정신분열증을 치료하는 옴니바스틴 SPM 약물(수포 5개 x 10정)

쿠에티아핀은 또한 행동 또는 전기생리학적 테스트에 대한 도파민 소유자의 영향을 완화하고 d2 수용체 보유자의 수준을 나타내는 신경 지표인 도파민 대사산물의 농도를 증가시켰습니다.

외래 증상(EPS) 가능성을 예측한 전임상 시험에서 쿠에티아핀은 일반적인 항정신병약물과 동일하지 않으며 전형적인 특성도 아니다.

쿠에티아핀은 장기간 사용 후에도 도파민 D 수용체에 너무 민감한 효과를 일으키지 않습니다.

쿠에티아핀은 도파민 D3를 억제하는 용량에서만 약한 효과(강경증)를 유발합니다.

쿠에티아핀은 대뇌 중뇌(mesolimbic)의 신경세포 감소 억제 효과를 통해 뇌 변두리에서 선택적인 사랑을 입증하지만, 장기간 사용 시 신경분(Nigrostriatal)에는 영향을 미치지 않습니다.

쿠에티아핀은 할로페리돌에 민감한 세부원숭이에게 최소 근육 장애를 일으킬 수 있거나, 투약 후 즉시 및 장기적으로 약을 복용한 적이 없거나(DRUG-Naive).

동적 약동학

흡수

쿠에티아핀은 경구 사용 후 잘 흡수되고 강력하게 대사됩니다.

쿠에티아핀의 생체 이용률은 음식에 의해 크게 영향을 받지 않습니다.

노르케티아핀 대사산물의 안정 상태의 최대 몰 농도는 관찰된 쿠에티아핀 농도의 35%입니다.

배포

쿠에티아핀은 혈장 단백질과 약 83% 결합합니다.

변환

쿠에티아핀은 간에서 강력하게 대사되며, 방사성 쿠에티아핀 사용 후 소변이나 대변에서 지속적인 약물이 5% 미만으로 검출됩니다.

시험관 내 테스트에서는 CYP3A4가 쿠에티아핀의 시토크롬 P450을 통해 대사를 담당하는 초기 효소인 것으로 확인되었습니다.

노르케티아핀은 CYP3A4를 통해 먼저 형성되고 제거됩니다.

방사성 물질의 약 73%가 소변으로, 21%가 대변으로 배설됩니다.

퀘티아핀과 그 대사체 중 일부(노르케티아핀 포함)는 시험관 내에서 Cytochrom P450 102, 2C9, 2C19, 2D6 및 3A4의 약한 억제제로 발견되었습니다. 인간.

이러한 시험관 내 결과에 따르면, 쿠에티아핀을 다른 약물과 동시에 사용하면 다른 약물의 시토크롬 P450을 통한 대사가 임상적으로 억제될 가능성은 없습니다.

동물 연구에 따르면 쿠에티아핀은 시토크롬 P450 효소를 촉진할 수 있는 것으로 나타났습니다.

그러나 정신 환자를 대상으로 한 특별 상호작용 연구에서는 쿠에티아핀 사용 후 시토크롬 P450 활성이 증가하지 않았습니다.

제거

쿠에티아핀과 노르케티아핀의 제거 시간은 각각 약 7시간과 12시간입니다.

평균 비율은 고추수를 통해 배설된 노르케티아핀 혈장 내 유리 쿠에티아핀과 활성 대사체의 몰농도

일부 개별 환자는 600mg 용량을 사용할 때 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다.

300mg보다 높은 용량은 양극성 장애 치료 경험이 풍부한 의사에 의해 시작되어야 합니다.

임상 시험에 따르면 약물 내성이 우려되는 경우 일부 개별 환자의 경우 복용량을 최소 200mg으로 줄이는 것이 고려 가능합니다.

양극성 장애의 우울증 치료에 약물 사용은 양극성 장애 치료 경험이 있는 의사에 의해 시작되어야 합니다.

개별 환자의 경우 내성과 관련된 문제가 있는 경우, 임상 시험에서 최소 200mg까지 용량을 줄이는 것이 고려될 수 있는 것으로 나타났습니다.

양극성 장애 예방을 위한 복용량:

감기, 우울증 또는 우울증의 재발 예방과 회복에서 환자는 양극성 장애 치료에 쿠에티아핀에 반응하여 잠자리에 들기 전에 동일한 용량을 계속 사용했습니다.

1일 300mg~800mg 수준으로 환자 개개인의 반응과 섭취량에 따라 용량을 조절할 수 있습니다. 유지치료에서는 최저용량을 효과적으로 사용하는 것이 중요합니다.

노인

다른 항정신병약물 및 항우울제와 마찬가지로 노인 환자에게 쿠에티아핀을 투여할 때는 특히 치료 초기에 주의해야 합니다.

젊은 환자에 비해 쿠에티아핀 용량 조절 속도는 더 느려야 할 수 있으며 일일 총 용량도 낮습니다.

혈장 청소율의 평균 쿠에티아핀은 젊은 환자에 비해 노인 환자에서 30~50% 감소했습니다.

양극성 장애와 관련된 우울증을 앓고 있는 65세 이상의 환자에 대한 효과는 평가되지 않았습니다.

신부전증 환자

신부전 환자의 불필요한 용량을 조정합니다.

간부전 환자

쿠에티아핀은 간에서 강력하게 대사됩니다. 따라서 쿠에티아핀은 간부전을 알고 있는 환자에게 특히 치료 초기에는 신중하게 사용해야 한다.

환자들은 간부전이 있는 것으로 알려져 있어 하루 25mg의 용량부터 시작합니다. 각 환자의 임상 반응과 내약성에 따라 복용량을 매일 25~50mg씩 늘려 유효 복용량까지 늘려야 합니다.

소아 환자

쿠에티아핀은 18세 미만의 어린이와 청소년에게는 권장되지 않습니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 의료 전문가와 상담해야 합니다. 과다 복용 시

어떻게 해야 합니까?

과다 복용은 QT 연장, 경련, 상태 간질, 패턴, 호흡 정지, 요폐, 혼돈, 망상 및/또는 불안, 혼수 및 사망으로 이어질 수 있습니다. 심각한 심혈관 질환을 앓은 환자는 과다복용 위험이 높아질 수 있습니다.

처리 방법:

쿠에티아핀에는 특별한 해독제가 없습니다. 심각한 중독의 경우
및 심혈관 지원에 따라 기도 확보 및 유지, 환기 및 적절한 산소 공급 보장 등 특별한 관리 조치를 취하는 등 많은 약물의 능력을 고려할 필요가 있습니다.

출판물에 따르면 섬망과 불안 및 항콜린성 증후군이 있는 환자는 피소스티그민 1~2mg(지속적인 ECG 모니터링)으로 치료할 수 있습니다.

이는 피소스티그민의 잠재적 효과가 심장으로 전달되기 때문에 표준 치료법으로 권장되지 않습니다. 피소스티그민은 특별한 ECG 없이도 사용할 수 있습니다.

뇌/심장파 장애, 심장의 모든 수준 또는 개방형 수준의 경우 피소스티그민을 사용하지 마십시오.

과다복용 시 흡수를 제한하는 연구는 없으나, 심한 중독의 경우에는 가능하면 약물 복용 후 1시간 동안 위장을 정할 수 있습니다. 활성탄 사용을 고려해 볼 수 있습니다.

쿠에티아핀 과다복용의 경우, 지속적인 저혈압은 정맥주사 및/또는 교감신경자극제 등의 적절한 조치로 치료해야 합니다.

에피네프린과 도파민은 피해야 합니다. 왜냐하면 베타 자극은 쿠에티아핀으로 유도되는 알파 차단제에서 혈압을 악화시킬 수 있기 때문입니다.

완전히 회복될 때까지 환자를 계속 면밀히 모니터링하고 모니터링해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

사용 시 주의하십시오.

18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 쿠에티아핀 사용을 권장하지 않습니다.

치료사는 치료 중인 질병의 알려진 위험 요인으로 인해 쿠에티아핀 치료를 갑자기 중단한 후 자살 사건이 발생할 수 있는 위험을 고려해야 합니다.

쿠에티아핀 사용으로 나타나는 다른 정신 질환도 자살 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

임상 연구에서 확인된 체중, 혈당(고혈당증 참조) 및 지질의 변화를 포함하여 환자의 대사 요약에서 더 나쁜 위험이 관찰되었습니다.

치료 시작 시 환자의 대사 매개변수를 평가해야 하며 이러한 매개변수의 변화는 치료 전반에 걸쳐 정기적으로 제어되어야 합니다.

쿠에티아핀을 사용하면 주관적인 불편함이나 불안한 초조함으로 나타나는 초조함을 유발할 수 있으며 가만히 앉거나 서 있을 수 없게 되는 등 지속적으로 동반될 수 있는 자세를 변경해야 합니다.

이 증상은 주로 치료 첫 몇 주 동안 나타납니다. 이러한 증상이 있는 환자의 경우 복용량에 해로울 수 있습니다.

지연성 운동 장애: 임의적 운동 장애의 징후나 증상이 있는 경우, 용량을 줄이거나 쿠에티아핀 중단을 고려해야 합니다.

쿠에티아핀 치료는 졸음 및 질과 같은 관련 증상을 유발할 수 있습니다.

경련 병력이 있는 환자를 치료하는 데 사용할 때는 주의하십시오.

진정제에 의해 발생하는 악성 증후군은 쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물의 치료와 관련이 있습니다. 임상 증상으로는 과밀화, 정신 변화, 근육 경련, 불안정한 신경계 및 크레아틴 포스포키나제 증가 등이 있습니다. 이런 경우에는 쿠에티아핀의 투여를 중단하고 적절한 치료를 받아야 합니다.

감염이나 발열이 있는 환자, 특히 명백히 영향을 미치는 요인이 없고 임상에서 합리적으로 조절되는 경우 중성 백혈병을 고려해야 합니다.

간효소 촉진제를 복용 중인 환자의 경우, 의사가 쿠에티아핀의 유익성이 간 효소 제거의 위험을 넘어선다고 판단하는 경우에만 쿠에티아핀 치료를 시작합니다.

쿠에티아핀을 치료한 환자에서 체중 증가가 기록되었으며, 정신병 약물 사용 지침에 따라 적절하게 모니터링하고 조절해야 합니다.

쿠에티아핀을 포함한 항정신병 약물 치료를 받는 환자는 고혈당증의 징후 및 증상(예: 갈증, 다뇨, 식사 및 피로)을 모니터링해야 하며, 당뇨병이 있거나 당뇨병 위험 요인이 있는 환자는 혈당 조절이 악화되지 않도록 정기적으로 모니터링해야 합니다. 주기적으로 체중을 모니터링해야 합니다.

쿠에티아핀의 임상시험을 통해 트리글리세리드, LDL 및 총 콜레스테롤을 증가시키고 HDL 콜레스테롤을 감소시키는 것으로 기록되었습니다.

선천성 QT 증후군, 울혈성 심부전, 심장 비대, 칼륨 오르겔 비대 또는 마그네슘이 있는 환자, 특히 노인의 경우 QTC를 연장하는 약물과 함께 쿠에티아핀을 처방하거나 다른 진정제와 동시에 사용하는 경우 주의하십시오.

원인불명의 만성심장질환 및 심근염이 의심되는 환자의 경우 쿠에티아핀 치료를 재평가해야 한다.

고용량 쿠에티아핀의 갑작스런 중단 후 오심, 구토, 불면증, 설사, 현기증, 자극 등의 급성 중단 증상이 나타날 수 있다. 따라서 최소 1~2주 이내에 천천히 중단해야 합니다.

쿠에티아핀은 치매 관련 정신질환 환자 치료용으로 승인되지 않았습니다.

쿠에티아핀(Quetiapin)은 삼키기 어려움이 보고되었습니다. 흡입성 폐렴의 위험이 있는 환자에게는 쿠에티아핀을 주의해서 사용해야 합니다.

연동 운동을 감소시키는 동시에 많은 약물을 복용하고/하거나 변비 증상을 보고할 수 없는 사람들을 포함하여 쿠에티아핀에서 변비 및 장폐색이 보고되었습니다.

정신병 약물 사용 시 혈전증(VTE)으로 인한 정맥 색전증 사례가 보고되었습니다.

임상시험 및 순환과정 경험에서 췌장염이 보고되었습니다.

유당을 함유한 제품, 갈락토오스 내성 장애, lapp 유당분해효소 결핍 또는 포도당-갈락토오스의 비정상적인 흡수와 같은 희귀 유전 질환이 있는 환자는 이 약을 사용하지 마십시오.

임신 및 수유 중인 여성

임산부

임신 첫 3개월:

별도의 보고서 및 일부 관찰 연구를 포함하여 임산부(예: 임신 300~1000명)에 대해 발표된 중간 정도의 데이터에서는 치료로 인해 기형이 증가할 위험이 없다고 제시합니다.

그러나 이용 가능한 모든 데이터를 토대로 명확한 결론을 내리는 것은 불가능합니다.

동물 연구에서 생식 독성이 나타났습니다. 따라서 쿠에티아핀은 이점이 우수한 위험을 입증하는 경우에만 임산부에게 사용됩니다.

임신 3개월째:

태아는 임신 3~3개월 동안 항정신병약물(쿠에티아핀 포함)에 노출되어 이종탑 증상을 포함한 유해 반응의 위험이 있거나 약물 중단이 심각하고 출생 후 장기간 지속될 수 있습니다. 불안, 근육 몽상, 중증 근무력증, 떨림, 졸음, 호흡 정지 또는 섭식 장애에 대한 보고가 있습니다.

따라서 신생아를 주의 깊게 감독해야 합니다.

모유 수유 중인 여성

인간 모유로의 쿠에티아핀 분비에 관해 발표된 보고서의 매우 제한적인 데이터에 근거하면, 치료 용량에서의 쿠에티아핀 분비는 대조적으로 나타납니다. 원시 데이터가 부족하여 모유수유의 이점이나 산모의 치료 이점을 고려하여 모유수유를 중단하거나 쿠에티아핀 치료를 중단하는 결정을 내립니다.

임신 가능성

쿠에티아핀이 인간의 수태 능력에 미치는 영향은 평가되지 않았습니다. 프로락틴 분비와 관련된 효과는 쥐에게서 나타났지만, 이는 사람과 직접적인 관련이 없습니다.

운전 및 기계 조작 능력

쿠에티아핀은 중추신경계에 주요 영향을 미치기 때문에 정신적 각성도가 필요한 활동에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 환자에게 자신의 약물로 명확하게 식별될 때까지 기계를 운전하거나 조작하지 않도록 조언할 필요가 있습니다.

약물 상호작용

쿠에티아핀은 주로 중추신경계에 영향을 미치므로 다른 중추신경계 및 알코올에 대한 다른 약물과 쿠에티아핀을 병용할 때는 주의하십시오.

시토크롬 P450(CYP3A4)은 쿠에티아핀 변형을 담당하는 주요 효소입니다. 건강한 자원자를 대상으로 한 상호작용 연구에서, CYP3A4 억제제인 ​​케토코나졸과 쿠에티아핀(25mg 용량)을 동시에 투여하면 쿠에티아핀의 AUC 값이 평소보다 5~8배 증가하는 것으로 나타났습니다. 따라서 CYP3A4 억제제와 동시에 쿠에티아핀을 사용하는 것은 금기입니다. 또한, 쿠에티아핀 치료 중에는 자몽주스를 사용하지 않는 것이 권장된다.

카바마제핀 치료 전과 치료 중에 사용된 쿠에티아핀의 약동학을 평가하기 위한 다회 용량 시험(간 효소 촉진으로 간주됨)에서, 쿠에티아핀과 카바마제핀의 동시 사용은 쿠에티아핀의 청소율을 유의하게 증가시킵니다.

이러한 청소율은 쿠에티아핀만 사용할 때와 비교하여 평균 13% 정격 쿠에티아핀 수준(AUC를 통한 평가)을 감소시키지만, 일부 환자에서는 그럴 수 있습니다. 더 크다.

이러한 상호작용으로 인해 혈장 약물의 농도가 낮아질 수 있으므로 치료 요법의 효과에 영향을 미칠 수 있습니다. 페니토인(다른 ​​간 유발 약물)과 쿠에티아핀의 동시 사용은 쿠에티아핀 청소율을 약 450% 증가시킵니다.

간 효소를 촉진하는 약물을 복용 중인 환자의 경우, 의사가 간 효소의 사용을 중단하는 것보다 쿠에티아핀의 이점을 고려한 후에만 쿠에티아핀 치료를 시작해야 합니다.

간 효소를 촉진하는 약물을 천천히 중단하거나 필요한 경우 간 효소를 촉진하지 않는 약물(예: 발프로산 나트륨)로 교체하는 것이 중요합니다.

무작위 연구에서 급성 빈혈이 있는 성인 환자를 대상으로 약가 및 쿠에티아핀의 장기 방출과 반대로 리튬 및 쿠에티아핀의 장기 방출을 6주간 실시한 결과, 위약에 비해 리투 보충군에서 관찰되는 과외 사건(특히 떨림), 졸음, 체중 증가의 비율이 더 높았습니다.

발프로아트나트륨과 쿠에티아핀의 동적 약동학은 동시에 사용 시 변화하지 않습니다.

Valproat, Quetiapin 또는 둘 다를 사용한 어린이와 청소년을 대상으로 한 구조 연구에서는 단일 요법 그룹에 비해 병용 그룹에서 백혈구 감소증 및 호중구 감소증 발생률이 더 높은 것으로 나타났습니다.

일반적인 심혈관 약물과의 약물 상호 작용에 대한 공식 연구는 수행되지 않았습니다.

전해질 불균형을 유발하거나 QT를 연장시키는 약물과 쿠에티아핀을 동시에 사용할 때는 주의하십시오.

퀘티아핀을 사용하는 환자에서 메타돈 검사나 효소면역법에 의한 3차 항우울제 검사에서 위양성 결과가 기록되었습니다.

의심되는 면역법에 의한 시행 결과를 확인하려면 적절한 크로마토그래피 기술을 사용해야 합니다.