Τα δισκία Onglyza 5 mg Astrazeneca υποστηρίζουν τη δίαιτα, τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Φαρμακοτεχνική μορφή Κουτί με 2 κυψέλες x 14 δισκία
Προδιαγραφές Σαξαγλιπτίνη

Συστατικό

Πληροφορίες σύνθεσης	Περιεχόμενο
Σαξαγλιπτίνη	5 mg

Χρήσεις

Ενδείξεις

Onglyza 5 mg φάρμακο ενδείκνυνται στις ακόλουθες περιπτώσεις:

Μονάδα ή συντονισμένη θεραπεία

Το Onglyza ενδείκνυται για θεραπεία για δίαιτα και άσκηση για να βοηθήσει στον έλεγχο της γλυκόζης του αίματος σε ασθενείς με ενήλικη ηλικία με διαβήτη Τύπου 2 με πολλές διαφορετικές κλινικές ασθένειες.

Όριο ράφι

Να μην χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 ή κετο-όξινο, επειδή το φάρμακο δεν είναι αποτελεσματικό σε αυτά τα αντικείμενα. Το Onglyza δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας . Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί το Onglyza, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας.

Φαρμακευτική

Σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2, η χρήση του Onglyza θα αναστείλει τη δραστηριότητα ενζύμου DPP - 4 σε 24 ώρες. Μετά τη χρήση του πόσιμου διαλύματος γλυκόζης ή μετά τα γεύματα, η αναστολή της DPP - 4 θα αυξήσει 2-3 φορές τη συγκέντρωση της ορμόνης GLP - 1 και η GIP έχει δραστηριότητα στο αίμα, μειώνει τα επίπεδα γλυκαγόνης και αυξάνει την εξάρτηση από τη γλυκόζη από τα βήτα κύτταρα του παγκρεατικού αδένα.

Τα επίπεδα ινσουλίνης και η μείωση της συγκέντρωσης γλυκαγόνης σχετίζονται με τη μείωση της συγκέντρωσης γλυκόζης στην πείνα και τη μείωση της γλυκόζης μετά τη λήψη γλυκόζης ή μετά τα γεύματα.

φαρμακοκινητική

απορρόφηση

Ο μέσος χρόνος για την επίτευξη των μέγιστων συγκεντρώσεων στο πλάσμα (TMAX) μετά τη χρήση 5 mg 1 φορά/ημέρα είναι 2 ώρες για τη σαξαγλιπτίνη και 4 ώρες για τους ενεργούς μεταβολίτες. Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με τροφές με υψηλή περιεκτικότητα σε λιπαρά που αυξάνουν το TMAX της σαξαγλιπτίνης κατά περίπου 20 λεπτά σε σύγκριση με την πείνα. Η AUC της σαξαγλιπτίνης αυξήθηκε κατά περίπου 27% όταν χρησιμοποιείται με φαγητό σε σύγκριση με την πείνα. Το Onglyza μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων.

Διανομή

Έρευνα in vitro δείχνει ότι η συνοχή της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της με μη σημαντική πρωτεΐνη του ανθρώπινου ορού. Επομένως, αλλαγές στην περιεκτικότητα σε πρωτεΐνη του αίματος σε διαφορετικές καταστάσεις (όπως νεφρική ανεπάρκεια ή ηπατική ανεπάρκεια) δεν θα επηρεάσουν την κατανομή της σαξαγλιπτίνης.

Μεταβολισμός

Ο μεταβολισμός της σαξαγλιπτίνης λαμβάνει χώρα κυρίως μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4/5 (CYP3A4/5). Η δράση της σαξαγλιπτίνης έχει επίσης την επίδραση της αναστολής της DPP - 4 και είναι ενεργή σε % σε σύγκριση με τη σαξαγλιπτίνη. Επομένως, οι ισχυροί αναστολείς του CYP3A4/5 και το άγγιγμα θα αλλάξουν την κινητική της σαξαγλιπτίνης και των ενεργών μεταβολιτών της.

Εξάλειψη

Η σαξαγλιπτίνη αποβάλλεται τόσο από τα νεφρά όσο και από το ήπαρ. Μετά τη λήψη μιας εφάπαξ δόσης 14C - Σαξαγλιπτίνη 50 mg, η άθικτη σαξαγλιπτίνη, η ενεργός μεταβολική μορφή και το άθροισμα των ραδιενεργών δραστικών ενώσεων απεκκρίνονται στα ούρα με ποσοστό 24%, 36% και 75% που χρησιμοποιείται.

Η μέση νεφρική κάθαρση της σαξαγλιπτίνης είναι υψηλότερη από τη μέση τιμή του φιλτραρίσματος30 (περίπου το 2 ml) σπειραματική (περίπου 120 ml/λεπτό), που εμφανίζει ενεργούς απεκκριτικούς μηχανισμούς. Περίπου το 22% της ραδιενεργού ουσίας υπάρχει στα κόπρανα, αποδεικνύοντας ότι υπάρχει ένα μέρος της σαξαγλιπτίνης που εκκρίνεται μέσω ενός ή/και εν μέρει δεν απορροφάται μέσω του γαστρεντερικού σωλήνα.

Μετά τη λήψη μίας δόσης 5 mg ογκικών μονονίων σε υγιή αντικείμενα, ο μέσος χρόνος πώλησης (Τ2) της ενεργού μεταβολίτης της σαξαγλιπτίνης είναι 2 ώρες και 5 ώρες σαξαγλιπτίνης. ώρα, αντίστοιχα.

Πριν τη λήψη Τα δισκία Onglyza 5 mg Astrazeneca υποστηρίζουν τη δίαιτα, τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα (2 κυψέλες x 14 δισκία)

Τρόπος χρήσης

Τα χάπια Onglyza χρησιμοποιούνται από το στόμα, κατά τη διάρκεια ή εκτός των γευμάτων. Μην σπάσετε ή κόψετε το χάπι Onglyza.

Δοσολογία

Η συνιστώμενη δόση του OngLyza είναι 2,5 mg ή 5 mg από του στόματος 1 φορά/ημέρα.

Ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια

Δεν χρειάζεται να προσαρμόζεται η αγγειακή δόση για ασθενείς με ήπια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl]> 50 ml/λεπτό).

Χρησιμοποιήστε το Onglyza σε δόσεις 2,5 mg/ημέρα για ασθενείς με μέση νεφρική ανεπάρκεια ή σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια και ακόμη και στο τέλος του τέλους του σταδίου της αιμόλυσης (κάθαρση κρεατινίνης [CrCl]

Επειδή η δόση του Onglyza πρέπει να περιορίζεται στα 2,5 mg/ημέρα με βάση τη νεφρική λειτουργία, επομένως είναι απαραίτητο να αξιολογηθεί η νεφρική λειτουργία πριν από την έναρξη της θεραπείας με Onglyza και στη συνέχεια να πρέπει να παρακολουθείται η περιοδική νεφρική λειτουργία. Η λειτουργία των νεφρών μπορεί να εκτιμηθεί από το επίπεδο κρεατινίνης ορού χρησιμοποιώντας τον τύπο Cockcroft - Gault ή MDRD (Τροποποίηση της δίαιτας σε νεφρική νόσο: Προσαρμογή της δίαιτας για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία).

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με ισχυρούς αναστολείς του CYP3A4/5

Η δόση του OngLyza είναι 2,5 mg μία φορά την ημέρα όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ισχυρό Cytochrom P450 3A4/5 (CYP3A4/5) όπως κετοκοναζόλη, Αταζαναβίρη, Κλαριθρομυκίνη, ινδιναβίρη, iTraconazole, NefazODon, Nelfinavir, και Ritonavavir. τελιθρομυκίνη.

Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με διεγερτικά έκκρισης ινσουλίνης (όπως σουλφονυλουρία) ή με ινσουλίνη. Όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza ταυτόχρονα με διεγερτικά ινσουλίνης (όπως σουλφονυλουρία) ή με ινσουλίνη, οι χαμηλές δόσεις ινσουλίνης ή διεγερτικών ινσουλίνης πρέπει να ελαχιστοποιούν τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας στο αίμα. [Δείτε τη σημείωση και προσέξτε προσεκτικά όταν χρησιμοποιείται].

Σημείωση: Η παραπάνω δόση είναι μόνο για αναφορά. Η συγκεκριμένη δοσολογία εξαρτάται από την κατάσταση και το επίπεδο εξέλιξης της νόσου. Για την κατάλληλη δόση, πρέπει να συμβουλευτείτε γιατρό ή ειδικό γιατρό.

Τι πρέπει να κάνετε όταν χρησιμοποιείτε υπερβολική δόση; καρδιά.
Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, απαιτούνται κατάλληλες υποστηρικτικές θεραπείες με βάση την κλινική κατάσταση του ασθενούς. Η σαξαγλιπτίνη και οι ενεργοί μεταβολίτες της μπορούν να αποκλειστούν μέσω αιμόλυσης (δόση 23% σε 4 ώρες).
Τι πρέπει να κάνετε όταν ξεχνάτε μια δόση; Ωστόσο, εάν πλησιάζετε στην επόμενη δόση, παραλείψτε τη δόση που ξεχάσατε και πάρτε την επόμενη δόση τη στιγμή που έχετε προγραμματίσει. Σημειώστε ότι δεν πρέπει να χρησιμοποιείται διπλάσια από τη συνταγογραφούμενη δόση.

Παρενέργειες

Όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza 5 mg , ενδέχεται να εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες (ADR).

καταρροή, πονόλαιμος, πονοκέφαλος, πόνος, κοιλιακό άλγος, ναυτία, έμετος, διάρροια , μετεωρισμός.

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές:

εξάνθημα, αιωρούμενη κνίδωση , πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού, δύσπνοια ή κατάποση, βραχνάδα.

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως αναφυλαξία, αγγειοοίδημα ή απολέπιση του δέρματος.

οξεία παγκρεατίτιδα .

Οδηγίες για το χειρισμό της ADR

Όταν αντιμετωπίζετε παρενέργειες του φαρμάκου, είναι απαραίτητο να σταματήσετε τη χρήση και να ενημερώσετε τον γιατρό ή να πάτε στην πλησιέστερη ιατρική μονάδα για έγκαιρη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις

Πριν χρησιμοποιήσετε το φάρμακο, πρέπει να διαβάσετε προσεκτικά τις οδηγίες και να ανατρέξετε στις παρακάτω πληροφορίες.

Αντενδείκνυται

Onglyza 5 mg

Υπερευαισθησία σε δραστικά συστατικά ή σε οποιαδήποτε έκδοχα.

Ιστορικό σοβαρής αντίδρασης υπερευαισθησίας με το Onglyza, όπως αναφυλακτική αντίδραση, αγγειοοίδημα ή απολέπιση του δέρματος.

Προφυλάξεις κατά τη χρήση

παγκρεατίτιδα

Η οξεία παγκρεατίτιδα σε ασθενείς που χρησιμοποιούσαν Onglyza καταγράφηκε μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Μετά την έναρξη της χρήσης, οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά με σημεία και συμπτώματα παγκρεατίτιδας. Εάν υπάρχει υποψία παγκρεατίτιδας, το OngLyza θα πρέπει να διακοπεί αμέσως και να ληφθούν τα κατάλληλα μέτρα ελέγχου. Δεν είναι σαφές εάν ο ασθενής έχει ιστορικό παγκρεατίτιδας όταν χρησιμοποιεί το Onglyzacó αυξάνει τον κίνδυνο παγκρεατίτιδας.

Χρήση με φάρμακα που προκαλούν γλυκόζη στο αίμα

Όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη, είναι φάρμακα που προκαλούν γλυκόζη στο αίμα, συχνότητα γλυκόζης αίματος που διαγιγνώσκεται υψηλότερη όταν χρησιμοποιείται εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή με ινσουλίνη. [Βλέπε ανεπιθύμητη επίδραση. Επομένως, χαμηλές δόσεις διεγερτικών ινσουλίνης θα πρέπει να χρησιμοποιούνται για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μείωσης της γλυκόζης στο αίμα όταν χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με το Onglyza. [Προβολή δοσολογίας και χρήσης]

Αντιδράσεις υπερευαισθησίας έχουν αναφερθεί σε σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ασθενείς που χρησιμοποιούν Onglyza μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά. Αυτές οι αντιδράσεις περιλαμβάνουν αναφυλακτική αντίδραση, αγγειακή κάλυψη και απολέπιση δέρματος. Αυτές οι αντιδράσεις εμφανίστηκαν εντός των πρώτων 3 μηνών της θεραπείας με Onglyza, ορισμένες περιπτώσεις εμφανίστηκαν μετά την πρώτη δόση.

Εάν υπάρχει υποψία για σοβαρή αντίδραση υπερευαισθησίας, το Onglyza σταματά, αξιολογώντας τις κρυφές αιτίες του συμβάντος και την καρδιά της θεραπείας αντικατάστασης για τον διαβήτη. [Βλέπε ανεπιθύμητη επίδραση. Χρησιμοποιήστε προσεκτικά για ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος με άλλους αναστολείς Dipeptidy Peptidase - 4 (DPP4), επειδή εξακολουθούν να γνωρίζουν εάν αυτοί οι ασθενείς μπορεί να καλύπτονται με αγγεία.

Επιδράσεις σε μεγάλα αιμοφόρα αγγεία

Δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες που να αποδεικνύουν την επίδραση της μείωσης του κινδύνου στα μεγάλα αιμοφόρα αγγεία για το Onglyza ή οποιαδήποτε άλλη θεραπεία διαβήτη.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων

Δεν έχει γίνει έρευνα σχετικά με την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, όταν οδηγείτε ή χειρίζεστε το μηχάνημα, θα πρέπει να σημειωθεί ότι έχει καταγραφεί ζάλη όταν θεραπεύεται με σαξαγλιπτίνη.

Εγκυμοσύνη

Ταξινόμηση φαρμάκων για έγκυες γυναίκες - Ομάδα β.

Δεν υπάρχουν αρκετές μελέτες ελέγχου σχετικά με τη χρήση της σαξαγλιπτίνης σε έγκυες γυναίκες. Επειδή οι μελέτες αναπαραγωγής σε ζώα δεν μπορούν πάντα να χρησιμοποιηθούν για την πρόβλεψη της ανταπόκρισης που θα εμφανιστεί στους ανθρώπους, δεν συνιστάται η χρήση του Onglyza και άλλων φαρμάκων για τον διαβήτη κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εκτός εάν είναι πραγματικά απαραίτητο.

Περίοδος θηλασμού

Η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται στο γάλα σε ποντίκια που θηλάζουν σε αναλογία περίπου 1:1 σε σύγκριση με τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα. Δεν έχει ακόμη προσδιοριστεί εάν η σαξαγλιπτίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα στον άνθρωπο ή όχι. Λόγω πολλών φαρμάκων που απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα, να είστε προσεκτικοί όταν χρησιμοποιείτε το Onglyza σε θηλάζουσες γυναίκες.

Αλληλεπίδραση φαρμάκων

Δεν υπάρχει αναφορά.

Αποθήκευση

Φυλάσσετε σε θερμοκρασίες κάτω των 30 ° C.

Άλλα φάρμακα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.