Микрофоны «Омикап-20» для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, синдрома Золлингера-Эллисона, пищеводного рефлюкса (10 блистеров х 10 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 10 блистеров по 10 таблеток.
Характеристики Омепразол

Состав

Информация о составе	Содержание
Омепразол	20мг

Использование

Показания

Омикап - 20 показателей при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, синдроме Золлингера - Эллисона, рефлюксе пищевода.

Фармакокология

Омепразол тормозит выведение кислой среды желудка за счет торможения восстановления ферментной системы водорода - калий-аденозинтрифосфатазы (также называемой протонной помпой) в пограничных клетках желудка. Быстрый эффект, длительный, но восстанавливающийся. Омепразол не действует на рецептор (рецептор) ацетилхолина или рецептор гистамина. Максимальный эффект после приема 4 дней.

фармакокинетика

омепразол полностью всасывается в тонком кишечнике после употребления в течение 3–6 часов. Биология составляет около 60%. Еда не влияет на всасывание лекарств в кишечнике.

Абсорбция омепразола зависит от дозы при пероральном приеме. Препарат может повышать собственную абсорбцию и биодоступность за счет кислотного выделения. Препарат связывается с белками плазмы (около 95%) и распределяется в тканях, особенно в пограничных клетках желудка. Биологическое использование первой дозы составляет около 35%, но при приеме на следующий день увеличится примерно до 60%. Хотя период полувыведения короткий (около 40 минут), но эффект ингибирования выведения кислоты пролонгирован, поэтому его можно применять только один раз в день.

Омепразол практически полностью метаболизируется в печени, быстро выводится, преимущественно с мочой (80%), остальное - с калом. Метаболиты не активны, но взаимодействуют со многими другими лекарственными средствами за счет ингибирования ферментов цитохрома Р450 клеток печени.

Фармакокинетика препарата существенно не изменяется у пожилых людей или пациентов с нарушением функции почек. У людей с нарушением функции печени биодоступность препарата увеличивается и клиренс препарата снижается, но накопления препарата и метаболитов препарата в организме не происходит.

Прежде чем принимать Микрофоны «Омикап-20» для лечения язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, синдрома Золлингера-Эллисона, пищеводного рефлюкса (10 блистеров х 10 таблеток)

Как применять

Омикап – 20 пероральных препаратов. При приеме лекарства таблетку нельзя разламывать (не разжевывать, измельчать), а необходимо проглотить, запивая водой. Подходящее время для приема лекарства – далеко от еды (перед завтраком и перед сном).

Дозировка

Рекомендуемая доза:

Язва двенадцатиперстной кишки – прогрессирующая язва желудка: принимать по 20 мг один раз в день, пить в течение 4–8 недель. Неделя.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом. Что делать при передозировке? Специфического противоядия нет. Омепразол прочно связан с белками плазмы, поэтому его абсорбция затруднена. При передозировке необходимо лечить и лечить симптомы

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять 1 дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата Омикап – 20 часто возникают нежелательные эффекты (НЛР), такие как:

Наиболее частым побочным эффектом (1 - 10% пациентов) является головная боль, боль в животе, запор, диарея, вздутие живота и тошнота/рвота.

Следующие побочные эффекты зафиксированы в ходе клинических исследований и в ходе обращения препаратов на рынке. Эти побочные эффекты не связаны с дозой. Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но Заболевания крови и пограничных систем:

Редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Редко: реакции гиперчувствительности, например: лихорадка, ангионевротический отек и анафилаксия/анафилаксия.

Редко: уменьшение кровотечения.

Минус: Бессонница.

Редко: тревога, спутанность сознания, депрессия.

Часто: головная боль.

Редко: нечеткость зрения.

Меньше: Головокружение.

Редко: Бронхоспазм.

Часто: боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота.

редко: сухость во рту, гастрит, грибок кишечника.

Нечасто: повышение активности печеночных ферментов.

Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, крапивница.

Редко: выпадение волос, чувствительность к свету.

Нечасто: травма бедра, запястья или позвоночника.

Редко: боль в суставах, боль в мышцах.

Редко: интерстициальный нефрит.

Очень редко: женские молочные железы.

Общие и местные нарушения:

Нечасто: раздражающие периферические отеки. Безопасность омепразола оценивалась у 310 детей в возрасте от 0 до 16 лет при заболеваниях, связанных с кислотой желудочного сока. Данные о безопасности в течение длительного времени относительно ограничены: они получены у 46 детей, принимавших омепразол в ходе клинического исследования у детей с тяжелым эзофагитом в течение 749 дней. Нежелательные данные, как правило, похожи на взрослых, если обращаться с ними коротко или долго. Данных о влиянии омепразола на половое созревание и рост не имеется.

Сообщите врачу о нежелательных явлениях при применении препарата.

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Омикап – 20 противопоказаний в следующих случаях:

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Будьте осторожны при использовании

при наличии каких-либо настораживающих признаков (таких как потеря веса и непреднамеренная, многократная рвота, затруднение глотания, рвота с кровью или выделение черного кала) и при подозрении или при язве желудка, необходимо исключить злокачественные опухоли, поскольку использование лекарств может уменьшить симптомы и замедлить диагностику.

Одновременное применение атазанавира с ингибиторами протонной помпы не рекомендуется. При необходимости координации необходимы клинические симптомы (например, количество вирусов) при применении в сочетании с увеличенной дозой атазанавира до 400 мг со 100 мг ритонавира; Не используйте омепразол, превышающий дозу 20 мг.

Как и другие кислотные выделения, омепразол может снижать всасывание витамина B12 (цианокобаламина) из-за снижения желудочной кислоты. Это следует учитывать при приеме препаратов для пациентов, снижающих резерв или имеющих факторы риска, приводящие к снижению всасывания витамина В12 при длительном лечении.

Омепразол является ингибитором фермента CYP2C19. При начале или прекращении применения омепразола необходимо учитывать вероятность взаимодействия с лекарственными средствами, которые метаболизируются ферментами CYP2C19. Сообщалось о лекарственном взаимодействии омепразола и клопидогрела. Клиническое значение этого взаимодействия недостаточно известно. Однако для обеспечения безопасности и эффективности одновременное применение этих двух препаратов не рекомендуется.

Некоторым детям с хроническими заболеваниями могут потребоваться дешевые лекарства в течение длительного времени, хотя это не рекомендуется.

Уменьшите концентрацию магния в крови:

Сообщалось о серьезном снижении концентрации магния у пациентов, принимавших ингибиторы протонной помпы, такие как омепразол, в течение как минимум 3 месяцев, а в большинстве случаев - 1 года. К серьезным проявлениям снижения концентрации магния в крови относятся утомляемость, делирий, синдром тетании, судороги, головокружение, могут возникать желудочковые аритмии, но эти симптомы начинаются медленно и часто остаются незамеченными. У наиболее пострадавших пациентов снижение содержания магния в крови улучшилось после замены магния и прекращения приема ингибиторов протонной помпы.

Для пациентов, нуждающихся в длительном применении, или пациентов, применяющих ингибиторы протонной помпы с дигоксином или препараты, способные снижать уровень магния в крови (например, диуретики), медицинский персонал должен рассмотреть возможность определения уровня магния в крови перед применением ингибиторов протонной помпы и периодически во время применения препарата.

Ингибиторы протонной помпы (ИПП), особенно при использовании в высоких дозах и в течение длительного времени (более 1 года), могут увеличить риск повреждения костей бедра, запястья и позвоночника, главным образом у пожилых людей или людей с факторами риска. Исследования препаратов ИПП могут увеличить риск общей травмы с 10 до 40%. В некоторых случаях это увеличение может быть связано с другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны находиться под наблюдением и лечиться в соответствии с инструкциями по лечению, а также использовать витамин D и кальций в соответствующих дозах.

Капсулы Омепразола содержат сахарозу. Пациентам с редкими генетическими проблемами, такими как непереносимость фруктозы, мальвентиа-галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомтазы, не следует использовать этот препарат. Лечение ИПП может увеличить риск возникновения пищеварительных инфекций, таких как сальмонелла и кампилобактер.

Испортить результаты теста

Повышение уровня CGA может помешать результатам тестов, связанных с опухолями эндокринных нервов. Чтобы избежать этого влияния, необходимо за 5 дней до проведения теста CGA временно прекратить применение Дюны Омепразола.

Красная волчанка

ИПП связаны с небольшим количеством полуэкспонентной волчанки. При наличии повреждений, особенно открытых участков кожи, и если они сопровождаются болью в суставах, пациентам следует обратиться к врачу, и врач может рассмотреть возможность прекращения применения омепразола. Красная волчанка после приема препарата ИПП может повысить риск развития волчаночной эритемы при приеме другого ИПП.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Поскольку препараты Омикап - 20 могут вызывать головные боли, головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами после приема препарата.

Применять препараты женщинам во время беременности и кормления грудью

Применять омепразол во время беременности только тогда, когда польза для матери превысит риск беременности.

Женщинам во время грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание, если матери необходимо применять омепразол.

Лекарственное взаимодействие

Влияние омепразола на фармакокинетику других препаратов

Препараты, всасывание которых зависит от рН желудка

Снижение кислотности желудка во время лечения омепразолом может увеличивать или уменьшать всасывание препаратов с pH абсорбцией.

нелфинавир, атазанавир:

Концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме снижаются при применении с омепразолом.

Противопоказано сочетание омепразола с нелфинавиром. Омепразол (40 мг х 1 раз/сут) снижает концентрацию Нелфинавира на 40%, а концентрация метаболитов с активностью М8 снижается на 75-90%. Это взаимодействие также может быть связано с ингибированием CYP2C19.

Не рекомендуется применять омепразол с атазанавиром. У здоровых людей-добровольцев при применении омепразола (40 мг х 1 раз/сут) с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг концентрация атазанавира снижается на 75%. Увеличение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на атазанавир. При применении омепразола (20 мг х 1 раз/день) с атазанавиром 400 мг/ритонавиром 100 мг у здоровых добровольцев показано, что концентрация атазанавира снижается примерно на 30% по сравнению с атазанавиром 300 мг/ритонавиром 100 мг 1 раз/день.

Дигоксин: используйте омепразол (20 мг/день) с дигоксином у здоровых людей, добровольно желающих увеличить биодоступность дигоксина до 10%. Редко сообщается об отравлении дигоксином. Однако следует соблюдать осторожность при применении высоких доз омепразола у пожилых людей. Необходимо усилить мониторинг при лечении дигоксином.

клопидогрел:

В клиническом исследовании пациенты использовали клопидогрел (300 мг начальной дозы, затем 75 мг/день) отдельно и в сочетании с омепразолом (80 мг клопидогреля) в течение 5 дней. Количество продуктов метаболизма клопидогрела уменьшалось на 46% (1-й день) и 42% (5-й день) при совместном применении. Эффект ингибирования агрегации тромбоцитов снижается в среднем на 47% (24 часа) и 30% (5 день) при совместном применении. В других исследованиях использование двух препаратов по отдельности не предотвращает взаимодействие между этими препаратами, и эти взаимодействия оказывают ингибирующее действие омепразола на фермент CYP2C19.

Другие препараты:

При одновременном применении с омепразолом резко снижается абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола, в связи с чем может снижаться клиническая эффективность. Избегайте сочетания омепразола с позаконазолом и эрлотинибом.

Метаболические препараты через CYP2C19

Омепразол является средним ингибитором CYP2C19, основного метаболического фермента омепразола. Следовательно, метаболизм метаболических препаратов посредством CYP2C19 может снижаться, а концентрация этих веществ повышаться при совместном применении омепразола. Примерами таких препаратов являются R-варфарин и антивитамин К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

цилостазол: омепразол, принимавший дозу 40 мг у здоровых людей в перекрестном исследовании, увеличивал CMAX и AUC цилостазола, что эквивалентно 18% и 26%, и один из метаболитов с соответствующей активностью 29% и 69%.

Фенитоин: Мониторинг содержания в крови рекомендуется в течение первых 2 недель после начала применения омепразола и, если вы корректируете дозу фенитоина, контролировать и корректировать дозы фенитоина при прекращении применения омепразола.

Интерактивные механизмы малоизвестны

саквинавир: одновременное применение омепразола с саквинавиром/ритонавиром увеличивает концентрацию саквинавира в крови примерно на 70%, что связано с хорошей перезарядкой DUE у ВИЧ-инфицированных пациентов.

такролимус: сообщалось, что концентрация такролимуса в концентрации с омепразолом увеличивает концентрацию такролимуса в крови, необходимо строго контролировать концентрацию такролимуса в крови, а также функцию почек (клиренс креатинина) и, возможно, придется корректировать доза такролимуса

Метотрексат: при применении с ИПП у некоторых пациентов уровень метотрексата повышается. При использовании высоких доз метотрексата врач может временно рассмотреть возможность применения у пациентов омепразола.

Влияние других препаратов на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы CYP2C19 и/или CYP3A4:

Поскольку омепразол метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4, ингибиторы CYP2C19 или CYP3A4 (такие как кларитромицин и вориконазол) могут повышать концентрацию омепразола в крови, снижая скорость метаболизма омепразола. Одновременное применение с вориконазолом увеличивает количество омепразола в организме более чем в два раза. Поскольку омепразол хорошо переносится, обычно нет необходимости корректировать дозу омепразола. Однако можно рассмотреть возможность коррекции дозы у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и при длительном лечении

Препараты для индукции CYP2C19 и/или CYP3A4:

Активированные препараты CYP2C19 или CYP3A4 или оба (например, рифампицин) могут снижать концентрацию омепразола в крови за счет увеличения скорости метаболизма омепразола

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.