أقراص Onglyza 5mg Astrazeneca تدعم النظام الغذائي والتحكم في نسبة السكر في الدم (2 بثور × 14 قرصًا)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات ساكساجليبتين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ساكساجليبتين	5 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يُستطب دواء أونجليزا 5 ملغ في الحالات التالية:

الوحدة أو العلاج المنسق

يُوصف أونجليزا كعلاج من خلال اتباع نظام غذائي وممارسة التمارين الرياضية للمساعدة في التحكم في نسبة الجلوكوز في الدم لدى المرضى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 والمصابين بالعديد من الأمراض السريرية المختلفة.

حد الرف

لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع الأول أو مرضى الكيتو-الحمضية لأن الدواء غير فعال على هذه الأجسام. لم تتم دراسة أونجليزا لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من الإصابة بـ التهاب البنكرياس . من غير الواضح ما إذا كان المريض لديه تاريخ من التهاب البنكرياس عند استخدام Onglyza، مما يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس.

Pharmacokic

في المرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 2، فإن استخدام Onglyza سوف يثبط نشاط إنزيم DPP - 4 خلال 24 ساعة. بعد استخدام محلول الجلوكوز عن طريق الفم أو بعد الوجبات، فإن تثبيط DPP-4 سيزيد 2-3 أضعاف تركيز هرمون GLP-1 وGIP له نشاط في الدم، ويقلل من مستويات الجلوكاجون ويزيد من اعتماد الجلوكوز من خلايا بيتا في غدة البنكرياس.

ترتبط مستويات الأنسولين وانخفاض تركيز الجلوكاجون بتقليل تركيز الجلوكوز عند الجوع وتقليل الجلوكوز بعد تناول الجلوكوز أو بعد الوجبات.

الحركية الدوائية

الامتصاص

متوسط الوقت للوصول إلى الحد الأقصى لتركيزات البلازما (TMAX) بعد استخدام 5 ملغ مرة واحدة في اليوم هو ساعتين لـ ساكساجليبتين و4 ساعات للأيضات النشطة. استخدمه في نفس الوقت مع الأطعمة الغنية بالدهون التي تزيد من TMAX الخاص بـ Saxagliptin حوالي 20 دقيقة مقارنة بالجوع. زادت المساحة تحت المنحنى لـ Saxagliptin بحوالي 27% عند استخدامه مع الطعام مقارنةً بالجوع. يمكن استخدام أونجليزا أثناء الوجبات أو خارجها.

التوزيع

أظهرت الأبحاث المختبرية أن تماسك الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة مع بروتين المصل البشري غير مهم. ولذلك فإن التغيرات في محتوى بروتين الدم في حالات مختلفة (مثل الفشل الكلوي أو فشل الكبد) لن تؤثر على توزيع الساكساجليبتين.

التمثيل الغذائي

يتم استقلاب الساكساجليبتين بشكل رئيسي من خلال السيتوكروم P450 3A4/5 (CYP3A4/5). نشاط ساكساجليبتين له أيضًا تأثير على تثبيط DPP-4 وهو نشط بنسبة٪ مقارنة بالساكساجليبتين. ولذلك، فإن مثبطات CYP3A4/5 القوية واللمس سوف تغير حركية الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة.

القضاء

يتم التخلص من ساكساجليبتين عن طريق الكلى والكبد. بعد تناول جرعة واحدة من 14C - ساكساجليبتين 50 ملغ، يتم طرح الساكساجليبتين السليم والشكل الأيضي النشط ومجموع المركبات النشطة المشعة في البول بمعدل 24%، 36%، و75% مستخدم.

متوسط التصفية الكلوية للساكساجليبتين (حوالي 230 مل/دقيقة) أعلى من متوسط معدل الترشيح عبر الكبيبة (حوالي 120 مل/دقيقة)، مما يدل على أن آليات إفراز نشطة. يوجد حوالي 22% من المادة المشعة في البراز، مما يثبت أن هناك جزءًا من الساكساجليبتين يتم إخراجه من خلال واحد و/أو لا يتم امتصاصه جزئيًا عبر الجهاز الهضمي.

بعد تناول جرعة واحدة من 5 ملغ من أحاديات الأونجيك على الأجسام السليمة، فإن متوسط وقت بيع الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة في البلازما هو 2.5 ساعة و31 ساعة على التوالي.

قبل اتخاذ أقراص Onglyza 5mg Astrazeneca تدعم النظام الغذائي والتحكم في نسبة السكر في الدم (2 بثور × 14 قرصًا)

طريقة الاستخدام

تستخدم حبوب أونجليزا عن طريق الفم، أثناء أو خارج الوجبات. لا تقم بكسر أو قطع حبة الأونجليزا.

الجرعة

الجرعة الموصى بها من OngLyza هي 2.5 ملجم أو 5 ملجم عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم.

مرضى الفشل الكلوي

لا داعي لتعديل جرعة الدواء للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين [CrCl]> 50 مل/دقيقة).

استخدم أونجليزا بجرعة 2.5 ملغ/يوم للمرضى الذين يعانون من فشل كلوي متوسط أو فشل كلوي حاد وحتى نهاية نهاية مرحلة انحلال الدم (تصفية الكرياتينين [CrCl] أقل من 50 مل/دقيقة). ينبغي استخدام أونجليزا بعد انحلال الدم. لا توجد دراسة حول استخدام Onglyza في المرضى الذين يعانون من التهاب الصفاق.

لأن جرعة أونجليزا يجب أن تقتصر على 2.5 ملجم/يوم بناءً على وظائف الكلى، لذلك من الضروري تقييم وظائف الكلى قبل بدء العلاج بأونجليزا ومن ثم الحاجة إلى مراقبة وظائف الكلى بشكل دوري. يمكن تقدير وظائف الكلى من مستوى الكرياتينين في المصل باستخدام صيغة Cockcroft - Gault أو MDRD (تعديل النظام الغذائي في مرض الكلى: ضبط النظام الغذائي للمرضى الذين يعانون من قصور كلوي).

استخدم في نفس الوقت مع مثبطات CYP3A4/5 القوية

جرعة أونجليزا هي 2.5 مجم مرة واحدة يوميًا عند استخدامه في نفس الوقت مع سيتوكروم P450 3A4/5 (CYP3A4/5) القوي مثل الكيتوكونازول، أتازانافير، كلاريثروميسين، إندينافير، آيتراكونازول، نيفازودون، نلفينافير، ريتونافير، سينتونافير، وسينتونافا تيليثرومايسين.

يستخدم في نفس الوقت مع منشطات إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو مع الأنسولين. عند استخدام أونجليزا في نفس الوقت مع منشطات الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو مع الأنسولين، فإن الجرعات المنخفضة من الأنسولين أو منشطات الأنسولين تحتاج إلى تقليل خطر نقص السكر في الدم في الدم. [انظر الملاحظة والحذر بعناية عند استخدامها].

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ القلب.
في حالة الجرعة الزائدة، تكون هناك حاجة إلى علاجات داعمة مناسبة بناءً على الحالة السريرية للمريض. يمكن استبعاد الساكساجليبتين ومستقلباته النشطة من خلال انحلال الدم (جرعة 23% خلال 4 ساعات).
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام أونجليزا 5 ملجم ، قد تتعرض لتأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

سيلان الأنف، التهاب الحلق، الصداع، الألم، آلام البطن، الغثيان، القيء، الإسهال ، انتفاخ البطن.

قد تكون بعض الآثار الجانبية خطيرة:

طفح جلدي، شرى عائم ، تورم الوجه، الشفتين، اللسان أو الحلق، ضيق في التنفس أو البلع، بحة في الصوت.

تفاعلات فرط الحساسية مثل الحساسية المفرطة أو الوذمة الوعائية أو حالة الجلد المتقشرة.

التهاب البنكرياس الحاد .

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

Onglyza 5mg

فرط الحساسية للمكونات النشطة أو أي سواغ.

تاريخ تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة مع أونجليزا مثل رد الفعل التحسسي، أو الوذمة الوعائية، أو حالة الجلد المتقشرة.

الاحتياطات عند استخدام

التهاب البنكرياس

تم تسجيل التهاب البنكرياس الحاد لدى المرضى الذين يستخدمون Onglyza بعد تداول الدواء في الأسواق. بعد البدء في الاستخدام، يجب مراقبة المرضى بعناية لمعرفة علامات وأعراض التهاب البنكرياس. إذا كان هناك اشتباه في التهاب البنكرياس، فيجب إيقاف أونجليزا على الفور واتخاذ تدابير السيطرة المناسبة. من غير الواضح ما إذا كان لدى المريض تاريخ من التهاب البنكرياس أم لا، وذلك لأن استخدام أونجليزاكو يزيد من خطر الإصابة بالتهاب البنكرياس.

استخدمه مع الأدوية التي تسبب الجلوكوز في الدم

عند استخدام أونجليزا بالاشتراك مع السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين، فهي أدوية تسبب نسبة الجلوكوز في الدم، ويتم تشخيص ارتفاع نسبة الجلوكوز في الدم عند استخدام الدواء الوهمي بالاشتراك مع السلفونيل يوريا أو مع الأنسولين. [انظر التأثير غير المرغوب فيه. لذلك، يجب استخدام جرعات منخفضة من منشطات الأنسولين لتقليل خطر انخفاض نسبة الجلوكوز في الدم عند استخدامها مع Onglyza. [عرض الجرعة والاستخدام]

تم الإبلاغ عن تفاعلات فرط الحساسية في تفاعلات فرط الحساسية الخطيرة لدى المرضى الذين يستخدمون Onglyza بعد تداول الدواء في السوق. وتشمل هذه التفاعلات رد فعل تحسسي، وتغطية الأوعية الدموية، ومناطق الجلد المتقشرة. حدثت هذه التفاعلات خلال الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج بأونجليزا، وبعض الحالات حدثت بعد الجرعة الأولى.

في حالة الاشتباه في حدوث رد فعل تحسسي شديد، يتوقف أونجليزا لتقييم الأسباب الخفية للحدث، وقلب العلاج البديل لمرض السكري. [انظر التأثير غير المرغوب فيه. استخدمه بعناية للمرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية مع مثبطات Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4) الأخرى لأنهم ما زالوا يعرفون ما إذا كان هؤلاء المرضى قد يكونون مغطى بالأوعية الدموية.

التأثيرات على الأوعية الدموية الكبيرة

لم تقدم أي دراسات سريرية دليلاً على تأثير تقليل المخاطر على الأوعية الدموية الكبيرة لعلاج أونجليزا أو أي علاج آخر لمرض السكري.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

لم يتم إجراء أي بحث حول تأثير الدواء على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، عند القيادة أو تشغيل الآلة، تجدر الإشارة إلى أنه تم تسجيل الدوخة عند العلاج بالساكساجلبتين.

الحمل

تصنيف الأدوية للحوامل - المجموعة ب.

لا توجد دراسات مراقبة كافية حول استخدام ساكساجليبتين في النساء الحوامل. نظرًا لأن الدراسات الإنجابية على الحيوانات لا يمكن استخدامها دائمًا للتنبؤ بحدوث الاستجابة لدى البشر، فمن غير المستحسن استخدام أونجليزا وأدوية السكري الأخرى أثناء الحمل ما لم يكن ذلك ضروريًا حقًا.

فترة الرضاعة الطبيعية

يفرز الساكساجليبتين في حليب الفئران المرضعة بنسبة حوالي 1: 1 مقارنة بتركيزه في البلازما. لم يتم بعد تحديد ما إذا كان ساكساجليبتين يفرز في حليب الثدي لدى البشر أم لا. بسبب كثرة الأدوية التي تفرز في حليب الثدي، يجب الحذر عند استخدام أونجليزا عند النساء المرضعات.

التفاعل الدوائي

لا يوجد تقرير.

التخزين

يحفظ في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.