Onglyza 5 mg tablety Astraneca podporují dietu, kontrolu hladiny cukru v krvi (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace saxagliptin

Složka

Informace o složení	Obsah
saxagliptin	5 mg

Použití

Indikace

Lék Onglyza 5 mg jsou indikovány v následujících případech:

Jednotková nebo koordinovaná terapie

Onglyza je indikován k léčbě diety a cvičení, aby pomohl kontrolovat hladinu glukózy v krvi u pacientů v dospělém věku s diabetem typu 2 s mnoha různými klinickými onemocněními.

Limit police

Nepoužívejte u pacientů s diabetem 1. typu nebo keto-kyselou kyselinou, protože lék na tyto předměty není účinný. Přípravek Onglyza nebyl studován u pacientů s pankreatitidou v anamnéze. Není jasné, zda má pacient v anamnéze pankreatitidu při používání přípravku Onglyza, což zvyšuje riziko pankreatitidy.

Farmakické

U pacientů s diabetem 2. typu použití přípravku Onglyza inhibuje aktivitu enzymu DPP - 4 za 24 hodin. Po užití perorálního roztoku glukózy nebo po jídle inhibice DPP - 4 zvýší 2-3 násobně koncentraci hormonu GLP - 1 a GIP má aktivitu v krvi, snižuje hladinu glukagonu a zvyšuje závislost na glukóze z beta buněk slinivky břišní.

Hladiny inzulínu a snížení koncentrace glukagonu jsou spojeny se snížením koncentrace glukózy při hladu a snížením glukózy po požití glukózy nebo po jídle.

farmakokinetické

absorpce

Průměrná doba dosažení maximálních plazmatických koncentrací (TMAX) po použití 5 mg jednou denně jsou 2 hodiny pro saxagliptin a 4 hodiny pro aktivní metabolity. Používejte současně s potravinami s vysokým obsahem tuku, které zvyšují TMAX Saxagliptinu asi o 20 minut ve srovnání s hladem. Hodnota AUC saxagliptinu se zvýšila přibližně o 27 % při použití s jídlem ve srovnání s hladem. Onglyza lze užívat během jídla nebo mimo něj.

Distribuce

Výzkum in vitro ukazuje, že koheze saxagliptinu a jeho aktivních metabolitů s nevýznamným lidským sérovým proteinem. Změny v obsahu bílkovin v krvi za různých stavů (jako je selhání ledvin nebo selhání jater) proto neovlivní distribuci saxagliptinu.

Metabolismus

Metabolismus saxagliptinu probíhá hlavně prostřednictvím cytochromu P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Aktivita saxagliptinu má také účinek na inhibici DPP - 4 a je aktivní v % ve srovnání se saxagliptinem. Proto silné inhibitory CYP3A4/5 a dotyk změní kinetiku saxagliptinu a jeho aktivních metabolitů.

Eliminace

Saxagliptin je vylučován ledvinami i játry. Po podání jedné dávky 14C - saxagliptinu 50 mg se intaktní saxagliptin, aktivní metabolická forma a součet radioaktivních aktivních látek vyloučí močí rychlostí 24 %, 36 % a 75 % použitého.

Průměrná renální clearance saxagliptinu (asi 230 ml/min. průměrná glomerulární filtrace) je vyšší než průměrná rychlost glomerulu za 120 minut. ml/minutu), ukazující aktivní vylučovací mechanismy. Asi 22 % radioaktivní látky je přítomno ve stolici, což dokazuje, že část saxagliptinu je vylučována jednou a/nebo částečně neabsorbována gastrointestinálním traktem.

Po podání jednorázové dávky 5 mg ongických monoun na zdravé předměty je průměrná doba prodeje (T2) saxagliptinu a jeho aktivních metabolitů, respektive jeho aktivních metabolitů, 2 hodiny a 3 hodin v plazmě.

Před odběrem Onglyza 5 mg tablety Astraneca podporují dietu, kontrolu hladiny cukru v krvi (2 blistry x 14 tablet)

Jak se používá

Pilulky Onglyza se užívají perorálně, během jídla nebo mimo něj. Pilulku Onglyza nelámejte ani neřízněte.

Dávkování

Doporučená dávka OngLyzy je 2,5 mg nebo 5 mg perorálně 1krát/den.

Pacienti se selháním ledvin

U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu [CrCl]> 50 ml/minutu) není třeba upravovat dávku ongile.

Používejte přípravek Onglyza v dávkách 2,5 mg/den u pacientů s průměrným selháním ledvin nebo těžkým selháním ledvin a dokonce i na konci fáze hemolýzy (clearance kreatininu [CrCl]

Vzhledem k tomu, že dávka přípravku Onglyza musí být omezena na 2,5 mg/den na základě funkce ledvin, je nutné před zahájením léčby přípravkem Onglyza zhodnotit funkci ledvin a poté pravidelně sledovat funkci ledvin. Funkci ledvin lze odhadnout z hladiny kreatininu v séru pomocí Cockcroftova - Gaultova nebo MDRD vzorce (Modification of Diet in Renal Dise: Upravte dietu pro pacienty s poruchou funkce ledvin).

Používejte současně se silnými inhibitory CYP3A4/5

Dávka OngLyzy je 2,5 mg jednou denně, pokud se používá současně se silným Cytochromem P450 3A4/5 (CYP3A4/5), jako je ketokonazol, Atazanavir, Clarithromycin, indinavir, iTraconazol, NefazODon, Nelfinavir, Senavirith, tel.

Používejte současně se stimulanty sekrece inzulínu (jako je sulfonylmočovina) nebo s inzulínem. Při současném používání přípravku Onglyza s inzulínovými stimulanty (jako je sulfonylmočovina) nebo s inzulínem musí nízké dávky inzulínu nebo inzulínových stimulantů minimalizovat riziko hypoglykémie v krvi. [Viz poznámka a pozor při používání].

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? srdce.
V případě předávkování je na základě klinického stavu pacienta nutná vhodná podpůrná léčba. Saxagliptin a jeho aktivní metabolity lze vyloučit hemolýzou (23% dávka za 4 hodiny).
Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při používání Onglyza 5 mg můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

rýma, bolest v krku, bolest hlavy, bolest, bolest břicha, nevolnost, zvracení, průjem , plynatost.

Některé nežádoucí účinky mohou být závažné:

vyrážka, plovoucí kopřivka , otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, dušnost nebo polykání, chrapot.

Hypersenzitivní reakce, jako je anafylaxe, angioedém nebo odlupování kůže.

akutní pankreatitida .

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo zajít do nejbližšího zdravotnického zařízení pro včasnou léčbu.

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Onglyza 5 mg

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Závažná hypersenzitivní reakce na přípravek Onglyza v anamnéze, jako je anafylaktická reakce, angioedém nebo odlupování kůže.

Bezpečnostní opatření při používání

pankreatitidy

Akutní pankreatitida u pacientů užívajících Onglyza byla zaznamenána poté, co se lék dostal na trh. Po zahájení užívání by pacienti měli být pečlivě sledováni s projevy a příznaky pankreatitidy. Pokud existuje podezření na pankreatitidu, přípravek OngLyza by měl být okamžitě ukončen a měla by být přijata vhodná kontrolní opatření. Není jasné, zda má pacient v anamnéze pankreatitidu při užívání přípravku Onglyzacó zvyšuje riziko pankreatitidy.

Užívání s léky, které způsobují glukózu v krvi

Při použití Onglyzy v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulínem jsou léky, které způsobují glykémii, četnost glykémie, která je diagnostikována vyšší při použití placeba v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s inzulínem. [Viz nežádoucí efekt. Proto by se měly používat nízké dávky inzulinových stimulancií, aby se minimalizovalo riziko snížení glukózy v krvi při použití v kombinaci s Onglyzou. [Zobrazit dávkování a použití]

Reakce přecitlivělosti byly hlášeny u závažných reakcí přecitlivělosti u pacientů užívajících přípravek Onglyza poté, co byl lék uveden na trh. Mezi tyto reakce patří anafylaktická reakce, cévní pokrytí a šupinatá kůže. Tyto reakce se objevily během prvních 3 měsíců léčby přípravkem Onglyza, některé případy se objevily po první dávce.

Je-li podezření na závažnou hypersenzitivní reakci, Onglyza zastaví léčbu, posoudí skryté příčiny příhody a jádro substituční léčby diabetu. [Viz nežádoucí efekt. Používejte opatrně u pacientů s anamnézou angioedému jiné inhibitory dipeptidy peptidázy - 4 (DPP4), protože stále vědí, zda tito pacienti mohou být pokryti cévními cévami.

Účinky na velké krevní cévy

Žádné klinické studie neprokázaly vliv na snížení rizika na velké krevní cévy u přípravku Onglyza nebo jakékoli jiné léčby diabetu.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Nebyl proveden žádný výzkum vlivu léku na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Při řízení nebo obsluze stroje je však třeba poznamenat, že při léčbě saxagliptinem byly zaznamenány závratě.

Těhotenství

Klasifikace léků pro těhotné ženy – skupina b.

Neexistuje dostatek kontrolních studií o použití saxagliptinu u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nelze vždy použít k předpovědi reakce u lidí, nedoporučuje se používat Onglyzu a další léky na diabetes během těhotenství, pokud to není opravdu nutné.

Období kojení

Saxagliptin je u kojících myší vylučován do mléka v poměru přibližně 1:1 ve srovnání s plazmatickými koncentracemi. Dosud nebylo stanoveno, zda se saxagliptin u lidí vylučuje do mateřského mléka či nikoli. Vzhledem k velkému množství léčiv vylučovaných do mateřského mléka buďte opatrní při používání Onglyzy u kojících žen.

Drogová interakce

Žádná zpráva.

Skladování

Skladujte při teplotách pod 30 °C.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.