Onglyza 5 mg Astrazeneca Tabletten unterstützen Diät, Blutzuckerkontrolle (2 Blister x 14 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 2 Blisterpackungen x 14 Tabletten
Spezifikationen Saxagliptin

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Saxagliptin	5 mg

Verwendet

Indikationen

Onglyza 5 mg Arzneimittel sind in folgenden Fällen angezeigt:

Einheitliche oder koordinierte Therapie

Onglyza ist zur Behandlung von Diät und Bewegung indiziert, um die Blutzuckerkontrolle bei Patienten im Erwachsenenalter mit Diabetes Typ 2 und vielen verschiedenen klinischen Erkrankungen zu unterstützen.

Regallimit

Nicht bei Patienten mit Typ-1-Diabetes oder Keto-Säuren anwenden, da das Medikament bei diesen Objekten nicht wirksam ist. Onglyza wurde bei Patienten mit Pankreatitis in der Vorgeschichte nicht untersucht. Es ist unklar, ob der Patient bei der Anwendung von Onglyza in der Vergangenheit an Pankreatitis gelitten hat, was das Risiko einer Pankreatitis erhöht.

Pharmakokisch

Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes führt die Anwendung von Onglyza innerhalb von 24 Stunden zu einer Hemmung der DPP-4-Enzymaktivität. Nach der Einnahme einer oralen Glukoselösung oder nach den Mahlzeiten erhöht sich die Hemmung von DPP-4 um das 2- bis 3-fache der Konzentration des Hormons GLP-1 und GIP hat die Aktivität im Blut, senkt den Glukagonspiegel und erhöht die Glukoseabhängigkeit von Betazellen der Bauchspeicheldrüse.

Der Insulinspiegel und eine Verringerung der Glukagonkonzentration sind mit einer Verringerung der Glukosekonzentration bei Hunger und einer Verringerung der Glukose nach der Einnahme von Glukose oder nach Mahlzeiten verbunden.

Pharmakokinetik

Absorption

Die durchschnittliche Zeit bis zum Erreichen maximaler Plasmakonzentrationen (TMAX) nach der einmaligen Anwendung von 5 mg pro Tag beträgt 2 Stunden für Saxagliptin und 4 Stunden für aktive Metaboliten. Gleichzeitig mit fettreichen Lebensmitteln einnehmen, die den TMAX von Saxagliptin im Vergleich zum Hungergefühl um etwa 20 Minuten erhöhen. Die AUC von Saxagliptin erhöhte sich um etwa 27 %, wenn es zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wurde, verglichen mit Hunger. Onglyza kann während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen werden.

Verteilung

In-vitro-Untersuchungen zeigen, dass die Kohäsion von Saxagliptin und seinen aktiven Metaboliten mit nicht signifikantem menschlichem Serumprotein beeinträchtigt ist. Daher haben Veränderungen im Blutproteingehalt bei verschiedenen Erkrankungen (z. B. Nierenversagen oder Leberversagen) keinen Einfluss auf die Verteilung von Saxagliptin.

Stoffwechsel

Der Metabolismus von Saxagliptin erfolgt hauptsächlich über das Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Die Aktivität von Saxagliptin hat auch eine hemmende Wirkung auf DPP-4 und ist im Vergleich zu Saxagliptin in % aktiv. Daher verändern starke CYP3A4/5-Inhibitoren und Berührung die Kinetik von Saxagliptin und seinen aktiven Metaboliten.

Eliminierung

Saxagliptin wird sowohl über die Niere als auch über die Leber ausgeschieden. Nach Einnahme einer Einzeldosis von 14C - Saxagliptin 50 mg werden das intakte Saxagliptin, die aktive Stoffwechselform und die Summe der radioaktiven Wirkstoffe mit einer Rate von 24 %, 36 % und 75 % im Urin ausgeschieden.

Die durchschnittliche renale Clearance von Saxagliptin (ca. 230 ml/Minute) ist höher als die durchschnittliche Filtrationsrate durch das Glomerulum (ca. 120). ml/Minute) und zeigt aktive Ausscheidungsmechanismen. Etwa 22 % der radioaktiven Substanz sind im Stuhl vorhanden, was beweist, dass ein Teil des Saxagliptins über den Magen-Darm-Trakt ausgeschieden und/oder teilweise nicht über den Magen-Darm-Trakt absorbiert wird.

Nach Einnahme einer Einzeldosis von 5 mg ongischer Substanz an gesunden Objekten beträgt die durchschnittliche Verkaufszeit (T2) von Saxagliptin und seinen aktiven Metaboliten im Plasma 2,5 Stunden bzw. 3,1 Stunden.

Vor der Einnahme Onglyza 5 mg Astrazeneca Tabletten unterstützen Diät, Blutzuckerkontrolle (2 Blister x 14 Tabletten)

Anwendung

Onglyza-Pillen werden oral, während oder außerhalb der Mahlzeiten eingenommen. Brechen oder schneiden Sie die Onglyza-Pille nicht.

Dosierung

Die empfohlene Dosis von OngLyza beträgt 2,5 mg oder 5 mg oral einmal täglich.

Patienten mit Nierenversagen

Bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance [CrCl] > 50 ml/Minute) ist keine Anpassung der Ongile-Dosis erforderlich.

Verwenden Sie Onglyza in Dosen von 2,5 mg/Tag bei Patienten mit durchschnittlicher Niereninsuffizienz oder schwerer Niereninsuffizienz und sogar am Ende des Hämolysestadiums (Kreatinin-Clearance [CrCl]

Da die Dosis von Onglyza je nach Nierenfunktion auf 2,5 mg/Tag begrenzt werden muss, ist es notwendig, die Nierenfunktion vor Beginn der Behandlung mit Onglyza zu beurteilen und anschließend die Nierenfunktion regelmäßig zu überwachen. Die Nierenfunktion kann anhand des Serumkreatininspiegels mithilfe der Cockcroft-Gault- oder MDRD-Formel (Änderung der Ernährung bei Nierenerkrankungen: Passen Sie die Ernährung für Patienten mit Nierenfunktionsstörung an) geschätzt werden.

Gleichzeitig mit starken CYP3A4/5-Inhibitoren verwenden

Die Dosis von OngLyza beträgt 2,5 mg einmal täglich bei gleichzeitiger Anwendung mit starkem Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) wie Ketoconazol, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, iTraconazol, NefazODon, Nelfinavir, Ritonavir, Sentonavir und Sentonava Telithromycin.

Gleichzeitig mit Insulinsekretionsstimulanzien (z. B. Sulfonylharnstoff) oder mit Insulin anwenden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Onglyza mit Insulinstimulanzien (wie Sulfonylharnstoff) oder mit Insulin müssen niedrige Dosen von Insulin oder Insulinstimulanzien verwendet werden, um das Risiko einer Hypoglykämie im Blut zu minimieren. [Siehe Hinweis und Vorsicht bei der Verwendung].

Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.

Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Herz.
Im Falle einer Überdosierung sind je nach klinischem Zustand des Patienten geeignete unterstützende Behandlungen erforderlich. Saxagliptin und seine aktiven Metaboliten können durch Hämolyse (23 % Dosis in 4 Stunden) ausgeschlossen werden.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von Onglyza 5 mg können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

laufende Nase, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall , Blähungen.

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein:

Ausschlag, schwebende Urtikaria, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen, Kurzatmigkeit oder Schluckbeschwerden, Heiserkeit.

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anaphylaxie, Angioödem oder Hautschuppung.

akute Pankreatitis.

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Onglyza 5 mg

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder Hilfsstoffe.

Vorgeschichte schwerwiegender Überempfindlichkeitsreaktionen mit Onglyza wie anaphylaktische Reaktion, Angioödem oder Hautschuppung.

Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung

Pankreatitis

Akute Pankreatitis bei Patienten, die Onglyza einnahmen, wurde registriert, nachdem das Medikament auf den Markt kam. Nach Beginn der Anwendung sollten Patienten sorgfältig auf Anzeichen und Symptome einer Pankreatitis überwacht werden. Bei Verdacht auf Pankreatitis sollte OngLyza sofort abgesetzt und geeignete Kontrollmaßnahmen ergriffen werden. Es ist unklar, ob der Patient eine Vorgeschichte von Pankreatitis hat, wenn die Anwendung von Onglyzacó das Risiko einer Pankreatitis erhöht.

Die Anwendung zusammen mit Medikamenten, die Glukose im Blut verursachen

Bei der Anwendung von Onglyza in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder mit Insulin kommt es zu Arzneimitteln, die Blutzucker verursachen. Die Häufigkeit von Blutzuckerwerten, die diagnostiziert werden, ist höher, wenn Placebo in Kombination mit Sulfonylharnstoff oder mit Insulin angewendet wird. [Siehe unerwünschter Effekt. Daher sollten niedrige Dosen von Insulinstimulanzien verwendet werden, um das Risiko einer Senkung des Blutzuckerspiegels bei gleichzeitiger Anwendung mit Onglyza zu minimieren. [Dosierung und Verwendung anzeigen]

Es wurde über schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen bei Patienten berichtet, die Onglyza einnahmen, nachdem das Medikament auf den Markt kam. Zu diesen Reaktionen gehören anaphylaktische Reaktionen, Gefäßbedeckung und schuppige Hautstellen. Diese Reaktionen traten innerhalb der ersten drei Monate der Behandlung mit Onglyza auf, einige Fälle traten nach der ersten Dosis auf.

Bei Verdacht auf eine schwere Überempfindlichkeitsreaktion stoppt Onglyza, untersucht die verborgenen Ursachen des Ereignisses und leitet die Ersatzbehandlung für Diabetes ein. [Siehe unerwünschter Effekt. Bei Patienten mit Angioödemen in der Vorgeschichte mit anderen Dipeptidy Peptidase 4 (DPP4)-Inhibitoren vorsichtig anwenden, da sie immer noch wissen, ob diese Patienten möglicherweise mit Gefäßen bedeckt sind.

Auswirkungen auf große Blutgefäße

Es liegen keine klinischen Studien vor, die belegen, dass Onglyza oder eine andere Diabetesbehandlung das Risiko für große Blutgefäße verringert.

Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen zu den Auswirkungen des Arzneimittels auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. Beim Fahren oder Bedienen der Maschine ist jedoch zu beachten, dass bei der Behandlung mit Saxagliptin Schwindelgefühle beobachtet wurden.

Schwangerschaft

Klassifizierung von Arzneimitteln für schwangere Frauen – Gruppe b.

Es liegen nicht genügend Kontrollstudien zur Anwendung von Saxagliptin bei schwangeren Frauen vor. Da Reproduktionsstudien an Tieren nicht immer zur Vorhersage der Reaktion beim Menschen herangezogen werden können, ist es nicht ratsam, Onglyza und andere Diabetes-Medikamente während der Schwangerschaft zu verwenden, es sei denn, dies ist wirklich notwendig.

Stillzeit

Saxagliptin wird bei stillenden Mäusen in einem Verhältnis von etwa 1:1 im Vergleich zu den Plasmakonzentrationen in die Milch ausgeschieden. Es ist noch nicht geklärt, ob Saxagliptin beim Menschen in die Muttermilch übergeht oder nicht. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen, ist bei der Anwendung von Onglyza bei stillenden Frauen Vorsicht geboten.

Arzneimittelwechselwirkung

Kein Bericht.

Lagerung

Bei Temperaturen unter 30 °C lagern.

Andere Drogen

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