4

Омепразол метаболізується CYP2C19 і CYP3A4, тому інгібітори CYP2C19 або CYP3A4 (такі як кларитроміцин і воіконазол) можуть підвищувати рівні омепразолу в плазмі через зниження метаболізму омепразолу. Одночасне застосування омепразолу з вориконазолом може збільшити більш ніж удвічі AUC омперазолу. Дозу омепразолу слід враховувати у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю або довготривалими показниками.

Препарати, що індукують CYP2C19 або CYP3A4

Препарати, що індукують CYP2C19 або CYP3A4 (такі як рифампіцин і звіробій) можуть знижувати концентрацію омепразолу в плазмі крові через посилення метаболізму омепразолу.

Інші взаємодії

Омепразол не має серйозної клінічної взаємодії при застосуванні з їжею.

Зберігання

Зберігати препарати в сухому місці, при температурі не вище 300С, уникаючи світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.