Onglyza δισκία Astrazeneca 2,5 mg για έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Σαξαγλιπτίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σαξαγλιπτίνη	2,5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Το OngLyza® 2,5 mg ενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μονάδα ή συντονισμένη θεραπεία.

Μην χρησιμοποιείτε το Onglyza® για ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή λοίμωξη από κετοξέος λόγω διαβήτη, επειδή τα φάρμακα δεν είναι αποτελεσματικά σε αυτά τα αντικείμενα.

Το Onglyza® δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας. Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί το Onglyza®, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας ή όχι.

Φαρμακολογική

η συγκέντρωση των ορμονών της ινβορετίνης όπως το GLP-1 (Πεπτίδιο-όπως το γλυκαγόνο-1) και το GIP (εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτροπικό πολυπεπτίδιο) αυξάνονται για να απελευθερωθούν από το λεπτό έντερο στο έντερο του αίματος όταν ανταποκριθεί στην τροφή του αίματος.

Αυτές οι ορμόνες προκαλούν απελευθέρωση ινσουλίνης από τα βήτα κύτταρα του παγκρεατικού αδένα με τρόπο που εξαρτάται από το επίπεδο της γλυκόζης, αλλά θα απενεργοποιηθούν από το ένζυμο DPP4 για λίγα λεπτά.

Το GLP-1 μειώνει επίσης την ποσότητα γλυκαγόνης που εκκρίνεται από το άλφα κύτταρο του παγκρέατος, μειώνοντας τη σύνθεση γλυκόζης στο ήπαρ.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η συγκέντρωση του GLP-1 μειώνεται αλλά η απόκριση της ινσουλίνης με το GLP-1 δεν έχει αλλάξει.

Η σαξαγλιπτίνη είναι ένας ανταγωνιστικός αναστολέας DPP4, ο οποίος μειώνει την αδράνεια των ορμονών, η θέση αυξάνει τη συγκέντρωση αυτών των ορμονών στο αίμα και μειώνει τη συγκέντρωση γλυκόζης στην πείνα και μετά τα γεύματα με τρόπο που εξαρτάται από την ποσότητα γλυκόζης σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χρήση του Onglyza® θα αναστείλει την ενζυμική δραστηριότητα DPP-4 για 24 ώρες.

Μετά τη χρήση της δοκιμής γλυκόζης από το στόμα ή μετά τα γεύματα, η αναστολή του DPP-4 θα αυξήσει 2-3 φορές τη συγκέντρωση της GLP-1 και της ορμόνης GLP στο αίμα, μειώνοντας τα επίπεδα γλυκαγόνης και αυξάνοντας την απελευθέρωση εναποθέσεων γλυκόζης από τα Βήτα κύτταρα του παγκρέατος αδένα.

Τα επίπεδα ινσουλίνης και η μείωση της συγκέντρωσης γλυκαγόνης σχετίζονται με τη μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στην πείνα και τη μείωση της γλυκόζης μετά τη λήψη γλυκόζης ή μετά τα γεύματα.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Ο μέσος χρόνος για την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (TMAX) μετά τη χρήση 5 mg 1 φορά/ημέρα είναι 2 ώρες για τη σαξαγλιπτίνη και 4 ώρες για τους ενεργούς μεταβολίτες.

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με τα αυξημένα λιπαρά τρόφιμα της σαξαγλιπτίνης για περίπου 20 λεπτά σε σύγκριση με την πείνα. Η AUC της σαξαγλιπτίνης αυξήθηκε κατά περίπου 27% όταν χρησιμοποιείται με φαγητό σε σύγκριση με την πείνα.

Το Onglyza® μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Διανομή

Έρευνα in vitro δείχνει ότι η συνοχή της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της με μη σημαντική πρωτεΐνη του ανθρώπινου ορού. Επομένως, αλλαγές στην περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη του αίματος σε διαφορετικές καταστάσεις (για παράδειγμα, νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια) δεν θα επηρεάσουν την κατανομή της σαξαγλιπτίνης.

Μεταβολισμός

Ο μεταβολισμός της σαξαγλιπτίνης λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Η δράση της σαξαγλιπτίνης έχει επίσης την επίδραση της αναστολής της DPP-4 και είναι ενεργή σε % σε σύγκριση με τη σαξαγλιπτίνη. Επομένως, οι ισχυροί αναστολείς και η επαγωγή του CYP3A4/5 θα αλλάξουν τη φαρμακοκινητική της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της.

Αποβολή

Η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται και μέσω των δύο γραμμών: των νεφρών και του ήπατος.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης TC-Saxagliptin 50 mg, η άθικτη σαξαγλιπτίνη, η ενεργή μεταβολική μορφή και οι τόνοι των ραδιενεργών δραστικών ενώσεων απεκκρίνονται στα ούρα με ποσοστό 24%, 30% και 75% της δόσης χρήσης.

Η μέση νεφρική κάθαρση της σαξαγλιπτίνης (-230 ml/min) είναι υψηλότερη από τη μέση ταχύτητα διήθησης μέσω του σπειραματικού (-120 ml/min), δείχνοντας τους ενεργούς μηχανισμούς απέκκρισης.

Περίπου το 22% της ραδιενεργής ουσίας υπάρχει στα κόπρανα, αποδεικνύοντας ότι υπάρχει ένα μέρος της σαξαγλιπτίνης που εκκρίνεται μέσω ενός ή/και ένα μέρος που δεν απορροφάται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.

Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης Onglyza® 5 mg σε υγιή αντικείμενα, ο μέσος χρόνος εκπομπών του μεταβολισμού (t1/2 ενεργό πλάσμα είναι σε 2/5 ώρες σαξαγλιπτίνης) και 3,1 ώρες αντίστοιχα.

Πριν τη λήψη Onglyza δισκία Astrazeneca 2,5 mg για έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Το Onglyza ® χρησιμοποιείται από το στόμα. Πάρτε ολόκληρα δισκία, μην σπάσετε ή κόψετε το χάπι.

Δοσολογία

Συνιστώμενη δόση

Η συνιστώμενη δόση του Onglyza® είναι 2,5 mg ή 5 mg από του στόματος 1 φορά/ημέρα, κατά τη διάρκεια ή εκτός του γεύματος.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται προσαρμογή της δόσης του OngLyza® για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (Κρεατινίνη CrCl> 50 ml/λεπτό).

Χρησιμοποιήστε το Onglyza® σε δόση 2,5 mg 1 φορά/ημέρα για ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και ακόμη και στο τέλος του τέλους του σταδίου της αιμόλυσης (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl]

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4/5

Liều sử dụng của Onglyza® là 2,5 mg 1 lần/ngày khi sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mần/ngày khi sử dụng cùng lúc với các thuốc ức chế mần 450 mạn (CYP3A4/5) như: κετοκοναζόλη, αταζαναβίρη, κλαριθρομυκίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη, νεφαζοδόν, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη και τελιθρομυκίνη.

Χρήση ταυτόχρονα με έκκριση ινσουλίνης (όπως σουλφονυλουρία) ή με ινσουλίνη

Όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza® ταυτόχρονα με διεγερτικά έκκρισης ινσουλίνης (όπως σουλφονυλουρία) ή με ινσουλίνη, χαμηλές δόσεις διεγερτικών χαμηλής δόσης ινσουλίνης ή ινσουλίνης για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου υπογλυκαιμίας στο αίμα.

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι να κάνετε σε περίπτωση υπερβολικής δόσης; καρδιά.

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται κατάλληλες υποστηρικτικές θεραπείες με βάση την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Η σαξαγλιπτίνη και οι ενεργοί μεταβολίτες της μπορούν να αποκλειστούν μέσω αιμόλυσης (δόση 23% σε 4 ώρες).

Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης, καλέστε αμέσως το κέντρο έκτακτης ανάγκης 115 ή μεταβείτε στον πλησιέστερο τοπικό σταθμό υγείας.

Τι να κάνετε όταν ξεχάσετε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε Onglyza® 2,5 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

Μοναδική θεραπεία και πρόσθετη θεραπεία συντονισμού

Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού.

πονοκέφαλος .

Αντίδραση υπερευαισθησίας: κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο.

Λοιμώξεις

Σημάδια επιβίωσης: Δεν υπάρχει κλινική αλλαγή.

Κλινικές εξετάσεις.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας: Αναφυλαξία, αγγειοπάθεια ή απολέπιση του δέρματος.

Όταν αντιμετωπίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ειδοποιήσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Onglyza® 2,5 mg Ong Φάρμακο αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε συστατικό του εκδόχου.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

παγκρεατίτιδα

Η οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Onglyza® καταγράφηκε μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Μετά την έναρξη της χρήσης του Onglyza®, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας.

Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατικής φλεγμονής, θα πρέπει να διακόψετε αμέσως τη χρήση του Onglyza® και να λάβετε τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου. Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί το Onglyza®, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατικής φλεγμονής.

Χρήση με φάρμακα που προκαλούν γλυκόζη στο αίμα

Όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza® σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη είναι φάρμακα που προκαλούν γλυκόζη στο αίμα, η συχνότητα της υπογλυκαιμίας της γλυκόζης στο αίμα διαγιγνώσκεται υψηλότερη όταν χρησιμοποιείται ένα εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη.

Επομένως, η δόση των διασταυρούμενων διεγερτικών φαρμάκων θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου μείωσης της γλυκόζης στο αίμα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με το Onglyza®.

Αντίδραση υπερευαισθησίας

Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα και απολέπιση του δέρματος. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίζονται εντός των πρώτων 3 μηνών της θεραπείας με Onglyza®, ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση.

Εάν υπάρχει υποψία για σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας, το OngLyza® είναι ύποπτο, αξιολογώντας τα κρυφά αίτια του συμβάντος και βρίσκοντας μια εναλλακτική θεραπεία για τον διαβήτη.

Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος με άλλους αναστολείς της διπεπτιδυλικής πεπτιδάσης-4 (DPP4), επειδή εξακολουθούν να γνωρίζουν εάν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν αγγειώσει με onglyza®.

Επιδράσεις σε μεγάλα αιμοφόρα αγγεία

Δεν έχει υπάρξει καμία κλινική έρευνα που να παρέχει στοιχεία για την επίδραση της μείωσης των κινδύνων σημαίας στα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία για το Onglyza® ή οποιοδήποτε άλλο φάρμακο για τον διαβήτη.

Χρήση σε παιδιά

Δεν έχει προσδιοριστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του OngLyza® σε παιδιά.

Χρησιμοποιείται σε ηλικιωμένους

Παρά την ανεπιτήδευτη κλινική εμπειρία της ανταπόκρισης μεταξύ των ηλικιωμένων ασθενών και του νεαρού ασθενούς, δεν είναι δυνατό να αποκλειστεί η ικανότητα μεγαλύτερης ευαισθησίας στα φάρμακα σε ορισμένους ηλικιωμένους ασθενείς.

Η σαξαγλιπτίνη και οι ενεργοί μεταβολίτες της αποβάλλονται εν μέρει μέσω των νεφρών. Επειδή οι ηλικιωμένοι ασθενείς έχουν συχνά την ικανότητα να διαταράσσουν τη νεφρική λειτουργία, θα πρέπει να είστε προσεκτικοί όταν επιλέγετε τη δόση για τους ηλικιωμένους με βάση τη νεφρική λειτουργία.

Η ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι έχει καταγραφεί ζάλη όταν θεραπεύεται με σαξαγλιπτίνη.

Εγκυμοσύνη

Έγκυες γυναίκες - Ομάδα β.

Δεν υπάρχουν αρκετές μελέτες ελέγχου σχετικά με τη χρήση της σαξαγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι αναπαραγωγικές μελέτες σε ζώα δεν μπορούν πάντα να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης που θα εμφανιστεί στον άνθρωπο, δεν συνιστάται η χρήση του Onglyza® και άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν χρειάζεται πραγματικά.

η σαξαγλιπτίνη διέρχεται από τον πλακούντα και το έμβρυο στη δόση της μητέρας του ποντικού που είναι έγκυος.

Περίοδος θηλασμού

Η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται στο γάλα σε ποντίκια που θηλάζουν σε αναλογία περίπου 1:1 σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί εάν η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο ή όχι. Λόγω της μεγάλης απέκκρισης στο μητρικό γάλα, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza® σε γυναίκες που θηλάζουν.

Φαρμακευτική αλληλεπίδραση

Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4/5

Η κετοκοναζόλη αυξάνει τη συγκέντρωση και τον χρόνο επαφής με τη σαξαγλιπτίνη. Η αύξηση της συγκέντρωσης της σαξαγλιπτίνης στο πλάσμα εμφανίζεται επίσης όταν χρησιμοποιούνται ισχυροί αναστολείς του CYP3A4/5 (για παράδειγμα: Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazole, Nefazodon, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir και Telithromycin).

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.