ميكروفونات أوميكاب-20 تعالج قرحة الاثني عشر والمعدة ومتلازمة زولينجر إليسون وارتجاع المريء (10 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 10 شريط × 10 أقراص
المواصفات أوميبرازول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
أوميبرازول	20 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

أوميكاب - 20 مؤشرا في حالات قرحة الاثني عشر والمعدة، متلازمة زولينجر - إليسون، ارتجاع المريء.

علم الأدوية

يمنع أوميبرازول إفراز المعدة الحمضية بسبب تثبيط استعادة نظام إنزيم الهيدروجين - ثلاثي فوسفات الأدينوسين البوتاسيوم (وتسمى أيضًا مضخة البروتون) في الخلايا الحدودية للمعدة. تأثير سريع، طويل الأمد ولكن يتعافى. لا يعمل أوميبرازول على مستقبل (مستقبل) الأسيتيل كولين أو مستقبل الهستامين. التأثير الأقصى بعد أخذ 4 أيام.

الحركية الدوائية

يمتص أوميبرازول بالكامل في الأمعاء الدقيقة بعد شربه لمدة 3 إلى 6 ساعات. علم الأحياء حوالي 60٪. ولا يؤثر الطعام على امتصاص الأدوية في الأمعاء.

يعتمد امتصاص أوميبرازول على الجرعة الفموية. يمكن للدواء زيادة امتصاصه وتوافره البيولوجي بسبب الإفراز الحمضي. يرتبط الدواء ببروتينات البلازما (حوالي 95٪) ويتم توزيعه في الأنسجة، وخاصة في الخلايا الحدودية للمعدة. تبلغ نسبة الاستخدام البيولوجي للجرعة الأولى حوالي 35%، ولكنها ستزيد إلى حوالي 60% عند تناولها في اليوم التالي. على الرغم من أن نصف العمر قصير (حوالي 40 دقيقة)، إلا أن تأثير تثبيط إفراز الحمض يكون طويلًا، لذا يمكن استخدامه مرة واحدة فقط يوميًا.

يتم استقلاب أوميبرازول بالكامل تقريبًا في الكبد، ويتم إخراجه بسرعة، بشكل رئيسي عن طريق البول (80٪)، والباقي عن طريق البراز. المستقلبات غير نشطة، ولكنها تتفاعل مع العديد من الأدوية الأخرى بسبب تثبيط إنزيمات السيتوكروم P450 لخلايا الكبد.

لا تتغير الحرائك الدوائية للدواء بشكل ملحوظ لدى كبار السن أو المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. في الأشخاص الذين يعانون من وظائف الكبد، يزداد التوافر الحيوي للدواء وتقل تصفية الأدوية، ولكن لا يحدث تراكم للأدوية ومستقلبات الدواء في الجسم.

قبل اتخاذ ميكروفونات أوميكاب-20 تعالج قرحة الاثني عشر والمعدة ومتلازمة زولينجر إليسون وارتجاع المريء (10 بثور × 10 أقراص)

طريقة الاستخدام

أوميكاب - 20 دواء يؤخذ عن طريق الفم. عند تناول الدواء لا يجوز كسر القرص (لا يمضغ ولا يسحق) ولكن يجب بلع القرص مع الماء. الوقت المناسب لتناول الدواء هو بعيد عن الوجبة (قبل الإفطار وقبل النوم).

الجرعة

الجرعة الموصى بها:

قرحة الاثني عشر - قرحة المعدة التدريجية: تناول 20 ملغ مرة واحدة يوميًا، واشربها لمدة 4-8 أسابيع. الأسبوع.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ لا يوجد ترياق محدد. يرتبط أوميبرازول بقوة ببروتينات البلازما، لذلك ليس من السهل امتصاصه. عند تناول جرعة زائدة، من الضروري معالجة الأعراض وعلاجها

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عندما تنسى جرعة واحدة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام أوميكاب - غالبًا ما يواجه 20 دواء تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR) مثل:

التأثير الجانبي الأكثر شيوعًا (1 - 10% من المرضى) هو الصداع وآلام البطن والإمساك والإسهال والانتفاخ والغثيان/القيء.

يتم تسجيل الآثار الجانبية التالية من الدراسات السريرية وأثناء تداول الأدوية في السوق. هذه الآثار الجانبية لا علاقة لها بالجرعة. يتم تصنيف التكرار على النحو التالي: شائع جدًا (≥1/10)، شائع (≥1/100 إلى اضطرابات الدم والأنظمة الحدودية:

نادر: نقص الكريات البيض، نقص الصفيحات.

نادر: تفاعلات فرط الحساسية، على سبيل المثال: الحمى، الوذمة الوعائية، الحساسية المفرطة/ الحساسية المفرطة.

نادر: تقليل النزف.

أقل: الأرق.

نادر: قلق، ارتباك، اكتئاب.

شائع: صداع

نادر: عدم وضوح الرؤية.

أقل : الدوخة.

نادر: تشنج قصبي.

شائعة: آلام في البطن، إمساك، إسهال، انتفاخ البطن، غثيان/قيء،

نادرة: جفاف الفم، التهاب المعدة، فطريات الأمعاء.

غير شائعة: زيادة إنزيمات الكبد.

غير شائعة: التهاب الجلد، الحكة، الطفح الجلدي، الشرى.

نادر: تساقط الشعر، حساسية للضوء.

غير شائعة: إصابة في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري.

نادر: آلام المفاصل، آلام العضلات.

نادر: التهاب الكلية الخلالي.

نادر جدًا: الغدد الثديية الأنثوية.

الاضطرابات العامة والمحلية:

غير شائعة: وذمة محيطية مزعجة. تم تقييم سلامة أوميبرازول على 310 أطفال تتراوح أعمارهم بين 0 إلى 16 سنة للأمراض المرتبطة بحمض المعدة. البيانات المتعلقة بالسلامة لفترة طويلة محدودة نسبيًا، وتم الحصول عليها في 46 طفلًا يعالجون أوميبرازول في دراسة سريرية للأطفال الذين يعانون من التهاب المريء الشديد لمدة 749 يومًا. البيانات غير المرغوب فيها بشكل عام مثل البالغين عندما يتم التعامل معها لفترة قصيرة أو طويلة. لم يتم الإبلاغ عن أي بيانات حول تأثير أوميبرازول على البلوغ والنمو

إبلاغ الطبيب في حالة حدوث آثار غير مرغوب فيها عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

أوميكاب - 20 موانع في الحالات التالية:

فرط الحساسية لمكونات الدواء.

كن حذرا عند استخدام

عند وجود أي علامة تحذيرية (مثل فقدان الوزن وغير المقصود، القيء عدة مرات، صعوبة البلع، قيء دم أو خروج براز أسود) وعند الاشتباه أو مع قرحة المعدة، فمن الضروري القضاء على الأورام الخبيثة لأن استخدام الأدوية يمكن أن يقلل الأعراض ويبطئ التشخيص.

لا يوصى بالاستخدام المتزامن لأتازانافير مع مثبطات مضخة البروتون. إذا لزم الأمر التنسيق، تكون الأعراض السريرية مطلوبة (على سبيل المثال، عدد الفيروسات) عند استخدامها بالاشتراك مع زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ مع 100 ملغ من ريتونافير؛ لا تستخدم أوميبرازول بجرعة تزيد عن 20 ملغ.

مثل الإفرازات الحمضية الأخرى، يمكن أن يقلل أوميبرازول من امتصاص فيتامين ب 12 (سيانوكوبالامين) بسبب انخفاض حمض المعدة. وينبغي أخذ ذلك في الاعتبار عند تناول أدوية للمرضى لتقليل الاحتياطي أو لديهم عوامل خطر تؤدي إلى انخفاض امتصاص فيتامين ب 12 عند العلاج طويل الأمد.

أوميبرازول هو مثبط إنزيم CYP2C19. عند البدء أو التوقف عن استخدام أوميبرازول، يجب مراعاة احتمالية التفاعل مع الأدوية التي يتم استقلابها من خلال إنزيمات CYP2C19. تم الإبلاغ عن التفاعل الدوائي بين أوميبرازول وكلوبيدوجريل. الأهمية السريرية لهذا التفاعل ليست معروفة جيدا. ومع ذلك، لضمان السلامة والفعالية، لا ينصح باستخدام هذين الدواءين في وقت واحد.

قد يحتاج بعض الأطفال المصابين بأمراض مزمنة إلى تناول أدوية الدايم لفترة طويلة على الرغم من عدم التوصية بذلك.

تقليل تركيز المغنيسيوم في الدم:

تم الإبلاغ عن انخفاض خطير في تركيز المغنيسيوم والمغنيسيوم في المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون مثل أوميبرازول لمدة 3 أشهر على الأقل وفي معظم الحالات سنة واحدة. تشمل المظاهر الخطيرة لانخفاض تركيز المغنيسيوم في الدم التعب والهذيان ومتلازمة التكزز والتشنجات والدوخة وعدم انتظام ضربات القلب البطيني ولكن هذه الأعراض تبدأ ببطء وغالبًا ما يتم تجاهلها. في المرضى الأكثر تأثراً، تحسن انخفاض مستوى المغنيسيوم في الدم بعد استبدال المغنيسيوم وإيقاف مثبطات مضخة البروتون.

بالنسبة للمرضى الذين يحتاجون إلى استخدام طويل الأمد أو المرضى الذين يستخدمون مثبطات مضخة البروتون مع الديجوكسين أو الأدوية التي يمكن أن تقلل من مستوى المغنيسيوم في الدم (مثل مدرات البول)، يجب على الطاقم الطبي مراعاة القدرة على تحديد مستويات المغنيسيوم في الدم قبل استخدام مثبطات مضخة البروتون وبشكل دوري أثناء استخدام الدواء.

قد تزيد مثبطات مضخة البروتون (PPI) خاصة إذا تم استخدامها بجرعات عالية وعلى المدى الطويل (أكثر من عام واحد) من خطر تلف عظام الورك والمعصم والعمود الفقري، خاصة عند كبار السن أو الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر. قد تزيد دراسات أدوية PPI من خطر الإصابة العامة من 10 إلى 40٪. وفي بعض الحالات، قد تكون هذه الزيادة بسبب عوامل الخطر الأخرى. يحتاج المرضى المعرضون لخطر الإصابة بهشاشة العظام إلى المراقبة والعلاج وفقًا لتعليمات العلاج ويحتاجون إلى استخدام فيتامين د والكالسيوم بجرعات مناسبة.

تحتوي كبسولات أوميبرازول على السكروز. يجب على المرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة مثل عدم تحمل الفركتوز أو المالفينتيا-جالاكتوز أو نقص إنزيم السكراز-إيزومتيز عدم استخدام هذا الدواء. قد يؤدي العلاج باستخدام مثبطات مضخة البروتون إلى زيادة خطر الإصابة بالتهابات الجهاز الهضمي مثل السالمونيلا والعطيفة.

تعطيل نتائج الاختبار

يمكن أن تتداخل زيادة مستويات CGA مع الاختبارات المتعلقة بأورام الأعصاب الصماء. لتجنب هذا التأثير، من الضروري التوقف مؤقتًا عن استخدام ديون أوميبرازول خلال 5 أيام قبل اختبار CGA.

الذئبة الحمامية

ترتبط مثبطات مضخة البروتون بعدد صغير من الذئبة شبه الأسية. إذا كان هناك ضرر، خاصة مناطق الجلد المكشوفة، وإذا كان مصحوبًا بألم في المفاصل، يجب على المرضى استشارة الطبيب وقد يفكر الطبيب في إيقاف استخدام أوميبرازول. الذئبة الحمامية بعد تناول دواء PPI قد تزيد من خطر الإصابة بالذئبة الحمامية عند تناول PPI آخر.

تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لأن أدوية Omicap - 20 يمكن أن تسبب الصداع والدوخة، لذا يجب توخي الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات بعد تناول الدواء.

استخدم الأدوية للنساء أثناء الحمل والرضاعة

استخدم أوميبرازول فقط أثناء الحمل عندما تتجاوز الفوائد التي تعود على الأم خطر الحمل.

تحتاج المرأة أثناء الرضاعة الطبيعية إلى التوقف عن الرضاعة الطبيعية إذا كان على الأم استخدام أوميبرازول.

التفاعل الدوائي

تأثير أوميبرازول على الحرائك الدوائية للأدوية الأخرى

الأدوية التي يعتمد امتصاصها على درجة حموضة المعدة

قد يؤدي انخفاض حمض المعدة أثناء العلاج بالأوميبرازول إلى زيادة أو تقليل امتصاص الأدوية ذات امتصاص الرقم الهيدروجيني.

نلفينافير، أتازانافير:

ينخفض تركيز نيلفينافير وأتازانافير في البلازما عند استخدامه مع أوميبرازول.

يمنع التنسيق بين أوميبرازول ونيلفينافير. يقلل أوميبرازول (40 مجم × 1 مرة في اليوم) من تركيز نيلفينافير بنسبة 40%، كما انخفض تركيز المستقلبات الأيضية ذات النشاط M8 بنسبة 75-90%. قد يكون هذا التفاعل أيضًا بسبب تثبيط CYP2C19.

لا ينصح باستخدام أوميبرازول مع أتازانافير. في الأشخاص الأصحاء المتطوعين، عند استخدام أوميبرازول (40 مجم × 1 مرة في اليوم) مع أتازانافير 300 مجم / ريتونافير 100 مجم، ينخفض تركيز أتازانافير بنسبة 75٪. زيادة جرعة أتازانافير إلى 400 ملغ لا تعوض تأثير أوميبرازول على أتازانافير. عند استخدام أوميبرازول (20 مجم × 1 مرة/يوم) مع أتازانافير 400 مجم/ريتونافير 100 مجم في الأشخاص الأصحاء المتطوعين يظهر أن تركيز أتازانافير ينخفض بحوالي 30% بالمقارنة مع أتازانافير 300 مجم/ريتونافير 100 مجم مرة واحدة/يوم.

الديجوكسين: استخدم أوميبرازول (20 ملغ/يوم) مع الديجوكسين في الأشخاص الأصحاء المتطوعين لزيادة التوافر الحيوي للديجوكسين إلى 10%. نادرا ما يتم الإبلاغ عن التسمم بالديجوكسين. ومع ذلك، ينبغي توخي الحذر عند استخدام جرعة عالية من أوميبرازول في كبار السن. هناك حاجة إلى زيادة المراقبة عند العلاج بالديجوكسين.

كلوبيدوجريل:

في دراسة سريرية، يستخدم المرضى كلوبيدوقرل (300 ملغ من الجرعة الأولية، ثم 75 ملغ / يوم) بمفرده بالتنسيق مع أوميبرازول (80 ملغ من كلوبيدوجريل) لمدة 5 أيام. انخفضت كمية المنتجات الأيضية للكلوبيدوقرل بنسبة 46% (اليوم الأول) و42% (اليوم الخامس) عند استخدامه معًا. ينخفض تأثير تثبيط تراكم الصفائح الدموية بمعدل 47% (24 ساعة) و30% (اليوم الخامس) عند استخدامه معًا. وفي أبحاث أخرى، فإن استخدام دواءين منفصلين لا يمنع التفاعلات بين هذه الأدوية وهذه التفاعلات لها تأثيرات مثبطة للأوميبرازول على الإنزيم CYP2C19.

أدوية أخرى:

عند الاستخدام المتزامن مع أوميبرازول، ينخفض امتصاص بوساكونازول وإيرلوتينيب وكيتوكونازول وإيتراكونازول بشكل حاد وبالتالي قد تنخفض الكفاءة السريرية. تجنب الجمع بين أوميبرازول وبوساكونازول وإرلوتينيب.

الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19

أوميبرازول هو مثبط متوسط CYP2C19، وهو الإنزيم الأيضي الرئيسي للأوميبرازول. ولذلك فإن استقلاب الأدوية الأيضية من خلال CYP2C19 قد يقلل ويزيد من تركيز هذه المواد عند مشاركة أوميبرازول. ومن أمثلة هذه الأدوية R-Warfarin ومضاد فيتامين K، وسيلوستازول، وديازيبام، وفينيتوين.

سيلوستازول: أوميبرازول، تناول جرعة 40 ملغ في الأشخاص الأصحاء في دراسة شاملة، يزيد CMAX وAUC من سيلوستازول، ما يعادل 18% و26%، وأحد المستقلبات ذات النشاط المقابل 29% و 69%.

الفينيتوين: يوصى بمراقبة نسبة الدم في الدم خلال أول أسبوعين بعد البدء في استخدام أوميبرازول، وإذا قمت بتعديل جرعة الفينيتوين، قم بمراقبة وضبط جرعات الفينيتوين عند التوقف عن استخدام أوميبرازول.

الآليات التفاعلية ليست معروفة جيدًا

ساكوينافير: يؤدي تناول أوميبرازول مع ساكوينافير/ريتونافير إلى زيادة تركيز الساكوينافير في الدم بحوالي 70% فيما يتعلق بإعادة شحن DUE بشكل جيد للمرضى المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية.

تاكروليموس: تم الإبلاغ عن أن التركيز مع أوميبرازول يزيد من تركيز تاكروليموس في الدم، ويجب التحكم بشكل صارم في تركيز تاكروليموس في الدم وكذلك وظائف الكلى (تصفية الكرياتينين) وقد يلزم ضبط جرعة تاكروليموس

الميثوتريكسات: عند استخدامه مع مثبطات مضخة البروتون، ترتفع مستويات الميثوتريكسات لدى بعض المرضى. عند استخدام جرعات عالية من الميثوتريكسيت، قد يفكر الطبيب في استخدام أوميبرازول مؤقتًا للمرضى.

تأثير الأدوية الأخرى على الحرائك الدوائية للأوميبرازول

مثبطات CYP2C19 و/أو CYP3A4:

نظرًا لأن أوميبرازول يتم استقلابه بواسطة CYP2C19 وCYP3A4، فإن مثبطات CYP2C19 أو CYP3A4 (مثل كلاريثروميسين وفوريكونازول) يمكن أن تزيد من تركيز أوميبرازول في الدم لتقليل سرعة استقلاب أوميبرازول. يؤدي استخدام نفس الوقت مع فوريكونازول إلى زيادة كمية أوميبرازول في الجسم أكثر من الضعف. نظرًا لأن أوميبرازول عالي التحمل، فإنه عادة لا يحتاج إلى تعديل جرعة أوميبرازول. ومع ذلك، فمن الممكن النظر في تعديل الجرعة لدى المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الحاد وفي حالة العلاج لفترة طويلة

الأدوية التحريضية CYP2C19 و/أو CYP3A4:

يمكن للأدوية المنشطة CYP2C19 أو CYP3A4 أو كليهما (مثل ريفامبيسين) أن تقلل من تركيز الأوميبرازول في الدم عن طريق زيادة سرعة استقلاب الأوميبرازول

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.