أونجليزا 2.5 ملجم أقراص أسترازينيكا للتحكم في نسبة السكر في الدم (2 شريط × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات ساكساجليبتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ساكساجليبتين	2.5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يستخدم أونجليزا 2.5 ملجم في الحالات التالية:

وحدة أو علاج منسق.

لا تستخدم Onglyza® للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 أو عدوى حمض الكيتو بسبب مرض السكري لأن الأدوية ليست فعالة في هذه الكائنات.

لم يتم دراسة Onglyza® في المرضى الذين لديهم تاريخ من التهاب البنكرياس. من غير الواضح ما إذا كان المريض لديه تاريخ من التهاب البنكرياس عند استخدام Onglyza®، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس أم لا.

من الناحية الدوائية

يتم زيادة تركيز هرمونات الإنفوريتين مثل GLP-1 (الببتيد الشبيه بالجلوكاجون -1) وGIP (بولي ببتيد الأنسولين المعتمد على الجلوكوز) ليتم إطلاقها من الأمعاء الدقيقة إلى الأمعاء الدموية عند الاستجابة للطعام.

تتسبب هذه الهرمونات في إطلاق الأنسولين من خلايا بيتا في غدة البنكرياس بطريقة تعتمد على مستوى الجلوكوز، ولكن سيتم تعطيلها بواسطة إنزيم DPP4 لبضع دقائق.

يقلل GLP-1 أيضًا من كمية الجلوكاجون التي تفرز من خلية ألفا في البنكرياس، مما يقلل من تخليق الجلوكوز في الكبد.

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، ينخفض تركيز GLP-1 ولكن استجابة الأنسولين مع GLP-1 لم تتغير.

يعتبر ساكساجليبتين مثبط تنافسي لـ DPP4 مما يقلل من خمول الهرمونات، حيث يعمل الموضع على زيادة تركيز هذه الهرمونات في الدم ويقلل تركيز الجلوكوز عند الجوع وبعد الوجبات بطريقة تعتمد على كمية الجلوكوز لدى مرضى السكري من النوع الثاني.

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، فإن استخدام Onglyza® سوف يثبط نشاط الإنزيم DPP-4 لمدة 24 ساعة.

بعد استخدام اختبار الجلوكوز عن طريق الفم أو بعد الوجبات، فإن تثبيط DPP-4 سيزيد 2-3 أضعاف تركيز هرمون GLP-1 وGLP في الدم، مما يقلل مستويات الجلوكاجون ويزيد من إطلاق رواسب الجلوكوز من خلايا بيتا في غدة البنكرياس.

ترتبط مستويات الأنسولين وانخفاض تركيز الجلوكاجون بتقليل تركيز الجلوكوز عند الجوع وتقليل الجلوكوز بعد تناول الجلوكوز أو بعد الوجبات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

متوسط الوقت للوصول إلى الحد الأقصى لتركيزات البلازما (TMAX) بعد استخدام 5 ملغ مرة واحدة في اليوم هو ساعتين للساكساجليبتين و4 ساعات للمستقلبات النشطة.

استخدم في نفس الوقت مع الأطعمة التي تحتوي على نسبة عالية من الدهون ساكساجليبتين حوالي 20 دقيقة مقارنة بالجوع. زادت المساحة تحت المنحنى لـ Saxagliptin بحوالي 27% عند استخدامه مع الطعام مقارنةً بالجوع.

يمكن استخدام أونجليزا® أثناء أو خارج الوجبات.

التوزيع

أظهرت الأبحاث المختبرية أن تماسك الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة مع بروتين المصل البشري غير مهم. ولذلك، فإن التغيرات في محتوى بروتين الدم في حالات مختلفة (على سبيل المثال، الفشل الكلوي أو فشل الكبد) لن تؤثر على توزيع ساكساجليبتين.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الساكساجليبتين بشكل رئيسي من خلال السيتوكروم P450 3A4/5 (CYP3A4/5). نشاط ساكساجليبتين له أيضًا تأثير تثبيط DPP-4 وهو نشط بنسبة٪ مقارنة بالساكساجليبتين. ولذلك، فإن المثبطات القوية والتحريض CYP3A4/5 سوف يغير الحرائك الدوائية للساكساجليبتين ومستقلباته النشطة.

الإزالة

يتم إخراج الساكساجليبتين من خلال كلا الخطين: الكلى والكبد.

بعد تناول جرعة واحدة من TC-Saxagliptin 50 mg، يتم إخراج الساكساجليبتين السليم والشكل الأيضي النشط ونغمات المركبات النشطة المشعة في البول بمعدل 24% و30% و75% من جرعة الاستخدام.

إن متوسط التصفية الكلوية للساكساجليبتين (-230 مل/دقيقة) أعلى من متوسط معدل الترشيح عبر الكبيبة (-120 مل/دقيقة)، مما يوضح آليات الإخراج النشطة.

يوجد حوالي 22% من المادة المشعة في البراز، مما يثبت وجود جزء من الساكساجليبتين يتم إخراجه من خلال واحد و/أو جزء لا يتم امتصاصه عبر الجهاز الهضمي.

بعد تناول جرعة واحدة من أونجليزا 5 ملغ على الأجسام السليمة، يكون متوسط وقت انبعاث الساكساجليبتين (t1/2) ومستقلباته النشطة في البلازما 25 ساعة و3.1 ساعة على التوالي.

قبل اتخاذ أونجليزا 2.5 ملجم أقراص أسترازينيكا للتحكم في نسبة السكر في الدم (2 شريط × 14 قرص)

كيفية الاستخدام

يستخدم أونجليزا ® عن طريق الفم. تناولي أقراصاً كاملة، لا تكسريها أو تقطعيها.

الجرعة

الجرعة الموصى بها

الجرعة الموصى بها من أونجليزا® هي 2.5 ملجم أو 5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم، أثناء أو خارج الوجبة.

مرضى الفشل الكلوي

لا داعي لتعديل جرعة أونجليزا للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف (Creatinine CrCl> 50 مل/دقيقة).

استخدم Onglyza® بجرعة 2.5 ملغ مرة واحدة في اليوم للمرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي المتوسط أو الفشل الكلوي الحاد وحتى نهاية نهاية مرحلة انحلال الدم (تصفية الكرياتينين [CrCl] أقل من 50 مل / دقيقة). يجب استخدام أونجليزا® بعد انحلال الدم.

استخدم في نفس الوقت مع مثبطات CYP3A4/5 القوية

يحتوي على Onglyza® 2,5 mg 1 لتر/المنتج الذي يحتوي على جرعات عالية من السيتوكروم P450 3A4/5 (CYP3A4/5) يحتوي على: الكيتوكونازول، أتازانافير، كلاريثروميسين، إندينافير، إيتراكونازول، نيفازودون، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير وتيليثروميسين.

يستخدم في نفس الوقت مع إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو مع الأنسولين

عند استخدام أونجليزا® في نفس الوقت مع منشطات إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو مع الأنسولين، يجب استخدام جرعات منخفضة من منشطات الأنسولين ذات الجرعات المنخفضة أو الأنسولين لتقليل خطر نقص السكر في الدم في الدم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ القلب.

في حالة الجرعة الزائدة، تكون هناك حاجة إلى علاجات داعمة مناسبة بناءً على الحالة السريرية للمريض. يمكن استبعاد الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة من خلال انحلال الدم (جرعة 23% خلال 4 ساعات).

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام Onglyza® 2.5 mg ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

علاج التوحد والعلاج التنسيقي الإضافي

التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

الصداع .

رد فعل فرط الحساسية: الشرى، وذمة على الوجه.

الالتهابات

علامات البقاء على قيد الحياة: لا يوجد تغير سريري.

الاختبارات السريرية.

تفاعلات فرط الحساسية: حالة الحساسية المفرطة أو الوعائية أو تقشر الجلد.

عند مواجهة آثار جانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخطار الطبيب أو الذهاب إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يُمنع استخدام Onglyza® 2.5 mg Ong Drug في الحالات التالية:

فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي مكون آخر.

احتياطات عند استخدام

التهاب البنكرياس

تم تسجيل التهاب البنكرياس الحاد لدى المرضى الذين يستخدمون Onglyza® بعد تداول الدواء في الأسواق. بعد البدء في استخدام Onglyza®، يجب مراقبة المرضى بعناية لمعرفة علامات وأعراض التهاب البنكرياس.

في حالة الاشتباه في وجود التهاب في البنكرياس، يجب عليك التوقف عن استخدام Onglyza® فورًا واتخاذ إجراءات السيطرة المناسبة. من غير الواضح ما إذا كان لدى المريض تاريخ من التهاب البنكرياس عند استخدام أونجليزا®، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس.

استخدمه مع الأدوية التي تسبب الجلوكوز في الدم

عند استخدام Onglyza® بالاشتراك مع السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين وهي أدوية تسبب الجلوكوز في الدم، يتم تشخيص تواتر نقص السكر في الدم في الدم بشكل أعلى عند استخدام الدواء الوهمي بالاشتراك مع السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين.

لذلك، يجب استخدام جرعة الأدوية المحفزة للتصالب لتقليل خطر انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم عند استخدامها مع Onglyza®.

رد فعل تحسسي

تشمل هذه التفاعلات تفاعل الحساسية والوذمة الوعائية وحالة الجلد المتقشرة. تحدث هذه التفاعلات خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بأونجليزا، وبعض الحالات تحدث بعد الجرعة الأولى.

في حالة الاشتباه في حدوث تفاعلات فرط حساسية شديدة، يتم الاشتباه بـ OngLyza®، وتقييم الأسباب الخفية للحدث وإيجاد علاج بديل لمرض السكري.

استخدم بحذر للمرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية مع مثبطات ديبيبتيديل ببتيداز-4 (DPP4) الأخرى لأنهم ما زالوا يعرفون ما إذا كان هؤلاء المرضى قد أصيبوا بالوذمة الوعائية باستخدام أونجليزا®.

التأثيرات على الأوعية الدموية الكبيرة

لم يكن هناك أي بحث سريري يقدم دليلاً على تأثير تقليل مخاطر العلم على الأوعية الدموية الكبيرة لعقار Onglyza® أو أي دواء آخر لمرض السكري.

الاستخدام عند الأطفال

لم يتم تحديد مدى سلامة وفعالية أونجليزا عند الأطفال.

يستخدم في كبار السن

على الرغم من التجربة السريرية غير المعالجة للاستجابة بين المرضى المسنين والمريض الشاب، فإنه ليس من الممكن استبعاد القدرة على أن تكون أكثر حساسية للأدوية لدى بعض المرضى المسنين.

يتم التخلص جزئيًا من ساكساجليبتين ومستقلباته النشطة عن طريق الكلى. نظرًا لأن المرضى المسنين غالبًا ما يكون لديهم القدرة على اختلال وظائف الكلى، يجب توخي الحذر عند اختيار الجرعة لكبار السن بناءً على وظائف الكلى.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، عند القيادة أو تشغيل الآلة، تجدر الإشارة إلى أنه تم تسجيل الدوخة عند العلاج بالساكساجلبتين.

الحمل

النساء الحوامل - المجموعة ب.

لا توجد دراسات مراقبة كافية حول استخدام ساكساجليبتين في النساء الحوامل. نظرًا لأن دراسات الإنجاب على الحيوانات لا يمكن استخدامها دائمًا للتنبؤ بحدوث الاستجابة لدى البشر، فمن غير المستحسن استخدام Onglyza® وأدوية السكري الأخرى أثناء الحمل ما لم تكن هناك حاجة إليها حقًا.

يمر ساكساجليبتين عبر المشيمة ويكون الجنين بالجرعة التي توضع على الأم الفأرة حاملاً.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز الساكساجليبتين في حليب الفئران المرضعة بنسبة حوالي 1: 1 مقارنة بتركيزه في البلازما. لم يتم بعد تحديد ما إذا كان ساكساجليبتين يفرز في حليب الثدي لدى البشر أم لا. نظرًا لكثرة إفرازه في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام أونجليزا® في النساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

مثبطات الإمدادات القوية CYP3A4/5

يزيد الكيتوكونازول من تركيز وزمن التلامس مع الساكساجليبتين. تحدث الزيادة في تركيز ساكساجليبتين في البلازما أيضًا عند استخدام مثبطات قوية قوية CYP3A4/5 (على سبيل المثال: أتازانافير، كلاريثروميسين، إندينافير، إيتراكونازول، نيفازودون، نلفينافير، ريتونافير، ساكوينافير وتيليثروميسين).

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.